医药行业周报：第四批高值耗材国采整体降价温和；近期关注医保谈判结果

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2023年 12月 5日第四批高值耗材国采整体降价温和；近期关注医保谈判结果 行情回顾：本周（1123-1205）恒生指数下跌 3.9%，恒生医疗保健指数下跌8.5%，在 12 个指数行业中排名第 12 位。子行业表现：医疗保健技术（-1.7%），制药（-3.3%），医疗保健提供商与服务（-3.3%），医疗保健设备与用品（-3.9%），生物科技（-5.6%），生命科学工具和服务（-11.2%）。 第四批高值耗材国采产品平均降价约 70%，相比此前批次有所收窄。据新华社报导，第四批国家组织高值医用耗材集采 11月 30日在天津开标，并产生拟中选结果；覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材 30个品种，其中人工晶体类耗材平均降价 60%，运动医学类耗材平均降价 74%。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约 155亿元（按集采前价格计算），其中人工晶体类耗材 11个品种 65亿元，运动医学类耗材 19个品种 90亿元。此次集采共有 128家企业进行申报，最终 126家企业拟中选，中选率 98%。 生物药 CDMO龙头药明生物下调业绩指引。药明生物预计 2023年剔除新冠项目后收入预计增速 36%，但整体收入增速预计仅为 10%，毛利率约40%，经调整净利润小幅下滑。公司预计 1H24业绩仍具挑战，2H24起有望逐步回暖。2024年指引收入和经调整净利润实现双位数增长，2025年增速进一步恢复至 30%，毛利率有望逐年提升 1.5ppts至 2026年的 45%左右。我们下调公司评级至中性，并预计未来数月内股价仍有下行风险。（具体内容请参阅此前报告） 投资启示：在生物药 CDMO龙头药明生物下调业绩指引后，本周板块回撤明显。截至今日收盘，港股 8家 CXO企业本周跌幅范围为-3.7%至-33.4%。根据药智数据，中国创新药投融资依然偏软，但海外新药投融资有望继续回暖，我们预计 2024年 CXO企业表观业绩增速有望企稳，多肽、ADC等领域的 CXO服务有望继续录得高增速。但考虑到各企业在手订单增速下滑，我们认为 CXO板块或许难以回到 2020年前后的高增速。考虑当前港股医药板块估值仍处低位、利空和情绪波动基本已在股价中、政策利好医药创新大方向不改，我们继续看好医药板块 2024年的相对大市表现，并建议关注 12月医保谈判结果公布、以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新。此外，近期呼吸道疾病高发，我们建议关注流感药物、疫苗和诊断服务相关标的。估值概要 资料来源：FactSet、交银国际预测 *截至2023年12月5日收盘行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率----股息率FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E(当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)石药集团1093HK买入10.006.770.5140.59212.010.42.131.87NA中国生物制药1177HK买入4.553.510.1540.17920.817.91.971.91NA金斯瑞生物1548HK买入28.4320.35-0.115-0.083NANA7.6313.74NA康方生物9926HK买入57.0047.252.319-0.06818.6NA7.617.42NA科伦药业002422CH买入36.7027.951.5731.62217.817.22.432.28NA荣昌生物9995HK买入59.0042.60-2.350-1.673NANA5.675.80NA海吉亚医疗6078HK买入59.0044.001.1561.54534.726.04.483.82NA通化东宝600867CH买入14.4111.720.5240.62622.418.73.192.83NA先声药业2096HK买入14.006.950.3520.47218.013.42.091.81NA德琪医药6996HK买入4.401.94-0.968-0.677NANANANANA恒瑞医药600276CH中性49.5045.250.7060.85464.153.07.026.39NA药明生物2269HK中性34.0030.351.0151.16527.323.82.972.66NA翰森制药3692HK中性14.3015.240.4420.48731.528.63.323.02NA康宁杰瑞制药9966HK中性7.406.12-0.347-0.309NANA4.413.12NA平均26.723.24.224.36NA12/224/238/2312/23-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 2023年 12月 5日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态 5款新冠疫苗纳入紧急使用，均重点提及针对本土的主要流行株 XBB系列变异株的保护效果。近日，石药集团的 SYS6006.32（二价 mRNA疫苗）、神州细胞的 SCTV01E-2、沃森生物 RQ3033、丽珠的重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗，以及康希诺的吸入用重组新冠病毒 XBB.1.5变异株疫苗均宣布其新冠疫苗被国家药监局纳入紧急使用。 康方生物（9926 HK）多项临床试验取得进展。卡度尼利联合化疗一线治疗 PD-L1 CPS≤5 G/GEJC真实世界数据发布。客观缓解率（ORR）达 68.2%，疾病控制率（DCR）达 100%，中位无进展生存期（mPFS）为 7.5个月。卡度尼利联合化疗一线治疗 G/GEJC的注册性 III期临床研究期中分析已达到主要研究终点，公司正就该适应症的提前上市申请与国家药品监督管理局（NMPA）积极进行沟通。