交银国际研究行业更新 医药行业周报 行业评级领先 2023年11月1日 3Q业绩显韧性,医药板块获机构加仓,4Q继续看好医药反弹 行情回顾:本周(1025-1031)恒生指数上涨0.7%,恒生医疗保健指数上 行业与大盘一年趋势图 涨7.5%,在12个指数行业中排名第1位。医疗保健行业跑赢大市。子行行业表现恒生指数 80% 业表现:医疗保健设备与用品(+10.9%),生命科学工具和服务 (+8.3%),生物科技(+7.6%),制药(+6.4%),医疗保健技术 (+4.9%),医疗保健提供商与服务(+2.8%)。 江西省医保局发布干扰素集采文件。10月27日,江西省医保局发布关于征求《干扰素省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》意见函。本次干扰素省际联盟集中带量采购周期为4年,采购周期内购销协议每年一签。值得注意的是:1)流标品种和未中选药品将在省级医药采购平台予以单独标识,其采购情况纳入重点监测范围并定期通报。公立医疗机构采购流标品种或未中选药品时应予以报告说明。2)此次集采引入了实际使用量与上一年度实际使用量的比值(Q值)来启动中选价格调整,Q值>200%,中选价下调20%。3)要求中选企业上报中选品种经过第三方审计的归属净利润增长率。 国产创新药出海利好频出——恒瑞又一项BD达成,君实PD-1单抗获FDA批准。恒瑞医药与Merck签署HRS-1167和SHR-A1904项目授权许可协议,将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿 许可给MerckKGaA,首付款1.6亿欧元,潜在付款总额最高14亿欧元。君实生物PD-1单抗两项适应症获FDA批准,包括:1)联合吉西他滨/顺铂一线治疗晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC);2)单药治疗二线及以上复发或转移性鼻咽癌。合作伙伴Coherus预计销售峰值将达到2亿美元。 投资启示:本周A/H医药公司集中发布三季报,制药、器械和CXO企业在外部阻力下实现不错的销售业绩,例如我们覆盖的荣昌生物3Q23收入同比和环比分别实现58.3%和39.7%的增长。同时从机构持仓角度来看,港股医药在3Q继续获得内资加仓,外资则结束了近两年的减仓趋势,其中CXO、疫苗和生物药获得青睐(具体参见此前报告)。综合考虑当前港股医药板块低估值、利空已基本反应在股价中、机构持续加仓,我们继续看好板块在4Q23和2024年的相对大市表现,并建议重点关注基本面稳健或有反弹机会、但被机构明显低配的子板块,包括化学制剂、医疗器械、疫苗、流通等。此外,我们也建议重点关注年底的医保谈判结果。 估值概要 公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率股息率 FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E (当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%) 药明生物 2269HK 买入 59.00 48.60 1.225 1.525 37.1 29.8 4.80 4.13 NA 金斯瑞生物 1548HK 买入 28.43 22.70 -0.115 -0.083 NA NA 8.51 15.32 NA 康方生物 9926HK 买入 57.00 43.90 2.319 -0.068 17.7 NA 7.25 7.06 NA 荣昌生物 9995HK 买入 52.00 44.55 -2.131 -1.555 NA NA 5.89 5.93 NA 海吉亚医疗 6078HK 买入 55.36 47.25 1.145 1.538 38.6 28.7 4.94 4.21 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.40 1.55 -0.968 -0.677 NA NA NA NA NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 9.00 11.50 -0.347 -0.329 NA NA 8.49 6.09 NA 平均 31.1 29.3 6.65 7.13 NA 资料来源:FactSet(未评级为一致预测)、交银国际预测(覆盖公司) 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 10/222/236/2310/23 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD,CFA joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 北京公布双通道药店名单,10月28日正式实施。据北京市医保局官微“北京医保”10月28日报道,从10月28日起,北京市17家医院开具国家医保谈判药品处方可在结对的医保药店取药报销。参保患者可以拿着试点医院里医生开具的处方到签订协议的定点零售药店(距离医院1公里内)购买就医医院里暂时无法买到的治疗必需的国谈药品,产生的费用可以按照医保的规定进行报销。 恒瑞医药(600276CH)与Merck签署HRS-1167和SHR-A1904项目授权许可协议,将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给MerckHealthcare。根据协议:MerckHealthcare将获得 HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权力,以及HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。HRS-1167目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC)。 君实生物(688180CH、1877HK)PD-1单抗获美国FDA批准。2023年10月28日,CoherusBioSciences与君实生物(JunshiBiosciences)宣布,美国FDA批准其单抗Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗。