医保局解除中药注射剂限制的原因和背景是由于中药注射剂的安全性得到了提高,以及医保局放开中药注射剂的使用限制也与医院医保额度的增加有关。对话还讨论了医保基金的压力分析,医保资金的腾挪和集采措施,以及医保药房的纳入统筹、集采及地方财政的压力等问题。对话还涉及了支付宝与医保局的合作以及对中药的扶持政策,讨论了医保价格互联互通的执行力度以及对中医药的管控,以及医保额度的增长速度和院内外比例的变化情况。 医保局解除中药注射剂限制的原因和背景是由于中药注射剂的安全性得到了提高,以及医保局放开中药注射剂的使用限制也与医院医保额度的增加有关。对话还讨论了医保基金的压力分析,医保资金的腾挪和集采措施,以及医保药房的纳入统筹、集采及地方财政的压力等问题。对话还涉及了支付宝与医保局的合作以及对中药的扶持政策,讨论了医保价格互联互通的执行力度以及对中医药的管控,以及医保额度的增长速度和院内外比例的变化情况。此外,对话还讨论了创新药医保谈判的相关问题,医保续约谈判的规则更新及降幅改善,以及已上市仿制药的价格参考和医保谈判的处理方式。该对话为动物医药领域的创新药物和医保谈判提供了有益的指导和参考。 Q&A 医保局为什么要解除中药注射剂的限制?中药注射剂的解除限制对医保和用药比例有什么影响? 医保局解除中药注射剂的限制,是因为中药制备厂商的设备和工艺提高,中医药管理局和中医药研究所对产品的毒副作用进行了论证,中药中成饮片和中成药得到重视。中药注射剂的解除限制对医保和用药比例有影响,放开限制后,中重度或副主任医师以上,或二级以上医院使用的占比会比较高,对医保的占比相对来说比较高。 医院医保怎么样去? 按照说明书使用,医院大小或等级不是机要的情况下可以使用。医保额度相对框死,每年增加10%到15%。大输液医院里也不考虑,因为不良反应事件太大。现在企业升级设备、质量标准、原材料,改善了不良事件。通过源头上面格局、说明书、指南、管理,杜绝了不良事件的发生率。企业注重不良反应率,实时监控,一旦比较大可能会召回停用和通用的一个名称。成立中医药管理局也是对这部分的话加大管理。加大不良反应事件的通报率也是可控。 为什么有些品种没有解限? 企业要申报,提前申报了。中医药管理局和中医上海这边中医药研究所就类似于等同做一些一次性认证,提交了补充,包括使用安全性上的一些输入时候的一些安全性上面,入驻方面的一些申请。如果之前不良事件比较大,企业也没有提出,还有包括临床没有做很大的改进,那还是限制的,是不会去做相应的改,变动的。企业第一步是要申请解限,第二步要拿出跟对照的一些跟化药,还有包括已经做了毒副反应,包括它的药品含量做了哪些调整,这个方面去做才能够去解限。 未来中药注射剂是否会进一步解限? 解限的话,主要是针对活血化瘀的慢病,且副反应毒副反应比较少的品种,如血塞通等。在中医院先放开,因为中医院的使用量相对较少,且已经能够控制相应的医保。 医保基金结余情况如何?新增品种会对医保基金造成压力吗?医保资金压力较大,新增品种也会考虑纳入医保或新的适应证,如小马鲁肽、罕见病等。医保额度是上一年的结余,每个省都是社保医保的总额来负担,基本上是持平的。一二线城市大部分是视频,三四线城市可能会下降,支出大于收入。 国家进行统筹的办法是什么? 开展集采集采,节约费用;进行IVD、中值耗材和高值耗材的集采;对高脂手术和药物进行限制;投入新药和罕见病用药。医保资金占用会不会增加? 国家局不会把限制加回来;医院可以控制医保使用;可以通过药房和共济等方式节约费用。医保谈判成功率为什么提高? 医保局扶持中药的政策包括纳入医保、单独定价等。中医创新药的实验如何进行? 中医创新药的实验可以跟西医的西药化学药物去做对比,它的疗效怎么样?它的不良反应怎么样?一旦是过了这些药物,基本上都可以申请创新药。 医保官网价格互联互通的执行力度如何? 各个医保在年底左右基本上都当年了,现在都不等第二年直接调价,对周围没有种集采的药物,可能会有进行一个降价,就是这个医保直接降了。 中药的用量是否要求各个医院都达到50%的比例? 中药的用量通过一些手段,相对处罚手段,鼓励中医药这方面的去使用。对于西药的管控会更加严格一些,对于西药超限超违规使用,相对来说是扣的比较厉害。 院内和院外的医保比例会有怎样的变化? 未来院内和院外的医保比例会增加,因为院内医保是有限的,个人部分或者自费部分需要靠院外药房来解决。未来创新药的谈判降幅和成功率会有什么样的预期? 未来创新药的谈判降幅和成功率可能会高一些,这取决于整个大盘子节约下来的费用。国家会允许一些罕见病或其他问题的创新药比较快地进入谈判,包括降价活动。 医保局对不同: 准的联系和不同是什么,等 CDE认证标准最严,国内创新药大多是延伸适应症,真正的创新很少,从化学分子式创新的不多。未来续约和新增适应症的降幅是否会持续改善? 续约和新增适应症的降幅会持续改善,需要更加自动化,每个地方或医院自己去谈判,愿意降低价格的话直接走简易的续约流程。每年可能会通过一两个小适应症,增加医保负担,但基本上都是会过的。 国家对创新的鼓励和医保基金的覆盖对显著改善的态度的影响是什么? 国家对创新的鼓励和医保基金的覆盖对显著改善的态度都有影响,药物作为新基建的改善,包括医保的合理管控和开源节流,给到适应症后销量提高,有动力去研究新药物。 ABC产品未通过医保谈判初审名单的原因是什么? ABC产品未通过医保谈判初审名单的原因是ABC双抗没有很好的疗效和临床指标,之前ADC过多,现在的一些双抗、单抗这种ADC的话打点不成熟。 国家是否倾向于让国产ADC在临床进度上能够推进? 国家在布局和市占率上更倾向于国产ADC,可能会在商业化上有一些优势。医保资金在中药仿制药、创新药和创建三个部分的支出比例是多少? 等 支出比例是75%在化药,中药目前在一些内分泌和神经领域可能有点效果,未来可能会提升到60%左右。创新药在医保资金中的支出比例预计会达到多少? 等 预计未来创新药的支出比例会达到60%左右。分层定价的概念是什么? 分层定价是指灵活的竞价模式,国际现代药物经济学的专家会用模型来评估一个竞价模式。如果某个新药在中国还没有可以选择的对照药物,如何计算它的核心药? 新药需要提交临床做的指标,可以使用头对头对照或者基础对照药物。 在医保谈判中,如果某个产品是两药联合的用药方案,如何计算它的经济价值?可以分别计算两个产品的经济学价值,然后综合考虑它们在适应症中的作用。 医保如何看待有通靶点的创新药? 医保会参考专利费用、制作成本、销售成本、上市成本等成本,综合计算出一个价格,可能在三年后重新谈判价格。