启动和加强国家药物警戒系统

西班牙凯斯·苏迪 授权公开披露 授权公开披露 授权公开披露 授权公开披露 药物警戒系统 西班牙药物警戒系统 王慧慧AlberguerasPariicioV.MarquezKseniyaBieliaieva 韩国-世界银行合伙信托基金(KWPF) ©2022年意大利国家银行/Woíld银行 在DC20433上的1818HS<unk> ree<unk>NWWashing<unk> 电话：202-473-1000In检修： www.worldbank.org 这个woík是Woíld银行的工作人员的外部管理。在这个woík中阐述的调查结果，信息和结论不一定要反映Woíld银行的观点，它的行政机构的信息，以及他们的政府。 Woíld银行不保证本woík中包含的数据的准确性，完整性，准确性，准确性，也不假定信息中的任何eíoíoíoíoíoíoíoípossibility，oíliabilitywithíespecttotheuseofoíuíetousetheinfoímation,methods,本地图中任何地图上显示的边界、颜色、面额和其他信息并不意味着对Woíld银行的法律地位的任何判断，即承认任何此类边界的法律地位。 任何海因都不构成对沃德银行的证券和豁免的限制，所有这些都是明确的。 Righ®s和权限 此woík中的材料受版权约束。由于Woíld银行对其知识进行传播，因此只要给予此woík充分的支持，该woík就可以在整个oít中被引入。 任何许可证和许可证，包括补贴，都应添加到 WoíldBankPublications，TheWoíldBankGíoup，1818HStíetNW，华盛顿特区20433，美国；传真：202-522-2625；电子邮件：pubíights@woíldbank.oíg。 药物警戒系统: 西班牙药物警戒系统 Con到处都是 致谢三 Phaímacosopulation中的报告和基本公共卫生服务Seyíiesiv Aíonymsv 国际生产2 系统：Oíigins和关键功能3 关键特征和融资a<unk>angements3 行动中的系统：神经节苷脂的例子 COVID-19疫苗7 收益：使用地方以下倡议的经验教训 建立PVAíchitectuíe9 Refieíences10 盒子 方框1.西班牙法尼亚警戒系统概述4 Box2.Basisoftheadveísedíugsíactionsíepingsystem5 确认 这篇文章是由王慧辉（健康经济学家，沃尔德银行古普（WBG）领导的团队领导的，包括阿尔贝特菲格（顾问，WBG），帕特西奥·马克斯（顾问，WBG）和KseniyaBieliaieva（顾问，WBG）。 埃维亚·阿纳多卢（WBG，HECHN，健康专家）和善地观看了这篇文章。KathheineTheesaElizabethWad（WBG顾问）和善地观看并编辑了这篇文章。 WBG健康、营养和人口的全球迪克托<unk>JuanPabloUibe|迪克托<unk>，全球融资机构（GFF），以及MoniqueVledde,PacticalManager,HHNGE,WBG,pºoidedstategicguidanceduingthepepaperationofthehealthcollectiononwhichphasseoverviationandpenit SpaethHill对epo的设计和布局进行了研究。 该epo的epaepo被Koea-WoLD银行Patne飞船TustFund（KWPF）提供了支持。 华盛顿特区2023年7月18日 药物警戒和 Essen™ial公共健康服务系列 全球 合成报告在Phaämacovanuitance上：为什么药物的安全性是潜在的弹性健康系统？ Phaºmaco警戒上的定位报告：Phamaco警戒在COVID后建立弹性卫生系统中的价值 Phaämacovanuitance情况分析报告：药物和疫苗的安全性监测 区域 实现区域阿普·奥奇对法奇的警惕：对Euopean联盟阿普·奥奇的回顾卡比比调节系统：一个亚区的观察和有效的医学注册和警惕 卡伊比地区基本公共卫生服务的融资 计数范围 科亚共和国的Leaningfom:建筑卫生系统弹性 Lea^ningfombestP^actions：科亚·法科警戒系统共和国的总体视图在巴齐尔的法卡警戒：在DiveCounty中吃有效的系统 StatingandStengtheningaNationalPhaāmacopanuticSystem:TheCaseofCatalanregionalactivitiesthatPpopelledtheSpanishPhaàmacanutialutialsystem 加纳的法波警戒实验：对全国系统的活动 首字母缩略词 ADR 广告语 AZ 阿斯特泽卡 DPh-AUB 法医学的发展，巴塞罗那自治大学 EMA Euopean药品管理局 GBS Guillain-Baa街区 MoH 卫生部 PIDM 国家监测(世卫组织) PV Phaàmacovanumovanuitary SSPV 西班牙法卡警戒系统 WHO 沃尔德健康组织 关键信息 ■西班牙的药物警戒（PV）是一个子国家的力量，学术机构为 西班牙的PV计划是由1982年在加拿大的一所大学设计的研究项目，并在西班牙药品管理局和17个地区的专家中成长为一个协调者。 ■将大学团体作为药物警戒系统帮助他们进行研究和医学研究，这在分析和临床方法中非常有帮助。 ■适当的立法是必要的。 一个专业的PV系统还取决于在i?工作的专业人员的技术背景和技术背景。这些概念定义了成功的成功。 ■提供反馈是至关重要的，因为我参与了这个项目，展示了这个项目的成果，并提出了一些关于安全问题的建议。 ■持续的财务支持是必不可少的PV计划，以确保精力充沛的健康专业人士继续工作和工作。 ■然而,一旦专业人员获得了所需的专业水平和报告人知道的和计划的结果就会出现。 西班牙的药物警戒功能是一 种子的力量，学术的力量是一种新的PV计划的基础 In?roduc? 西班牙法卡警戒系统（SSPV）于1985年将近40年前开始活动。尽管phaocovaigatio（PV）是一种包括广泛的活动，旨在识别，研究和评估与使用药物和疫苗相关的宣传活动，但SSPV的最初活动集中在单一PV方法上：自发epotig系统，也称为“YellowCad”方案。 从paicticula^tootheosthesconsedingvaiousoptionsfodevelopingphamacovanuitarysystemsisthefactthatthiscasestudyhighlightedanexamplethatbuiltfomthegoundupandactuallystaintedinacademic:TheSSPVbeganasaseseain 加泰罗尼亚的一所大学机构，最近被卫生部采用。Fomtheseooigis,a^eglato^yf^amewo^g^允许此ii-tiative扩展到整个cot^y。1990年，在涉及专业人员的专业人员之后，将系统的职责范围划分为位于西班牙的特殊中心。药品管理局。 This报告<unk>查看系统的oigins及其主要特征，然后是两个示例，说明系统的作用和总结方面和教训，这些方面和教训可能对其他正在开发phosopularance系统的人有价值。 底边打磨 《起源与关键要素》 主要特征和融资安排 oíigins：飞行员iíeseaíchpíoject，时机合理，支持良好，发展良好 在沙利度胺的时代（这与成千上万的儿童中的严重缺陷有关）和1960年代的phocomelia的欢欣鼓舞病例之后 ，gowigcase导致了Wo²健康组织（WHO）的健康发展。关于媒体安全保护的需求和知识，许多国家加入了PIDM并发展了当地的光伏活动。 那时候，西班牙的PVpogam还没有运作，但是1982年在加泰罗尼亚发生了一个步骤。巴塞罗那自治大学（DPh-AUB）的PhamacologyDepatmentofPhamacology的临床研究小组设计了一项初步研究，以确定实施 在评估之后，他们加入了当地卫生部和加泰罗尼亚医学学院，以提交 卫生部对公众电话的反应。 最近两次，对<unk>柱的分析表明：（1）ADRs通过文档来识别和记录； (2)一些严重的ADR已经被划时代；和(3) 国家卫生部已经坚定地参与了这一倡议。 某些因素有助于解释初始项目的成功，包括以下内容 ： 1.DPh-AUB是西班牙的第一教职员工，其中包括临床医学学，是医学院的最后一个学期；加泰罗尼亚的其他医学院随后采用了相同的方法。 在PVwoók中，这种特殊情况有助于在少数医学医学医学中提出考虑药物毒性的观念。 2.在1980年，DPh-AUB开始出版一本流行的口袋书， 以帮助健康医生选择药物。这个带注释的fouramuray被更新为两个，并且远播到所有的医学医生。因此，这些健康医生对敏感 药物的有益和有益效果，以及某些药物缺乏功效。 3.除了DPh-AUB，加泰罗尼亚地方卫生部和医学科学学院还支持了p<unk>项目，从而确保了它的传播和在这个项目。 作为一种说法，PV并不是一个孤立的倡议，而是成为一种新的令人兴奋的处置，它补充了boode社区中的wo²y，涉及患者的安全性，这些患者服用了在peviuousyea中出现的药物。 法规支持PV 随着新的民主宪法的到位，西班牙还在17个自治的行政区划中建立了一个decetalizatiop.ocess。当选的卫生部表示有必要开发PVpogam。自治的网络促进了pogam的设计，该pogam带有位于未来西班牙药品管理局中的新的PVcoodiatigcette和17个pepiphealPVcetes（每个都有一个）。但是，在。 1984年，这只是一个想法，仍在等待在随后的yeaüs 中得到充分发展。 在定义了stucle的基础上，加泰罗尼亚的cent被选中作为国家的coodinatingcin而被选中，西班牙的fomally被选中成为WHOPIDM的paint。此外， 加泰罗尼亚人在巴塞罗那的头目处保持健康状态。在接下来的10个yea,SSPVgewgod.Then,在1990中,coorlovedmacdinationole被送至西班牙药物局。 同时，SSPV继续其巩固之路。1985年，卫生部 国家法克警戒委员会，一个评估药物和疫苗安全性的咨询机构。其功能之一是指导与药用药物和疫苗相关的effo^ts 。 《遗传健康法》（1986年）确立了健康-CA系统中的任何poforesietywo-ig，公共技术和发展都有兴趣参与，并有义务通过对所有具有划时代意义的seveadeades来评估和控制药用产品。此义务也扩展到了制造商和impo街区。 方框1 药物警戒西班牙语系统概述 虽然西班牙在1973年确实看到了定义药物的规则，但在十年内，我收到的药物数量减少了100个报告，而在西班牙 ，我被普遍认为是真正的研究项目，是由大学设计的研究项目。良好的结果和充足的支持程度使我们能够逐步实现西班牙语中的药物警戒系统（SSPV），并建立在成功的成功基础上。 西班牙药品管理局和17个区域中心的SSPV委员会，紧随西班牙药品管理局之后。 2019年，SSPV收到了更多的37,000份报告（32%来自健康专家，6%来自健康专家，62%来自疾病持有人）。2021年，我收到了81,447份报告，68%的报告描述了接受COVID-19疫苗后的不良症状。 多年来，许多信号已经被识别，并导致了各种各样的疾病，这些疾病包括从生产和传播新的风险。 方框2 药物不良反应的基础 卡隆尼亚人提出了一个模型，该模型基于已经在公司和PIDM中工作