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医药行业周报:安徽IVD集采规则温和,国产替代持续

医药生物2024-12-27杜向阳、张殊豪西南证券黄***
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医药行业周报:安徽IVD集采规则温和,国产替代持续

投资要点 行情回顾:本周医药生物指数下跌] 1.91%,跑输沪深300指数3.27个百分 点,行业涨跌幅排名第23。2024年初以来至今,医药行业下跌12.33%,跑输沪深300指数28.36个百分点,行业涨跌幅排名第31。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.95倍,相对全部A股溢价率为75.49%(-4.06pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32%(-2.3pp), 相对沪深300溢价率为117.95%(-7.95pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品,上涨0.4%,年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为+0.6%、-2.3%、-3.7%。 安徽IVD集采规则温和,国产替代持续。2024年12月24日,安徽省医保局发布了《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第3号)》。集采品种主要包括肿瘤标志物十六项检测以及甲状腺功能九项检测(不包含联检试剂),采购周期设定为2年。国产龙头厂家在此次集采中表现出色,基本都进入了A组。包括迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物等。亚辉龙在肿瘤标志物检测试剂的分组中进入A组,在甲状腺功能检测试剂的分组中进入B组,整体报量结果符合预期。此次集采的规则二明确规定,在最高有效申报价的基础上降价50%即可增补中选,符合市场预期。 我们认为IVD市场有望借集采实现集中度将加速提升。建议关注集采后续中标情况。 2025年围绕新质生产力和高质量发展大背景,看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。 创新+出海主线——创新药:政策端,2024年7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药作为新质生产力之一,顶层设计方案有望助推创新药快速发展。2024年11月末,创新药医保谈判成功率达90%以上,医保强调支持“真创新”药物的政策导向。2024年11月,国家医保局发文提到引导商保更多支持包容创新药耗和器械,未来支付端商保发展空间值得关注。研发端,SKB264、AK112等于WCLC/ASCO会议发布肺癌适应症出色临床数据,国产创新持续亮相;出海方面,2024年国产新药授权出海百花齐放,二代IO、减肥药、自免TCE、ADC、新机制、新适应症等热点频出。 恒瑞医药以NewCo模式实现GLP-1产品组合授权出海,交易总金额超60亿美元。医疗器械:随着第五批国采(人工耳蜗、外周血管支架类)和重点省际联盟集采开始,关注常态化医疗刚需下的国产替代,包括自主可控创新器械等。器械出海方向仍看好,但需关注后续地缘政治对企业出海进度的影响。此外,以旧换新政策对医疗设备行业业绩尚需观察。 主题投资主线——药品关注国产减肥药等临床数据进展;器械关注设备更新相关政策,低耗关注关税相关变化,关注AI医疗影像和AI信息化、银发经济、呼吸道检测等主题;消费医疗方向关注相关政策刺激;中药关注基药目录相关进展;CXO关注生物安全法案相关进展。此外,关注并购重组预期。 红利主线——随着10年期国债收益率下降至2%以下,具备长期稳定增长、有较好且可持续现金流、较高且持续分红比例的红利资产,仍是不错的防御选择,和进攻性配置具备一定跷跷板效应。红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。 推荐组合:恒瑞医药(600276)、荣昌生物(688331)、恩华药业(002262)、亿帆医药(002019)、 甘李药业(603087)、 上海医药(601607)、 长春高新 (000661)、济川药业(600566)、英科医疗(300677)、怡和嘉业(301367)。 稳健组合:上海莱士(002252)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、科伦药业(002422)、 新产业(300832)、 云南白药(000538)、 太极集团 (600129)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。 科创板组合 :首药控股-U(688197)、 赛诺医疗(688108)、 心脉医疗 (688016)、圣湘生物(688289)、泽璟制药-U(688266)、博瑞医药(688166)。 港股组合:和黄医药(0013)、荣昌生物(9995)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)、微创机器人-B(2252)、康希诺生物(6185)、爱康医疗(1789)。 风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。 1投资策略及重点个股 1.1当前行业投资策略 行情回顾:本周医药生物指数下跌1.91%,跑输沪深300指数3.27个百分点,行业涨跌幅排名第23。2024年初以来至今,医药行业下跌12.33%,跑输沪深300指数28.36个百分点,行业涨跌幅排名第31。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.95倍,相对全部A股溢价率为75.49%(-4.06pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32%(-2.3pp),相对沪深300溢价率为117.95% (-7.95pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品,上涨0.4%,年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为+0.6%、-2.3%、-3.7%。 安徽IVD集采规则温和,国产替代持续。2024年12月24日,安徽省医保局发布了《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第3号)》。集采品种主要包括肿瘤标志物十六项检测以及甲状腺功能九项检测(不包含联检试剂),采购周期设定为2年。