康龙化成3Q23业绩电话会纪要-调研纪要-20231030

业绩亮点 前三季度收入增长15.6%，剔除生物资产公允价值的Non-IFRS净利润增长15.1%，经营性现金流增长45.5%。 前三季度海外交付业务收入增长26.7%，快于中国交付业务增速的14.1%。欧洲客户收入增长28.9%，快于整体，得益于加大欧洲客户的拓展。 前20大药企的收入增长5.4%，较上半年有所放缓，由于去年有Top20客户并购了一些中小型公司，这些小公司22年同期在公司进行早期实验室服务，项目往后的收入同比下降。扣除这个因素的影响，Top20药企的收入稳健增长。 前三季度新增客户收入贡献占比提高至6.2%。 前三季度成熟业务收入增长15.7%，经调整净利润增长16.3%，净利润率保持在较高水平。 3Q实验室服务收入增速放缓，主要由去年基数高，全球投融资遇冷客户需求增速放缓。其中实验室化学收入略微下滑，生物学业务中单位数增长。3Q毛利率比去年同期低，由于收入增速放缓，校招应届生员工集中入职叠加老员工调薪，以及折旧摊销高于去年同期。前三季度化学业务增长5%，生物学业务增长25%，占收入比重超过51%。 3QCMC收入增长11.3%，毛利率同比下降，由于3Q校招应届生员工集中入职和老员工调薪，以及绍兴工厂去年陆续投产，成本略高。CMC后期项目陆续成熟，有一家海外客户工艺验证GMPAPI项目近期向FDA递交NDA申请，顺利的话预计明年触发FDA审计。CDMO策略逐渐走向收获期。 3Q临床收入增长14.9%，毛利率同比提升2.8个百分点，规模效应持续体现。前三季度临床板块收入增长28.5%，其中海外临床服务增长超过 20%，主要是美国1期临床中心高速增长，放射性同位素服务稳健增长，海外临床占板块总收入的35%；中国一体化的CRO服务收入增长 30%，占板块整体的35%。；SMO收入增长40%，占比30%。前三季度毛利率提升8个百分点，临床业务整合后协同效应不断体现。 3Q大分子和CGT增速大幅度提升，其中美国CGT测试增长较快，英国利物浦CDMO服务得到海外客户高度认可，单季度收入接近2000万元，同比增长12倍。3Q毛利率仍是负的，仍处在投入阶段。前三季度英国CDMO收入超过3500万，增长超过6倍。 剔除股权激励费用和美国考文垂并表的影响，管理费用低个位数增长。研发投入占比提高，加大在生物科学、CMC、大分子和CGT的研发投入，满足客户的研发需求。 Q&A Q：订单趋势？SMO行业竞争趋势？Capex规划？ A：6月份开始陆续看到更多客户交流，询单、客户访问、新课题洽谈环比都在改善。新签订单6月环比增长10%多，7月进一步提高，8月持平，9月数据还在统计，现在看CMC环比有提高。全球医药行业在进入低谷后进入温和恢复的过程，密切跟踪订单情况。 SMO行业处于头部集中格局，我们的收入增长显著快于行业。大临床板块延续SMO发展趋势，从客户角度看这个时候会选择大的CRO平台合作，临床项目执行时间长，平台稳定性对项目的高质量执行和交付有关键影响，预计临床CRO会获得更多市场份额。临床业务整合，能力完备后加大客户拓展，现在逐渐进入收获阶段，收入和毛利率往好的方向发展，预计未来趋势保持下去。 前三季度Capex是22亿，4Q预计有几个亿，低于前几个季度。全年经营性现金流有2亿左右的缺口，近期的并购预计可以满足业务发展的需求，所以预计明年现金流可以覆盖Capex。 Q：业绩指引？CMC分阶段的签单情况？ A：3Q收入环比增长，4Q预计环比也会提升，全年努力做到中报给的15-20%的指引，但有一定挑战。整体复苏缓慢，新签订单变成收入、利润仍需要时间，实验室服务快一些，CMC慢一些。我们的增速快于全球的速度，市场份额持续扩大，从新客户增加数量上可以看出来，未来希望保持高于行业的增速，提升各个板块的市场份额。