生物医药Ⅱ行业周报：低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近视防控市场空间广阔

行业研 究医药 2024年03月31日 行业周报 看好/维持生物医药Ⅱ 低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近视防控市场空间广阔 23/8/22 23/11/2 24/1/13 24/3/25 走势比较 报告摘要 10% 23/3/31 23/6/11 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 本周我们探讨低浓度阿托品滴眼液用于儿童近视防控的市场前景。 我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市 2024年3月12日，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液经NMPA获批上市，用于延缓儿童近视进展。该产品是国内首款获批NMPA的近视防控药物，此前阿托品药物仅在部分省份以院内制剂方式经省级药监局批准在院内有条件使用。 根据专家共识和相关临床实验，阿托品药物是目前唯一经循证医 有化学制药无评级 限生物医药Ⅱ无评级 公推荐公司及评级 司证 券相关研究报告 究 研<<全球首款THR-β激动剂获批，领跑NASH大单品赛道>>--2024-03-24 报期特别国债的几个关键问题>>--<<关于医疗设备更新和一万亿超长告2024-03-17 <<镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有 望接力增长>>--2024-03-03 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 学验证能有效延缓近视进展的药物，且0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。 中国儿童青少年近视防控领域市场庞大，阿托品滴眼液有望解决 OK镜使用痛点 根据国家疾控局数据，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，伴随着青少年的升学过程，其近视率亦逐渐升高，这表明我国儿童青少年急需有效且可及的近视防控措施。 传统近视防控产品以OK镜为主，但OK镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处，目前在我国近视儿童青少年群体中的渗透率仅为2%左右。和OK镜相比，0.01%阿托品滴眼液具有使用方便、价格实惠等优点，未来有望获得更高的市场渗透率。 除了兴齐眼药已上市的0.01%阿托品滴眼液外，根据药融云数据，多家中国药企的同类型产品也在临床实验过程中，其中欧康维视和兆科眼科的临床实验已完成患者招募，而其余几家企业的临床实验登记状态仍为正在招募患者或尚未开始招募。兴齐眼药作为首批开展试验研究的药企，其0.01%阿托品滴眼液有望具有较长时间的市场独占期。 相关标的：兴齐眼药、欧康唯视生物、兆科眼科 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第23位。本周（3 月25日-3月29日）生物医药板块下跌2.22%，跑输沪深300指数 2.01pct，跑赢创业板指数0.51pct，在30个中信一级行业中排名第23 位。 本周中信医药子板块除医药流通外均下跌，其中医药流通子板块上涨 0.62%，化学原料药子板块下跌3.68%。 投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股 即将进入上市公司定期报告的集中披露时期，期间建议关注2023年 年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股：新产业、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、康辰药业等。 中长期观点：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 （3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近视防控市场空间广阔5 (一)我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市5 (二)中国儿童青少年近视防控领域市场庞大，阿托品滴眼液有望解决OK镜使用痛点6 二、行业观点及投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股9 三、板块行情11 (一)本周板块行情回顾：板块整体下跌2.22%，各子板块仅医药流通上涨11 (二)沪港通资金持仓变化：医药北向资金减少14 图表目录 图表1：兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液产品概况5 图表2：0.01%阿托品滴眼液用于防控儿童近视进展的管理流程6 图表3：2018~2022年中国儿童青少年的近视发生率7 图表4：近几年中国不同年龄段儿童青少年近视发生率7 图表5：几类主要近视防控产品的对比7 图表6：阿托品滴眼液用于防控儿童近视的中国临床实验项目8 图表7：本周中信医药指数走势11 图表8：本周生物医药子板块涨跌幅11 图表9：本周中信各大子板块涨跌幅12 图表10：2010年至今医药板块整体估值溢价率13 图表11：2010年至今医药各子行业估值变化情况13 图表12：医药行业北上资金变化情况14 图表13：医药行业北上资金分板块的变化情况14 图表14：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）15 图表15：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）15 图表16：南下资金港股通持股市值情况（亿元）15 图表17：南下资金港股通本周持股市值变化（亿元）15 一、低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近视防控市场空间广阔 (一)我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市 2024年3月12日，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液经NMPA获批上市，用于延缓儿童近视进展。