2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期

行业概览202301 wwwleadleocom 2023年中国失眠行业概览： 睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期 2023ChinaInsomniaIndustryOverview： AsSleepDisordersBecomeYoungerInsomniaIndustryHasa PromisingFuture 2023年中国不眠症産業概要： 睡眠障害若年化進中、不眠症産業将来明 报告标签：睡眠障碍、失眠症、BZDs、nonBZDS、褪黑素、CBTI主笔人：何婉怡 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 行业概览202301失眠行业 摘要 失眠是睡眠障碍的一种，是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可以孤立存在或与精神障碍、躯体疾病及物质滥用共病，可伴随多种觉醒时功能损害。失眠症具有慢性化、复发性的特点，需积极进行治疗。近年来，随着现代社会节奏和压力不断提高，睡眠疾病问题日益突，睡眠健康引发高度关注。 2021年中国失眠症成人患者数量达28亿人，失眠症患者占总人数比例高、增长快，失眠问题日趋严重。近年来随着国人睡眠健康意识的增强，对助眠产品需求不断增大，中国相继台健康行业、保健品等政策以规范行业标准，督促行业健康稳定发展。 本报告为失眠行业分析报告，主要围绕失眠疾病的诊断和治疗方式、失眠行业产业链、失眠诊疗相关政策进行分析，并结合前沿信息对中国失眠行业未来发展趋势进行探讨。 失眠症呈慢性化、复发性，需积极进行治疗 失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症。其中，短期失眠症可通过去除诱因使部分患者恢复正常，但仍有部分患者会转为慢性失眠症。针对慢性失眠症，可通过药物治疗、心理治疗及综合治疗进行诊治。CBTI被认为是最佳疗法。 失眠症药物经历了四代变革，中国处于第二代向第三代药物过渡阶段 中国失眠药治疗市场上，第二代咪达唑仑仍占据首位，其次是第三代药物佐匹克隆和唑吡坦。随着第三代药物优势的持续推 ，第三代药物将逐渐取代第二代药物成为临床使用最广泛的镇静催眠药物。 CBTI疗法更安全、更健康、更具普适性相对于药物治疗来说，CBTI是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法，是针对 失眠最有效的非药物治疗方法之一。从欧 美地区近二三十年的研究成果来看，如果患者积极配合，有效率可以达到80。 wwwleadleocom 40007255882 行业概览202301失眠行业 wwwleadleocom4000725588 第一章 中国失眠行业综述 睡眠障碍定义及分类 失眠症定义及分类 失眠症流行病学状况分析 睡眠消费市场概况 CBTI 睡眠限制和刺激控制、转换或联合其他CBTI治疗方式、其他心理和行为治疗 综合治疗 转换或联合其他治疗方式，如中医治疗、物理治疗等；或再次评估失眠和共病障碍的诊断 药物治疗 BZDs、NBZDs、褪黑素受体激动剂、镇静性质的抗抑郁药或联合用药 失眠症定义及分类 失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症，是常见的睡眠障碍，呈慢性化病程。常使用药物治疗、心理治疗和综合治疗等手段进行诊治 慢性失眠症 每星期至少现3次 持续时间至少3个月 短期失眠症 通常持续几日或几周 可识别的应激源引发 失眠症 失眠分类及治疗方法 无效并慢化 随访、定期评估疗效和方案 持续随访有效性、不良反应、最佳持续时间及停药时间 有效 有效 无效 无效 失眠是常见的睡眠障碍，呈慢性化病程，近半数严重失眠可持续10年以上 失眠症是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可以孤立存在或与精神障碍、躯体疾病及物质滥用共病，可伴随多种觉醒时功能损害。