医药生物行业周报：安徽IVD集采限价温和，医药热点持续轮动

医药热点持续轮动，板块多点开花，积极布局。本周沪深300下跌2.4%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第19位，本周化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别下跌1.46%、2.43%、0.29%、4.25%、2.75%、7.26%。本周受药明生物业绩指引调整影响，CRO/CDMO板块调整明显；但医药板块热点及催化不断，持续轮动：本周阿尔兹海默、脱发、出海等主题机会持续表现，同时北交所及科创板biotech企业涨幅靠前，其次部分优质的底部个股同样受到资金青睐。行情基本围绕我们在12月月报中提出的“主题催化”、“底部变化”两个维度展开。当下业绩窗口期，且接近年末，我们认为医药板块有望持续轮动，多点开花，建议积极布局。同时，我们认为医药当下仍然是政策面、基本面、资金面的多重底部，2024年有望持续向好，建议积极配置，率先布局底部有变化的优质资产。 发光集采限价温和报量可观，看好诊断板块修复机会。12月8日安徽省医药价格和集中采购中心披露二十五省体外诊断试剂省际联盟集中带量采购意向采购量、最高有效申报价等。本次联盟集采化学发光限价好于市场预期，有望加速行业集中度提升，头部国产品牌有望借助政策契机快速放量，建议关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物等相关标的。（1）最高有效申报价好于预期，化学发光头部国产基本不触及出厂价。本次集采企业申报价格低于最高有效申报价格0.5倍即增补为拟中选。对比各检测项目的最高有效申报价、挂网采购价等，我们预计性腺、传染病、糖代谢等多数发光项目，按照50%降幅后距离头部国产企业的出厂价仍然留有充足空间，降幅相对温和，有望进一步保障中选企业的合理利益。（2）头部国产报量份额提升，多品规有望加速赶超。化学发光方法学HCG、性激素、传染病八项、糖代谢两项四大类意向采购量来看，安图生物（4%、4%、22%、9%），迈瑞医疗（12%、10%、16%、13%）、新产业（7%、6%、6%、12%）等头部国产企业报量十分可观，在部分项目中已经超过罗氏（28%、29%、6%、28%）、雅培（8%、9%、13%、8%）、西门子（8%、10%、1%、11%）等传统外资品牌，有望借助集采政策实现市占率提升。 重点推荐个股表现：12月重点推荐：药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、天坛生物、华润三九、康泰生物、健友股份、开立医疗、太极集团、美好医疗、百洋医药、仙琚制药、九强生物、海泰新光、联邦制药、九典制药、阳光诺和、美诺华、诺泰生物。 中泰医药重点推荐本月平均下跌5.45%，跑输医药行业2.15%；本周平均下跌5.77%，跑输医药行业2.75%，其中九典制药+10.43%表现亮眼。 一周市场动态：对2023年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-5.03%，同期沪深300收益率-12.20%，医药板块跑赢沪深300收益率7.17%。本周沪深300下跌2.4%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第17位，本周化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别下跌1.46%、2.43%、0.29%、4.25%、2.75%、7.26%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值25.9倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为17.2倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为50.7%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值28.2倍PE，低于历史平均水平（36.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为52.2%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 医药热点持续轮动，板块多点开花，积极布局。本周沪深300下跌2.4%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第19位，本周化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别下跌1.46%、2.43%、0.29%、4.25%、2.75%、7.26%。本周受药明生物业绩指引调整影响，CRO/CDMO板块调整明显； 但医药板块热点及催化不断，持续轮动：本周阿尔兹海默、脱发、出海等主题机会持续表现，同时北交所及科创板biotech企业涨幅靠前，其次部分优质的底部个股同样受到资金青睐。行情基本围绕我们在12月月报中提出的“主题催化”、“底部变化”两个维度展开。当下业绩窗口期，且接近年末，我们认为医药板块有望持续轮动，多点开花，建议积极布局。同时，我们认为医药当下仍然是政策面、基本面、资金面的多重底部，2024年有望持续向好，建议积极配置，率先布局底部有变化的优质资产。 发光集采限价温和报量可观，看好诊断板块修复机会。12月8日安徽省医药价格和集中采购中心披露二十五省体外诊断试剂省际联盟集中带量采购意向采购量、最高有效申报价等。本次联盟集采化学发光限价好于市场预期，有望加速行业集中度提升，头部国产品牌有望借助政策契机快速放量，建议关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物等相关标的。 最高有效申报价好于预期，化学发光头部国产基本不触及出厂价。本次集采企业申报价格低于最高有效申报价格0.5倍即增补为拟中选。对比各检测项目的最高有效申报价、挂网采购价等，我们预计性腺、传染病、糖代谢等多数发光项目，按照50%降幅后距离头部国产企业的出厂价仍然留有充足空间，降幅相对温和，有望进一步保障中选企业的合理利益。 头部国产报量份额提升，多品规有望加速赶超。化学发光方法学HCG、性激素、传染病八项、糖代谢两项四大类意向采购量来看，安图生物（4%、4%、22%、9%），迈瑞医疗（12%、10%、16%、13%）、新产业（7%、6%、6%、12%）等头部国产企业报量十分可观，在部分项目中已经超过罗氏（28%、29%、6%、28%）、雅培（8%、9%、13%、8%）、西门子（8%、10%、1%、11%）等传统外资品牌，有望借助集采政策实现市占率提升。 图表1：二十五省2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购首年意向采购需求量梳理 行业热点聚焦： 1）12月2日，国家卫生健康委员会举行新闻发布会，介绍冬季呼吸道疾病防治有关情况。 2）12月6日，国家卫健委发布关于指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作的通知。 