古莫奇单抗（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病III期研究达到全部疗效终点。与对照组相比，古莫奇单抗各剂量组均明显缓解银屑病患者病情，显著提高达到 PASI 75，sPGA 0/1，PASI 90以及 PASI 100的患者比例，且安全性良好。相较于同靶点已上市产品，疗效和安全性均具有有力的竞争优势。此外，派安普利单抗（PD-1）1L鼻咽癌 NDA获受理。 康宁杰瑞（9966 HK）/思路迪（1244 HK）/先声药业（2096 HK）合作的恩维达®联合治疗获批子宫内膜癌突破性疗法。2023年 12月 4日，国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示，皮下给药的 PD-L1抗体药物恩沃利单抗注射液（恩维达®）已正式纳入“突破性治疗品种名单”。适应症为恩维达®联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的非 MSI-H/ 非dMMR晚期子宫内膜癌。 通化东宝（600867 CH）利拉鲁肽注射液获批上市。公司成为国产第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业，成功进入国产 GLP-1受体激动剂（以下简称“GLP-1RA”）类产品销售第一梯队。 恒瑞医药（600276 CH）SHR0302（JAK1抑制剂）类风湿关节炎适应症上市申请获受理。SHR0302适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。 恒瑞医药（600276 CH）HRS-8080联合治疗 ER阳性不可切除或转移性乳腺癌获批临床。HRS-8080片是恒瑞医药自主研发的一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体（ER）降解剂。可强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于 ER阳性及 ER突变的乳腺癌的治疗。目前国内外尚无相同靶点的药物上市。 信达生物（1801 HK）在 2023 ESMO Asia大会公布 IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗肺癌及结直肠癌两项临床研究数据更新。NSCLC：截至 2023年 6月 13日，共有 116例 NSCLC受试者纳入分析。ORR达 46.6%， DCR达90.5% mPFS）8.3个月，mOS）尚未达到。CRC：截至2023年6月13日，共有 56例晚期 CRC受试者纳入分析。研究结果显示：600mg BID剂量组中共有 48例受试者接受了至少一次肿瘤评估，确认的 ORR为 45.8%，DCR为89.6%。中位 DoR尚未达到，6个月 DoR率 65.5%。mPFS 7.6个月。mOS尚未达到，6个月 OS率 91.1%。600mg BID剂量组中共有 27例受试者既往接受了 2线及以上的系统性治疗。确认的 ORR为 63.0%，DCR为 88.9%。 2023年 12月 5日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 3 信达生物（1801 HK）启动 GLP-1R/GCGR激动剂减重 III期临床，拟近期申报上市。今年 10月，信达生物公布了 9mg玛仕度肽治疗肥胖的 48周 II期研究数据。结果显示，9mg玛仕度肽组相较安慰剂组体重降幅达 18.6%，高于 24周的数据（-15.4%）；体重下降超过 15%或 20%的受试者占比为51.2%和 34.9%，相较于 24周（31.7%和 21.7%）显著增加。 君实生物（1877 HK、688180 CH）抗 PD-1单抗在澳大利亚申报上市。12月 1日，君实生物宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已受理特瑞普利单抗的上市许可申请，针对适应症为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。此外，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌还获得了 TGA授予的孤儿药资格。 和誉医药（2256 HK）CSF-1R抑制剂授权给德国默克。2023年 12月 4日，和誉医药宣布将 CSF-1R抑制剂 ABSK021大中华区商业化权益授权给德国默克，默克同时在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权，获得全球商业化权利。根据协议，德国默克支付 7000万美元预付款，6.055亿美元总交易金额，以及高至两位数百分比的销售提成。 药明巨诺（2126 HK）瑞基奥仑赛（CD19 CAR-T）治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤拟纳入优先审评。瑞基奥仑赛此前已获批 2 项适应症：2021 年 9 月，获批治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）；2022 年 10 月，获批治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或 24 个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。 神州细胞（688520 CH）PD-1抗体上市申请获受理。截止目前，国内已经有 8款国产 PD-1抗体、3款国产 PD-L1抗体获批上市，其中君实生物 PD-1抗体率先成功出海，在美国获批上市。 开拓药业（9939 HK）KX-826 男性脱发中国 III 期试验结果公布。分析结果显示，该试验整体安全性优良，KX-826 展示了极佳的安全性能，试验过程未报告任何重大不良反应。治疗 24 周后，KX-826 组 TAHC 结果显示，KX-826 与基线相比促进了毛髮生长，具有统计学意义（P<0.000 1）。与安慰剂相比，KX-826 组 TAHC 在各个访视点均有提高，差异在统计学上未达到显著性，但显示疗效趋势