3Q23业绩会纪要

内部资料，切勿转发；如有错漏，敬请谅解 Q&A Q：反腐目前的整体情况？未来销售模式的变化？销售费用率未来趋势？ A：反腐，国家7月份出了文。8月份学术会议停滞。我们一直做学术推广，我们8月份销售费用有很多结余，8月份开展会议少，但是对销售没有很大影响。9月份陆续恢复。10月份科室会可以正常开展。11月大的会议已经开始进行了。中国抗癌协会在天津举办的十几万人的大会正常召开，是标志性的。现在行业协会牵头的会议都是正常进行的。 截至目前个人感觉反腐对销售的影响基本恢复正常。销售费用率未来还会有稳定的下降，恩必普以及其他老产品的投入会下降，明年伊立替康、rankl新产品上市，TNK开展学术活动，总的销售费用率趋势会平稳下降。 Q：研发费用增长很快，未来数据读出？ A：ADC方面claudin18.2ADC、nectin 4ADC和EGFR ADC都会有完整1期数据。HER2 ADC注册临床试验已经结束，明年有注册临床数据。 西咪替丁在食管鳞癌、SYHA1813在脑膜瘤和胶质瘤方面数据非常好，明年有一期数据读出。 JMT101（EGFR抗体）关键临床数据会有读出。 多西他赛白蛋白在胰腺癌和胃癌上表现不错，也会有数据。 紫杉醇阳离子脂质体在做肝癌或其他肿瘤导致的肝转移动脉灌注治疗，数据比较好，明年也会有读出。 Q：伊立替康脂质体是否已经产生销售？铭复乐全年预期？24年的销售预期？ A：伊立替康脂质体上个月开始卖，第二个月单月销售1000多支，纯销是700-800万。 铭复乐年初销售目标可以完成。 新品种明年预计有超过30亿的销售，包括米托蒽醌脂质体、两性霉素B、铭复乐、伊立替康、Rankl、奥马珠、PD-1等。 Q：PCSK9小核酸等都开始了2期临床，慢病小分子的临床节奏和后续数据时间点？ EGFRADC目前进展？ A：ALMB166做卒中适应症，二期数据读出要两年时间。 PSCK9小核酸，有marker，应该很快有1期数据读出。 EGFRADC的爬坡4.8mg/kg基本快做完了，下一个剂量是6.4mg/kg。第一次评价发现肿瘤都缩小了，估计第二次评价会有PR。 Q：CNS前9个月销售中NBP占比？零售、互联网渠道增长率？ A：前九个月CNS有15.2%的增长，除了NBP，其他神经科产品也有增长（帕利哌酮、普拉克索等）。另外几个产品增速远超NBP，但贡献最大的是NBP。去年组建了零售团队，增速高于医院市场。 Q：R&D费用如何估算？ A：研发增加25%，未来占成药销售额的20%。 Q：心血管销售下降的原因？ A：心血管下降16%，主要是由于氨氯地平集采，我们玄宁没中标。医院要先用集采标内的产品，再用标外的。预计明年通过零售市场爆发，玄宁还是10亿级别大产品，影响不大。 Q：Nectin4ADC和Seagen的Padcev有什么差异化？是否针对膀胱癌？是否都是自己生产？ A：Nectin4ADC我们跟国外有很大差别，我们DAR=2；Padcev的DAR=4；我们用酶法定点偶联，linker也有差异。Padcev的第一个适应症是UC。我们1期看到UC、宫颈癌有很好的效果，明年有数据公布。 现在各种药物我们都是自己研发、生产。 Q：GLP-1疗效和安全性的特点？生产优势？数据读出？ A：GLP-1融合蛋白（TG103）二期数据不错，降糖效果优于度拉糖肽，有可能实现两周给药一次。减重效果和司美格鲁肽差不多，一周一次。表达量可以达到5g，生产成本跟多肽相当。我们也在用化学法合成司美格鲁肽，成本还可以。GLP-1融合蛋白26年上半年上市，融合蛋白是新药。司美格鲁肽也是26年左右上市，司美格鲁肽是按照化药新药去做的。 Q：奥马珠和PD-1在新诺威销售，费用和收入是否都计入石药？ A：呼吸免疫我们有销售底子，合规上没有问题，在推进销售规划工作。 Q：BD方面对外授权的进展？ A：BD的引进和授权都在进行。有些还要看数据进展。 Q：mRNA疫苗进展？ A：新冠二价苗近期会有紧急使用批准。RSV的mRNA疫苗已经申报了pre IND。VZV、HPV的mRNA疫苗在做安评试验。 细胞治疗的疫苗pre-IND已经交上去了。 mRNA平台还在开发兽用疫苗，动物评价效果理想。 