医药行业周报：医药板块情绪和估值低点已至，利好政策频发，坚定看好后续反弹

2024年2月7日 医药行业周报 医药板块情绪和估值低点已至，利好政策频发，坚定看好后续反弹 行情回顾：本周（2024/01/31-2024/02/06）恒生指数上涨2.8%，恒生医疗保健指数下跌7.4%，在12个指数行业中排名末位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（+4.2%），医疗保健技术（+2.9%），制药（+1.5%），医疗保健设备与用品（-2.9%），生物科技（-4.3%），生命科学工具和服务（-9.4%）。 2023年医保数据公布。1）收入和支出增速基本持平。2023年，包括职工和城乡居民在内的基本医保统筹基金（含生育保险）收入27110.66亿元，较2022年增加了3890亿元，同比增长16.8%；同口径统筹基金支出22043.12亿元，较2022年增加了3211亿元，同比增长17.1%。2）2023年收入较支出多出5067.54亿元（即当年结余）。3）国谈药品支出由2019年的494亿元增加到了2023年的1389亿元。尽管当前医保控费是主旋律，但长期来看我们认为医保支出规模和医保结余有望逐年增长。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 国家医保局拟推新机制，提升新药挂网效率。2月6日，国家医保局就《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制，鼓励高质量创新的通知》征求意见。新上市化学药品在各省药品采购平台首次申报挂网时，企业可依据医保部门公布的评价量表进行自我测评，量表涵盖药学、临床价值和循证证据三方面。根据分值，药品将进入高、中、低三个组别。自评分数越高，表明药品创新价值越大，其首发价格自由度也越高，并可享受绿色通道挂网及稳定期保护等政策扶持。 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 投资启示：近期CXO子板块波动较大，情绪波及至整个医药板块，恒生医疗保健指数周内下跌6.0%，大幅跑输大盘，其中CXO和创新药板块跌幅居前，分别为-9.4%/-4.3%。国家医保局优化创新药定价新机制，有望进一步明确医保谈判降价预期，长期内促进创新药研发回报和竞争良性化。随着近期板块的持续调整，我们认为短期内板块具有较高弹性，并看好2-3月的股价修复机会。个股选择上，我们继续看好产品具有竞争力、大催化剂落地确定性强的康方生物和先声药业。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 NMPA官网发布《2023年度药品审评报告》。2023年，药审中心受理新药临床试验申请（IND）2997件，同比增加33.56%；新药上市许可申请（NDA）470件，同比增加40.72%。化学药品方面，批准IND 1448件，同比增加15.92%；建议批准化学药品NDA 186件，同比增加21.57%。治疗用生物制品方面，批准IND 891件，同比增加22.22%；建议批准治疗用生物制品NDA 132件，同比增加19.84%。全年批准上市1类创新药40个品种，19个为化药、16个为生物制品、5个为中药。 国家发改委：鼓励基因治疗与细胞治疗药物发展。根据《国务院关于发布实施〈促进产业结构调整暂行规定〉的决定》，国家发展改革委牵头会同相关部门共同修订形成《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起施行。细胞培养、基因治疗药物、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。 上海鼓励未中选药品自愿降价。2月4日，上海阳光医药采购网发布《关于第九批全国药品集中采购本市未中选药品自愿降价的工作提示》，利用医保患者自负比例及与中选产品相同的采购待遇，引导企业合理、自愿降价。《工作》提示明确，对符合第九批全国药品集采申报资格且在本市挂网有效的未中选药品，相关企业如自愿将相应药品采购价调整至同品种药品中选价（含）以下的，将不作为“价高药”提高个人自负比例。在相应品种中选药品的约定采购量完成后，自愿降价的未中选药品将不受优先采购限制和相关考核影响。 上海市推进落实国谈药落地。2024年1月是新版国家医保目录正式执行首月，经国家谈判进入国家医保目录的药品、器械在上海提速落地。上海申康医院发展中心大力推进落实相关工作，目前全市37家市级医院已全部完成药事会的召开、将新药纳入医院用药目录，做到“应配尽配”。截至1月19日，综合性医院/专科医院平均新进药品分为为90种/32种。 石药集团（1093 HK）子公司石药创新发布公告就发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金调整定价基准日及发行价格。基于对公司长期价值的看好，为增强各方投资者对公司的信心，加快推进交易，公司于2024年2月5日召开董事会。经交易各方协商，确定本次发行股份及支付现金购买资产的发行价格为25.45元/股（vs.此前发行价格20.91元/股）。 辉瑞（PFE N）发布2023年财报。2023年全年营收585亿美元，同比下滑41%，若不计新冠产品，同比增长7%；研发投入为106.79亿美元，同比降低6%。新冠疫苗Comirnaty和治疗药物Paxlovid收入分别锐减至112.20亿美元和12.79亿美元，降幅分别70%和92%，合共占辉瑞总收入的21%。偏头痛新药Nurtec（瑞美吉泮）2023年收入9.28亿美元，同比增长336%；RSV疫苗Abrysvo营收8.9亿美元。 