失眠症具有慢性化、复发性的特点，需积极进行治疗。 根据ICSD3，失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症。其中，短期失眠症可通过去除诱因使部分患者恢复正常，但仍有部分患者会转为慢性失眠症。针对慢性失眠症，可通过药物治疗、心理治疗及综合治疗进行诊治。CBTI被认为是最佳疗法。 来源：中国睡眠研究会、头豹研究院 失眠症流行病学状况分析 2021年中国失眠症成人患者数量达28亿人，远超美国58539万人。失眠症患者占总人数比例高、增长快，失眠问题日趋严重 中国失眠症成人患者数量，20162030年预测 单位：万人 完整版登录wwwleadleocom 搜索《2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业 前景可期》 单位：亿人 美国失眠症成人患者数量，20162030年预测 中国及美国失眠症患者占总人数比例高，增长快。中国失眠症人数远超美国，失眠问题日益严重 随社会节奏和压力不断提高，睡眠疾病问题日益突，全球失眠确诊人数逐年升高。 20162021年，中国失眠症成人患病人数由25亿人增加至28亿人，年复合增长率为 275，占总人口比例15，预计到2025年，患者人数增加至30亿人，2030年达33亿人。 着眼美国，20162021年，美国失眠症成人患病人数由46938万人增加至58539万人，年复合增长率高达452。预计至2025年，患病人数增加至68194万人，2030年达78705万人。 在中美均占比较大的失眠症患者，构成了睡眠治疗市场的主要支撑。 来源：弗若斯特沙利文、头豹研究院 第二章 中国失眠症药物治疗综述 失眠症药物分类及作用机制 失眠症药物发展历程 失眠症药物上市状况 失眠症药物销售状况 失眠症药物治疗市场规模 失眠症药物分类及作用机制 目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮受体激动剂、褪黑素受体激动剂、具有催眠作用的抗抑郁剂及食欲素受体拮抗剂，其中非本二氮类药物常作为首选药物进行治疗 失眠症药物分类及作用机制 剂型分类 作用靶点 药物 苯二氮受体激动剂 佐匹克隆片剂 非苯二氮类 右佐匹克隆片剂 （nonBZDs） 氨基丁酸（GABA）A受体 唑吡坦片剂 扎来普隆胶囊 艾司唑仑片剂 替马西泮胶囊 苯二氮类 三唑仑片剂 （BZDs） 氨基丁酸（GABA）A受体 氟西泮胶囊 夸西泮片剂 劳拉西泮片剂 褪黑素受体激动剂褪黑素类 褪黑素MT1和MT2受体 雷美替胺片剂 胆碱能受体、1肾上腺素能受体、 组胺H1受体 多塞平片剂 抗抑郁剂具有催眠作用 5HT受体拮抗再摄取抑制剂SARIs 曲唑酮片剂 的抗抑郁药 5HT2A受体、组胺H1受体 米氮平片剂 选择性5HT再摄取抑制剂SSRIs 氟伏沙明片剂 食欲素受体拮抗剂 阻断食欲素 苏沃雷生片剂 抗癫痫药 加巴喷丁胶囊 拮抗组胺、多巴胺D2和5HT2受体 喹硫平片剂 抗精神病药 5HT2A2C、5HT3、5HT6受体，多 巴胺D1、D2、D3、D4、D5受体，胆碱能M1M5受体及组胺H1受体 奥氟平片剂 临床治疗失眠的药物主要为苯二氮类激动剂（BzRAs）、褪黑素受体激动剂、抗抑 郁剂和食欲素受体拮抗剂等 苯二氮类受体激动剂（BzRAs）分为非苯二氮类药物（nonBZDs）和苯二氮类药物（BZDs），主要通过增加氨基丁酸的抑制作用产生镇静催眠的效果，相比之下，nonBZDs的不良反应较少。褪黑素受体激动剂可治疗以入睡困难为主诉的失眠和昼夜节律失调的失眠症。食欲素受体拮抗剂以影响食欲素信号通路的方式实现增加总睡眠时间的治疗目的，其中苏沃雷生被FDA批准用于治疗成人入睡困难和睡眠维持障碍。具有镇静催眠效应的抗抑郁药物作用机制各不同，但都适用于抑郁焦虑失眠患者。 来源：中国睡眠研究会、头豹研究院 失眠症药物上市状况（12） 中国已获批的失眠症药物以普通片剂、普通胶囊剂为主。