医药行业周报：呋喹替尼在美获批商业化；4季度关注医保谈判和高值耗材国采开标

交银国际研究行业更新 医药行业周报 行业评级领先 2023年11月14日 呋喹替尼在美获批商业化；4季度关注医保谈判和高值耗材国采开标 行情回顾：本周（1108-1114）恒生指数下跌1.5%，恒生医疗保健指数下跌 行业与大盘一年趋势图 2.4%，在12个指数行业中排名第9位。子行业表现：医疗保健技术行业表现恒生指数 （+1.6%），医疗保健提供商与服务（0.0%），医疗保健设备与用品（-2.1%），制药（-3.2%），生物科技（-4.9%），生命科学工具和服务（- 7.9%）。 四川和辽宁将推行医保全省统筹。11月10日，四川省政府网公布该省 《关于推进基本医疗保险省级统筹的意见》，将按照分级管理、责任共担、统筹调剂、预算考核的思路，实施省级统一预算、省市两级调剂、省市县三级责任共担和分级经办管理的基本医疗保险调剂金模式省级统筹，并从2024年1月1日起施行。11月8日，辽宁省医保局发出公开征求《关于推进辽宁省基本医疗保险省级统筹的实施意见（征求意见稿）》意见的公告。该省计划2025年1月1日起，在全省实施医保基金省级统管、市级兜底的省级统筹调剂制度，实行省级统筹调剂和风险应急处置制度后，利用3年左右时间，进一步规范筹资、待遇和支付等政策，加快实现全省医保政策标准的统一。 和黄药业（0013HK/HCMUS）呋喹替尼获FDA批准进入美国市场。11月9日（美国时间11月8日）由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场，以治疗晚期结直肠癌，比此前设定的PDUFA日期（11月30日）提前了22天。这是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌，针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。本次获批触发了自合作伙伴武田制药（4502JP）的第一笔里程碑款3,500万美元。 投资启示：继百济泽布替尼、传奇cilta-cel和君实特瑞普利单抗之后，和黄的呋喹替尼成为第四款获FDA批准的国产创新药产品，彻底打消了市场此前对于创新药出海前景的不必要的担忧。FDA的批准有望快速撬动其他法规和非法规市场，产品销售和公司盈利能见度显著提升。近期医保局副司长关于创新药市场化定价的演讲增强了投资者对创新药在国内实现盈利的信心。考虑当前港股医药板块估值仍处低位、利空反应在股价中、政策利好医药创新大方向不改，我们继续看好板块在23年4季度和2024年的 相对大市表现，并建议关注4季度医保谈判、11月30日第四批国家高值耗材集采开标、以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新。 估值概要 公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率股息率 FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E (当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%) 药明生物 2269HK 买入 59.00 47.80 1.225 1.525 36.4 29.3 4.71 4.06 NA 金斯瑞生物 1548HK 买入 28.43 23.70 -0.115 -0.083 NA NA 8.89 16.02 NA 康方生物 9926HK 买入 57.00 46.30 2.319 -0.068 18.6 NA 7.63 7.44 NA 荣昌生物 9995HK 买入 59.00 43.15 -2.350 -1.673 NA NA 5.87 6.01 NA 海吉亚医疗 6078HK 买入 55.36 47.25 1.145 1.538 38.6 28.7 4.93 4.21 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.40 1.60 -0.968 -0.677 NA NA NA NA NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 9.00 9.63 -0.347 -0.329 NA NA 7.10 5.09 NA 平均 31.2 29.0 6.52 7.14 NA 资料来源：FactSet、交银国际预测 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% 11/223/237/2311/23 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD,CFA joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 第四批国家高值耗材集采文件公布。11月10日晚间，国家组织医用耗材联采平台发出《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》。本次带量采购人工晶体类相关耗材包括人工晶体（含推注器）、粘弹剂，运动医学类耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物，3D打印类产品可自愿参加。采购周期为2年，并将于11月30日在天津开标。 广东43个国采接续拟中选公示。11月8日，广东省药交中心发布国采接续的43个拟中选/拟入围品种公示的通知。此次集采是国采第2、3、4、5批协议期满的43个品种，经过竞价产生拟中选/拟入围结果，涉及193家 生产企业，其中拟中选306个品规，拟入围36个品规。其中，格列美脲片、吲达帕胺片、异烟肼片、对乙酰氨基酚片、盐酸氨溴索胶囊、盐酸氨溴索片等几个品种价格已经低于0.1元（按最小单位计价）。此次集采是先报价、公布中选结果，才报量。中选结果公布后医院才根据中选结果报量，医院首年预采购量原则上不低于于同品种同组药品2022年度采购量 的80%。集采采购周期原则上到2025年12月31日。 传奇生物（LEGNUS）CAR-T细胞疗法授权诺华。11月13日，传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的CAR-T疗法达成独家全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102（NCT05680922）。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可以将其T-Charge™平台应用于其生产，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资 格获得高达10.1亿美元里程碑付款以及分级特许权使用费。 