MicroPortNeuroScientificCorporation 微创脑科学有限公司 (于开曼群岛注册成立的有限公司) 股份代号:2172 中期 报告 2024 目录 2 释义 5 公司资料 7 总裁致辞 9 财务摘要 10 管理层讨论及分析 33 企业管治及其他资料 41 独立核数师报告 42 综合损益表 43 综合损益及其他全面收益表 44 综合财务状况表 46 综合权益变动表 49 简明综合现金流量表 50 未经审核中期财务报告附注 释义 于本中期报告内,除文义另有所指外,下列词汇具有以下涵义。 “审核委员会” 指 董事会审核委员会 “董事会” 指 董事会 “营业日” 指 联交所于香港开市交易及银行于香港开门营业的日子(星期六、星期日及公众假期除外) “英属维尔京群岛” 指 英属维尔京群岛 “CE” 指 法语“CommunateEuroppene”缩写,表明在欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志 “企业管治守则” 指 上市规则附录C1所载企业管治守则 “本公司”或“我们” 指 微创脑科学有限公司,于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司,其股份于联交所主板上市(股份代号:2172) “董事” 指 本公司董事,包括本公司所有执行、非执行及独立非执行董事 “美国食品药品监督管理局” 指 美国食品药品监督管理局 “弗若斯特沙利文” 指 我们的行业顾问弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司 “全球发售” 指 股份的全球发售,其详情载于招股章程 “本集团” 指 本公司及其附属公司 “香港财务报告准则” 指 香港财务报告准则 “香港” 指 中华人民共和国香港特别行政区 “毕马威” 指 毕马威会计师事务所,执业会计师 “上市” 指 股份于联交所主板上市 2024年中期报告2 释义(续) “上市日期” 指 2022年7月15日,股份于联交所主板首次开始买卖的日期 “上市规则” 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则 “主板” 指 由联交所营运的证券交易所(不包括期权市场),乃独立于联交所GEM,并与其并行运作。为免生疑问,主板不包括联交所GEM “微创医疗” 指 微创医疗科学有限公司,于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司,其股份于联交所主板上市(股份代号:00853),为本公司控股股东之一 “标准守则” 指 上市规则附录C3所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “MPScientific” 指 MicroPortScientificInvestmentLTD,于2020年9月30日于英属维尔京群岛注册成立的有限公司,为微创医疗的直接全资附属公司,为本公司控股股东之一 “国家医疗保障局” 指 国家医疗保障局 “国家药监局” 指 国家药品监督管理局及其前身国家食品药品监督管理总局 “中国” 指 中华人民共和国 “上年同期” 指 截至2023年6月30日止六个月 “招股章程” 指 本公司日期为2022年6月29日的招股章程 “RapidMedical” 指 RapidMedicalLtd.,一家于2008年8月12日在以色列国注册成立的有限责任公司,主要从事神经介入手术创新设备的开发、制造和销售,由本公司间接拥有22.28%股权 “报告期” 指 截至2024年6月30日止六个月 “人民币” 指 人民币,中华人民共和国的法定货币 “研发” 指 研究与开发 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例,经不时修订、补充或以其他方式修改 3微创脑科学有限公司 释义(续) “股份” 指 本公司普通股 “股东” 指 股份持有人 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “附属公司” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “受托人” 指 原受托人以及任何额外或替代受托人,即本公司与受托人签订的信托契据中声明的信托当时的受托人,彼等为独立第三方,且与本公司或其任何关连人士并无关连 “归属日期” 指 受托人可归属奖励股份于相关选定参与者的合法及实益拥有权(或其相关部分)的日期 “中国微创投资管理” 指 中国微创投资管理有限公司,于2005年10月26日于香港注册成立的有限公司 “%” 指 百分比 2024年中期报告4 公司资料 董事会 执行董事: 谢志永先生王亦群先生 非执行董事: 常兆华博士(董事会主席)孙庆蔚先生 王琳先生吴夏女士 独立非执行董事: 胥义博士张海晓博士 萧志雄先生(于2024年6月26日辞任) 樊欣先生(于2024年6月26日获委任) 审核委员会 萧志雄先生(前任主席,于2024年6月26日辞任) 樊欣先生(主席,于2024年6月26日获委任) 胥义博士张海晓博士 薪酬委员会 胥义博士(主席)谢志永先生 萧志雄先生(于2024年6月26日辞任) 樊欣先生(于2024年6月26日获委任) 提名委员会 张海晓博士(主席)谢志永先生 胥义博士 注册辨事处 TricorServices(CaymanIslands)LimitedThirdFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国 上海市浦东新区张东路1661号 