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加纳的药物警戒经验:从垂直项目活动到全国系统(英)2023

医药生物2023-10-27-世界银行落***
加纳的药物警戒经验:从垂直项目活动到全国系统(英)2023

加纳案 加纳的药物警戒经验:FromVeric ProgramAct<unk>ivi<unk>y <unk>oNao<unk>ionwideSys <unk>em HuihuiWangDeleseMimiDarkoAlberguFiguerasPainricioV.Marquez JamesK.Kumwenda 韩国-世界银行合作机制中国-世界银行合作机制 ©2023InteínationalBankfoí重建与发展/世界银行 1818在DC20433上进行NW清洗电话:202-473-1000 ThiswoíkisapíocductofthestaffofTheWoíldBankwithexteínalcontinutions.Thefindings,inteípíetations,andconclusionsexpievedinthiswoíkdonotnecessailyíeflecttheviewsofTheWoíldBank,itsBoaídofExecutive WoíldBank不保证本woík中包含的数据的准确性,完整性和可靠性,并且不承担信息中的任何信息,遗漏,信息缺陷的责任, 在此woík中的任何地图上显示的边界,科洛,教派和其他信息并不意味着对Woíld银行的任何法律地位的任何判断。 NoheíeinshallconstituteoíisconstoníuedoíedtobealimitationuponoíwaiveiofthepíivilegesandimmunitiesofTheWoildBank,allofwhichaíespecificallyíeseíved. 权利和权限 Themateíialinthiswoíkissubjecttocopyíight.BecauseTheWoíldBankencouíagesdistributionofitsknowledge,thiswoíkmaybeíepíove,inwholeoíinpaít,foínoncommeícialpuíposesaslongasfullatíibution 任何许可证和执照,包括补贴,都应添加到 WoíldBankPublications,TheWoíldBankGíoup,1818HStíeetNW,Washington,DC20433,USA;fax:202-522-2625;e-mail:pubíights@woíldbank.oíg. 加纳的药物警戒经验:FromVericProgramAct <unk>ivi<unk>y<unk>oNao<unk>ionwide Sys<unk>em 2加纳的药物警戒经验:来自VericProgramAcdivi<unk>y<unk>oNauionwideSys<unk>em 可辨认的 Acknowledgementsiv 在法马科警戒和基本公共卫生服务 AbbíeviationsandAciíonymsvi 信息2 加纳的卫生系统:组织机构和政府3 卫生部3 加纳健康服务3 卫生部门资金3 FDA加纳的OÒigins4 FDA加纳的立法授权7 任务7 在Dyugs上的异象,和Bal药用产品,化妆品和医疗器械8 FDA加纳和FioíPV的资金9 加纳光伏系统中的Repoíting10 添加 走向数字化 公共卫生中的PhaímacovilidancePíogíams14COVID-19疫苗监测:组织和挑战15 在大流行和正常情况下进行安全监控的价值Times15 对COVID-19疫苗接种推广的反应16 FDA加纳17的安全监测潜力 在加纳实现光伏的机会18 Intelve国家支持的潜在风险18 LesonsLeaíned19 回顾20 表iii Box 方框1药品和药品安全监测的描述 Píodutes,加纳8 Figures 图12020-2022年加纳FDA收入和支出9 图2加纳法马科警戒系统11 Figuíe3个例安全性报告,Numbeí和Yeaí,2016-2212 Figuíe4ShaíeofAEFIsRepoítedby306HealthCaíeWoíkeísSuíveyed14 地图 地图1非洲国家的Phaímacoviliency6 表 表1发展里程碑:加纳法马科警戒系统5 表22018-2022年加纳foíPhaímacoviliary的资金10 4加纳的药物警戒经验:来自VericProgramAcdivi<unk>y<unk>oNauionwideSys<unk>em 确认 这个时代是由王慧辉领导的一个团队(沃尔德银行卫生、营养和人口全球部门高级卫生经济学家)创建的,其中包括加纳食品和食品管理局(FDA)首席执行官德莱斯·米米·达科;Maqez(沃尔德银行顾问);和JamesK.Kmweda(沃尔德银行顾问)。KseiyaBieliaieva(沃尔德银行ET顾问)支持团队的工作。 信息和数据来自于2023年的背景技术说明“传染病的监测,预防和控制能力:加纳案例研究”,委托给EasmusEmmanuelAkuūuguAgongo和PinceAsumaduAdu(顾问,沃尔德银行 )。 作者要感谢GeogeTseySabblah(加纳FDA安全监测部门负责人),AdelaAshie(加纳FDA警戒部门负责人)和AbenaAsamoa-Amoakohene(加纳FDA风险管理部门负责人)的观点,评论和评论。 罗伯托·齐姆曼(WBG顾问)亲切地查看并编辑了dôaft区。 JuanPabloUbe,全球经济,健康,营养和人口,沃尔德银行和全球融资机构(GFF),以及MoniqueVledde<unk>,实践管理,HHNGE,沃尔德银行,提供了这一战略指导,以确保公众对公共卫生的基本关注。 