医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医疗反腐艰难时刻已过,全面战略布局2024 年 增持(维持) 2023年10月29日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 关键词:#困境反转投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.6%、-7.7%,相对沪指的超额收益分别为3.4%、-5.3%;本周生物制品、化药及器械等股价涨幅较大,商业、医疗服务及中药等股价跌幅较大;本周涨幅居前凯因科技 (+29%)、诺泰生物(+25%)、海特生物(+21%),跌幅居前ST吉药(-11%)、艾德生物(-9%)、国药股份(-9%)。涨跌表现特点:本周医药 行业走势 17% 14% 11% 8% 5% 2% -1% -4% -7% -10% 医药生物沪深300 板块大小市值普涨。 多因素催化,重点推荐创新药板块:10月27日,君实生物宣布FDA批准特瑞普利单抗一线及二线及以上的复发或转移性鼻咽癌上市,成为国产首个PD1出海产品。此外替雷利珠单抗、呋喹替尼等出海进程顺利,为国产新药出海探索出确定性路径,商业天花板进一步提高。创新药重 磅产品逐步进入商业化阶段,投资确定性增强,康方生物AK104、荣昌生物RC18等重磅产品已上市,进入销售放量阶段,康方生物AK112和AK101、泽璟制药重组人凝血酶和杰克替尼等处于NDA阶段,上市在 即,康诺亚IL-4Rα抑制剂和信达生物GLP-1/GCGR双靶点减肥药即将 NDA,有望成为几十亿峰值大单品。重点关注减重领域、皮肤自免领域、ADC技术、双抗技术、CAR-T疗法等细分赛道。 君实生物PD-1单抗获FDA批准上市,全线覆盖晚期鼻咽癌;华东医药首个ADC国内上市申请获受理,有望半年内加速获批;复宏汉霖2款ADC新药首次获批临床,靶向EGFR和PD-L1:10月28日,君实生物海外合作方CoherusBiosciences宣布,PD-1单抗特瑞普利单抗 LOQTORZI™(toripalimab-tpzi)已获FDA批准,治疗2项鼻咽癌 (NPC)适应症;10月25日,华东医药宣布索米妥昔单抗注射液 (ELAHERE®)的上市许可申请获得受理,索米妥昔单抗由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.合作开发,是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)靶点的ADC药物;复宏汉霖2款ADC新药首次获批临床,靶向EGFR和PD-L1。 具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼 科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期;医保政策进一步严厉等。 2022/10/312023/2/282023/6/282023/10/26 相关研究 《默沙东等MNC巨头全面布局 ADC,看好国内其产业机会》 2023-10-22 《GLP-1产业链价值投资再梳理,重点关注奥锐特、信达生物博瑞医药等》 2023-10-15 1/33 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.医疗反腐艰难时刻已过,全面战略布局2024年4 1.2.细分板块观点7 2.多因素催化,重点推荐创新药板块10 2.1.创新药板块股价处于相对底部位置,尤其港股创新药估值较低10 2.2.FDA批准特瑞普利上市,创新药出海加速11 2.3.创新药重磅产品逐步进入商业化阶段,投资确定性增强12 2.4.创新药细分赛道推荐13 3.研发进展与企业动态14 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况19 3.3.重要研发管线一览27 4.行业洞察与监管动态28 5.行情回顾28 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为27.23,低于历史均值12.1229 5.2.医药子板块追踪:本周生物制品上涨6.45%,优于其他子板块29 5.3.个股表现30 6.风险提示31 7.附录31 2/33 东吴证券研究所 图表目录 图1:部分A股创新药公司2023年股价表现10 图2:部分H股创新药公司2023年股价表现11 图3:国产创新药出海进度梳理12 图4:目前处于NDA阶段,有望今年年底或明年获批上市的创新药品种12 图5:医药行业2021年初以来市场表现28 图6:2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化29 图7:医药板块估值情况30 表1:建议关注组合5 表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表14 表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表19 表4:重要行业洞察与监管动态28 表5:板块表现(%)30 表6:A股本周涨跌幅前十30 表7:A股2023年年初至今涨跌幅前十30 表8:国内药品注册分类31 3/33 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.医疗反腐艰难时刻已过,全面战略布局2024年 本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.65%、-7.75%,相对沪指的超额收益分别为3.4%、-5.3%;本周生物制品、化药及器械等股价涨幅较大,商业、医疗服务及中药等股价跌幅较大;本周涨幅居前凯因科技(+29%)、诺泰生物(+25%)、海特生物(+21%),跌幅居前ST吉药(-11%)、艾德生物(-9%)、国药股份(-9%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨。 本周医药板块大涨,主要原因为机构对确定性资产追捧,尤其是反腐对三季报影响即将全面落地,四季度乃至2024年医药板块边际趋好。我们认为:三季报后 是布局2024年医药板块的重点窗口期,重点推荐想象空间大创新药械、业绩确定的疫苗、CXO龙头等。尤其是君实生物PD1鼻咽癌适应症在FDA获批,进一步强化创新药出海逻辑,创新药领域重点推荐GLP1、ADC、AD等方向。默沙东重金、全方位战略性与科伦博泰及第一三共合作;翰森制药的B7-H4靶点ADC药物海外授权GSK,进一步论证创新药ADC时代到来。信达生物、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药等值得关注。 历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因;其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌三年,2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。 【投资策略】具体配置思路: 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等; 优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等; 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 其它消费医疗:三诺生物,我武生物等; 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 4/33 东吴证券研究所 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 表1:建议关注组合 归母净利润(亿元) 本周涨跌 市值(亿 股票代码 公司名称 EPS(元) 2022A 2023E 2024E 幅(%) 元) 002821.SZ 凯莱英 8.93 33.02 23.68 23.84 2.71 577.81 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.92 15.08 17.74 5.99 156.46 300725.SZ 药石科技 1.70 3.40 4.87 6.78 -2.65 84.36 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.92 2.92 4.04 5.19 74.57 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 98.26 124.01 4.85 2633.79 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 1.69 5.17 59.30 688046.SH 药康生物 0.40 1.65 2.12 2.70 2.25 67.20 002019.SZ 亿帆医药 0.32* 3.95* 6.02* 8.39* 0.46 159.38 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86* -13.29* -3.97* 2.04 724.98 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.47 7.96 10.34 4.07 240.84 600196.SH 复星医药 2.20 56.41 65.46 77.64 3.43 750.45 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 49.08 58.04 6.27 2896.07 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 9.22 68.69 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66* -3.64* -3.66* 20.04 110.95 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40 -1.95 1.80 6.12 104.09 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 11.89 225.32 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 3.06 4.09 3.16 265.72 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 3.22 152.32 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93 -3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.89 11.41 15.56 3.94 173.64 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 72.31 4.19 654.37 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 6.02 152.03 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52* -4.09* -4.30* 3.28 207.94 688617.SH 惠泰医疗 5.37 3.58 4.85 6.52 2.03 250.20 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 6.81 44.74 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.85 2* 2.44* 9.60 39.52 300529.SZ 健帆生物 1.16* 9.35* 11.85* 14.6* 0.71 172.49 000661.SZ 长春高新 10.72 43.37 54.00 67.07 16.15 609.57 300009.SZ 安科生物 0.54* 8.98* 11.35* 14.25* 7.02 173.52 301080.SZ 百普塞斯 2.55 2.04 2.21 2.84 -6.47 73.34 688131.SH 皓元医药 2.13 2.21 3.68 5.40 2.97 94.44 300573.SZ 兴齐眼科 3.89 3.43 5.29 7.21 5.39 199.85 300294.SZ 博雅生物