医药生物行业周报：22省肝功生化集采政策温和，关注IVD板块投资机会

行业周报 2022年10月17日 22省肝功生化集采政策温和，关注IVD板块投资机会 医药生物行业周报（2022.10.10-2022.10.14） 行情回顾 上周（10.10-10.14）,医药生物板块（申万）上升7.54%，上证综指上升1.57%，深证成指上升3.18%，沪深300上升0.99%，医药生物板块跑赢沪深300指数6.55个百分点，在申 万31个一级子行业周涨跌幅中排名第1位。投资要点 10月13日，江西牵头的22省联盟肝功生化检测试剂集采征求意见稿出炉，相比于之前高值耗材集采，本次集采在规则 评级推荐（维持）报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 设计上更为合理，采购量和降价幅度温和，我们梳理相关要点 如下：采购对象及周期：本次带量采购由江西省、河北省等22 个省市组成采购联盟，采购对象为26项肝功能生化诊断试剂，预计占全国生化试剂市场规模20%，本次采购周期为2年，可视情况延长1年，医疗机构执行中选价格，不得二次议价。意向采购量：各品种的意向采购量为参加本次集中带量采购的每家医疗机构报送的各产品总ml数的90%。分组规则：按品种+企业分组，不区分方法学，按医疗机构采购需求量将企业分为A、B两组。每一企业合并同一品种下的所有注册证，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，全联盟意向采购量前90%或任一联盟省份意向采购量前90%的企业进入A组，其他企业进入B组，A组企业不足10家的，按排序从B组补充企业进入A组，B组不足5家的，全部纳入A组。中标规则：1）竞价规则：企业申报价格从低到高排名，排名前60%的企业直接中选；若不满足前60%，但申报价格不高于最高有效申报价的80%，即最低只需降价20%，也可以增补为拟中选企业。2）采购量分配：企业中选排名越高获得的采购量越多，排名第一可获得100%意向采购量，排名越往后越低，但最低不少于意向采购量 40%，即如果企业只选择降价20%，仍然可以获得意向采购量 的40%，其他未分配意向采购量，则作为医疗机构二次协议采购量。 总的来看，本次征求意见稿具有以下特点：1）利好头部企业，90%采购量纳入A组，使得主流生化试剂企业都能进入A 相关研究 《【医药】诺辉健康-B发布常卫清香港上市百日战报，关注肿瘤早筛领域投资机遇 _20221009》2022.10.09 《【医药】mRNA技术方兴未艾，建议关注上游供应链投资机会_20220926》2022.09.26 《【医药】重庆确诊国内首例猴痘病例，关注猴痘疫情进展_20220918》2022.09.18 《【医药】创新药械政策逐渐明朗，建议布局创新产业链_20220912》2022.09.13 《【医药】默沙东九价HPV疫苗新适应症获批，关注疫苗行业投资机遇_20220904》2022.09.04 行业研究 ·医药生物 ·证券研究报告 组竞争；2）降价温和，此次生化集采采取了类似全国脊柱集采的兜底政策，即只需降价达到一定幅度即可入围，同时本次设立的最低降价为20%，远低于脊柱最低60%的降幅；3）保证最低采购量，厂家只需在最高有效申报价基础上降价20%即可获得40%的意向采购量，有助于促进企业合理竞争。 投资建议 相比于安徽化学发光集采，本次22省肝功能生化联盟集采涉及范围更广，是IVD领域首个大规模集采，对于未来IVD领域的其他集采具有显著的示范作用。本次集采政策设计更加温和和合理，有利于行业持续健康发展，我们持续看好国产IVD企业在集采中的优势，相关标的：迈瑞医疗、安图生物、新产业、九强生物等。 风险提示 政策波动风险，研发失败风险等。 正文目录 1.行情回顾4 1.1.板块总体行情4 1.2.个股行情5 2.本周观点7 2.1.投资要点7 2.2.投资建议8 3.近期财报披露和股东大会提醒8 4.重要公告8 4.1.化学及生物制药8 4.2.生物制品9 4.3.医疗器械10 5.行业新闻10 6.风险提示12 图表目录 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名1/314 图表2.年初至10月14日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名23/315 图表3.年初至10月14日医药生物指数与大盘对比（%）5 图表4.医药生物指数10月对比大盘表现（%）5 图表5.上周祥生医疗、微电生理、迪瑞医疗涨幅居前，纳微科技、皓元医药、花园生物跌幅居前（%）6 图表6.年初至今上海谊众、澳华内镜、合富中国涨幅居前，中红医疗、司太立、义翘神州跌幅居前（%）6 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒8 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 上周（10.10-10.14）,医药生物板块（申万）上升7.54%，上证综指上升1.57%，深证成指上升3.18%，沪深300上升0.99%，医药生物板块跑赢沪深300指数6.55个百分点，在申万31个一级 子行业周涨跌幅中排名第1位。子板块上涨，医疗器械板块涨幅最大，上涨了11.58%，生物制品板块涨幅最小，上涨了2.07%。 年初至上周五（10月14日），医药生物板块（申万）下跌22.52%，上证综指下跌15.60%，深证成指下跌25.14%，沪深300下跌22.22%，医药生物板块跑输沪深300指数0.3个百分点，在 申万31个一级子行业涨跌幅中排名第23位。 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名1/31 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表2.年初至10月14日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名23/31 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表3.年初至10月14日医药生物指数与大盘对比 （%） 图表4.