中国医药级透明质酸行业概览：市场规模超100亿，医疗与消费双轮驱动前景可期

团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@Leadleo.com 钟琪 行业分析师 qi.zhong@Leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室 摘要 透明质酸广泛存在于动物机体，其分子量大小决定其生理功能的表现，独特的物理特性使其在医药领域的应用多元化 传统医药与医美级共推透明质酸产品规模增长，预计未来后者将超越前者成为核心细分市场。2018-2022年中国医药级透明质酸终端产品的市场规模实现从101.8亿元至140.7亿元的增长，预计2023-2027年中国医药级透明质酸终端产品规模将增长至350.7亿元。 透明质酸的高度粘弹性、可塑性、渗透性和良好生物相容性使其在医药学领域中发挥着独特的作用。在传统医药市场，眼科与骨科治疗是透明质酸最为重要的应用领域；在医美市场，透明质酸产品主要应用于面部年轻化、填充塑形、伤口修复与瘢痕预防。 其中，2022年中国传统医药级透明质酸产品规模主要由眼科治疗类透明质酸产品贡献。 传统医药与医美级共同助力行业规模增长，前者医疗属性强，规模相对稳定且增速缓慢； 后者消费属性凸显，规模增长表现优异 在传统医药领域，老年人口规模持续扩大，眼科与骨科疾病人群数量渐增，对应的透明质酸治疗产品需求增加；另外，透明质酸在防粘连与润滑剂方面极具重要性，市场发展前景广阔。 在医美领域，国产玻尿酸品牌价值继续提升，对进口品牌的替代趋势显著，注射类医美透明质酸产品销量有望攀升；另外，医美消费持续回暖向好，医用透明质酸敷料有望从中受益。 在传统医药领域，透明质酸眼科粘弹剂与骨科注射液主要面向高龄人群，玻璃酸钠滴眼液主要面向青年人群；医美领域的透明质酸产品依赖非手术类医美服务的发展 在传统医药领域，人口老龄化加剧将驱动主要面向高龄群体的透明质酸眼科粘弹剂与注射液需求增加，国民用眼强度加剧催化滴眼液的市场拓展。医用透明质酸敷料可用于光电类医美治疗后皮肤状态不稳定的修复，玻尿酸注射的主要功效是塑型抗衰，医美用户对非手术类服务的消费意愿增强均能带动玻尿酸与敷料产品的市场增长。 中国医药级透明质酸行业概述 透明质酸的定义、分类及生理功能透明质酸在医药市场的应用医药级透明质酸行业发展历程医药级透明质酸行业政策 透明质酸的定义及分类 天然透明质酸广泛存在于高等动物体内的各种组织里，医药市场是透明质酸应用的重要领域 透明质酸一级结构 不同机体透明质酸含量 透明质酸广泛存在于动物机体，独特的物理特性使其在医药领域的应用多元化。透明质酸(Hyaluronic Acid, HA)是玻尿酸的学名，又名玻璃酸，也是一种由葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖等摩尔重复交替连接组成的高分子量酸性黏多糖。天然的HA广泛存在于高等动物体内各种组织里，主要分布在细胞基质和润滑液中。 根据下游应用市场的不同，HA可分为医药级、化妆品级与食品级透明质酸。从结构看，透明质酸与其他天然粘多糖不同，分子内不含硫酸基团也不与蛋白质共价结合，能以自由链形式在体内游离存在，并且在溶液中呈现无规则卷曲状态，良好的流体动力学特性赋予其重要的物理特性，即高度粘弹性、可塑性、渗透性和良好的生物相容性，使其在医药学领域中发挥着独特的作用。因此，透明质酸在医药和临床诊治的应用时间最长，终端产品相对丰富。 透明质酸的分类 随着透明质酸的产业化和技术发展，透明质酸及其衍生物逐步推向护肤与彩妆市场，被广泛应用于护肤精华、口红、水乳膏霜、面膜和喷雾等。 化妆品 透明质酸在医药和临床诊治中的主要应用包括黏弹性手术、黏弹性补充疗法、黏弹性填充、黏弹性阻隔和黏弹性防护。另外，透明质酸在药物传递和组织工程等方面也有应用。 