除褪黑素产品外，自2007年右佐匹克隆上市后无新药上市，临床对新药表现强烈需求 完整版登录wwwleadleocom 搜索《2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期》 中国失眠症药物获批上市情况，截至20221231 目前，中国失眠症药物主要是唑吡坦、右佐匹克隆、佐必克隆、艾司唑仑和咪达唑仑等，以普通片剂、普通胶囊为主 截至2022年12月31日，中国已获批多种多剂型失眠症药物，主要以普通片剂、普通胶囊剂为主。 目前失眠症治疗药物主要包括地西泮、氯硝西泮等在内的苯二氮类，以及唑吡坦（中国1995年上市）、右佐匹克隆（中国2007年上市）为代表的新型非苯二氮卓类。其中市场应用较为广泛的咪达唑仑、佐匹克隆、唑吡坦在国内上市时间均超过20年，并有多家仿制药上市，临床新需求日益显现。 除褪黑素产品外，2007年右佐匹克隆上市后无新产品上市，中国市场最新药物已投入使用15年，且由于失眠症药物的自身特质导致患者在长时间服用同一药物后易产生耐受，对于新药具有较强的临床需求。 来源：NMPA、CDE、头豹研究院 失眠症药物治疗市场规模 2021年中国失眠药物市场规模为1228亿元，未来随着失眠药物的上市将有望带动整体市场爬坡 美国失眠症药物市场规模（不含中药），20172030年预测 单位：亿美元； 完整版登录wwwleadleocom 搜索《2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期》 2021年，美国失眠药物市场规模为81亿美元，预计2025年达102亿美元，至2030年将达到134亿美元 20172021年，美国失眠药物市场由65亿美元增加至81亿美元，年复合增长率为57。目前，美国失眠症治疗药物已进入以食欲素抑制剂为代表的第四代失眠药物，创新药物发展迅速，预计到2025年市场规模可达到102亿美元，2030年将达到134亿美元。 2021年，中国失眠药物市场规模为1228亿元，预计2025年达1512亿元，至2030年将达到2119亿元 中国失眠症药物市场规模（不含中药），20172030年预测单位：亿元人民币； 20172021年，中国失眠药物市场由1028亿元增加至1228亿元，年复合增长率为45。由于中国近15年无失眠创新药上市带动发展，市场规模保持较低水平。中国失眠药物市场始终处于需求未被完全满足的状态，未来随着新药上市将激发市场潜力，有望带动整体市场规模的爬升。因此预计到2025年市场规模可达到1512亿元，2030年将达到2119亿元。 来源：弗若斯特沙利文、头豹研究院 第三章 中国失眠症心理疗法综述 失眠症心理疗法定义及分类 CBTI分类及作用机制 CBTI发展现状 失眠心理疗法定义及分类 失眠症心理治疗分为睡眠卫生教育、失眠认知行为疗法（CBTI）、失眠简明行为疗法（BBTI）等，其中CBTI作为心理治疗的一种被认为是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法 完整版登录wwwleadleocom 搜索《2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期》 失眠症心理疗法分类 失眠症治疗分药物治疗和非药物治疗。其中CBTI作为心理治疗的一种被认为是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法 失眠症治疗分为药物治疗和非药物治疗。其中非药物治疗中包括心理治疗和物理治疗。通常为了避免对药物的副作用及依赖性，通常首选非药物方式进行治疗。 心理治疗主要为睡眠卫生教育、失眠认知行为疗法（CBTI）、失眠简明行为疗法 （BBTI）等。失眠认知行为疗法（CBTI）刺激控制疗法和睡眠限制疗法的结合，还可以联合松弛疗法。因CBTI产生可靠且持久的疗效，并减少镇静助眠药的使用。作为成人慢性失眠的一线和初始治疗。CBTI帮助患者建立起关于睡眠的积极、合理的观念，建立良好的睡眠卫生习惯，