医药生物指数10月对比大盘表现（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面，上周涨幅领跑前十分别为：祥生医疗（+31.84%）、微电生理（+30.97%）、迪瑞医疗（+28.20%）、新产业（+26.49%）、开立医疗（+26.27%）、惠泰医疗（+26.09%）、浩欧博（+23.57%）、麦澜德（+23.31%）、美好医疗（+22.64%）、普门科技（+22.03%）。 图表5.上周祥生医疗、微电生理、迪瑞医疗涨幅居前，纳微科技、皓元医药、花园生物跌幅居前（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表6.年初至今上海谊众、澳华内镜、合富中国涨幅居前，中红医疗、司太立、义翘神州跌幅居前（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 10月13日，江西牵头的22省联盟肝功生化检测试剂集采征求意见稿出炉，相比于之前高值耗材集采，本次集采在规则设计上更为合理，采购量和降价幅度温和，我们梳理相关要点如下： 采购对象及周期：本次带量采购由江西省、河北省等22个省 市组成采购联盟，采购对象为26项肝功能生化诊断试剂，预计占全国生化试剂市场规模20%，本次采购周期为2年，可视情况延长1年，医疗机构执行中选价格，不得二次议价。 意向采购量：各品种的意向采购量为参加本次集中带量采购的每家医疗机构报送的各产品总ml数的90%。 分组规则：按品种+企业分组，不区分方法学，按医疗机构采购需求量将企业分为A、B两组。每一企业合并同一品种下的所有注册证，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，全联盟意向采购量前90%或任一联盟省份意向采购量前90%的企业进入A组，其他企业进入B组，A组企业不足10家的，按排序从B组补充企业进入A组，B组不足5家的，全部纳入A组。 中标规则：1）竞价规则：企业申报价格从低到高排名，排名前60%的企业直接中选；若不满足前60%，但申报价格不高于最高有效申报价的80%，即最低只需降价20%，也可以增补为拟中选企业。2）采购量分配：企业中选排名越高获得的采购量越多，排名第一可获得100%意向采购量，排名越往后越低，但最低不少于意向采购量40%，即如果企业只选择降价20%，仍然可以获得意向采购量的40%，其他未分配意向采购量，则作为医疗机构二次协议采购量。 总的来看，本次征求意见稿具有以下特点：1）利好头部企业，90%采购量纳入A组，使得国内企业都能进入A组竞争；2）降价温和，此次生化集采采取了类似全国脊柱集采的兜底政策，即只需降价达到一定幅度均可入围，同时本次设立的最低降价为20%，远低于脊柱最低60%的降幅；3）保证最低采购量，厂家只需在最高有效申报价基础上降价20%即可获得40%的意向采购量，有助于促进企业合理竞争。 2.2.投资建议 相比于安徽化学发光集采，本次22省肝功能生化联盟集采涉及范围更广，是IVD领域首个大规模集采，对于未来IVD领域的其他集采具有显著的示范作用。本次集采政策设计更加温和和合理，有利于行业持续健康发展，我们持续看好国产IVD企业在集采中的优势，相关标的：迈瑞医疗、安图生物、新产业、九强生物等。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 明德生物 2022-10-21 振德医疗 2022-10-20 开开实业 2022-10-19 祥生医疗 2022-10-18 北大医药 2022-10-18 百克生物 2022-10-17 奥锐特 2022-10-17 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【普利制药：关于硝普钠注射液获得澳大利亚药物管理局 （TGA）上市许可的公告】海南普利制药股份有限公司于近日收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的硝普钠注射液的上市许可，硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于：（1）用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。（2）用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。 【信立泰：关于SAL056临床试验进展的公告】信立泰（苏州）药业有限公司在研的生物药“注射用重组人甲状旁腺素 (1-34)[56.5μg]”（项目代码：SAL056）已按III期临床方案完成所有患者的入组。该III期临床研究旨在评价SAL056治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的有效性和安全性，试验由上海市第六人民医院章振林教授担任PI（主要研究者）。SAL056拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症，为每周注射一次特立帕肽冻干制剂，目前国内尚无同规格及用法用量的产品上市。 【福安药业：关于收到吸入用乙酰半胱氨酸溶液药品注册证书的公告】于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，规格为3ml：0.3g。吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病。 4.2.生物制品 【舒泰神：关于公司撤回复方聚乙二醇电解质散（IV）补充申请的公告】考虑到公司在本次申报中的部分主要工艺设备将发生变更，使补充申请中的部分研究内容不适用，公司近期向国家药品监督管理局提交了《关于终止复方聚乙二醇电解质散（IV）补充申请审评的申请》，申请撤回该补充申请。近日，公司收到国家药品监督管理局的同意撤回的《国家食品药品监督管理局药品注册申请终止通知书》。公司本次撤回复方聚乙二醇电解质散（IV）补充申请审评的申请，主要是考虑到公司在本次申报中的部分主要工艺设备将发生变更，使补充申请中的部分研究内容不适用。 【普利制药：关于注射用艾司奥美拉唑钠获得中国药品注册批件的公告】于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用艾司奥美拉唑钠的药品注册批件，药物规格为40mg，用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。 【永安药业：关于取得美国专利证书的公告】收到美国专利商标局颁发的一项专利证书，专利发明的名称为一种全回收处理牛磺酸母液的方法和生产系统。该公司为全球牛磺酸