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多品种研发落地,金葡菌3期进展顺利

2023-11-03陈铁林、陈进、张俊德邦证券文***
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多品种研发落地,金葡菌3期进展顺利

事件:2023前三季实现收入3.52亿元,同比下降5%;实现归母净利润3028万元,同比下降24.6%;23Q3单季度实现营收1.19亿元,同比下降13.7%;实现归母净利润174万元,同比下降81%。 短期经营承压,多品种研发顺利推进。23Q3公司收入1.19亿元,环比下降28.3%,同比下降13.7%,短期公司核心产品破伤风疫苗销售承压。2023年2月,公司下一个核心现金流品种AC-Hib三联苗报产获得受理,现已通过现场核查,正在技术审评中,预计24Q1获批,成为该品种国内首个上市产品,有望成为公司继破伤风后的又一个十亿级产品,为公司创新疫苗研发提供后续动力。2023年7月,破伤风疫苗预灌封规格正式获批,将成未来主销规格。传统疫苗研发方面,公司流感疫苗在2023年9月底向CDE提交了临床前的沟通申请。公司的流感疫苗采取的是MDCK细胞悬浮技术,可以通过在生物反应器中大规模培养,实现生产产量更高、生产周期更短、生产成本更低的效果。创新疫苗方面,公司金葡菌疫苗Ⅲ期临床目前已经实现了全国范围内50余家医院入组,预计在今年底实现中期揭盲;公司与澳大利亚格里菲斯大学合作的A群链球菌疫苗(GAS疫苗)是全球1类原创新药,也于近日向CDE提交了临床前的沟通申请。 3M-3.06 金葡菌III期临床顺利推进,管线新增重磅幽门螺杆菌疫苗。23前三季度研发费用-9.87 8028万元,同比增长14.4%。上半年,公司研发管线不断完善,新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等临床前产品管线,其中幽门螺杆菌疫苗未来有望成为媲美HPV级别的超级重磅品种;预计未来2年内,这些新增研发项目陆续进入临床研究,形成临床用超级耐药菌疫苗矩阵。 盈利预测与估值建议:公司聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发,具有全球创新属性,解决全球临床痛点,未来将形成多个超级细菌疫苗的研发矩阵;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动收入明显增长,由于公司未来将持续加大临床研发投入,势必对短期利润表观数据产生较大影响。我们预计公司2023/2024/2025年实现营业收入5.9/8.0/11.4亿元,实现归母净利润0.5/1.1/1.6亿元,维持"买入"评级。 风险提示:在研产品研发失败或进度不及预期风险;现有产品销售不及预期风险; AC结合疫苗和Hib结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险。 股票数据 财务报表分析和预测