该产品是国内首款获批NMPA的近视防控药物，此前阿托品药物仅在部分省份以院内制剂方式经省级药监局批准在院内有条件使用。 图表1：兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液产品概况 资料来源：兴齐眼药官方网站，太平洋证券整理 根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，自20世纪70年代起阿托品药物就被应用于近视防控领域，至今仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。亚洲人群的随机对照临床实验显示，0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。0.01%阿托品滴眼液用于防控儿童近视进展的管理流程如下图所示。 图表2：0.01%阿托品滴眼液用于防控儿童近视进展的管理流程 资料来源：《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，太平洋证券整理 (二)中国儿童青少年近视防控领域市场庞大，阿托品滴眼液有望解决 OK镜使用痛点 根据国家疾控局数据，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，较2018年下降1.7个百分点，但总体近视率仍然超过一半。此外，伴随着青少年的升学过程，其近视率亦逐渐升高。这些数据表明，我国儿童青少年急需有效且可及的近视防控措施。 图表3：2018~2022年中国儿童青少年的近视发生率图表4：近几年中国不同年龄段儿童青少年近视发生 率 53.6% 52.7% 52.6% 51.9% 50.2% 54% 53% 52% 51% 50% 49% 48% 20182019202020212022 资料来源：国家疾控局，太平洋证券整理资料来源：国家疾控局，太平洋证券整理 传统近视防控产品以OK镜为主，但OK镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处，目前在我国近视儿童青少年群体中的渗透率仅为2%左右。离焦软镜和离焦框架眼 镜可以覆盖小于8周岁的儿童和高度近视的人群，补足了OK镜无法覆盖的群体，但很多离焦软镜和离焦框架眼镜产品的近视控制效果不如OK镜。和OK镜相比，0.01%阿托品滴眼液具有使 用方便、价格实惠等优点，未来有望获得更高的市场渗透率。 图表5：几类主要近视防控产品的对比 资料来源：兴齐眼药官网，中山大学眼科中心公众号，太平洋证券整理 除了兴齐眼药已上市的0.01%阿托品滴眼液外，根据药融云数据，多家中国药企的同类型产品也在临床实验过程中，其中欧康维视和兆科眼科的临床实验已完成患者招募，而其余几家企业的临床实验登记状态仍为正在招募患者或尚未开始招募。兴齐眼药作为首批开展试验研究的药企，其0.01%阿托品滴眼液有望具有较长时间的市场独占期。 图表6：阿托品滴眼液用于防控儿童近视的中国临床实验项目 资料来源：药融云数据库，太平洋证券整理 二、行业观点及投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股 近期观点：关注业绩高增长标的 即将进入上市公司定期报告的集中披露时期，期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股：新产业、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、康辰药业。 中长期观点：创新为帆，蓝海启航 1、单品创新，渐入佳境 （1）CNS系列：千亿市场有望孕育多个大单品。相关标的：恩华药业、丽珠集团、绿叶制药。 （2）创新医械：从微创新向全面创新稳步迈进。相关标的：微电生理、惠泰医疗、三诺生物。 （3）新型疫苗：接种环境向好大单品放量可期。相关标的：智飞生物、百克生物、万泰生物。 （4）皮肤管理：国内企业布局痤疮新药大蓝海。相关标的：三生制药、歌礼制药、科笛集团。 2、出海掘金，拨云见日 （1）创新制药：携手外企打造全球药品发展生态，把握“突破性+确定性”。相关标的：中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰。 （2）医疗器械：产品积累从量变到质变，迈向海外市场开启新征程。相关标的：①设备：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗；②IVD：新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物；③高耗：南微医学、安杰思。 3、其他创新，期待惊喜 （1）仿创结合：把握传统企业“主业反转+创新开花”的边际变化。相关标的：康辰药业。 （2）创新上游：压制因素基本出清，关注标的客户质量+业务裂变能力。相关标的：键凯科技、森松国际、海尔生物。 4、院内刚需，老龄催化 相关标的：心脉医疗、赛诺医疗。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 三、板块行情 (一)本周板块行情回顾：板块整体下跌2.22%，各子板块仅医药流通上涨 1.本周生物医药板块走势：板块整体下跌2.22%，子板块医药流通涨幅居前，化学原料药跌幅居前 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第23位。本周（3月25日-3月29日）生 物医药板块下跌2.22%，跑输沪深300指数2.01pct，跑赢创业板指数0.51pct，在30个中信一级行业中排名第23位。 本周中信医药子板块除医药流通外均下跌，其中医药流通子板块上涨0.62%，化学原料药子板块下跌3.68%。 图表7：本周中信医药指数走势图表8：本周生物医药子板块涨跌幅 医药生物沪深300创业板指 子板块涨跌幅（%） % 24/3/2524/3/2624/3/2724/3/2824/3/29 1.02 0.01 0 -1.0 -1 -2.0-2 -3.0-3 -4.0-4 -5.0 资料来源：WIND，太平洋证券整理资料来源：WIND，太平洋证券整理 个股涨跌幅方面：本周涨幅前五的标的，包括首药控股-U（+12.95%）、博晖创新（+11.16%）、泰格医药（+10.91%）、江苏吴中（+10.72%）和江中药业（+9.63%）；本周跌幅前五的标的，包括 大理药业（-22.55%）、*ST太安（-22.50%）、贝瑞基因（-18.18%）、海创药业-U（-16.02%）和新产业（-14.84%）。 图表9：本