医药 透明质酸 现阶段，中国已上市的含透明质酸钠的保健食品种类有20+，申报功能大多为改善皮肤水分和增加骨密度。 食品 透明质酸在医药市场的应用（1/2） 眼科治疗与骨科治疗是透明质酸在传统医药市场的重要应用，玻璃酸钠滴眼液与玻璃酸钠注射液是典型的终端产品 透明质酸在眼科疾病治疗的应用 在传统医药市场，眼科与骨科治疗是透明质酸最为重要的应用领域。从眼科治疗看，眼玻璃体由大量的透明质酸、胶原纤维和可溶性蛋白质构成，角膜基质里的透明质酸对维持角膜形态具有重要的作用。 透明质酸的基本特性决定其功能表现，黏弹性使其能发挥黏弹性衬垫等功能，充分发挥亲水与润滑作用的相关产品能在一定程度上缓解干眼症状。因此，玻璃酸钠滴眼液是HA在眼科应用的典型终端产品，主要适应症为干眼症。 从骨科治疗看，透明质酸是关节滑液的主要成分，当骨关节炎和类风湿性关节炎发生，HA分子量变小后滑液的黏弹性下降，致使关节面磨损增加。而当高分子量HA注入至患者的关节中，可使患者的滑液恢复至正常状态，为发生病变的关节提供修复的时间，促使软骨自然修复愈合。因此，骨科玻璃酸钠注射液是HA在骨科应用的典型终端产品，主要适应症为骨关节炎和类风湿性关节炎。 透明质酸在骨关节治疗的应用 透明质酸除润滑作用外，还能降低巨噬细胞的吞噬作用，改善炎症反应。 关节腔内充满滑液 透明质酸是关节滑液的重要成分，作为润滑剂给骨骼末端提供保护。在最初合成时，HA主要由 2×105 ～2×106 Da之间的高分子量HA聚合物组成。 当骨关节炎和类风湿性关节炎发生 透明质酸分子量变小，滑液黏稠度降低，使得HA黏弹性下降，导致关节面的磨损增加 关节腔内注射高分子量透明质酸能有效缓解骨关节炎和类风湿性关节炎患者的疼痛，发挥一定的治疗作用。 应用机理 透明质酸在医美领域的应用 透明质酸在医美的应用可分为面部年轻化、填充塑形、伤口修复与瘢痕预防，面部年轻化的应用可再分为抗皱年轻化与填充年轻化 透明质酸在整形美容中的临床应用 面部年轻化 可用于治疗先天或后天的皮下软组织不足导致的凹陷：泪沟凹陷、左右面部不对称和面部肿物切除术后软组织缺损等 填充塑形 可满足消费者对美体塑形的需求：填充塑形在隆鼻、丰唇、隆下巴和改善面部轮廓等方面广泛应用。除了面部的填充塑形，注射透明质酸还可改善身体轮廓。 伤口修复与瘢痕预防 伤口的愈合及皮肤屏障的重建包括炎症反应、肉芽组织形成、上皮组织的再生和转化，已有各类基础和临床研究证实透明质酸与伤口愈合及痕预防具有密不可分的关系。研究显示，人为抑制CD44表达后会出现皮肤真皮层内HA含量下降、固有炎症反应水平减弱和组织修复能力降低的现象。 医药级透明质酸行业发展历程 受益于制取技术突飞猛进，中国透明质酸产业发展走在世界的前列，透明质酸在传统医药的应用日趋成熟，在新兴医美的应用快速成长 医药级透明质酸行业发展历程 起步期（1970s-1980s） 20世纪70年代，Endre Balazs博士及其团队开发了从鸡冠和人脐带中分离纯化透明质酸的工艺，实现透明质酸在眼科黏弹剂的小范围使用； 20世纪80年代，日本首次报道使用链球菌发酵法生产透明质酸； 1980年，张天民教授在国内率先进行透明质酸的研究工作，成功从人的脐带及鸡冠中提取出透明质酸，迈出中国透明质酸研究史上的第一步。 1985年，张天民率先突破透明质酸产品应用，研制出中国第一款用于眼科手术的透明质酸注射液，全面开启中国透明质酸产业。 发展初期，海内外提炼出的透明质酸均率先应用于眼科治疗，医药成为HA最早应用的领域。并且，从各国HA制取工艺设计来看，国内紧跟世界科学研究的步伐，助推透明质酸领域的科技创新发展。 