3）12月7日，国家药监局关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知。 4）12月8日，安徽省医药价格和集中采购中心披露二十五省体外诊断试剂省际联盟集中带量采购意向采量、最高有效申报价等。 医药生物行业科创板申报情况：当前申报企业共43家（不包含终止），其中提交注册3家，已受理1家，上市委会已通过1家，已问询及财报更新37家。 图表2：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2023年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-5.03%，同期沪深300收益率-12.20%，医药板块跑赢沪深300收益率7.17%。本周沪深300下跌2.4%，医药生物下跌2.6%，处于31个一级子行业第19位，本周化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别下跌1.46%、2.43%、0.29%、4.25%、2.75%、7.26%。 图表3：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值25.9倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为17.2倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为50.7%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值28.2倍PE，低于历史平均水平（36.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为52.2%。 图表4：医药板块整体估值溢价（2023盈利预测市盈率） 图表5：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：本周北交所医药个股等表现亮眼；部分前期涨幅较大的个股有所调整。 图表6：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表7：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告： 图表8：本周中泰医药报告 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均下跌5.45%，跑输医药行业2.15%；本周平均下跌5.77%，跑输医药行业2.75%，其中九典制药+10.43%表现亮眼。 图表9：中泰医药重点推荐本周表现 重点公司动态： 1.【神州细胞】控股子公司神州细胞工程有限公司产品新冠疫苗SCTV01E-2被纳入紧急使用。 2.【沃森生物】公司产品新冠病毒变异株mRNA疫苗Omicron XBB.1.5获批纳入紧急使用。 3.【康希诺】公司产品吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗被纳入紧急使用。 4.【丽珠集团】公司产品重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）纳入紧急使用。 5.【新诺威】控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用。 6.【通化东宝】公司产品利拉鲁肽注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 7.【海思科】全资孙公司西藏海思科制药有限公司产品创新药HSK36357胶囊收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。 8.【京新药业】公司1类创新药产品地达西尼胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 9.【九典制药】公司产品椒七麝凝胶贴膏取得III期临床试验总结报告。 10.【通化东宝】全资子公司东宝紫星生物医药有限公司产品口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，已启动I期临床试验并完成首例受试者入组。 11.【华兰生物】参股公司子公司华兰基因工程有限公司产品重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。 12.【三诺生物】公司产品TRUENESS™/TRUENESS™AIR血糖监测系统获得美国FDA510（k）认证。 13.【美年健康】公司发布2023年股票期权激励计划（草案），拟授予股票期权7,828.50万份，占公司总股本的2%，其中首次授予6,654.22万份（占公司总股本的1.70%，占本次授予权益总额的85%）、预留1,174.28万份（占公司总股本的0.30%，占本次授予权益总额的15%），股票期权行权价格为4.29元/份，首次授予激励对象360人。 14.【恒瑞医药】公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司产品苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品的上市许可申请获国家药监局受理。 15.【百克生物】公司产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。 16.【新产业】公司146项产品（72项化学发光试剂、74项化学发光质控）获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证。 17.【百奥泰】公司近日获得美国FDA签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi®）上市批准的通知。该药适用于多种癌症治疗，包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、成人复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌等，规格包括400mg/16ml和100mg/4ml。BLA号为761198。 18.【泽璟制药】苏州泽璟生物制药与远大生命科学签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，授权远大辽宁在大中华区独家推广标的产品，协议金额高达人民币4亿元，包括首付款和商业化里程碑款。交易涉及的重组人凝血酶是公司采用重组基因技术生产，已成功进行III期临床试验的新药，目前正处于药品注册上市申请阶段。 19.【迈威生物】宣布自主研发的创新药物9MW2821已向国家药品监督管理局药品审评中心递交方案，并获得同意进行对比研究。该药即将启动III期临床研究，旨在治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。9MW2821为治疗用生物制品，属于1类生物制品。 重点