生物医药II行业周报：血糖监测市场需求持续扩张，CGM有望成为新增长点

行业研究 报医药生物 告 2024年1月21日 行业周报看好/维持生物医药II 血糖监测市场需求持续扩张，CGM有望成为新增长点 23/6/19 23/8/28 23/11/6 走势对比 报告摘要 10% 23/1/30 23/4/10 太 2% 平 (6%) 洋 (14%) 证 (22%) 券 (30%) 股 份 生物医药Ⅱ沪深300 子行业评级 本周我们讨论连续性血糖监测系统（continuousglucosemonitoring，CGM）。 24/1/15 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。长期高血糖会导致眼、肾、心脏、血管和神经等组织的慢性损害和功能障碍。近年来随着生活水平提高、人口老龄化等因素的影响，糖尿病患病人数不断增加。 有 限推荐公司及评级 公 司 证相关研究报告： 券《冠脉钙化治疗推陈出新，乐普医 研疗IVL产品获批》--2024/1/12 究《2023年FDA批准新药数量接近报记录，创新机制成主流》--2024/1/5告《大额海外授权频至，数据、品种 为王》--2023/12/16 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分。血糖监测结果可以反映糖尿病患者及潜在患者的糖代谢紊乱的程度，用于制定合理的降糖方案，评价治疗效果。目前，血糖监测领域主要采用指尖血监测 （BGM）和持续血糖监测系统（CGM）两种医疗器械。 CGM能够实时获取血糖浓度变化信息，优势显著。传统的BGM需要日常刺破手指或其他身体部位进行检测，血糖未达标的患者一天至少需要检测5次，不仅检测过程繁琐而痛苦，而且两次测量期间存在监控盲区。与BGM不同，CGM每1-5分钟更新血糖水平，从而实现24小时不间断监测，实时显示血糖升降变化趋势，且大部分 系统电量可维持7-14天。 CGM市场渗透率相对较低，处于快速增长阶段。根据IDF预测，从2020年至2030年，我国Ⅰ型糖尿病患者的CGM渗透率将从6.9%增长至38.0%，Ⅱ型糖尿病患者的CGM渗透率将从1.1%增长至13.4%。 由于CGM的显著优势和患者接受度的不断提高，CGM市场规模有望进一步扩大。根据灼识咨询数据，全球CGM市场规模从2015年的17亿美元增至2020年的57亿美元，CAGR为28.2%；预计2030年将达到365亿美元，2020至2030年CAGR为20.3%。中国CGM市场规模从2015年的878万美元增至2020年的1亿美元，CAGR为73.2%，预计2030年将达到26亿美元，2020至2030年CAGR为34.0%。 目前中国CGM市场上外资品牌仍占据绝大部分市场份额，随着国产高性能CGM产品不断上市，未来国产化率有望提升。与进口产品相比，国产CGM产品不仅价格更为经济实惠，在性能方面已逐渐接近国际一线水平。随着三诺、鱼跃等更多国产高性能CGM产品的上市，我们预计国产品牌的认可度将持续提升。 相关标的：三诺生物，鱼跃医疗。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第15位。本周（1 月15日-1月19日）生物医药板块下跌2.98%，跑输沪深300指数 2.54pct，跑输创业板指数0.38pct，在30个中信一级行业中排名第 15位。 本周中信医药子板块行情均下跌。其中，化学原料药子板块领跌，下跌5.58%，医疗服务子板块下跌相对较少，下跌1.35%。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） （3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业、奥赛康）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、血糖监测市场需求持续扩张，CGM有望成为新增长点5 二、行业观点及投资建议：寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇9 三、板块行情10 （一）本周板块行情回顾：各子板块均下跌，化学原料药领跌10 1、本周生物医药板块走势：板块整体下跌2.98%，子板块均下跌10 2、医药板块整体估值下跌，溢价率下降11 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金减少13 四、风险提示15 图表目录 图表1：全球20-79岁糖尿病患者人数5 图表2：中国20-79岁糖尿病患者人数5 图表3：2015-2030E全球糖尿病监测医疗器械市场规模6 图表4：CGM工作原理6 图表5：2020年和2030E中国、美国及欧盟五国CGM渗透率对比7 图表6：2020-2030E持续血糖监测系统器械市场规模7 图表7：2020年全球CGM市场竞争格局8 图表8：2020年中国CGM市场竞争格局8 图表9：本周中信医药指数走势10 图表10：本周生物医药子板块涨跌幅10 图表11：本周中信各大子板块涨跌幅11 图表12：2010年至今医药板块整体估值溢价率12 图表13：2010年至今医药各子行业估值变化情况12 图表14：医药行业北上资金变化情况13 图表15：医药行业北上资金分板块的变化情况13 图表16：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）13 图表17：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）13 图表18：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）14 图表19：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）14 一、血糖监测市场需求持续扩张，CGM有望成为新增长点 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖的原因可以是胰岛素分泌缺陷、胰岛素生物作用受损，或者两者兼有。长期高血糖会导致眼、肾、心脏、血管和神经等组织的慢性损害和功能障碍。 