Q：内地儿童肺炎支原体感染，阿奇霉素销售表现？ A：11月初加大了阿奇霉素生产，口服可以供应上市场。冻干由于设备限制，供给有缺口。阿奇霉素对销售增长贡献比较大。奥司他韦、阿比朵尔最近增长非常好。我们囤了奥司他韦的原料，能够满足市场供应，抓住了最近的疫情机会。 Q：巨石未来2-3年注册临床里程碑？ A：mRNA、ADC都在巨石。ADC、mRNA方面一直在跟海外大药企洽谈outlicense。明年PD-1和奥马珠会上市。明年帕妥珠和HER2ADC会报产。mRNA进展前面已经汇报。 Q：CM310和KN026进展？ A：KN026在做二线胃癌，注册临床在推进中。KN026联合白蛋白多西他赛一线乳腺癌头对头的试验在进展中。KN026可能25-26年上市。 CM310哮喘在关键临床,COPD也拿到了临床批件；预计28年上市。 Q：新诺威后续融资和产品开发计划？管理层回购进度？ A：新诺威由传统原料药业务往创新药转型，未来以创新药为主营业务。咖啡因已经拿到了70%以上的市场份额，也需要留下竞争对手，咖啡因未来增长没有太大空间。巨石的mRNA平台拿到EUA的新冠疫苗，以及二价的新冠疫苗最近会获得EUA。RSV和VZV明年上半年会拿到临床批件。Moderna的进度差不多用了2年做到NDA，我们认为RSV临床阶段比较容易，2年内有一次疫情就能做出结果，我们认为两年内获批是有希望的。HPV治疗性疫苗，可以逆转癌变细胞。和新加坡政府联合搞的登革热疫苗，是很好的疫苗。儿童的流行性乙脑疫苗也在做。 ADC酶法偶联有专利，有4个临床阶段ADC品种，HER2, EGFR, Nectin4, Claudin18.2ADC。HER2ADC在2025年获批上市应该没问题，对标TDM-1，我们的酶法链接有优势，可以做到定点偶联两个毒素，TDM1链接4个毒素，我们安全性更好。进入细胞组织的暴露量优于TDM-1。明年ADC平台上会拿到3-4个IND，有几个靶点是自己做出来的靶点。 预计PD-1和奥马珠明年获批。乌司奴、HER2ADC在25年获批。RSV疫苗可能在2026年获批。 石药集团的8大技术平台中，新诺威有2个平台；1093还有6大平台。 Q：巨石研发人员激励如何安排？ A：1093有5000万股可以做激励，蔡总个人拿出来不少于2亿股，巨石的团队可以用1093的股票做激励。也可以在二级市场新诺威回购股份激励。在A股回购股票需要提前确定最高限价，我们两次要回购，股价很快都超过了限价。所以未来新诺威回购的难度会越来越大。巨石的高管和核心研发人员都持有1093的激励股票。 Q：管理层回购进展？ A：5000万股期权今天已经公告，管理层要突破30%的要约，管理层持有29.98%。我们发一些期权，过了30%的要约，但是有两个行权条件，一是必须2023年是单位数增长，二是24年是双位数增长。明年3月份出年报以后，达成第一个条件可以行使一半的期 权。所以我们管理层回购要等到明年3月份以后了。 Q：IL-4RCM310，竞争对手康乃德数据公布后也有达成deal，公司如何看待COPD哮喘方面的竞争格局和未来市场？ A：原研之外我们和康诺亚合作的CM310是第一梯队，进展很快。我们是在做COPD和哮喘。IL-4R是补充治疗，要在传统的治疗基础上使用。我们有团队专门做干粉吸入剂、气雾剂、软雾剂。因此跟IL-4R在开发上有竞争优势。 Q：mRNA疫苗二价也做出来了，国家对这块有无战略储备需要？未来有自费市场机会吗？ A：二价苗非常广谱，对几乎所有的突变都有效，近期会拿到EUA。后面要看政府的动作。 Q：NRDL的四个品种（谷美替尼、米托蒽醌、文拉法辛、PI3K）谈判大概价格情况？未来两年销售额预期？ A：谈判顺利，有保密协议，国家12月初会发布结果。明年这些品种都会成为很好的增长点。 Q：展望和总结 A：23年单位数增长，是历史上最低的一次增长。24年恢复到双位数增长，主要来自新获批的5个品种，销售额达到30亿。今年分红率接近50%。长期分红指引都是按照30%以上的分红率。今年分红高一些，股市低迷、PE低，希望给投资人回报。现金还有200多亿。管线在不断丰富，未来5年获批40-50个产品。