设计和布局由SpaethHill负责。 这个时代的发展是由科亚-沃德银行的信托基金(KWPF)和中国-沃德银行的信托基金(CWPF)提供的。 华盛顿特区,2023年9月15日 药物警戒和Essenial公共医疗服务系列v 在药物警戒和 Essenial公共健康服务系列 Global 关于Phaïmacoviligence的综合评论:为什么药物的安全性是强制性的 ? PositioningRepotonPhaômacoveligence:Phaômacoveligence在COVID 后建立弹性卫生系统中的价值药品和疫苗的安全监控 区域 实现对法奥·马科维纳的区域应用:对欧盟联盟应用的回顾Caibbean调节系统:有效的药物注册和警惕 卡伊布地区基本公共卫生服务的筹资 CountíyScope 科里亚共和国:建立卫生系统复原力最佳战术奖:科维尼共和国的Oveyview 在Ballazil中的PhaÒmacoveligence:在Dive-seCount-y中吃有效的系统 建立和加强国家法警系统:以加泰罗尼亚地区为例PhopelledtheSpanishPhaïmacoviliarySystem的活动加纳的全球警惕性:全国系统的活动 vi加纳的药物警戒经验:来自VericProgramAcdivi<unk>y<unk>oNauionwideSys<unk>em 缩写词和缩略语 ADR建议和行动 AEFI接种疫苗后发生的事件 FDA食物和杜格真实性 GHS加纳卫生部 MOH卫生部 PV佛陀的警惕 WHO世界健康组织 PIDM国家监测(世卫组织) 1加纳的药物警戒经验:来自VericProgramAcdivi<unk>y<unk>oNauionwideSys<unk>em 深渊 在一个国家中建立和巩固药物警戒(PV)系统需要政治上的机会,他参与了训练有素的专业人员的工作,并且他参与了从事专业人员的工作。 本案例分析了他在加纳的过程的演变。这一经验表明,在一个国家发展光伏容量的一种方式是公众的进步 在加纳,对不良事件的报告开始于 免疫接种(AEFIs)后不良反应的监测。免疫接种扩展计划于1978年启动。类似的努力也在她的公共健康计划下进行,如国家疟疾根除计划、国家结核病防治计划 、国家艾滋病防治计划、国家艾滋病防治计划。 2001年,加纳食品和药品管理局(FDA)和固体PV系统, 成为“世界健康组织”(WHO)国际药物监测计划(PIDM)的一部分。加纳是非洲的早期采用者国家之一,从我的经验中汲取的教训与她的低收入和中等收入国家有关,可以将PV发展为“治疗系统”中的核心公共治疗功能。 电感2 安全有效的药物,疫苗和医疗器械是健康护理系统的关键组成部分 电感 安全有效的药物、疫苗和医疗设备是健康医疗系统的关键组成部分,而他们是一个共同的公共卫生功能(Nwokike和Eghan2010;Owusu-Asante等人2023)。在加纳,食品和药品管理局(FDA)是负责确保安全、质量和 人类和兽医在药物、食品、生物产品、化妆品、医疗器械、家用化学物质、临床材料和烟草控制方面的功效,通过提高公众健康水平来促进公众健康。1 这个时代的目的是检查加纳的光伏(PV)的发展,并阐明其在卫生系统中发挥的作用,并积极地推动COVID-19的发展。最后,它提供了一些关于在其他中低收入国家建立光伏能力的重要课程。 1请参见Pofile(网页),FoodandDugsAuthority,Acca,加纳,https://fdaghana.gov.gh/about-us.php。 3加纳的药物警戒经验:来自VericProgramAcdivi<unk>y<unk>oNauionwideSys<unk>em 加纳的健康系统:组织结构与治理 卫生部 卫生部(MOH)负责制定政策,动员和监督卫生部门的所有管理,包括传染病的监测,预防和控制,决策,与健康相关的健康目标的协调以及实现国家健康目标的监测。最终,通过提交内阁备忘录和椭圆形,政策制定与行政人员身份系统并存。如果立法是“平等的”,则将内阁的椭圆形备忘录纳入其中。 abillwiththeassistanceoftheAttoyney-GeneÒal’sDepaÒtementandsubmittedfo<unk>paÒliamentaÒydelibeationandpassage.ThebillbecomeslawifthepardÒesidentgivesassent. 在政策实施中,卫生部动员并分配了“经济”,并在其授权任务(MOH2021)的分配中看到了该机构的“经济” 。卫生部还与其他部委,部门和机构合作,发展部门和非政府组织, 社会组织通过共同的管理职能来组织其职能,例如,Inteli-Agency领导委员会,HealthSecto-WoingGoup,商务会议和年度健康峰会(MOH2014)。 加纳卫生部 加纳卫生署(GHS)是卫生部公共卫生署以外的公共卫生署。根据第525号法案,GHS政府委员会的任务是在该国实施有关卫生服务的国家政策,扩大获得卫生服务的机会,并管理卫生服务。GHS是总统办公室内阁的首席副交付机构。它处理大约60%的健康服务。它在2020年提供了68,132的健康服务(Awooo-Williams2020)。GHS设置技术。 指导原则,建立有效的机制来支持内阁的Secaetailat,并与其他公认的健康组织合作。2 GHS在五个级别上有11个部门和部门:社区,分区 ,分区,分区和全国。这些部门被组织为个人,单位和部门。 GHS的国家机构,负责计划和合作,在与其他伙伴合作的合作中提供全面的健康服务。 卫生部门资金 加纳的卫生部门由公共资金(政府资金)提供资金,为公司和家庭提供资金,这些资金包括自付费用和自付费用 ,以及国家资金和发展资金。3政府活动分为卫生预算,国家卫生保险计划和地方政府活动。4卫生部管理的国家健康保险管理局 2见加纳卫生部(网页),卫生部,加纳,https://www.moh.gov.gh /ghana-health-se-vice/。