2023年疫苗行业跟踪报告（附批签发）

2023年疫苗行业跟踪报告（附批签发） www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2024年1月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2023Q4疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况： 多联苗：2023Q4，五联苗同比增长、四联苗同比下降，民海生物四联苗批签发0批次；赛诺菲巴斯德五联苗批签发13批次(8%)。2023Q1-4，民海生物四联苗批签发23批次(-26%)；赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次 (+7%)。 肺炎疫苗：2023Q4，13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%)，23价肺炎疫苗批签发5批次(-74%)。2023Q1-4，13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%)；23价肺炎多糖疫苗批签发62批次(+35%)；共计五家企业23价肺炎疫苗获批签发，默沙东批签发7批次，科兴生物批签发6批次，民海生物批签发12批次，成都所批签发18批次，沃森生物批签发19批次。 HPV疫苗：2023Q4批签发63批次(-49%)。其中双价HPV疫苗批签发9批次。2023Q1-4，双价HPV疫苗，万泰生物批签发批次数据为313批次(+9%)，泽润生物批签发27批次(-10%)；默沙东四价HPV疫苗批签发43批次(-28%)；默沙东九价HPV疫苗批签发149批次(+126%)。2023Q1-4HPV总批发批次为543批次(+126%)。 带状疱疹疫苗：2023Q4带状疱疹疫苗批签发11批次，2023Q1-4批签发39批次。23Q4百克生物批签发7批次 ，GSK批签发4批次。 流感疫苗：2023Q4，三价流感疫苗获批签发9批次(+0%)，四价流感疫苗批签发9次(-53%)；2023Q1-4，三价流感疫苗批签发70批次(-41%)，四价流感疫苗批签发223批次(-34%)。 轮状病毒疫苗：2023Q4轮状病毒疫苗批签发11批次(-74%)，2023Q1-4批签发150批次(-24%)。鼻喷流感疫苗：2023Q4鼻喷流感疫苗批签发0批次，2023Q1-4批签发5批次(-58%)。 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2023Q4批签发498批次(-52%)，2023Q1-4批签发689批次(-16%)。 水痘疫苗：批签发有所下滑，2023Q4水痘疫苗批签发67批次(-15%)，其中荣盛生物占比最大，批签发31批次(+138%)。 Hib疫苗，2023Q4批签发7批次(-53%)，2023Q1-4批签发31批次(-30%)。 肠道病毒疫苗:2023Q4，EV71疫苗批签发36批次(+50%)，2023Q1-4批签发83批次(-35%)。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理，备注：本篇报告括号内均为同比变化数据，后续不一一指出1 2023Q4疫苗批签发批次情况 投资建议： 2023Q4，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发11批次（-27%）、43批次（+187%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发6批次。万泰生物二价HPV疫苗实现3批次（-96%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发0批次，13价肺炎疫苗批签发0批次 。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发21批次（+5%），欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发1批次（- 94%）。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发24批次（-8%）。百克生物水痘疫苗批签发22批次（-19%） ；鼻喷流感疫苗实现批签发0批次。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗实现批签发0批次，金迪克四价流感疫苗批 签发8批次（-43%）。 主要标的：康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2023Q4疫苗批签发批次情况 2023Q4疫苗主要品种批签发批次数据 疫苗名称 企业名称 签发批次（次） 同比增速 签发批次（次） 同比增速 2022Q4 2023Q4 2022Q1-4 2023Q1-4 百白破-Hib-IPV（五联苗） 赛诺菲巴斯德 12 13 8% 85 91 7% 百白破-Hib（四联苗） 民海生物 16 0 -100% 31 23 -26% 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 3 6 100% 22 18 -18% 吸附破伤风疫苗 欧林生物 18 1 -94% 55 29 -47% 成都所 14 9 -36% 17 9 -47% 武汉所 3 22 633% 10 35 250% 吸附无细胞百白破联合疫苗 沃森生物 5 17 240% 20 25 25% 民海生物 0 6 / 2 11 450% 总计 22 54 145% 49 80 63% 带状疱疹 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） GSK百克生物 70 47 -43% / 70 1425 100% / 带状疱疹减毒活疫苗 总计 7 11 57% 7 39 457% GSK泽润生物 万泰生物 默沙东默沙东 1 3 200% 6 11 83% 二价HPV 20 3 -85% 30 27 -10% HPV 四价HPV 7215 3 11 -96%-27% 28860 31343 9% -28% 九价HPV 15 43 187% 66 149 126% 总计 123 63 -49% 450 543 21% 辉瑞 0 4 / 1 13 1200% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 民海生物沃森生物 8 15 0 13 -100% -13% 4547 1564 -67% 36% 总计 23 17 -26% 93 92 -1% 默沙东 