昂拉地韦片NDA申请受理，创新产品逐步迎来收获期

昂拉地韦片新药上市与公司发展综述

新药上市与市场潜力

• 产品简介：昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273片）是一款由众生睿创组织开发的创新药物，主要用于治疗成人单纯性甲型流感。
• 审批进展：该新药上市申请于2023年12月26日获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。
• 临床表现：III期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，昂拉地韦片组在主要终点指标（七项流感症状缓解时间TTAS）和其他次要终点指标上均表现出显著优势，尤其是在病毒学指标方面。

公司创新产品与增长动力

• 多项目进展：公司拥有7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目已获批上市。
• 中药业务：复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证医学证据，推动产品销量增长。
• 化学药研发：众生睿创专注于流感、新冠、非酒精性脂肪肝炎、2型糖尿病和体重等重大疾病的创新疗法研发，建立了一系列处于不同阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线。
• 产业化成果：国内首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒口服一类新药来瑞特韦片已获NMPA附条件批准上市并实现产业化和商业化；NASH创新药ZSP1601正在进行IIb期临床试验；用于治疗代谢综合症的RAY1225注射液已进入I期临床阶段。

财务与估值分析

• 盈利预测：预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.63亿元、4.22亿元、4.89亿元，增速分别为12.7%、16.4%、15.7%。
• 估值：对应PE为38、33、28倍。
• 评级：维持“买入”评级。

风险提示

• 临床试验风险：临床试验进展可能不及预期。
• 研发风险：创新药研发存在失败的风险。
• 销售风险：中成药销售可能不达预期。

结论

众生睿创在创新药领域持续取得进展，尤其是其新药昂拉地韦片的上市申请受理，展示了公司在流感治疗领域的创新实力。公司的多项目布局，结合中药业务的强化和化学药的研发，共同构成了公司的全新增长驱动力。从财务角度来看，预计未来三年业绩稳健增长，维持“买入”评级。然而，仍需关注临床试验进展、研发成功率和市场竞争等潜在风险。