医药生物行业双周报2023年第24期总第98期：新版医保目录发布，关注创新或解限相关机会

2023年12月20日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第24期总第98期 行业评级： 新版医保目录发布，关注创新或解限相关机会 报告期：2023.12.4-2023.12.15 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为4.51%，在申万31个一级行业中位居第29，跑输沪深300指数（-4.06%）。从子行业来看，医疗设备、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为1.78%、1.83%；医疗研发外包、医院跌幅居前，跌幅分别为11.21%、7.60%。 估值方面，截至2023年12月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.69x（上期末为28.98x），估值下行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（54.44x）、其他医疗服务 （51.06x）、医院（50.93x），中位数为30.31x，医药流通（14.90x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持14.05 亿元。其中，11家增持1.59亿元，18家减持15.63亿元。 重要行业资讯： ◆国家医保局等：印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》 ◆基石药业/辉瑞：“舒格利单抗”获NMPA批准用于一线治疗食管鳞癌，为全球首款针对该适应症获批的PD-L1单抗 ◆Vertex/CRISPR：CASGEVY（exa-cel）获FDA批准上市，为首款获FDA批准的CRISPR/Cas9基因编辑疗法 ◆Arcutis：脂溢性皮炎领域首个非激素外用药物“0.3%罗氟司特”获 FDA批准上市，华东医药拥有中国权益 投资建议： 新版医保目录于上周正式对外发布，参加医保谈判的143个目录外药品中有121个谈判或竞价成功，成功率达到84.6%；谈判和竞价新准 入的药品，价格平均降幅达61.7%；从成功率和价格降幅的角度看，与去年医保谈判基本相当。本次医保目录除了调入调出医保品种外，还对188个药品进行了解限（将以前医保报销限制条件解除）；在一定程度上扩大了这些药品的医保结算场景和报销范围。随着医保目录调整的常态化及创新药支付端的边际不断改善，我们建议关注具有真正创新属性或解限相关品种的药企。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市11 2.3其他17 3公司动态18 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测18 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）19 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况20 4投资建议22 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级18 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值18 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册19 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册19 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他20 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况21 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为4.51%，在申万31个一级行业中位居第29，跑输沪深300指数（-4.06%）。从子行业来看，医疗设备、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为1.78%、1.83%；医疗研发外包、医院跌幅居前，跌幅分别为11.21%、7.60%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2023年12月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.69x （上期末为28.98x），估值下行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE （TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（54.44x）、其他医疗服务（51.06x）、医院（50.93x），中位数为30.31x，医药流通（14.90x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家医保局等：印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员的用药保障水平，按照《基本 医疗保险用药管理暂行办法》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》要求，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，于2023年12月13日发布公告印发，自2024年 1月1日起正式执行。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（医保发〔2023〕5号）同时废止。 2023年国家医保目录调整申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品（丙肝治疗药艾尔巴韦格拉瑞韦片）。