乙肝功能性治愈专家交流会–20231214

本文介绍了乙肝功能性治愈的背景与发展历程。乙肝是一种被忽视的疾病，但近年来随着抗病毒治疗的进展，乙肝临床治愈成为可能c长效干扰素是实现乙肝功能性治愈的关键药物，但表面抗原的清除非常困难。乙肝市场的患者人群变少，但功能性治愈需求尚未满足。 本文介绍了乙肝功能性治愈的背景与发展历程。乙肝是一种被忽视的疾病，但近年来随着抗病毒治疗的进展，乙肝临床治愈成为可能c长效干扰素是实现乙肝功能性治愈的关键药物，但表面抗原的清除非常困难。乙肝市场的患者人群变少，但功能性治愈需求尚未满足。卫健委计划在全国建设超过百家乙肝功能性治愈门诊，以解决乙肝和肝硬化、肝癌的问题。干扰素在临床治愈中的应用和不良反应存在一些争议。乙肝病毒与肝癌之间存在明确的关系，乙肝仍然是导致肝癌的主要原因。新的小分子RA干扰技术有望成为乙肝的治疗主力军，但PDone可能不会成为未来的主要治疗药物。乙肝的治疗需从免疫学基础出发，传统的观察指标如表面抗原、易抗原仍然是重要的参考指标。 Q&A 乙肝功能性治愈的理念背景是什么？国内有没有用长效干扰素来治疗乙肝的这个理念？ 乙肝功能性治愈是一个相对来讲比较新的一个概念，仅仅在最近的指南中才初步提到了这个慢性乙型肝炎临床治愈的这么一个概念。乙肝功能性治愈在国内的发展还比较良好，但国外是否使用长效干扰素来治疗乙肝我不确定。 为什么之前没有提到临床治愈？ 慢性乙型肝炎和艾滋病有很多相似之处，包括整合到人类基因组和逆转录病毒特性，难以彻底根除。为什么乙肝领域使用长效干扰素实现功能性治愈？ 乙肝功能性治愈的核心是表面抗原清除，干扰素和核昔类似物能够清除DNA，长期控制乙肝。长效干扰素的应用有哪些？ 长效干扰素能够实现更长时间的变要更平稳的药物的有效浓度，提高疗效，同时能够使得治疗上的痛苦更小，提高病人的依从性。干扰素的作用机理是什么？核昔类似物在乙肝治疗中的应用如何？ 干扰素是一种免疫调节剂，能够干扰病毒的合成和肿瘤的生成，最早用于广谱的抗病毒治疗和防范肿瘤的治疗。核昔类似物在乙肝治疗中的应用比较少，只有诺华的一个药替比夫定能够在一部分病人当中实现表面抗原的清除，但现在已经淡出了一线的治疗的事业。 乙肝功能性治愈的关键是什么？干扰素在丙型肝炎中的应用如何？ 长效干扰素是实现乙肝功能性治愈的关键，是主力用药。长效干扰素是治疗丙型肝炎的首选用药之一，能够实现接近50%到80%的病人的丙型肝炎的病人能够获得治愈。 乙肝功能性治愈的优势人群包括表面抗原比较低的人，其中分为经过治疗的和非活动性的表面抗原携带者。此外，经过长期治疗的病人也能够实现表面抗原的清除。在欧洲的指南中，表面抗原最好能够小于1000到1500个以下。 乙肝优势人群的定义是什么？ 乙肝优势人群是指在经过长期的人类生物治疗之后，已经转阴的乙肝阳性病人，加上结合小于1500的人群，定义为优势人群更合适。乙肝治疗的争议是什么？ 乙肝治疗的争议在于哪部分人群适合需要治疗，存在不同的观点和争议。核昔类似物治疗的普及情况如何？ 核昔类似物治疗的普及情况在不同地区存在差异，中西部地区普及率较低。 新版乙肝临床指南对治疗有什么激进的建议？目前功能性治愈的渗透率是多少？ 新版乙肝临床指南包括抗病毒治疗指南，提出了更加激进的措施来争取全员治疗。目前功能性治愈的渗透率应该还是比较低的，未来如果要提升的话，可能只有5分之1的人能够接受抗病毒治疗或长期的基础治疗。 为什么很多人不接受抗病毒治疗？ 很多人不接受抗病毒治疗的原因主要是药物价格贵、医保不能覆盖、注射不方便以及担心不良反应。乙肝功能性治愈的需求是否已经饱和？ 乙肝功能性治愈的需求还远远没有达到饱和的程度，因为乙肝不仅仅是健康科学上的概念，还涉及到社交方面的需求。