生物医药II行业周报：ICAS介入治疗百花齐放，颅内自膨药物支架未来可期

行业研究 报医药生物 告 2024年1月27日 行业周报看好/维持生物医药II ICAS介入治疗百花齐放，颅内自膨药物支架未来可期 23/6/23 23/9/3 23/11/14 走势对比 报告摘要 10% 23/1/30 23/4/12 太 2% 平 (6%) 洋 (14%) 证 (22%) 券 (30%) 股 份 生物医药Ⅱ沪深300 子行业评级 本周我们讨论颅内动脉粥样硬化性狭窄（intracranialatheroscleroticstenosis，ICAS）。 24/1/25 颅内动脉粥样硬化性狭窄指血管内脂肪沉积积聚（亦称为斑块），导致动脉狭窄并限制血液流动，从而出现颅内狭窄。随着人口老龄化和生活方式的改变，ICAS患病人数不断增加。根据归创通桥招股书，2015年中国ICAS患病人数为1440万例，2019年增加至1730万例，预计到2030年将进一步增至2790万例，其中，2019 有 限推荐公司及评级 公 司 证相关研究报告： 券《血糖监测市场需求持续扩张，研CGM有望成为新增长点》--究2024/1/21 报《冠脉钙化治疗推陈出新，乐普医 告疗IVL产品获批》--2024/1/12 《2023年FDA批准新药数量接近 记录，创新机制成主流》--2024/1/5 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 年-2030年的CAGR为4.5%。 ICAS的治疗方法包括内科治疗、外科治疗和介入治疗。外科治疗由于并发症风险较高，目前没有得到指南的推荐。内科治疗包括药物治疗以及改变生活方式，可以有效降低卒中发生率，然而对于部分症状性ICAS患者，内科治疗的效果欠佳。神经介入治疗创伤小、恢复快、并发症少，能够有效改善症状性动脉粥样硬化狭窄患者的长期预后，降低卒中复发的风险，主要有球囊血管成形术、球囊扩张式支架置入术和自膨胀式支架置入术。 随着ICAS患者数量持续增长和介入技术的发展，ICAS介入治疗手术量和市场规模将持续扩大。根据微创脑科学招股书，2015年至2020年，国内脑动脉粥样硬化狭窄神经介入手术的数量由1.3万台上升至3.9万台，CAGR为24.1%，预计2026年将进一步增加至约 14.9万台，2020年-2026年CAGR为25.1%；市场规模由3.75亿元上升7.15亿元，CAGR为13.8%，预计2016年进一步增加至17.64亿元，2020年至2026年CAGR为16.2%。随着技术不断进步，ICAS介入治疗市场有着巨大的潜力。 自膨式药物支架具有支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合优势。赛诺医疗自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架于2023年2月完成临床入组，预计2024年上半年获批上市。该款自膨式颅内药物支架系统具有规格型号丰富、载药涂层设计、较高的径向张力、易输送到位等特点。 相关标的：赛诺医疗。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第29位。本周（1 月22日-1月26日）生物医药板块下跌2.73%，跑输沪深300指数 4.69pct，跑输创业板指数0.81pct，在30个中信一级行业中排名第 29位。 本周中信医药子板块中药饮片行情上涨2.66%，其余板块均下跌其余子板块均下跌，其中医疗服务子板块领跌，下跌7.22%。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） （3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业、奥赛康）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、ICAS介入治疗百花齐放，颅内自膨药物支架未来可期5 二、行业观点及投资建议寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇7 三、板块行情8 （一）本周板块行情回顾：子板块除中药饮片外均下跌8 1、本周生物医药板块走势：板块整体下跌2.73%，子板块除中药饮片外均下跌8 2、医药板块整体估值下跌，溢价率下降9 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金减少11 图表目录 图表1：ICAS介入治疗方式对比5 图表2：2015-2026E中国脑动脉粥样硬化神经介入手术量6 图表3：2015-2026E中国脑动脉粥样硬化神经介入器械市场规模6 图表4：本周中信医药指数走势8 图表5：本周生物医药子板块涨跌幅8 图表6：本周中信各大子板块涨跌幅9 图表7：2010年至今医药板块整体估值溢价率10 图表8：2010年至今医药各子行业估值变化情况10 图表9：医药行业北上资金变化情况11 图表10：医药行业北上资金分板块的变化情况11 图表11：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）11 图表12：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）11 图表13：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）12 图表14：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）12 一、ICAS介入治疗百花齐放，颅内自膨药物支架未来可期 颅内动脉粥样硬化性狭窄（intracranialatheroscleroticstenosis，ICAS）指血管内脂肪沉积积聚（亦称为斑块），导致动脉狭窄并限制血液流动，从而出现颅内狭窄。严重的动脉狭窄会导致该动脉供血区域缺血、缺氧，进而引起短暂性脑缺血或脑卒中，30%-50%的缺血性脑卒中于颅内狭窄有关。 随着人口老龄化和生活方式的改变，ICAS患病人数不断增加。