内部收入目标3年做到200亿，有压力，取决于行业复苏情况，和CMC后期项目哪些可以进入商业化以及商业化项目的规模，管线内3期和工艺验证项目数量在增加，这些项目有成功的概率，如果是重磅产品成功，可以帮助我们达成目 标。海外收入逐季度提高，目前在洽谈订单金额有千万美金级的规模，如果这些订单落地，对利润贡献会显著。基因治疗收入逐季度环比提升，1Q有500万元，2Q1300万，3Q1900万，4Q预计有2600万元的收入，未来对利润有正向的贡献。海外布局对我们中长期发展有重要意义，按照我们之前的规划收入和订单在往好的方向发展，往后看利润增速可能会好于收入。 CMC早期和非常后期的项目都有增长，早期临床受到一些影响，跟上半年数据类似。后期项目逐渐进入上市阶段，有一个海外biotech客户治疗心脏相关疾病的产品，3期临床数据非常好，近期已提交NDA，我们做GMPAPI，客户预计FDA受理后10个月内获批上市，预计让我们在明年触发发审计，明年底后年初进入商业化阶段。CDMO未来一两年进入收获阶段。 Q：新兴业务的客户和管线分类？4Q和明年的投入规模？海外CGT景气度？ A：CGT检测服务是板块占比最大的一块，有biotech也有MNC客户，MNC客户是收购有后期CGT项目的biotech，后面继续留在我们这里做服务，后面商业化MNC占比会更多。CDMO业务的biotech客户数量更多，行业规律就是biotech做新靶点和技术研发，我们跟着客户从前往后走，目前有2个3期项目，7个在1/2期，2个在临场前；有的项目做一部分服务，有的项目做全流程服务。区域上来看，我们的能力得到客户认可，客户用的服务越来越广泛，订单金额上英国利物浦同比提高了2-3倍。 CGT会继续加大投入，买的CGT厂房原来做固定品种，我们要做CDMO，在早期研发人员和生物反应器上加大投入，以更好的支持我们做CDMO工作。利物浦工厂收入和订单已经在良性的轨道上。 根据第三方报告，CGT行业去年难一些，今年略有恢复。今年FDA批准多个CGT新药上市，也要增加CGT审评审批员工，是未来的重要发展方向，我们看好长期发展潜力。我们也在不断获得更多的客户和订单，订单金额也不断提升。 Q：Top20客户收入增速放缓的原因？Capex指引？ A：如果Top20客户收购了biotech，我们计算收入的时候会进行重塑，来计算同比增速。3Q有Top20客户并购了两个biotech，这两个biotech用了我们很多我们实验室的服务，尤其在去年3Q，其中一个做心脏、一个做肿瘤药产品。完成实验室服务后，需求和订单显著下降。这两个项目3Q完成实验室服务，同口径下收入下降明显，拖累了Top20收入增速。BD后期也会继续跟进，看是否可以提供后续CMC等服务。 Capex今年会低于去年，明年预计比今年还要再低一些。比如CDMO是批次做投入的，工厂建好后的爬坡阶段的投入变少，同期我们并购的海外产能也会满足未来一定时间的业务需求。未来几年随着产能利用率增长，可能会投入更多到CMC，根据业务发展的需求来定。 Q：大分子产能投产节奏？CGTCDMO的客户和管线分类？ A：大分子有早期发现的项目正在进行，也有一个海外Biotech客户的IND申报阶段的自免双抗产品，我们做IND-enabling的工艺开发工作，未来也会做临床用药生产工作。会有节奏的建设产能，今年底明年初有两个2000L的一次性反应器投产，后续再根据订单需求扩充。对今年折旧摊销影响不大，明年投产后预计每个季度有2000万的折旧成本。 CGT业务最大的是检测服务，包括MNC和Biotech客户，MNC通过并购biotech客户也成为了我们的客户，还有基于慢病毒的CGT检测服务。利物浦前三季度3500万收入，基本都是biotech客户，以AAV相关品种为主，有做一次性服务的也有做全流程服务的。我们的能力全 面，是最全面的检测服务商之一，工艺开发团队也非常有经验。有独有的293细胞系，其他类型的项目包括用AAV载体做基因编辑和疫苗相关的项目（HPV，HBV，mRNA等）。