重大里程碑！低浓度阿托品国内获批

【兴齐眼药】重大里程碑！低浓度阿托品国内获批 事件：今日，国家药监局官网显示，公司的低浓度阿托品滴眼液已获得生产批件（国药准字H20240320），成为国内首款上市的延缓近视的低浓度阿托品滴眼液。 该事件是公司发展进程中的重大里程碑。 填补近视防控药物领域空白，市场空间可期。 根据国家卫健委数据，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%。其中 【兴齐眼药】重大里程碑！低浓度阿托品国内获批 事件：今日，国家药监局官网显示，公司的低浓度阿托品滴眼液已获得生产批件（国药准字H20240320），成为国内首款上市的延缓近视的低浓度阿托品滴眼液。 该事件是公司发展进程中的重大里程碑。 填补近视防控药物领域空白，市场空间可期。 根据国家卫健委数据，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%。 其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，目前用于延缓近视的方式主要是框架眼镜、角膜手术、角膜接触镜等，存在延缓程度有限、成本较高等局限性，低浓度阿托品的获批有望填补近视防控药物领域的空白，放量可期。 此次获批是基于0.01%硫酸阿托品滴眼液的一年期数据，公司还有0.01%的2年期临床以及0.2%/0.4%浓度的临床均处于III期阶段，按计划推进。 政策助力，积极把握商业化窗口期。 根据《》(征求意见稿)的规定，对儿童专用药自该适应症首次在中国获批之日起给予6年的数据保护期。 《》也提出，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期。专注眼科药物研发，巩固核心竞争力。 根据2023半年报，公司产品布局覆盖干眼症、抗感染、抗青光眼等十个眼科药类别，公司共拥有眼科药物批准文号55个，其中34个产品列入国家医保，6个产品列入国家基药目录。 风险提示。 管线推进不及预期，市场竞争超预期，医保降价超预期，产品放量不及预期。