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公司点评:橼酸艾瑞芬净片上市申请获受理

2023-07-23赵海春国金证券港***
公司点评:橼酸艾瑞芬净片上市申请获受理

2023年7月20日,公司公告,抗真菌药物枸橼酸艾瑞芬净片用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)治疗的上市申请(NDA)获国家药监局(CDE)受理。 抗真菌类新药提交上市申请,聚焦育龄女性常见多发病。(1)枸橼酸艾瑞芬净是首个三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是属于全新作用机制的创新药物。不论是体内还是体外试验,都显示该药 具有广谱抗真菌活性,可以用于唑类和棘白菌素类引起的感染。VANISH306三期临床结果显示,枸橼酸艾瑞芬净片vs安慰剂在针对外阴阴道念珠菌病人群中的临床治愈率分别为63.3%vs44%,接受枸橼酸艾瑞芬净片治疗的患者临床改善率、症状完全缓解率 和真菌学治愈率显著更高。(2)枸橼酸艾瑞芬净是由公司于2021 港币(元)成交金额(百万元) 年2月从美国SCYNEXIS公司引进,以“1000万美元首付款+潜在的里程碑付款及提成”获得在中国(包括中国香港、中国澳门及中国台湾)研究、开发及商业化该产品的独家授权。(3)枸橼酸艾瑞芬净已于2021年6月及2022年12月获得美国FDA的两项适应症批准,分别是①治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)②降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率(RVVC)。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,枸橼酸艾瑞芬净目前正在开展一项针对念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者的3期临床试验。(3)VVC是育龄女性常见病和多发病,约75%女性一生会患一次VVC,40%-50%的女性会再次复发,反复发作会降低患者的生活质量。同时,现有标准药物疗效有限,安全性及耐药性风险较大,患者更偏向更加安全、有效的治疗药物。2022年,枸橼酸艾瑞芬净在VVC适应症中的销售额超过500万美元。 合作管线持续突破,差异化BD项目广泛布局。(1)2022年公司多 个储备BD项目取得里程碑式进展,其中公司自VielaBio授权的伊奈利珠单抗在2022年3月获CDE批准上市。(2)2022年公司投入BD项目费用(包括首付款及里程碑付款)约2.92亿元;先后同NiKangTherapeuitcs、TiumBio等公司就HIF-2α抑制剂NKT2152、非肽类GnRH拮抗剂TU2670等创新药物展开积极合作。 19.00 17.00 15.00 13.00 220721 11.00 成交金额翰森制药恒生指数 400 350 300 250 200 150 100 50 0 我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营收104.14/116.64/131.57亿元,同比增长11%/12%/12.8%;归母净利润28/32/36亿元,同比增长7%/15%/15%%。维持“买入”评级。 药物研发及新品销售不及预期;集采等令公司营收承压风险。 附录:三张报表预测摘要损益表(百万元) 资产负债表(百万元) 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 8,694 9,936 9,382 10,414 11,664 13,157 货币资金 3,063 6,719 2,666 4,832 7,009 9,633 增长率 0.0% 14.3% -5.6% 11.0% 12.0% 12.8% 应收款项 3,270 3,836 3,760 4,066 4,553 5,136 主营业务成本 802 870 867 937 1,050 1,184 存货 299 410 448 469 525 592 %销售收入 9.2% 8.8% 9.2% 9.0% 9.0% 9.0% 其他流动资产 10,654 12,214 18,957 19,637 20,317 20,997 毛利 7,889 9,065 8,515 9,477 10,614 11,973 流动资产 17,286 23,179 25,832 29,004 32,405 36,358 %销售收入 90.7% 91.2% 90.8% 91.0% 91.0% 91.0% %总资产 83.1% 85.3% 86.1% 87.0% 87.9% 88.7% 营业税金及附加 0 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 241 341 441 541 %销售收入 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 固定资产 2,039 3,225 3,196 3,231 3,265 3,299 销售费用 3,103 3,428 3,550 3,958 4,432 5,000 %总资产 9.8% 11.9% 10.7% 9.7% 8.9% 8.1% %销售收入 35.7% 34.5% 37.8% 38.0% 38.0% 38.0% 无形资产 274 98 288 291 294 297 管理费用 759 943 597 667 747 829 非流动资产 3,506 3,981 4,170 4,319 4,466 4,613 %销售收入 8.7% 9.5% 6.4% 6.4% 6.4% 6.3% %总资产 16.9% 14.7% 13.9% 13.0% 12.1% 11.3% 研发费用 1,252 1,797 1,693 1,770 1,983 2,237 资产总计 20,792 27,160 30,002 33,322 36,871 40,972 %销售收入 14.4% 18.1% 18.0% 17.0% 17.0% 17.0% 短期借款 0 0 0 0 0 0 息税前利润(EBIT) 2,777 2,886 2,655 3,063 3,433 3,888 应付款项 124 248 222 