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平进一步得到明显提升。 在目录调整谈判/竞价环节，143个目录外药品参加医保谈判，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%。经统计，16种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入；105种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入。105个谈判独家品种中，96个品种为西药，9个品种为中成药。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达61.7%。另外5个非独家调入医保目录的品种分别为：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、氨己烯酸口服溶液用散、拉考沙胺口服溶液、磷酸奥司他韦干混悬剂和山梨醇甘露醇冲洗液。总体而言，成功率和价格降幅与2022年基本相当，叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。 国家医保局自成立以来，已经连续6年开展国家医保药品目录调整工作，基本形成了常态化、动态化的调整机制。随着目录调整的程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期更加客观理性，再加之获批上市的新药数量增加，使得本次调整新增进入目录的药品数量较去年进一步提高，不仅患者受益水平稳步提升，同时也有效提振了医药行业加大研发 创新的信心，有利于更好促进经济社会发展。国家医保局医药管理司司长黄心宇表明，本次医保目录调整结果符合预期。 此次国家医保局公布2023版国家医保目录，除了调入调出医保品种外，还对140余个通用名涉及的188个药品进行了解限——将以前医保报销限制条件解除。解除限制意味着这些医保药品的医保结算场景更多、医保报销范围更广，因此，对于这些品种所属的企业来说，无疑是一大利好。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，“下一步，我们将根据临床用药情况和医保基金支付能力，按照既定思路和方案稳步推进目录内药品医保支付范围的调整工作，在保证基金安全、促进药物合理使用的前提下，更多的将用药选择权交给临床、交给医务人员。” 从医保解限药品类别来看，化学药、生物药和中成药均有涉及，其中以用量最大的化学药为主，有128个药品，其次为生物制品，有31个，同时也有29个中成药。从医保解限药品涉 及的厂家来看，医保解限药品以国产为主，仅涉及国内厂家的产品为138个，纯进口厂家产品 仅11个——前者差不多是后者的近13倍，此外，进口及国内厂家均涉及的产品数量为39个。 从治疗领域分布来看，医保解限产品以用量大的抗肿瘤及消化系统疾病为主，超过10个品种的治疗领域有抗肿瘤类药物、消化系统药物、全身用抗感染药物、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、心脑血管系统疾病药物、血液和造血系统药物和呼吸系统疾病，以上八个治疗领域合计有174个产品解限，其他疾病治疗领域合计有14个产品解限。抗肿瘤药物和消化系统药物是医保解限产品数量最多的治疗领域，而该类疾病的用药以注射剂和片剂为主。因此，从剂型角度来看，注射剂和片剂解限产品数量较多，分别为89个、31个。此外，解限较多的产品还有之前医保“限儿童”的产品，而这类产品大多为口服溶液剂，因此口服液体也是医保解限产品较多的剂型，达30个。 从医保解限产品所属的企业来看，有17家企业医保解限产品在10个及以上。其中大中型医药企业集团尤其是国有大型企业集团往往子公司多、产品资源丰富，因此医保解限产品数量较多，如国药集团、华润医药解限产品数量在20个以上，分别达24个、23个；此外，齐鲁制 药、石药控股、正大制药、广药集团等企业的解限产品数量也在15个以上。只有1-2个厂家的 独家、类独家产品将受益较大。从2023版国家医保解限产品的厂家数量分布来看，独家产品有 69个，2个厂家的产品有22个，两者合计数约占188个产品数的一半，这些产品相对竞争较小，其所属企业将是重点受益者。（资料来源：国家医保局网站，医药魔方，赛柏蓝） ◆国家卫健委办公厅：指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作 近期，全国多地冬季呼吸道疾病流行期叠加，城乡居民尤其是儿童医疗卫生服务需求明显增多，为贯彻落实国务院联防联控机制综合组有关通知精神，指导各地切实发挥基层医疗卫生机构哨点作用，做好基层医疗卫生机构儿科诊疗服务和“一老一小”重点人群健康管理服务，引导合理就医，国家卫健委办公厅印发《关于指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作的通知》。 《通知》指出，基层医疗卫生机构在应对新冠病毒感染疫情以来，全程全力参与城乡社区疫情防控工作。优化防控措施后，设立发热诊室，分诊分流发热患者，对新冠重点人群提供分类分级健康管理服务，有效发挥了“保健康、防重症”的基础性作用，经受住了考验。在应对冬春季呼吸道疾病中，基层医疗卫生机构结合前期有效做法，可在对患者提供诊疗尤其是儿科诊疗服务、分诊分流、重点人群健康服务、疫苗接种、健康教育等方面发挥作用。 《通知》要求，各地要千方百计挖掘资源开展儿科诊疗服务。一是各地要及时发布辖区提供儿科服务的基层医疗卫生机构清单、地图或导航信息。二是提供儿科诊疗服务的基层医疗卫生机构要明确提供服务的地点、时间、联系电话和服务内容，方便群众查找和利用。三是对服务需求量大的城市社区卫生服务中心实行工作日儿科诊疗延时服务1—3小时，或酌情在周六周日增加诊疗服务时间。四是设置独立儿科诊室或诊区，达到服务能力推荐标准的乡镇卫生院、社区卫生服务中心和社区医院要率先建成独立的儿科诊室。五是简化优化就诊流程，缩短就诊停留时间，规范开展诊室和输液室消毒，及时通风和清洁。六是组织经过儿科专病诊治培训的全科医生开展儿科诊疗服务，加强儿童呼吸道疾病早期识别诊断，对发现的重症患儿要及时指导转诊。七是组织制定中医药防治方案，