高速发展期（1990s-2000s） 20世纪90年代，郭学平博士及其团队通过自主研究成功实现微生物发酵法生产透明质酸，彻底改变中国从动物组织中提取透明质酸且主要依靠进口的落后局面；同期，透明质酸制剂产品开始进入我国的临床应用，产品层面无论是器械还是药品，应用层面无论是眼科、骨科还是外科均取得显著的临床疗效； 2000年，华熙生物将微生物发酵法制备透明质酸的核心技术进行产业转化，大大降低透明质酸的获取成本； 2005年，透明质酸在给药体系中的应用研究取得进展，李琦等学者发现玻璃酸钠作为药物媒介能增加药物溶液的黏度，延长在用药部位的存留时间； 2007年，透明质酸在关节疾病中的应用研究取得进展，张丽娜等学者发现关节腔注射玻璃酸钠是一种安全且方便、行之有效的治疗骨关节炎的方法。 透明质酸提取技术取得突破性进展是行业发展的重要转折点。自此之后，中国透明质酸的生产规模迅速扩大，生产成本显著降低。受原料供应宽松带动，下游透明质酸在医药领域的产品应用趋于多元化，临床研究数量逐渐增多。 高质量发展期（2010s-2020s） 2012年，华熙生物推出的注射用修饰透明质酸钠凝胶是中国首款获批的国产交联透明质酸软组织填充剂； 2014年，昊海生科推出的玻尿酸产品是中国首个获批的单相交联注射用透明质酸钠凝胶； 截至2023年12月，已获批的国内透明质酸相关药品共61项，相关医疗器械共309项。 透明质酸产业转型升级，医美市场兴起拓宽产品应用市场。当行业转段发展，透明质酸在传统医药市场的应用日渐成熟，药械获批量达到一定的规模。同时，HA在医美市场的应用开始兴起。由于涉及到消费属性，国产透明质酸医美产品的品牌价值仍需提升。 中国医药级透明质酸市场规模 中国医药级透明质酸市场规模综述 中国传统医药级透明质酸行业驱动因素中国医疗美容级透明质酸行业驱动因素 医药级透明质酸市场规模综述 传统医药与医美级共同助力行业规模增长，前者医疗属性强，规模相对稳定且增速缓慢；后者消费属性凸显，规模增长表现优异 中国医药级透明质酸行业市场规模及预测，2018-2027E 单位：亿元 传统医药级HA终端产品 医疗美容级HA终端产品 351 +20.7% 286 102 236 89 95 196 83 +8.4% 165 141 135 117 112 5.1% 75.8% 24.2% 94.9% 2018 5.2% 94.8% 2019 74.3% 25.7% 4.9% 95.1% 2020 85.6% 14.4% 4.9% 95.1% 2021 81.4% 18.6% 5.2% 94.8%其他医美 2022 79.8% 眼科治疗类 20.2%骨科治疗类 注射类医美 传统医药与医美级共推透明质酸产品规模增长，预计未来后者将超越前者成为核心细分市场。经测算，2018-2022年中国医药级透明质酸终端产品的市场规模实现从101.8亿元至140.7亿元的增长，CAGR为8.4%，预计2023-2027年中国医药级透明质酸终端产品规模将增长至350.7亿元。其中，2022年中国传统医药级HA产品规模（按入院价格计）为74.1亿元，主要由眼科治疗类HA产品贡献；2022年中国医疗美容级HA产品规模（按销售价格计）为66.6亿元，玻尿酸注射类医美HA产品仅贡献少部分。 预计2027年中国传统医药级HA产品规模将增至102.0亿元，驱动因素为：（1）老年人口规模持续扩大，眼科与骨科疾病人群数量渐增，对应HA治疗产品需求增加；（2）HA在防粘连与润滑剂方面极具重要性，市场发展前景广阔。 预计2027年中国医疗美容级HA产品规模将增至248.8亿元，驱动因素为：（1）国产玻尿酸品牌价值继续提升，市场占有率不断增大，注射类医美HA产品销量有望攀升；（2）医美消费持续回暖向好，HA医用敷料有望从中受益。 中国医药级透明质酸产业链分析 中国医药级透明质酸产业链图谱 中国医药级透明质酸产业链上游分析中国医药级透明质酸产业链中游分析中国医药级透明质酸产业链下游分析 医药级透明质酸产业链图谱 医药级透明质酸已在中国形成完整的产业链，上游是透明质酸原料的供应商，中游是透明质酸终端产品的制造商，下游是销售终端与用户 中国医药级透明质酸产业