医药行业周报：药明康德加码多肽；对4Q医药板块反弹机会更乐观

交银国际研究行业更新 医药行业周报 行业评级领先 2023年10月4日 药明康德加码多肽；对4Q医药板块反弹机会更乐观 Ɵ行情回顾：本周（0927-1003）恒生指数下跌0.8%，恒生医疗保健指数下行业与大盘一年趋势图 跌1.3%，在12个指数行业中排名第7位。医疗保健行业跑输大市。子行行业表现恒生指数 60% 业表现：医疗保健提供商与服务（-0.8%），医疗保健技术（-1.5%），制药（-1.7%），生命科学工具和服务（-3.5%），生物科技（-4.0%），医疗保健设备与用品（-5.5%）。 国谈药品从院内到院外，北京进一步落实。9月26日，北京市医保局发布 《关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知》（以下简称 《通知》），打通国谈药品落地从院内到院外的处方流转、药品购买、医保结算链条，该通知于2023年10月28日执行。《通知》明确表明：1）国谈药在试点医疗机构和协议药店执行统一的支付标准和价格。2）在定点医疗机构总额预算管理中，对试点医疗机构在协议药店发生的国谈药增量费用在医疗机构总额外由医保单独清算。符合DRG除外政策的国谈药执行除外政策。3）针对定点零售药店，北京给出了详细的要求，包含距离试点定点医疗机构距离，药学技术人员数量，国谈药品种的零售经营权 情况，冷链运输，信息系统等。 药明康德（603259CH、2359HK）加码多肽药物，子公司合全药业已启动常州和泰兴两个基地的多肽生产车间扩建项目。9月27日，药明康德宣布子公司合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程，将 进一步提升WuXiTIDES平台的能力和产能。扩建完成后，合全药业将新增多条多肽固相合成生产线，预计将于2023年12月投入使用，届时多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000增加至32,000L，更好地满足全球合作伙伴在多肽药物（包括GLP-1R）开发与生产方面日益增长的需求。 对4Q板块表现预期更乐观：我们认为，当前医药板块性价比和安全边际极高，一方面各类利空因素基本已经出净，企业销售端已出现边际好转的迹象，对于一些短期扰动的市场反应有钝化的趋势、中长期业绩能见度也依旧较高；另一方面，4Q的医保谈判仍是一个重要的行业层面催化剂，后续药品和耗材集采的实际影响理应有限。在近期情绪波动后，当前港股制药子板块前瞻市盈率已回落至2018年底/2019年初的底部水平以下，A股医药板块和个别流动性较好的港股标的也在9月先行开启探底回升节奏，我们预计有望带动更多超跌的制药和生物科技股票在4Q反弹。 估值概要 公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率股息率 FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E (当地货币)(当地货币)(报表货币) (报表货币) (倍) (倍) (倍) (倍) (%) 药明生物 2269HK 买入 59.0044.451.225 1.525 33.8 27.2 4.37 3.77 NA 金斯瑞生物 1548HK 买入 28.4320.30-0.116 -0.084 NA NA 7.62 13.86 NA 荣昌生物 9995HK 买入 52.0037.80-2.131 -1.555 NA NA 4.98 5.01 NA 康方生物 9926HK 买入 57.0035.102.319 -0.068 14.1 NA 5.77 5.63 NA 海吉亚医疗 6078HK 买入 55.3642.401.145 1.538 34.5 25.7 4.42 3.77 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.401.18-0.968 -0.677 NA NA NA NA NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 9.008.46-0.347 -0.329 NA NA 6.22 4.46 NA 平均 27.5 26.4 5.57 6.08 NA 资料来源：FactSet(未评级为一致预测)、交银国际预测(覆盖公司)*截至2023年10月3日 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% 10/222/236/2310/23 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD,CFA joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 京津冀集采目录公布，37个品种，涵盖化药、血液制品。9月26日，北京市医保局发出《关于开展2023年京津冀药品带量采购有关工作的通知》。通过招采子系统正式发布中选结果及约定任务量，中选药品价格供天津市、河北省联动共享。共有37个品种纳入集采，其中地屈孕酮口服常释剂型、艾瑞昔布口服常释剂型、多烯磷脂酰胆碱注射剂、还原型谷胱甘肽口服常释剂型等4个品种采用带量谈判外，其余33个品种均为带量联动。按采购规则，带量联动药品报价不高于报价上限，即入围形成供采购主体候选药品清单，可获得医疗机构采购需求量80%约定采购量。 广东药品集采，先报价，后报量，非中选品使用不得超30%。9月26日，广东省药交中心发出《广东省替硝唑等药品集中带量采购文件》的通知，集采范围是国采第2、3、4、5批协议期满的43个药品。申报条件要求参比制剂 /原研、过评药品、以及视同过评的新3、新4类仿制药，并将其列为同一竞价单元。中选产品使用量不低于同组70%，非中选品不得高于30%。值得注意的是，此次集采中选结果公布后医院才根据中选结果报量，医院首年预采购量原则上不低于于同品种同组药品2022年度采购量的80%。 9月多家中国公司完成新一轮融资，加速推进细胞基因疗法。启函生物宣布完成超亿元Pre-B轮融资；中因科技完成新一轮融资，深度推进眼科基因治疗药物产业化进程；赛元生物完成数千万元人民币的新一轮融资；专注于应用创新干细胞及基因疗法治疗眼科疾病的孟眸生物完成数千万级人民币天使轮融资；汉腾生物宣布近期已完成超3亿元人民币C轮融资；劲帆生物完成过亿元A轮融资；沙砾生物完成4亿元人民币的B轮融资；珠海舒桐完成A轮融资；因诺纬克生物完成1800万美元Pre-A轮融资。 CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》和《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》。