研究报告2023/12 www.leadleo.com 2023年 中国医药级透明质酸行业概览:市场规模超100亿,医疗与消费双轮驱动前景可期 2023ChinaPharmaceutical-gradeHyaluronicAcidIndustry 2023年中国医薬品グレードのヒアルロン酸産業 报告标签:透明质酸、玻尿酸、玻璃酸钠、透明质酸钠主笔人:钟琪 报告提供的任何内容(包括但不限于数据、文字、图表、图像等)均系头豹研究院独有的高度机密性文件(在报告中另行标明�处者除外)。未经头豹研究院事先书面许可,任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容,若有违反上述约定的行为发生,头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标,头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构,也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@Leadleo.com 钟琪 行业分析师 qi.zhong@Leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址:www.leadleo.com 电话:13080197867(李先生)电话:18621660149(郝先生)深圳市华润置地大厦E座4105室 研究报告|2023/12 摘要 传统医药与医美级共推透明质酸产品规模增 长,预计未来后者将超越前者成为核心细分市场。2018-2022年中国医药级透明质酸终端产品的市场规模实现从101.8亿元至140.7亿元的增长,预计2023-2027年中国医药级透明质酸终端产品规模将增长至350.7亿元。其中,2022年中国传统医药级透明质酸产品规模主要由眼科治疗类透明质酸产品贡献。 www.leadleo.com 400-072-5588 中国医药级透明质酸行业 透明质酸广泛存在于动物机体,其分子量大小决定其生理功能的表现,独特的物理特性使其在医药领域的应用多元化 透明质酸的高度粘弹性、可塑性、渗透性和良好生物相容性使其在医药学领域中发挥着独特的作用。在传统医药市场,眼科与骨科治疗是透明质酸最为重要的应用领域;在医美市场,透明质酸产品主要应用于面部年轻化、填充塑形、伤口修复与瘢痕预防。 传统医药与医美级共同助力行业规模增长,前者医疗属性强,规模相对稳定且增速缓慢;后者消费属性凸显,规模增长表现优异 在传统医药领域,老年人口规模持续扩大,眼科与骨科疾病人群数量渐增,对应的透明质酸治疗产品需求增加;另外,透明质酸在防粘连与润滑剂方面极具重要性,市场发展前景广阔。在医美领域,国产玻尿酸品牌价值继续提升,对进口品牌的替代趋势显著,注射类医美透明质酸产品销量有望攀升;另外,医美消费持续回暖向好,医用透明质酸敷料有望从中受益。 在传统医药领域,透明质酸眼科粘弹剂与骨科注射液主要面向高龄人群,玻璃酸钠滴眼液主要面向青年人群;医美领域的透明质酸产品依赖非手术类医美服务的发展 在传统医药领域,人口老龄化加剧将驱动主要面向高龄群体的透明质酸眼科粘弹剂与注射液需求增加,国民用眼强度加剧催化滴眼液的市场拓展。医用透明质酸敷料可用于光电类医美治疗后皮肤状态不稳定的修复,玻尿酸注射的主要功效是塑型抗衰,医美用户对非手术类服务的消费意愿增强均能带动玻尿酸与敷料产品的市场增长。 