268 300 338 %销售收入 31.9% 29.0% 28.3% 29.4% 29.4% 29.5% 其他流动负债 2,565 2,775 2,397 2,906 3,254 3,671 财务费用 -90 -111 -251 -21 -108 -195 流动负债 2,690 3,024 2,620 3,173 3,554 4,009 %销售收入 -1.0% -1.1% -2.7% -0.2% -0.9% -1.5% 长期贷款 0 3,743 4,283 4,283 4,283 4,283 - 0 0 0 0 0 0 其他长期负债 227 365 453 453 453 453 - 0 0 0 0 0 0 负债 2,916 7,131 7,355 7,909 8,290 8,745 投资收益 0 0 -14 0 0 0 普通股股东权益 17,876 20,029 22,647 25,413 28,582 32,227 %税前利润 0.0% 0.0% n.a 0.0% 0.0% 0.0% 其中:股本 0 0 0 0 0 0 营业利润 2,777 2,886 2,655 3,063 3,433 3,888 未分配利润 18,598 21,011 22,675 25,441 28,610 32,255 营业利润率 31.9% 29.0% 28.3% 29.4% 29.4% 29.5% 少数股东权益 0 0 0 0 0 0 营业外收支 231 303 56 60 60 60 负债股东权益合计 20,792 27,160 30,002 33,322 36,871 40,972 税前利润利润率 3,09835.6% 3,30033.2% 2,94831.4% 3,14430.2% 3,60030.9% 4,14231.5% 比率分析 所得税 529 587 365 377 432 497 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 所得税率 17.1% 17.8% 12.4% 12.0% 12.0% 12.0% 每股指标 净利润 2,569 2,713 2,584 2,766 3,168 3,645 每股收益 0.434 0.458 0.436 0.467 0.535 0.616 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 3.018 3.382 3.824 4.291 4.826 5.442 归属于母公司的净利润 2,569 2,713 2,584 2,766 3,168 3,645 每股经营现金净流 0.404 0.435 0.377 0.522 0.524 0.599 净利率 29.5% 27.3% 27.5% 26.6% 27.2% 27.7% 每股股利 0.065 0.073 0.000 0.000 0.000 0.000 回报率 现金流量表(百万元) 净资产收益率 14.37% 13.54% 11.41% 10.89% 11.08% 11.31% 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 12.36% 9.99% 8.61% 8.30% 8.59% 8.90% 净利润 2,569 2,713 2,584 2,766 3,168 3,645 投入资本收益率 12.72% 9.83% 8.50% 8.94% 9.07% 9.26% 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 -196 15 16 26 26 26 主营业务收入增长率 -0.02% 14.29% -5.57% 11.00% 12.00% 12.80% 非经营收益 EBIT增长率 -0.63% 3.92% -8.01% 15.36% 12.08% 13.26% 营运资金变动 -216 -428 -366 228 -163 -195 净利润增长率 0.48% 5.61% -4.76% 7.07% 14.52% 15.06% 经营活动现金净流 2,390 2,577 2,233 3,091 3,102 3,548 总资产增长率 6% 30.63% 10.46% 11.07% 10.65% 11.12% 资本开支 -1,439 -475 53 -109 -109 -109 资产管理能力 投资 -1,664 -2,095 -848 -790 -790 -790 应收账款周转天数 131.4 135.0 139.2 135.2 135.2 135.2 其他 229 312 191 60 60 60 存货周转天数 136.0 172.1 188.6 182.5 182.5 182.5 投资活动现金净流 -2,874 -2,259 -604 -839 -839 -839 应付账款周转天数 56.6 104.2 93.6 104.3 104.3 104.3 股权募资 3,172 15 0 0 0 0 固定资产周转天数 85.6 118.4 124.3 113.2 102.2 91.5 债权募资 -8 3,841 253 0 0 0 偿债能力 其他 -4,200 -439 0 -86 -86 -86 净负债/股东权益 -16.99% -24.81% -2.10% -12.75% -21.06% -28.68% 筹资活动现金净流 -1,036 3,417 253 -86 -86 -86 EBIT利息保障倍数 -30.7 -25.9 -10.6 -145.9 -31.9 -20.0 现金净流量 -2,282 3,655 1,883 2,166 2,177 2,623 资产负债率 14.03% 26.26% 24.51% 23.73% 22.48% 21.34% 来源:公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析 日期一周内一月内二月内三月内六月内 市场中相关报告评级比率分析说明: 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分,为“增持” 得2分,为“中性”得3分,为“减持”得4分,之后平均计算得出最终评分,作为市场平均投资建议的参考。 最终评分与平均投资建议对照: 1.00=买入;1.01~2.0=增持;2.01~3.0=中性 3.01~4.0=减持 来源:聚源数据 历史推荐和目标定价(人民币)