9月27日，CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》，旨在进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评 价，提高企业研发效率。9月28日，CDE发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》。该指导原则旨在为用于干眼治疗的化学药品和治疗用生物制品的临床研发提供技术指导，不适用于干眼预防用药物。 9月全球医药行业投融资：根据药明康德内容部数据统计，今年9月（截至9月28日），全球生物医药行业共发生了207起融资事件。其中，5000万美元以上的大额融资事件共发生25起，已披露金额的融资事件总额超过52亿美元，主要集中在C轮以前。小分子药物依然广受青睐：在9月成功融资超过5千万美元的公司中，有近半数的企业专注于小分子药物的研发。适应症领域多样化：观察这些公司的研究方向，其所专注的适应症呈多样化的格局。最受关注的疾病领域包括肿瘤治疗、脑部和神经性疾病、心血管疾病以及罕见病治疗。 药明生物（2269HK）合作伙伴Amicus庞贝病创新疗法获美国FDA批准上市。Amicus的Pombiliti™（cipaglucosidasealfa+Opfolda™）65mg胶囊获得美国FDA批准上市。作为Pombiliti™商业化阶段原液生产独家合作伙伴和 制剂生产主要合作伙伴，药明生物在“全球双厂战略”的引领下，正在通过五个生产厂为Pombiliti™提供商业化生产服务。 恒瑞医药（600276CH）恒格列净（SGLT2抑制剂）新适应症上市申请获受理。9月28日，恒瑞医药宣布其提交的1类新药脯氨酸恒格列净的药品上市许可申请获NMPA受理，该药拟定新增适应症为：在单独使用盐酸二甲 双胍血糖控制不佳时，该药可与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。恒格列净片的3期临床试验（SHR3824-SP2086-MET-301）研究结果表明，治疗24周后，三药联合组糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线下降幅度显著优于对应剂量两药联合组。恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍三药联合治疗方案较两药联合相比，具有更优的降糖疗效。 翰森制药（3692HK）Trop-2ADC获批临床。9月25日，翰森制药公告，其附属公司翰森生物及恒邦药业自主研发的Trop-2靶向ADC药物HS-20105已获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗。目前，全球范围内仅吉利德的戈沙妥珠单抗一款Trop-2ADC获批上市。同赛道上，默沙东/科伦博泰的SKB264和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd处于较为领先的III期临床阶段。 和黄医药（0013HK、HCMO）宣布呋喹替尼在日本提交新药上市申请，治疗结直肠癌。9月29日，和黄医药宣布武田已向日本厚生劳动省提交呋喹替尼用于经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请。呋喹替尼是和 黄医药开发的一种选择性的口服血管内皮生长因子受体抑制剂。2023年1 月，武田与和黄医药达成了一项超11亿美元的合作，获得了呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门地区以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可。 科伦博泰（6990HK）两款1类新药乳腺癌新适应症获批临床。9月26日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，科伦博泰的KL-A167注射液（PD-L1单抗）和注射用SKB264（TROP2ADC）的新适应症申请获得临床试验默示许可，拟开发用于不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的治疗。 云顶新耀（1952HK）新型抗菌药物在中国台湾地区获批上市。9月28日，云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门已批准创新型强效抗菌药依拉环素 （商品名：依嘉）用于治疗成人复杂性腹腔内感染的新药上市许可申请 （NDA）。云顶新耀通过与Tetraphase公司达成授权协议，获得了该药在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场（包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南）的开发和商业化独家权益。 北海康成（1228HK）罕见病新药在中国香港地区获批上市。9月28日，北海康成宣布，迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）已在中国香港地区获批上市。氯马昔巴特口服溶液是一种几乎不被吸收的回肠胆汁酸转运蛋白 （IBAT）抑制剂，本次在中国香港地区获批治疗3个月及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（0927-1003）恒生指数下跌0.8%，恒生医疗保健指数下跌1.3%，在12个指数行业中排名第7位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（-0.8%），医疗保健技术（-1.5%），制药（-1.7%），生命科学工具和服务（-3.5%），生物科技（-4.0%），医疗保健设备与用品（-5.5%）。个股涨幅前三为云顶新耀-B（+15.3%）、德琪医药-B （+10.3%）、药明巨诺-B（+9.0%）；个股跌幅前三为君实生物（-17.1%）、启明医疗-B（-14.0%）、昭衍新药（-13.3%）。 图表1:港股本周行情：生物医药涨跌幅排名第7位 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月3日收盘 图表2:恒生医药生物细分行业本周涨跌幅 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月3日收盘 图表3:恒生医疗保健业本周五大涨跌股 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月3日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市