3 目录 中国医药级透明质酸行业概述 •透明质酸的定义、分类及生理功能 •透明质酸在医药市场的应用 •发展历程 •行业政策 中国医药级透明质酸市场规模 •市场规模综述 •传统医药级透明质酸行业驱动因素 •医疗美容级透明质酸行业驱动因素 中国医药级透明质酸产业链 •产业链图谱 •上游分析 •中游分析 •下游分析 中国医药级透明质酸行业竞争格局 •竞争格局综述 •行业明星企业 中国医药级透明质酸行业企业介绍 •华熙生物 •昊海生科 方法论 法律声明 Contents OverviewofChina’sPharmaceutical-gradeHyaluronicAcidIndustry •Definition,ClassificationandPhysiologicalFunctionofHyaluronicAcid •HyaluronicAcidinPharmaceuticals •Development •Policy MarketSizeofChina'sPharmaceutical-gradeHyaluronicAcidIndustry •OverviewofMarketSize •TraditionalPharmaceuticalGradeHyaluronicAcidIndustryDrivers •AestheticMedicalGradeHyaluronicAcidIndustryDrivers IndustryChainofChina'sPharmaceutical-gradeHyaluronicAcidIndustry •IndustryChainMapping •UpstreamAnalysis •MidstreamAnalysis •DownstreamAnalysis CompetitiveLandscapeofChina'sPharmaceutical-gradeHyaluronicAcidIndustry •OverviewofCompetitiveLandscape •IndustryStarEnterprises ChinaPharmaceutical-gradeHyaluronicAcidIndustryCompanyProfile •BLOOMAGEBIOTECH •HaohaiBiologicalTechnology Methodology LegalStatement www.leadleo.com 400-072-5588©2023LeadLeo Chapter1 中国医药级透明质酸行业概述 透明质酸的定义、分类及生理功能 透明质酸在医药市场的应用 医药级透明质酸行业发展历程 医药级透明质酸行业政策 天然透明质酸广泛存在于高等动物体内的各种组织里,医药市场是透明质酸应用的重要领域 透明质酸一级结构不同机体透明质酸含量 组织或体液 透明质酸浓度(μg/mL) 公鸡冠 7,500 人脐带 4,100 人关节滑液 1,400~3,600 牛鼻软骨 1,200 人眼玻璃体 140~340 人表皮 100 人真皮 200~500 兔脑 65 兔心 27 人胸淋巴液 0.2~50 人尿 0.1~0.3 人血清 0.01~0.1 透明质酸广泛存在于动物机体,独特的物理特性使其在医药领域的应用多元化。透明质酸(HyaluronicAcid,HA)是玻尿酸的学名,又名玻璃酸,也是一种由葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖等摩尔重复交替连接组成的高分子量酸性黏多糖。天然的HA广泛存在于高等动物体内各种组织里,主要分布在细胞基质和润滑液中。 根据下游应用市场的不同,HA可分为医药级、化妆品级与食品级透明质酸。从结构看,透明质酸与其他天然粘多糖不同,分子内不含硫酸基团也不与蛋白质共价结合,能以自由链形式在体内游离存在,并且在溶液中呈现无规则卷曲状态,良好的流体动力学特性赋予其重要的物理特性,即高度粘弹性、可塑性、渗透性和良好的生物相容性,使其在医药学领域中发挥着独特的作用。因此,透明质酸在医药和临床诊治的应用时间最长,终端产品相对丰富。 透明质酸的分类 化妆品 随着透明质酸的产业化和技术发展,透明质酸及其衍生物逐步推向护肤与彩妆市场,被广泛应用于护肤精华、口红、水乳膏霜、面膜和喷雾等。 透明质酸 透明质酸在医药和临床诊治中的主要应用包括黏弹性手术、黏弹性补充疗法、黏弹性填充、黏弹性阻隔和 医药黏弹性防护。