微创脑科学2023中期报告

MicroPortNeuroTechLimited 微创脑科学有限公司 (于开曼群岛注册成立的有限公司) 股份代号：2172 2023 中期报告 目录 2 释义 5 公司资料 7 总裁致辞 9 财务摘要 10 管理层讨论及分析 31 企业管治及其他资料 38 独立核数师报告 39 综合损益表 40 综合损益及其他全面收益表 41 综合财务状况表 43 综合权益变动表 46 简明综合现金流量表 47 未经审核中期财务报告附注 释义 于本中期报告内，除文义另有所指外，下列词汇具有以下涵义。 “AsahiIntecc” 指 AsahiInteccCo.,Ltd（.于1976年7月8日根据日本法律注册成立的医疗器械有限责任公司）及其所有附属公司 “审核委员会” 指 董事会审核委员会 “奖励股份” 指 就选定参与者而言，由董事会就奖励所厘定并授予每名选定参与者的有关数目的计划股份（或有关数目的退回股份） “董事会” 指 董事会 “营业日” 指 联交所于香港开市交易及银行于香港开门营业的日子（星期六、星期日及公众假期除外） “英属维尔京群岛” 指 英属维尔京群岛 “CE” 指 法语“CommunateEuroppene”缩写，表明在欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志 “企业管治守则” 指 上市规则附录十四所载企业管治守则 “本公司”或“我们” 指 微创脑科学有限公司，于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其股份于联交所主板上市（股份代号：2172） “董事” 指 本公司董事，包括所有执行、非执行及独立非执行董事 “美国食品药品监督管理局” 指 美国食品药品监督管理局 “弗若斯特沙利文” 指 我们的行业顾问弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司 “全球发售” 指 股份的全球发售，其详情载于招股章程 “本集团” 指 本公司及其附属公司 “香港” 指 中华人民共和国香港特别行政区 “香港财务报告准则” 指 香港财务报告准则 “毕马威” 指 毕马威会计师事务所，执业会计师 “上市” 指 股份于联交所主板上市 2023年中期报告2 释义（续） “上市日期” 指 2022年7月15日，股份于主板首次开始买卖的日期 “上市规则” 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则 “主板” 指 由联交所营运的证券交易所（不包括期权市场），乃独立于联交所GEM，并与其并行运作。为免生疑问，主板不包括联交所GEM “微创医疗” 指 微创医疗科学有限公司，于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其股份于联交所主板上市（股份代号：00853），为本公司控股股东之一 “标准守则” 指 上市规则附录十所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “国家医疗保障局” 指 国家医疗保障局 “招股章程” 指 本公司日期为2022年6月29日的招股章程 “上年同期” 指 截至2022年6月30日止六个月 “MPScientific” 指 MicroPortScientificInvestmentLTD，于2020年9月30日于英属维尔京群岛注册成立的有限公司，为微创医疗的直接全资附属公司，为本公司控股股东之一 “国家药监局” 指 国家药品监督管理局及其前身国家食品药品监督管理总局 “中国” 指 中华人民共和国 “RapidMedical” 指 RapidMedicalLtd.，一家于2008年8月12日在以色列国注册成立的有限责任公司，主要从事神经介入手术创新设备的开发、制造和销售，由本公司间接拥有22.28%股权 “报告期” 指 截至2023年6月30日止六个月 “人民币” 指 人民币，中华人民共和国的法定货币 “研发” 指 研究与开发 “选定参与者” 指 经董事会选定参与该计划的合资格参与者 “股份奖励计划” 指 董事会于2022年8月26日采纳的股份奖励计划 3微创脑科学有限公司 释义（续） “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司普通股 “股东” 指 股份持有人 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “附属公司” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “受托人” 指 原受托人以及任何额外或替代受托人，即本公司与受托人签订的信托契据中声明的信托当时的受托人，彼等为独立第三方，且与本公司或其任何关连人士并无关连 “归属日期” 指 受托人可归属奖励股份于相关选定参与者的合法及实益拥有权（或其相关部分）的日期 “中国微创投资管理” 指 中国微创投资管理有限公司，于2005年10月26日于香港注册成立的有限公司 “%” 指 百分比 2023年中期报告4 公司资料 董事会 执行董事： 谢志永先生王亦群先生 非执行董事： 彭博先生（董事会主席）王琳先生 吴夏女士 独立非执行董事： 胥义博士张海晓博士萧志雄先生 审核委员会 萧志雄先生（主席）胥义博士 张海晓博士 薪酬委员会 胥义博士（主席）彭博先生 萧志雄先生 提名委员会 张海晓博士（主席）谢志永先生 胥义博士 注册辨事处 TricorServices(CaymanIslands)LimitedThirdFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国 上海市浦东新区张东路1661号 主要往来银行 中国建设银行上海张江支行 中国上海市 浦东新区科苑路220号 中国银行上海周浦支行 中国上海市 浦东新区 沪南路3435号万达广场1层 上海浦东发展银行股份有限公司张江科技支行 中国上海市 浦东新区博云路56号 5微创脑科学有限公司 公司资料（续） 