国产龙头厂家在此次集采中表现出色,基本都进入了A组。包括迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物等。亚辉龙在肿瘤标志物检测试剂的分组中进入A组,在甲状腺功能检测试剂的分组中进入B组,整体报量结果符合预期。此次集采的规则二明确规定,在最高有效申报价的基础上降价50%即可增补中选,符合市场预期。我们认为IVD市场有望借集采实现集中度将加速提升。建议关注集采后续中标情况。 2025年围绕新质生产力和高质量发展大背景,看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。 创新+出海主线——创新药:政策端,2024年7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药作为新质生产力之一,顶层设计方案有望助推创新药快速发展。 2024年11月末,创新药医保谈判成功率达90%以上,医保强调支持“真创新”药物的政策导向。2024年11月,国家医保局发文提到引导商保更多支持包容创新药耗和器械,未来支付端商保发展空间值得关注。研发端,SKB264、AK112等于WCLC/ASCO会议发布肺癌适应症出色临床数据,国产创新持续亮相;出海方面,2024年国产新药授权出海百花齐放,二代IO、减肥药、自免TCE、ADC、新机制、新适应症等热点频出。恒瑞医药以NewCo模式实现GLP-1产品组合授权出海,交易总金额超60亿美元。医疗器械:随着第五批国采(人工耳蜗、外周血管支架类)和重点省际联盟集采开始,关注常态化医疗刚需下的国产替代,包括自主可控创新器械等。器械出海方向仍看好,但需关注后续地缘政治对企业出海进度的影响。此外,以旧换新政策对医疗设备行业业绩尚需观察。 主题投资主线——药品关注国产减肥药等临床数据进展;器械关注设备更新相关政策,低耗关注关税相关变化,关注AI医疗影像和AI信息化、银发经济、呼吸道检测等主题;消费医疗方向关注相关政策刺激;中药关注基药目录相关进展;CXO关注生物安全法案相关进展。此外,关注并购重组预期。 红利主线——随着10年期国债收益率下降至2%以下,具备长期稳定增长、有较好且可持续现金流、较高且持续分红比例的红利资产,仍是不错的防御选择,和进攻性配置具备一定跷跷板效应。红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。 推荐组合 :恒瑞医药(600276)、 荣昌生物(688331)、 恩华药业(002262)、亿帆医药 (002019)、 甘李药业(603087)、 上海医药(601607)、 长春高新(000661)、 济川药业 (600566)、英科医疗(300677)、怡和嘉业(301367)。 稳健组合:上海莱士(002252)、 华东医药(000963)、 贝达药业(300558)、 科伦药业 (002422)、 新产业(300832)、云南白药(000538)、 太极集团(600129)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。 科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、心脉医疗(688016)、圣湘生物(688289)、泽璟制药-U(688266)、博瑞医药(688166)。 港股组合:和黄医药(0013)、荣昌生物(9995)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业 (2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)、微创机器人-B(2252)、康希诺生物(6185)、爱康医疗(1789)。 表1:推荐组合、港股组合、稳健组合、科创组合公司盈利预测 1.2上周推荐组合分析 赛诺医疗(688108):24H1业绩符合预期,静待神介新品放量恩华药业(002262):业绩稳健增长,创新研发加速推进上海莱士(002252):业绩符合预期,内生利润稳健增长怡和嘉业(301367):国产呼吸机龙头,海外市场发展可期 美好医疗(301363):Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复亿帆医药(002019):上半年业绩符合预期,利润端增速强劲 组合收益简评:上周推荐组合整体下跌1.37%,跑输大盘2.7个百分点,跑赢医药指数0.5个百分点。 表2:上周推荐组合表现情况 1.3上周港股组合分析 荣昌生物(9995):财务指标持续向好,临床研究推进顺利和黄医药(0013):业绩符合预期,期待海外进展 科伦博泰生物-B(6990):AACR大会发布两项数据,胃癌全球三期临床可期先声药业(2096):毛利率提升明显,创新药收入占比超70% 亚盛医药-B(6855):收入创新高,首次实现盈利 康方生物(9926):HARMONi-2发表,对比K药取得显著阳性结果 组合收益简评:上周港股组合下跌0.3%,跑输大盘2.2个百分点,跑输医药指数0.8个百分点。 表3:上周港股组合表现情况 1.4上周稳健组合分析 恒瑞医药(600276):创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量新产业(300832):业绩增长稳健,中大型机占比持续提升华东医药(000963):Q2业绩超预期,创新转型持续兑现 甘李药业(603087):接续集采价格逐步执行,未来增长可期 济川药业(600566):2023年利润增速超预期,盈利能力持续提升贝达药业(300558):净利润快速增长,创新成果持续兑现 马应龙(600993):治痔类品种稳健放量,医药商业恢复性增长 组合收益简评:上周稳健组合整体上涨0.5%,跑输大盘0.9个百分点,跑赢医药指数2.4个百分点。 表4:上周稳健组合表现情况 1.5上周科创板组合分析 首药控股-U(688197):三代ALK三期临床已开始入组,RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据泽璟制药-U(688266):ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力 圣湘生物(688289):呼吸检测业务高增,关键领域持续突破 博瑞医药(688166):BGM0504催化持续,24H1业绩稳健增长普门科技(688389):24H1短期承压,毛利率提升明显 澳华内镜(688212):看好24H2外部环境改善,静待装机放量 组合收益简评:上周科创板组合整体下跌0.8%,跑输大盘2.2个百分点,跑赢医药指数1.1个百分点。 表5:上周科创板组合表现情况 2医药行业二级市场表现 2.1行业及个股涨跌情况 本周医药生物指数下跌1.91%,跑输沪深300指数3.27个百分点,行业涨跌幅排名第23。2024年初以来至今,医药行业下跌12.33%,跑输沪