0 0 / 5 7 40% 肺炎 科兴生物 0 0 / 7 6 -14% 23价肺炎球菌多糖疫苗 民海生物 成都所 39 03 -100% -67% 3 15 1218 300% 20% 沃森生物 7 2 -71% 16 19 19% 总计 19 5 -74% 46 62 35% 总计 42 22 -48% 139 151 9% 脑膜炎 总计 135 122 -10% 332 461 39% IPV 总计 82 59 -28% 419 382 -9% 肠道病毒 总计 24 36 50% 127 83 -35% 总计 15 7 -53% 44 31 -30% 流感疫苗 总计 34 18 -47% 483 298 -38% 狂犬疫苗 总计 339 165 -51% 821 689 -16% 轮状病毒 总计 42 17 -60% 197 150 -24% 水痘减毒活疫苗 总计 79 67 -15% 414 278 -33% 乙肝疫苗 总计 102 24 -76% 397 164 -59% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理。截至2024.1.43 1.多联苗：2023Q4五联苗同比增长、四联苗同比下降 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞 生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 23年四季度多联苗批签发批次下降。2023Q4多联苗合计批签发13批次，同比下降54%。2023Q1-4多 联苗合计批签发114批次，同比下降2%。 700 644 2500% 600 2019% 2000% 500 489 470 428 1500% 400 1345% 1000% 300 200 500% 100 37% 34 22-95% -33% 0% 0-500% 201420152016201720182019 AC-Hib疫苗（万支）YOY 2014-2019三联苗批签发量 2011-2023年多联苗批签发份额 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 1.多联苗：2023Q4五联苗同比增长、四联苗同比下降 从批签发批次数据来看，23Q4三联苗无批签发、四联苗下降、五联苗增长。(规格0.5ml) •三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 •四联苗：2023Q4四联苗批签发0批次，去年同期批签发16批次，批签发数据全部来自于民海生物。 •五联苗：2023Q4五联苗批签发13批次，同期批签发12批次。2023Q1-4赛诺菲巴斯德五联苗批签发91 批次(+7%)。 2013-2023年四联苗批签发批次数据 2011-2023年五联苗批签发批次数据 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23价肺炎结合疫苗下降 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2023Q4，肺炎疫苗批签发22批次(-48%)。其中，13价肺炎结合疫苗批签发17批次，同比下滑26%；23价肺炎多糖疫苗批签发5批次，同比下 2006-2023年肺炎疫苗批签发情况 降74%。2016年在国内获批上市后，13价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 2007-2023年肺炎疫苗批签发份额 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23价肺炎结合疫苗下降 13价肺炎结合疫苗：2023Q4批签发同比下滑。2023Q4，13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%)。 2017-2023年13价肺炎结合疫苗批签发情况 2023Q1-4，13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%)。2023Q4，沃森生物批签13批次(-13%)，于2020年3月首次获批签发。 2017-2023年13价肺炎疫苗-企业批签发份额 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23价肺炎结合疫苗下降 13价肺炎结合疫苗：2023Q4批签发同比下滑。2023Q4，13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%)。 2023Q1-4，13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%)。2023Q4，沃森生物批签13批次(-13%)，于2020年3月首次获批签发。 2020Q1-2023Q413价肺炎结合疫苗批签发情况 2023Q413价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理8 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23价肺炎结合疫苗下降 23价肺炎多糖疫苗：2023Q4批签发数据下降。2023Q4，23价肺炎疫苗批签发5批次(-74%)。 2023Q1-4，23价肺炎多糖疫苗批签发62批次(+35%)。2023Q4批签发中，共计两家企业获批签发，沃 2007-2023年23价肺炎多糖疫苗批签发情况 森生物批签发2批次(-71%)，占比40%；成都所批签发3批次(-67%)，占比60%。 2007-2023年23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理9 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体下滑，23价肺炎结合疫苗下降 23价肺炎多糖疫苗：2023Q4批签发数据下降。2023Q4，23价肺炎疫苗批签发5批次(-74%)。 2023Q1-4，23价肺炎多糖疫苗批签发62批次(+35%)。2023Q4批签发中，共计两家企业获批签发，沃 2023Q423价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 森生物批签发2批次(-71%)，占比40%；成都所批签发3批次(-67%)，占比60%。 2020Q1-2023Q423价肺炎多糖疫苗批签发情况 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理10 3.HPV疫苗：批签发批次数据有所回落 HPV疫苗分为双价