诺和诺德（NVO N）发布2023年财报。2023年的总销售额达2322.61亿丹麦克朗，同比增长36%，营业利润达1025.74亿丹麦克朗，同比增长44%，净利润为836.83亿丹麦克朗，同比增长51%，业绩非常亮眼。司美格鲁肽 产品包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy，2023年全年销售额共计1458.11亿丹麦克朗（约216.15亿美元），同比增长88.78%，占总营收62.78%。 诺和诺德（NVO N）收购Catalent。2月5日，诺和诺德宣布，公司已同意从诺和诺德的控股股东Novo Holdings收购3个灌装-成品基地，作为NovoHoldings同意通过165亿美元合并收购Catalent（康泰伦特）的交易的一部分。 诺华（NVS N）收购Morphosys。2024年2月5日，诺华与Morphosys达成全现金收购协议，收购对价27亿欧元。Morphosys为一家成立于1992年的德国生物技术公司，核心管线如下，CD19抗体Tafasitamab已经卖给Incyte， 后 续 管 线 包 括BET抑 制 剂Pelabresib和EZH2/EZH1抑 制 剂Tulmimetostat。 首款TCR-T疗法申报上市。2024年1月31日，Adaptimmune宣布TCR-T疗法Afami-cel的上市申请获得FDA受理并获得优先审评资格，PDUFA日期为今年的8月4日。Afami-cel为Adaptimmune的首发管线，靶向MAGE-A4，用于治疗一种软组织肿瘤：滑膜肉瘤。 药明生物（2269 HK）爱尔兰基地首批1.6万升生产成功。药明生物宣布其生物药原液生产七厂（MFG7）已成功完成首批生产，为爱尔兰基地大规模商业化生产奠定了基础。通过组合4个4000升一次性生物反应器，此次生产达到单批次16000升的生产规模。 百济神州（6160 HK/688235 CH/BGNE O）BG-C9074（B7H4 ADC）启动美国一期临床。2024年1月31日，百济神州在Clinicaltrials.gov网站上注册了BG-C9074的美国一期临床试验。根据百济神州公开信息，其B7H4 ADC采用经过临床验证的linker、强旁观者杀伤效应、DAR6设计。 中国生物制药（1177 HK）子公司正大天晴抗PD-L1单抗联合疗法拟纳入优先审评，针对适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。贝莫苏拜单抗（benmelstobart）是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。 石药集团（1093 HK）第三代rt-PA新适应症获批，治疗急性缺血性卒中。根据石药集团公告，铭复乐为第三代重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA）产品，是rt-PA的突变体，具有更长的半衰期，更强的纤溶酶原激活物抑制剂－1（PAI-1）的拮抗能力，以及更强的纤维蛋白结合能力。铭复乐只需5-10秒即可完成单次快速静脉注射给药。根据2023年2月发表在国际权威医学杂志《柳叶刀》上的数据，铭复乐治疗组获得良好功能预后的受试者比例为62%，标准rt-PA治疗组为58%，两组差值达到非劣效。此外，在36小时内PH2型颅内出血、90天内症状性颅内出血及死亡患者的比例方面，铭复乐治疗组与rt-PA治疗组相比也无统计学差异。 恒瑞医药（600276 CH）SHR-1811被国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。 信达生物（1801 HK）IBI343（CLDN18.2 ADC）启动III期临床。近日，clinicaltrials.gov网站显示，信达生物启动了IBI343单药治疗既往接受过治疗的Claudin 18.2阳性、HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌患者的III期G-HOPE-001研究。该试验拟纳入450例患者。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/01/31-2024/02/06）恒生指数上涨2.8%，恒生医疗保健指数下跌7.4%，在12个指数行业中排名末位。医疗保健行业跑输大市 。 子 行 业 表 现 ： 医 疗 保 健 提 供 商 与 服 务 （+4.2%） ， 医 疗 保 健 技 术（+2.9%），制药（+1.5%），医疗保健设备与用品（-2.9%），生物科技（-4.3%） ， 生 命 科 学 工 具 和 服 务 （-9.4%） 。 个 股 涨 幅 前 三 为 开 拓 药 业-B（+43.4%）、康方生物（+8.6%）、上海医药（+8.3%）；个股跌幅前三为药明合联（-20.7%）、药明生物（-18.7%）、药明康德（-13.0%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）:制药板块10.0倍，生命科学工具与服务板块12.6倍，生物科技板块17.2倍，医疗保健设备与用品板块14.2倍，医疗保健提供商与服务板块9.7倍，医疗保健技术板块38.3倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年2月6日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建