乙肝将来是否会有治疗方法？ 乙肝将来肯定会成为一种非常低流行的一种疾病，但是乙肝的治疗需求不会在短期内消失。乙肝功能性治愈门诊的实施情况如何？ 全国已有40多家知名医院作为种子医院，往一二线城市或准二线城市铺开，卫健委负责牵头。乙肝具备治愈的潜质，如果有 新的明星药物出现，乙肝功能性治愈市场的发展前景广阔。 乙肝临床治愈门诊的目标人群治愈情况如何？社保新品种相对于海外的效果有何评估？ 乙肝临床治愈门诊的目标人群治愈情况取决于研究人群的选择标准和样本量，目前团队汇报的治愈率大概在23%左右，但与过去相比已经提高了很多。社保新品种相对于海外的效果需要整体性评估，但目前还没有具体数据。 1000到1500的占比是多少？ 10到100%左右，可能跟到百分之30%。特保的竞品在国外有吗？ 是的，那这个有未来。 娃娃往往外已经授权了吗？ 可能性不太大，可能目前来看可能性还不太大。干扰素在海外市场的开拓情况如何？ 在欧洲北美市场可能比较困难，但在印度、越南、泰国或者中国台湾国家可能有机会。患者是否需要打干扰素？干扰素治疗后是否会反复？ 干扰素的不良反应和病人的预期之间存在差异，这个问题非常客观，也很现实。干扰素治疗后会复发的概率比较低，但仍然存在。干扰素的不良反应有哪些？ 干扰素的不良反应包括应用不方便、工作能力下降、生活质量下降，但总体而言不良反应还是比较低的。干扰素的使用是否需要医生主导？ 干扰素的使用主要取决于医生，因为医生是治疗的主导者。 医生对干扰素的态度有哪些？干扰素的治愈率如何？干扰素的不良反应如何？医生对干扰素的态度有不同，有的医生不敢用或反对使用，有的医生应用得当。干扰素的治愈率需要多轮治疗，时间较长，但最终可以获得临床治愈，与单纯核昔类控制相比有质的帮助。干扰素的不良反应包括针头注射的痛苦，需要解决剂型和注射方式的问题。 干扰素的治愈率是否会随着治疗轮次增加而增加？ 干扰素的治愈率随着治疗轮次的增加而不断累积增加，但没有具体的数据。乙肝病毒和肝癌之间的关系是什么？ 肝癌和乙肝之间有明确的联系，长期持续的乙型肝炎病毒感染是肝癌的主要原因之一。慢性乙型肝炎发展到肝癌的比例是多少？ 慢性乙型肝炎发展到肝癌的比例在百位数的个位数的5%到8%之间，与流行区域、基因型、饮食习惯、酒精消耗量和其他慢性肝病的并发程度有关。 恩迪卡韦和替诺福韦在降低肝癌发生率上有什么差别？ 长期应用恩迪卡韦和替诺福韦都能够降低肝癌的发生风险，但两者在降低肝癌发生率上的差别不大，可能与上市时间有关。恩迪卡韦和替诺福韦的副作用和致癌性有什么差别？ 恩迪卡韦和替诺福韦的副作用和致癌性差别不大，医生处方哪种药物可能更多取决于病人的需求和医生的个人经脸。新疗法的疗效有哪些关键点？ 疗效包括免疫学和病毒学疗效，观察指标包括表面抗原降低幅度、易抗原降低幅度、j的复产水平。 RA干扰技术是什么？ RA干扰技术是一种新药研发管线，包括小分子的RA干扰、SRNA，RNI、酶抑制剂、整合酶抑制剂、合的稳定剂。 PDone或PDLone在乙肝治疗中的疗效如何？ PDone或PDLone在乙肝治疗中的疗效可能不是特别好，包括免疫检查点和CTLAfour的尝试也未见明显效果。 新疗法的不良反应和病人依从性如何？新疗法需要与核昔类似物、干扰素联合治疗，观察不良反应大小和病人依从性。投资人需要关注哪些指标？ 投资人需要关注传统的指标，如被测量下降的幅度、异抗原转阴的比例如何、人群入驻的种族构成比和年龄构成比例如何。正式发表的论文和abstract有什么差别？ 正式发表的论文和abstract中间有很大的差别，研读或解读报告时尽可能获取更详细的资料。