2021年12月第二周创新药周报（附小专题-乙肝功能性治愈的进展）

本周，国内和海外共有2款新药获批上市，1款新药获批首次上市，2款创新药获批新增适应症。国内重点创新药进展包括腾盛博药的安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液用于治疗新型冠状病毒感染，恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗获批两项新适应症。海外重点创新药进展包括达雷生物科学公司的克林霉素磷酸酯用于治疗细菌性阴道病，辉瑞制药公司的马抗人胸腺细胞免疫球蛋白用于治疗再生障碍性贫血和肾移植排斥。本周公布的重要临床试验结果包括百济神州的替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌、辅助治疗食管癌、治疗经TKI治疗的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌的临床数据，默克的帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗非小细胞肺癌的III期临床结果显示，天济药业的本维莫德用于治疗斑块状银屑病，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗用于辅助治疗食管鳞状细胞癌的II期临床结果显示，君实生物的特瑞普利单抗联合化疗辅助治疗非小细胞肺癌的II期临床结果显示，Daiichi Sankyo与阿斯利康合作共研发两款药物：trastuzumab deruxtecan用于治疗HER2阳性乳腺癌与癌症脑转移的II期临床结果显示，datopotamab deruxtecan针对三阴性乳腺癌的I期临床结果显示。