近年来随着生活水平提高、人口老龄化等因素的影响，糖尿病患病人数不断增加。根据国际糖尿病联合会（IDF）数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达5.37亿，预计2045年将达到7.84亿。中国患者数量为全球第一，2021年中国20-79岁糖尿病患者人数达1.41亿，预计2045年将达到1.74亿。 图表1：全球20-79岁糖尿病患者人数图表2：中国20-79岁糖尿病患者人数 资料来源：IDF，太平洋证券整理资料来源：IDF，太平洋证券整理 血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分。血糖监测结果可以反映糖尿病患者及潜在患者的糖代谢紊乱的程度，用于制定合理的降糖方案，评价治疗效果。目前，血糖监测领域主要采用指尖血监测（BGM）和持续血糖监测系统（CGM）两种医疗器械。 随着糖尿病患病率不断上升以及老年人口不断增加，全球糖尿病监测医疗器械市场规模不断增加。根据微泰招股书，2015年和2020年全球的糖尿病监测医疗器械市场规模分别为174和268亿美元，2015年-2020年的复合增长率为9.0%，预计2030年将达到738亿，2020年-2030年的复合增长率为10.7%。 图表3：2015-2030E全球糖尿病监测医疗器械市场规模 资料来源：微泰招股书，灼识报告，IDF，太平洋证券整理 CGM能够实时获取血糖浓度变化信息，优势显著。传统的BGM需要日常刺破手指或其他身体部位进行检测，血糖未达标的患者一天至少需要检测5次，不仅检测过程繁琐而痛苦，而且两次测量期间存在监控盲区。与BGM不同，CGM每1-5分钟更新血糖水平，从而实现24小时不间断监测，实时显示血糖升降变化趋势，且大部分系统电量可维持7-14天。 图表4：CGM工作原理 资料来源：微泰招股书，灼识咨询，《持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则》，太平洋证券整理 CGM市场渗透率相对较低，处于快速增长阶段。CGM是血糖监测市场的新兴细分领域，随着技术逐渐成熟，患者接受度逐渐提高，渗透率有望持续提升。与美国和欧盟五国相比，中国的渗透率相对低，表明中国CGM存在很大的市场机会和市场潜 力。根据IDF预测，从2020年至2030年，我国Ⅰ型糖尿病患者的CGM渗透率将从6.9%增长至38.0%，Ⅱ型糖尿病患者的CGM渗透率将从1.1%增长至13.4%。 图表5：2020年和2030E中国、美国及欧盟五国CGM渗透率对比 20202030E 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 资料来源：微泰招股书，灼识报告，IDF，太平洋证券整理 由于CGM的显著优势和患者接受度的不断提高，CGM市场规模有望进一步扩大。根据灼识咨询数据，全球CGM市场规模从2015年的17亿美元增至2020年的57亿美元，CAGR为28.2%；预计2030年将达到365亿美元，2020至2030年CAGR为20.3%。中国CGM市场规模从2015年的878万美元增至2020年的1亿美元，CAGR为73.2%，预计2030年将达到26亿美元，2020至2030年CAGR为34.0%。 图表6：2020-2030E持续血糖监测系统器械市场规模 中国美国欧盟五国其他 CAGR2015年-2020年2020年-2030年（预测） 中国73.2%34.0% 美国26.7%18.9% 欧盟五国29.8%21.1% 其他28.2%20.0% 全球28.2%20.3% 40 35 30 25 20 15 10 5 0 20202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E 资料来源：微泰招股书，灼识报告，IDF，太平洋证券整理 目前，中国CGM市场上外资品牌仍占据绝大部分市场份额。全球CGM市场来看，截至2020年，主要品牌为雅培、德莱和美敦力，市场份额分别占比46.0%、33.6%和20.3%，三家占比超过全球CGM市场份额的90%。截至2020年，中国CGM市场中雅培占比78%，美敦力占比11%。 图表7：2020年全球CGM市场竞争格局图表8：2020年中国CGM市场竞争格局 资料来源：Bloomberg，各公司官网，太平洋证券整理资料来源：智研咨询，太平洋证券整理 随着国产高性能CGM产品不断上市，未来国产化率有望提升。与进口产品相比，国产CGM产品不仅价格更为经济实惠，在性能方面已逐渐接近国际一线水平。MARD值（CGM与BGM平均绝对差值的相对数）是评估CGM点准确度的常见标准之一，通常MARD值低于10%的CGM系统被认为具有出色的分析性能。在外资品牌中，雅培、美敦力、德康等品牌的MARD值已经降至9%以下；国产企业中，硅基传感的MARD值为8.8%，而三诺生物的临床数据已经降至7.9%，达到当前行业最优水平。随着三诺、鱼跃等更多国产高性能CGM产品的上市，我们预计国产品牌的认可度将持续提升。 相关标的：三诺生物，鱼跃医疗。 二、行业观点及投资建议：寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 1、单品创新，渐入佳境 （1）CNS系列：千亿市场有望孕育多个大单品相关标的：恩华药业、京新药业、绿叶制药 （2）创新医械：从微创新向全面创新稳步迈进相关标的：微电生理、惠泰医疗、三诺生物 （3）新型疫苗：接种环境向好大单品放量可期相关标的：智飞生物、百克生物、万泰生物 （4）皮肤管理：国内企业布局痤疮新药大蓝海相关标的：三生制药、歌礼制药、科笛集团 2、出海掘金，拨云见日 （1）创新制药：携手外企打造全球药品发展生态，把握“突破性+确定性” 相关标的：中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰 （2）医疗器械：产品积累从量变到质变，迈向海外市场开启新征程 相关标的：①设备：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗； ②IVD：新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物； ③高耗：