其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。 信达生物(1801HK)玛仕度肽9mg最新研究数据发布。2023年10月30 日,信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体 (GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究(ClinicalTrials.gov,NCT04904913)继24周主要研究终点达成后,完成48周治疗期。有效性上,治疗48周后,玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−18.6%,平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8kg;玛仕度肽9mg组中51.2%的受试者体重较基线下降15%以上,34.9%的受试者体重较基线下降20%以上。安全性上,48周治疗期间,无受试者因不良事件提前终止研究药物治疗,未发生严重不良事件。 康方生物(9926HK)依沃西(PD-1/VEGF双抗)单药一/二线治疗IO初治NSCLC发布临床数据。本次在JTO发表的为截至2022年10月5日,中位随访时间10.4个月的研究数据。结果显示,无论治疗剂量、既往治疗史和 PD-L1表达如何,晚期或转移性NSCLC都可受益于依沃西单药治疗,临床前景广阔且耐受性良好。 诺诚健华(688428CH、9969HK)宣布奥布替尼治疗ITP的III期注册临床试验完成首例患者给药。第28届欧洲血液学协会(EHA)年会口头报告 (摘要代码:S299)发布的数据显示,奥布替尼治疗ITP的II期临床研究结果表明,在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的 两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。 沃森生物(300142CH)的13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚获批。10月24日,沃森生物发布公告称,其子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(中文商品名为沃安欣,印尼商品名为Valenina,PCV-13)于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)签发的《上市许可证》。 华东医药(000963CH)宣布索米妥昔单抗上市申请获受理。10月25日,华东医药宣布,其全资子公司中美华东收到中国国家药品监督管理局 (NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东与ImmunoGen公司合作开发的索米妥昔单抗注射液(mirvetuximabsoravtansineInjection,研发代码:IMGN853、HDM2002)的上市许可申请获得受理,申报适应症为:既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 康希诺生物(688185CH、6185HK)与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目资助协议。康希诺生物和比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了关于重组脊髓灰质炎疫苗(以下简称“VLP-IPV”)的项目资助协议。根据协议,基金会将向 康希诺生物提供项目资助,以支持公司基于类病毒颗粒的脊髓灰质炎疫苗 VLP-IPV的开发。 云顶新耀(1952HK)宣布中国澳门药物监督管理局批准耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请,用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。NefIgArd3期临床试验数据显示,在2年研究期间,与 安慰剂相比,耐赋康®在eGFR(估算肾小球滤过率)上显示出具有统计学显著性和有临床意义的获益。两年研究期结束时,耐赋康®治疗组eGFR自基线下降6.11ml/min/1.73m2,而安慰剂组自基线下降12.00ml/min/1.73m2,对应于两年eGFR总斜率的组间差异为每年2.95mL/min/1.73m2 (p<0·0001)。在15个月的停药随访期,耐赋康®治疗组的UPCR下降幅度在30%以上,其间在第12个月时(停药后第3个月)观察到UPCR下降50%以上。 荣昌生物(688331CH、9995HK)发布三季报业绩。3Q23收入3.47亿元 (人民币,下同,同比+58.28%,),扣非归母净利润-3.33亿元(去年同期-2.20亿元);1-3Q23合计收入7.69亿元(同比+35.08%),归母净利润 -10.61亿元(去年同期-7.15亿元)。1-3Q23销售费用5.40亿元(同比 +94.4%),占比收入70.2%(同比+45.7pct);累计研发投入8.58亿元 (同比+29.5%),占比收入111.6%(同比-4.7pct)。截至3Q23末,公司现金储备7.9亿元(2022年底为21.87亿元)。 药明康德(603259CH、2359HK)发布三季报业绩。前三季度实现营业收入295.41亿元,同比增长4.0%,剔除新冠商业化项目后收入增长23.4%;归母净利润80.76亿元,同比增长9.5%;扣非归母净利润77.09亿元,同比增长23.7%。单季度看,公司Q3实现收入106.70亿元,同比增长0.3%,剔除新冠商业化项目后收入增速为15.7%;归母净利润27.63亿元,同比增长0.8%;扣非归母净利润29.48亿元,同比增长23.8%。 康龙化成(300759CH、3759HK)发布三季报业绩,公司前三季度实现营收85.6亿元,同比增长15.64%,实现净利润11.39亿元,同比增长18.51%,扣非净利润10.83亿元,同比增长2.4%。其中大分子和细胞与基因治疗服务实现前三季度营收3.11亿元,同比增长19.82%,前三季度该业务毛利率仅为2.76%,Q3毛利率为-7.3%。