海创药业(688302)2022年报点评 核心产品商业化在即,研发管线获多个里程碑 / 2023年05月16日 / 【投资要点】 持续加大研发投入,具备丰富的技术储备。2022年,公司实现医药中间体销售收入165.08万元,公司尚未实现盈利;归母净利润为-3.02亿元;扣非归母净利润为-3.41亿元,同比亏损减少536.11万元,减少幅度1.55%。2022年,公司研发投入金额2.51亿元,同比减少5.12%。公司具备独特的PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台等,其中PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白,被认为是生物医药领域的革命性技术,可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。 核心产品HC-1119即将商业化,PROTACHP518为国内首个进入临床阶段的产品。公司拥有13项创新药物的在研项目,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段(HC-1119、HP518、HP501及HP558),核心产品HC-1119是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),其注册性临床III期试验达到方案主要研究终点,且数据入选2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO);2023年3月HC-1119的上市申请已获药审中心(CDE)受理,HC-1119有望成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的国产创新药物。PROTAC平台首款药物HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物,有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。 公司具备国际化竞争力,同步开发国际化临床及商业合作。公司采取全球同步开发策略,锚定全球主要医药市场。目前,公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构;在中国、美国搭建了经验丰富的全球临床团队,正在美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区开展全球多中心临床试验。HC-1119用于转移去势抵抗性前列腺癌的一线治疗III期临床试验正在全球多个中心推进中;HP518临床Ib研究申请获美国FDA批准。公司积极开展全球业务和商务合作,实现药物的国际化开发。 挖掘价值投资成长 增持(首次) 东方财富证券研究所 证券分析师:何玮 证书编号:S1160517110001 证券分析师:侯伟青 证书编号:S1160522110001 联系人:侯伟青 电话:021-23586362 相对指数表现 106.24% 81.86% 57.47% 33.09% 8.70% -15.68% 5/167/169/1611/161/163/16 海创药业沪深300 基本数据 总市值(百万元)6804.35 流通市值(百万元)1633.45 52周最高/最低(元)78.77/29.91 52周最高/最低(PE)-8.92/-25.60 52周最高/最低(PB)6.97/2.51 52周涨幅(%)89.05 52周换手率(%)1229.62 相关研究 公司研究 医药生物 证券研究报告 【投资建议】 公司以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。首款产品HC-1119预计今年上市,有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。我们预计公司2023-2025年实现营收0/1.86/7.30亿元,实现归母净利润-3.80/-7.38/-6.35亿元,对应EPS为-3.84/-7.45/-6.41元,给予“增持”评级。 盈利预测 项目\年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1.65 0.00 186.42 729.67 增长率(%) — -100.00% — 291.41% EBITDA(百万元) -332.32 -409.93 -757.33 -637.14 归属母公司净利润(百万元) -301.51 -380.08 -737.85 -634.94 增长率(%) 1.52% -26.06% -94.13% 13.95% EPS(元/股) -3.32 -3.84 -7.45 -6.41 市盈率(P/E) — — — — 市净率(P/B) 2.52 5.78 14.89 -41.57 EV/EBITDA -8.51 -15.20 -9.27 -12.12 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 【风险提示】 审批及研发进展不及预期; 行业竞争加剧风险; 资产负债表(百万元)现金流量表(百万元) 至12月31日 2022A 2023E 2024E 2025E 货币资金 1201.61846.95189.39-325.70 存货 0.01 5.00 5.00 5.00 流动资产应收及预付 非流动资产 123.76173.70223.43272.96 固定资产 7.01 10.94 14.67 18.20 无形资产 31.86 60.86 89.86118.86 其他流动资产长期股权投资在建工程 资产总计 1735.071437.96843.05401.28 短期借款 30.00 60.00 90.00120.00 其他长期资产流动负债 其他流动负债 18.31 19.25 19.25 19.25 长期借款 0.00 50.00150.00300.00 其他非流动负债 11.41 13.41 15.41 17.41 实收资本 99.02 99.02 99.02 