【众生药业】昂拉地韦片(ZSP1273片)新药上市申请受理点评

【众生药业】昂拉地韦片(ZSP1273片)新药上市申请受理点评 □指标：有效性、安全性及耐药性效果均表现优异。 1）主要终点：中位TTAS较安慰剂组显著缩短>24小时(39%)；2）次要终点指标，中位发热缓解时间较安慰剂组显著缩短39%。 3）中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%；4）耐药性10代之后才出现，对比同类产品5-6代出现耐药性。 【众生药业】昂拉地韦片(ZSP1273片)新药上市申请受理点评 □指标：有效性、安全性及耐药性效果均表现优异。 1）主要终点：中位TTAS较安慰剂组显著缩短>24小时(39%)；2）次要终点指标，中位发热缓解时间较安慰剂组显著缩短39%。 3）中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%；4）耐药性10代之后才出现，对比同类产品5-6代出现耐药性。 □销售：重点省份公司自行销售，此前新冠药已经做好相关铺垫（均为呼吸科）；其他省份考虑和大Pharma合作，由对方全权推广销售，目前在洽谈过程中。 公司两种销售模式结合，有望打开产品上市后销售局面。 □后续放量节奏：成人片剂目前已受理，常规流程需要10-12个月，尝试8-10月快速获批。 儿童颗粒剂型预计明年完成三期（入组300人左右），预计比成人片剂晚1-1.5年上市（预计26年上市）。 2029年预计销售规模（成人+儿童）达20亿，估算峰值30-40亿。 □业绩指引：2023-2024年利润按股权激励计划指引。