百济神州（688235CH/6160HK/BGNEUS）公布三季报。百济神州第三季度实现营业总收入56.24亿元，同比增111.5%；产品收入保持高速放量，达 42.87亿元，同比增长79.2%。2023年前三季度，营业总收入为128.75亿元，同比增长87.4%。产品收入首次突破百亿大关，达到109.84亿元，同比上升81%。 恒瑞医药（600276CH）SHR2554（EZH2抑制剂）和SHR-A1811（HER2ADC）启动3期临床。近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动一项3期临床试验，以评价SHR2554对照西达本胺治 疗T细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性。公开资料显示，SHR2554是一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂，此前已被中国国家药监局药品审评中心 （CDE）纳入突破性治疗品种。此外，恒瑞HER2ADC新药SHR-A1811启动一项新的III期临床，对比研究者选择的化疗治疗一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。 合源生物纳基奥仑赛注射液（CAR-T）获批上市。2023年11月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，合源生物靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物产品纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛注射液）获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL），这是国内首个针对该适应症的CAR-T疗法，也是国内首个获批上市的全自主创新的靶向CD19CAR-T产品。2022年12月12日，合源生物在ASH年会上披露 的关键性临床研究数据显示，纳基奥仑赛在治疗r/rB-ALL中展示出持久的高缓解率和显著降低的CAR-T治疗相关毒性严重性：ORR达82.1%，中位随访9.3个月时，中位缓解持续时间尚未达到。 阿斯利康（AZNUS）与诚益生物达成合作。11月9日，阿斯利康宣布与诚益生物达成独家许可协议，根据协议，阿斯利康获得下一代口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004作为单一疗法和联合疗法的全球权益。诚益生物将获得1.85亿美元的首付款，高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。 诺和诺德（NVOUS）扩建工厂应对司美格鲁肽需求激增。11月10日，诺和诺德公司宣布将投资超过420亿丹麦克朗（约合60亿美元）扩建位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，用于当前和未来的严重慢性病产品组合。 罗氏（ROGSW）CD20/CD3双抗国内获批上市。11月8日，NMPA官网公告，罗氏CD20/CD3双抗Glofitamab（格菲妥单抗，商品名：高罗华 /Columvi）在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。格菲妥单抗生于2023年3月25日在加拿大获批，6月16日在美国取得监管批准。 礼来（LLYUS）替尔泊肽减重适应症获FDA批准上市。11月8日，礼来宣布，GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）新适应症获FDA批准上市，用于肥胖或伴有体重相关并发症的超重患者的体重控制。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（1108-1114）恒生指数下跌1.5%，恒生医疗保健指数下跌2.4%，在12个指数行业中排名第9位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健技术（+1.6%），医疗保健提供商与服务（0%），医疗保健设备与用品（-2.1%），制药（-3.2%），生物科技（-4.9%），生命科学工具和服务（-7.9%）。个股涨幅前三为诺辉健康（+11.3%）、固生堂（+6.5%）、中国生物制药（+6.4%）；个股跌幅前三为康宁杰瑞制药-B（-23.4%）、开拓药业 -B（-13.9%）、腾盛博药-B（-13.7%）。 图表1:港股本周行情：生物医药涨幅排名第9位 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 图表2:恒生医药生物细分行业本周涨跌幅 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 图表3:恒生医疗保健业本周五大涨跌股 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）:制药板块11.5倍，生命科学工具与服务板块23.8倍，生物科技板块30.1倍，医疗保健设备与用品板块18.2倍，医疗保健提供商与服务板块10.5倍，医疗保健技术板块48.4倍。 图表4:制药行业市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 图表5:生命科学工具与服务市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 图表6:生物科技市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 图表7:医疗保健设备与用品市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 图表8:医疗保健提供商与服务市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 图表9:医疗保健技术市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年11月14日收盘 图表10:交银国际医药行业覆盖公司 股票代码 公司名称 评级 收盘价(交易货币) 目标价(交易货币) 潜在涨幅 最新目标价/评级发表日期 子行业 9995HK 荣昌生物 买入 43.15 59.00 36.7% 2023年10月31日 生物科技 1548HK 金斯瑞生物 买入 23.70 28.43 20.0% 2023年09月