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 授权代表 彭博先生许燕珊女士 公司秘书 许燕珊女士 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 法律顾问 高伟绅律师行 香港 康乐广场1号怡和大厦27楼 合规顾问 新百利融资控股有限公司 香港中环 皇后大道中29号华人行20楼 开曼群岛主要股份过户登记处 TricorServices(CaymanIslands)Limited ThirdFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 网站 www.medneurotech.com 股份代号 2172 上市日期 2022年7月15日 2023年中期报告6 总裁致辞 谢志永先生 执行董事兼总裁 2023年上半年，在全体员工凝心聚力、共同奋斗下，本集团的各项经营业绩取得突破性增长：报告期内，实现营业收入约人民币299.2百万元，较上年同期大幅增长45.2%；营业溢利约人民币82.2百万元，较上年同期增长约505.2%；净溢利达约人民币58.0百万元，较上年同期实现扭亏为盈。 本集团持续向行业输出创新、优质的脑血管疾病治疗理念。报告期内，我们的产品新开拓超过200家医院，累计在全国超过2,800家医院中支持约14.5万台手术。得益于本集团相关产品在过往展开的集采项目中均全线中标，医院准入和临床推广迎来突破性进展。在下沉市场培育方面，本集团通过“神雕飞燕”计划，助力国家基层卒中中心建设。上半年，我们推动产品新增进入100余家基层医院，累计在约700家基层医院获得临床使用，覆盖200余个低线城市及县城；其中，Tubridge®密网支架等多款市场份额领先产品，在基层市场的表现尤为亮眼。 在国际市场，2023年上半年，本集团实现海外业务收入约人民币15.0百万元。截至报告期末，本集团产品累计在12个海外国家实现商业化，涵盖半数神经介入手术量排名全球前十的国家。此外，本集团在爱尔兰和英国均首次成功实现直销运营模式，在更加贴合当地市场需求和营销习惯的同时，显着提升运营效率。 在研发方面，2023年初截至本报告日，本集团迎来四款新产品在中国的上市许可，包括Tigertriever®颅内取栓支架、W-track®颅内血栓抽吸导管、Q-track®微导管及神途威龙TM神经血管导丝；三款产品正在国家药监局审评中，包括神经血管球囊导引导管、Neurohawk®取栓支架2代及远端保护伞。同时，Tubridge®系列密网支架的多个临床项目取得重大进展：治疗宽颈、中小型动脉瘤的PARATMINI临床研究完成全部患者入组；新一代全显影TubridgePlus®密网支架的上市前临床研究也顺利完成全部患者入组。 7微创脑科学有限公司 总裁致辞（续） 我们致力于打造以“质量文化、质量体系、质量工具”为基础的全面质量管理体系。报告期内，我们已获得MDSAP(MedicalDeviceSingleAuditProgram)五国质量体系认证，有效降低产品进入海外市场的审核成本。 我们进一步加快原材料国产化布局，提升精益生产能力。截至报告期末，产品原材料国产化率已达到90%以上。与此同时，生产效率稳步提升，全方位实现提质增效。 展望未来，微创脑科学TM将持续践行“全球一体化视野，可持续高质量发展，稳固神经介入地位，拓展脑科学边界”的发展策略，坚定贯彻“医工合作”研发模式，打造具有国际竞争力的创新产品组合，为全球患者提供优质可及的脑血管疾病全解方案。 本集团董事、高级管理人员及全体员工将秉承诚信、勤勉、尽责的原则，持续追求高质量发展。本人谨代表公司全体同仁，由衷感谢各位股东及合作伙伴的长期陪伴与鼎力支持。 执行董事兼总裁 谢志永先生 2023年中期报告8 财务摘要 截至6月30日止六个月 二零二三年 二零二二年 变动 人民币千元 人民币千元 百分比 （未经审核） （未经审核） 收入 299,193 205,993 45.2% 毛利 232,637 141,547 64.4% 营业溢利 82,200 13,582 505.2% 期内溢利╱（亏损） 57,999 (93,729) 不适用 每股盈利╱（亏损） 0.11 (0.20) 不适用 截至2023年6月30日止六个月内，本集团的收入主要来自出血性脑卒中产品、脑动脉粥样硬化狭窄产品、急性缺血性脑卒中产品以及通路类产品。于报告期内，本集团录得收入约人民币299.2百万元，较上年同期的约人民币206.0百万元增长约45.2%。 该增长主要由于：(1)市场份额领先产品（包括Tubridge®血流导向密网支架（“Tubridge®密网支架”）等）不断提升市场渗透率，竞争优势进一步巩固，保持良好增长态势；(2)近年上市的多个新产品（包括NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈 （“NUMEN®弹簧圈”）、Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（“Bridge®椎动脉药物支架”）及U-track®颅内支撑导管系统（“U-track®支撑导管”）等）持续推进招标入院，助力开拓空白市场；2022年新获批产品（包括Neurohawk®颅内取栓支架（“Neurohawk®取栓支架”）、Diveer®颅内球囊扩张导管（“Diveer®球囊导管”）等）加速市场开拓，贡献本集团收入增量。 于报告期内，本集团录得营业溢利约人民币82.2百万元，较上年同期的约人民币13.6百万元增长约505.2%，主要得益于收入及毛利的增长。 于报告期内，本集团录得期内溢利约人民币58.0百万元，与上年同期相比，实现扭亏为盈。 9微创脑科学有限公司 管理层讨论及分析 行业概览 脑卒中属于急性脑血管疾病，是全球第二大、中国第一大致死性疾病，具有高发病率、高致残率、高死亡率及高复发率的特点。根据全球疾病负担(GlobalBurdenofDisease,GDB)研究数据，中国的脑卒中患者人数为全球最多，且发病人群中年龄小于70岁的患者比例持续增加，逐步呈年轻化