99.02 留存收益 -996.06-1376.14-2113.99-2748.93 应付及预收非流动负债应付债券负债合计资本公积 归属母公司股东权 1611.31 24.70 384.99 0.00 73.76 11.14 138.27 89.96 11.41 0.00 149.68 2482.30 1585.39 1264.27 28.00 384.32 0.00 93.76 8.14 169.25 90.00 63.41 0.00 232.66 2482.30 1205.31 619.62 39.91 385.32 0.00 113.76 5.14 210.18 100.93 165.41 0.00 375.59 2482.30 467.46 128.33 62.71 386.32 0.00 133.76 2.14 251.35 112.11 317.41 0.00 568.77 2482.30 -167.48 少数股东权益 0.00 0.00 0.00 0.00 负债和股东权益1735.07 至12月31日 2022A 2023E 2024E 2025E 利润表(百万元) 1437.96 843.05 401.28 营业成本 0.77 0.00 33.56109.45 销售费用 0.00 70.00242.35364.83 研发费用 251.37260.00466.05583.73 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 营业收入税金及附加管理费用财务费用 投资净收益 18.62 20.00 20.00 20.00 其他收益 10.17 15.00 15.00 15.00 公允价值变动收益资产处置收益 营业外收入 0.00 0.00 0.00 0.00 利润总额 -301.51-380.08-737.85-634.94 净利润 -301.51-380.08-737.85-634.94 营业利润营业外支出所得税 归属母公司净利润-301.51-380.08-737.85-634.94 少数股东损益 EBITDA 1.65 0.35 97.04 -7.48 10.27 0.00 -301.46 0.05 0.00 0.00 -332.32 0.00 0.00 100.00 -14.92 0.00 0.00 -380.08 0.00 0.00 0.00 -409.93 186.42 39.38 182.69 -4.75 0.00 0.00 -737.85 0.00 0.00 0.00 -757.33 729.67 154.14 175.12 12.33 0.00 0.00 -634.94 0.00 0.00 0.00 -637.14 至12月31日 2022A 2023E 2024E 2025E 经营活动现金流 -314.92 -398.55 -746.61 -646.92 净利润 -301.51 -380.08 -737.85 -634.94 折旧摊销 5.51 5.07 5.27 5.47 营运资金变动 13.27 -6.65 -1.98 -12.62 其它 -32.19 -16.89 -12.05 -4.83 投资活动现金流 -409.90 -35.00 -35.00 -35.00 资本支出 -69.21 -55.00 -55.00 -55.00 投资变动 -370.00 0.00 0.00 0.00 其他 29.31 20.00 20.00 20.00 筹资活动现金流 1017.40 78.89 124.05 166.83 银行借款 30.00 80.00 130.00 180.00 债券融资 0.00 0.00 0.00 0.00 股权融资 1010.10 0.00 0.00 0.00 其他 -22.71 -1.11 -5.95 -13.17 现金净增加额 300.38 -354.66 -657.56 -515.09 期初现金余额 901.19 1201.57 846.91 189.35 期末现金余额主要财务比率 1201.57 846.91 189.35 -325.74 至12月31日 2022A 2023E 2024E 2025E 成长能力(%)营业收入增长 — -100.00% — 291.41% 营业利润增长 1.54% -26.08% -94.13% 13.95% 归属母公司净利润增长 1.52% -26.06% -94.13% 13.95% 获利能力(%)毛利率 53.57% — 82.00% 85.00% 净利率 -18264.52% — -395.80% -87.02% ROE -19.02% -31.53% -157.84% 379.11% ROIC -20.84% -31.37% -106.33% -243.16% 偿债能力资产负债率(%) 8.63% 16.18% 44.55% 141.74% 净负债比率 - - 12.91% - 流动比率 11.65 7.47 2.95 0.51 速动比率 11.35 7.17 2.71 0.31 营运能力总资产周转率 0.00 0.00 0.22 1.82 应收账款周转率 — — 15.65 21.02 存货周转率 254.75 0.00 37.28 145.93 每股指标(元)每股收益 -3.32 -3.84 -7.45 -6.41 每股经营现金流 -3.18 -4.03 -7.54 -6.53 每股净资产 16.01 12.17 4.72 -1.69 估值比率P/E — — — — P/B 2.52 5.78 14.89 -41.57 EV/EBITDA -8.51 -15.20 -9.27 -12.12 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 东方财富证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格分析师申明: 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 投资建议的评级标准: 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为