另外,透明质酸在药物传递和组织工程 等方面也有应用。 食品现阶段,中国已上市的含透明质酸钠的保健食品种类有20+,申报功能大多为改善皮肤水分和增加骨密度。 来源:CNKI《透明质酸的制备及其应用的研究进展》、华熙生物招股书 眼科治疗与骨科治疗是透明质酸在传统医药市场的重要应用,玻璃酸钠滴眼液与玻璃酸钠注射液是典型的终端产品 干眼症:一种常见的眼科综合症,主要由眼腺细胞功能紊乱等原因所致,包括各类结膜炎等。 适应症 黏弹性衬垫、组织内分离、黏性阻塞、黏性止血、黏弹性缓冲和弹性固定等 功能表现 黏性、假塑性、弹性、黏合性和涂布性等 基本特性 透明质酸在眼科疾病治疗的应用 作用机理 透明质酸富含亲水基团,能够与水分子结合,发挥亲水和润滑作用,能够在一定程度上缓解干眼症状。 应用产品功效 透明质酸钠滴眼液可冲洗并稀释眼表面炎性介质,降低泪液渗透压,促进眼表上皮的愈合,以及眼表纤维连结蛋白分泌和沉积,在眼表上皮损伤愈合中发挥重要的作用。 在传统医药市场,眼科与骨科治疗是透明质酸最为重要的应用领域。从眼科治疗看,眼玻璃体由大量的透明质酸、胶原纤维和可溶性蛋白质构成,角膜基质里的透明质酸对维持角膜形态具有重要的作用。透明质酸的基本特性决定其功能表现,黏弹性使其能发挥黏弹性衬垫等功能,充分发挥亲水与润滑作用的相关产品能在一定程度上缓解干眼症状。因此,玻璃酸钠滴眼液是HA在眼科应用的典型终端产品,主要适应症为干眼症。 从骨科治疗看,透明质酸是关节滑液的主要成分,当骨关节炎和类风湿性关节炎发生,HA分子量变小后滑液的黏弹性下降,致使关节面磨损增加。而当高分子量HA注入至患者的关节中,可使患者的滑液恢复至正常状态,为发生病变的关节提供修复的时间,促使软骨自然修复愈合。因此,骨科玻璃酸钠注射液是HA在骨科应用的典型终端产品,主要适应症为骨关节炎和类风湿性关节炎。 透明质酸在骨关节治疗的应用 关节腔内注射高分子量透明质酸能有效缓解骨关节炎和类风湿性关节炎患者的疼痛,发挥一定的治疗作用。 应用机理 透明质酸是关节滑液的重要成分,作为润滑剂给骨骼末端提供保护。在最初合成时,HA主要由2×105~ 2×106Da之间的高分子量HA聚合物组成。 关节腔内充满滑液 透明质酸分子量变小,滑液黏稠度降低,使得HA黏弹性下降,导致关节面的磨损增加 透明质酸除润滑作用外,还能降低巨噬细胞的吞噬作用,改善炎症反应。 当骨关节炎和类风湿性关节炎发生 来源:CNKI《透明质酸的制备及其应用的研究进展》 透明质酸在医美的应用可分为面部年轻化、填充塑形、伤口修复与瘢痕预防,面部年轻化的应用可再分为抗皱年轻化与填充年轻化 透明质酸的独特性能较好解决这些问题,实现抗皱年轻化 骨性改变 通过填充去除凹陷性皱纹 软组织丢失 面部衰老成因 通过扩充容积填补丢失的软组织 注入韧带根部后对松弛韧带起到良好支撑 透明质酸填充后,实现填充年轻化 韧带松弛 透明质酸在整形美容中的临床应用 皮肤水分和脂肪成分减少 皮肤失去光泽、润滑甚至产生凹陷 胶原蛋白和弹性纤维减少 降低皮肤弹性,引起皮肤松弛,展露细纹 衰老皱纹成因及影响 微血管及皮脂腺数量减少 进一步弱化皮肤的保水功能 成纤维细胞和嗜酸性粒细胞数量减少 皮肤再生功能降低,皮肤衰老继续加重 面部年轻化 填充塑形 伤口修复与瘢痕预防 •可用于治疗先天或后天的皮下软组织不足导致的凹陷:泪沟凹陷、左右面部不对称和面部肿物切除术后软组织缺损等 •可满足消费者对美体塑形的需求:填充塑形在隆鼻、丰唇、隆下巴和改善面部轮廓等方面广泛应用。除了面部的填充塑形,注射透明质酸还可改善身体轮廓。 伤口的愈合及皮肤屏障的重建包括炎症反应、肉芽组织形成、上皮组织的再生和转化,已有各类基础和临床研究证实透明质酸与伤口愈合及痕预防具有密不可分的关系。研究显示,人为抑制CD44表达后会�现皮肤真皮层内HA含量下降、固有炎症反应水平减弱和组织修复能力降低的现象。 来源:CNKI《透明质酸的基础研究及整形美容外科