根据归创通桥招股书，2015年中国ICAS患病人数为1440万例，2019年增加至1730万例，预计到2030年将进一步增至2790万例，其中，2019年-2030年的CAGR为4.5%。 ICAS的治疗方法包括内科治疗、外科治疗和介入治疗。外科治疗由于并发症风险较高，目前没有得到指南的推荐。内科治疗包括药物治疗以及改变生活方式，可以有效降低卒中发生率，然而对于部分症状性ICAS患者，内科治疗的效果欠佳。SAMMPRIS研究结果显示，即使进行了积极的强化药物治疗，ICAS患者的卒中复发率仍高达10%。神经介入治疗创伤小、恢复快、并发症少，能够有效改善症状性动脉粥样硬化狭窄患者的长期预后，降低卒中复发的风险，已经获得广泛认可。《症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗中国专家共识2022》指出，经过培训的医师在有丰富经验的医疗中心，且在患者满足筛选条件的情况下行支架置入治疗症状性ICAS是安全的，可以考虑作为强化内科治疗以外的有效､安全的补充治疗。 介入治疗方法主要有球囊血管成形术、球囊扩张式支架置入术和自膨胀式支架置 入术。 图表1：ICAS介入治疗方式对比 球囊扩张式支架置入术 释放后在颅内血管内自行扩张。与球扩支架相比更加柔软灵活，在锥形及弯曲血管内具备更好的血管顺应性，置入成功率更高。 自膨胀式支架置入术 在狭窄部位行球囊扩张并放置支架以恢复其通畅性。患者血管弹性回缩、动脉夹层等风险较小，但由于支架硬度较大，对术者的操作及靶血管的条件要求较高，仅适用于迂曲程度较小、病变较短的动脉。 操作相对简单，球囊容易到位，无置入物。但可能存在血管弹性回缩、动脉夹层等风险，且术后平均残余狭窄率偏高。 球囊血管成形术 治疗方式特点产品示意图 资料来源：中国脑血管病杂志，微创医学，赛诺医疗官网，Acandis官网，太平洋研究院整理 随着ICAS患者数量持续增长和介入技术的发展，ICAS介入治疗手术量和市场规模将持续扩大。根据微创脑科学招股书，2015年至2020年，国内脑动脉粥样硬化狭窄神经介入手术的数量由1.3万台上升至3.9万台，CAGR为24.1%，预计2026年将进一步增加至约14.9万台，2020年-2026年CAGR为25.1%；市场规模由3.75亿元上升7.15亿元，CAGR为13.8%，预计2016年进一步增加至17.64亿元，2020年至2026年CAGR为16.2%。随着技术不断进步和人们对医疗服务的需求日益增加，ICAS介入治疗市场有着巨大的潜力。 图表2：2015-2026E中国脑动脉粥样硬化神经介入手术量 图表3：2015-2026E中国脑动脉粥样硬化神经介入器械市场规模 资料来源：微创脑科学招股书，灼识咨询，太平洋证券整理资料来源：微创脑科学招股书，灼识咨询，太平洋证券整理 自膨式药物支架具有支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合优势，有望成为ICAS介入治疗的首选方案。赛诺医疗自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架于2023年2月完成临床入组，预计2024年上半年获批上市。哈尔滨医科大学附属第一医院史怀璋教授表示，该款自膨式颅内药物支架系统具有以下特点： 1、规格型号丰富：可根据血管长度和直径选择相应支架。对较细血管提供小直径选择，对长段病变也有相应型号，以实现全病变覆盖。 2、载药涂层设计：支架涂有eG层和雷帕霉素药物，可抑制平滑肌增生并促进内皮愈合。预计可降低再狭窄率，从而降低远期卒中复发风险。 3、较高的径向张力：支架在使用时能提供良好的支撑力，术后血管得到良好成型。 4、易输送到位：通过微导管释放支架，提高了支架到位的成功率。特别适用于血管条件差、弯曲度较大、通路张力较大的血管。该中心支架释放成功率达到100%。术后患者未出现明显神经功能缺失，因此该支架具有较高的安全性。 相关标的：赛诺医疗。 二、行业观点及投资建议寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 1、单品创新，渐入佳境 （1）CNS系列：千亿市场有望孕育多个大单品相关标的：恩华药业、京新药业、绿叶制药 （2）创新医械：从微创新向全面创新稳步迈进相关标的：微电生理、惠泰医疗、三诺生物 （3）新型疫苗：接种环境向好大单品放量可期相关标的：智飞生物、百克生物、万泰生物 （4）皮肤管理：国内企业布局痤疮新药大蓝海相关标的：三生制药、歌礼制药、科笛集团 2、出海掘金，拨云见日 （1）创新制药：携手外企打造全球药品发展生态，把握“突破性+确定性” 相关标的：中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰 （2）医疗器械：产品积累从量变到质变，迈向海外市场开启新征程 相关标的：①设备：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗； ②IVD：新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物； ③高耗：南微医学、安杰思 3、其他创新，期待惊喜 （1）仿创结合：把握传统企业“主业反转+创新开花”的边际变化相关标的：康辰药业、奥赛康 （2）创新上游：压制因素基本出清，关注标的客户质量+业务裂变能力相关标的：键凯科技、森松国际、海尔生物。 4、院内刚需，老龄催化 相关标的：心脉医疗、赛诺医疗 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 三、板块行情 （一）本周板块行情回顾：子板块除中药饮片外均下跌 1、本周生物医药板块走势：板块整体下跌2.73%，子板块除中药饮片外均下跌 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第29位。本周（1月22日-1月26日）生物医药板块下跌2.73%，跑输沪深300指数4.69pct，跑输创业板指数0.81pct，在30个中信一级行业中排名第29位。 本周中信医药子板块中药饮片行情上涨2.66%，其余板块均下跌，其中医疗服务子板块领跌，下跌7.22%。 图表4：本周中信医药指数走势图表5：本周生物医药子板块涨跌幅 医药生物沪深300创业板指 子板块涨跌幅（%） % 24/1/22 24/