开曼群岛主要股份过户登记处 TricorServices(CaymanIslands)Limited ThirdFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司 中国 香港特别行政区湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 5微创脑科学有限公司 公司资料(续) 主要往来银行 中国建设银行上海张江支行 中国上海市 浦东新区科苑路220号 中国银行上海周浦支行 中国上海市 浦东新区 沪南路3435号万达广场1层 上海浦东发展银行股份有限公司张江科技支行 中国上海市 浦东新区博云路56号 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 授权代表 谢志永先生 许燕珊女士(于2024年8月14日辞任) 杨兆琳女士(于2024年8月14日获委任) 公司秘书 许燕珊女士(于2024年8月14日辞任) 杨兆琳女士(于2024年8月14日获委任) 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计与财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 中国 香港特别行政区中环 遮打道10号太子大厦8楼 法律顾问 年利达律师事务所 中国 香港特别行政区遮打道 历山大厦11楼 网站 www.microportneurosci.com 股份代号 2172 上市日期 2022年7月15日 2024年中期报告6 总裁致辞 执行董事兼首席执行官 谢志永 2024年上半年,在微创脑科学全体员工齐心协力、共同奋斗下,本集团各项经营业绩实现高速增长,盈利能力显着提升,进一步夯实国产品牌领先地位:报告期内,本集团实现收入人民币408.2百万元,较上年同期大幅增长36.4%,期内溢利达159.2百万元,较上年同期增长116.7%。 本集团致力于为全球患者和医生提供创新型、普惠化的脑血管疾病全解方案。为应对不同类型治疗需求,我们打造三个专业营销团队,分别针对出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄、急性缺血性脑卒中,向市场提供高度定制化和专业精准的治疗支持。报告期内,本集团销售渠道新增开拓约300家医院,产品累计在全国超过3,300家医院中支持约190,000台手术。 自2021年以来,神经介入行业开展多次集中带量采购。本集团的弹簧圈产品凭藉其优异性能和品牌口碑,实现以量换价的良好效果,市占率稳步提升;报告期内,NUMEN®弹簧圈新增进入约240家医院,累计在近1,200家医院获得临床应用。此外,在2024年上半年展开的河北“3+N”联盟集采项目中,本集团的APOLLO™颅内支架得益于领先市场地位,成为唯一中选的国产颅内 支架产品;报告期内APOLLO™颅内支架新开拓约120家医院,累计覆盖约2,300家医院。 本集团积极响应国家建设基层卒中中心的号召,助力低线城市及县级医院提升卒中救治能力。本集团通过“百脑神通”神经介入青年医师培养专项基金,推动优质医疗资源下沉;截止报告期末,累计为164位术者提供技术进修培训。 2024上半年,本集团实现海外业务收入约人民币28.12百万元,较上年同期增长87%。截至报告期末,本集团共有8款产品实现出海,累计在21个海外国家实现商业化,涵盖全球9个神经介入手术量排名前十的国家。本集团多款产品加快出海节奏:NUMEN®弹簧圈在法国实现首批临床应用,Tubridge®密网支架在巴西和阿根廷均实现首次商业化植入,Neurohawk®取栓支架和X-track®远程导管也分别在巴西、阿根廷实现首次商业化植入。 7微创脑科学有限公司 总裁致辞(续) 2024上半年截至本报告日,本集团各项研发项目取得丰硕成果:五款产品(包括NeuroGuard®球囊导引导管、Neurohawk®取栓支架2代、Safecer™栓塞保护器、PathFinder™颈动脉球囊、TubridgePlus®密网支架)获得国家药监局批准上市;三款产品(包括NumenUni®电解脱弹簧圈、NumenNest®可解脱弹簧圈、输送导管(长鞘)的注册申请已递交国家药监局审批。 报告期内,本集团生产产能稳步提升,并完成约36项供应链改善和升级项目,主要产品的生产成本实现双位数下降。截至报告期末,我们产品的关键原材料的国产化率已达到90%以上。 善谋者行远,实干者乃成。我们将持续践行“全球一体化视野,可持续高质量发展,稳固神经介入地位,拓展脑科学边界”的发展策略,在全球市场竞争中把握发展机遇,为脑卒中患者和医生提供优质的整体解决方案。 本集团董事、高级管理人员及全体员工将秉承诚信、勤勉、尽责的原则,持续追求高质量发展。本人谨代表公司全体同仁,由衷感谢各位股东及合作伙伴的长期陪伴与鼎力支持。 2024年中期报告8 财务摘要 截至6月30日止六个月 二零二四年 二零二三年 变动 人民币千元 人民币千元 百分比 (未经审核) (未经审核) 收入 408,225 299,193 36.4% 毛利 295,019 232,637 26.8% 净溢利 140,085 57,999 141.5% 每股盈利 0.25 0.11 127.3% 于截至2024年6月30日止六个月期间,本集团的收入主要来自出血性脑卒中产品、脑动脉粥样硬化狭窄产品、急性缺血性脑卒中产品以及通路类产品。 于报告期内,本集团录得收入人民币408.2百万元,较上年同期的人民币299.2百万元增长36.4%。该增加主要由于: (1)海外业务实现突破性进展,报告期内收入预期较上年同期提升87.0%; (2)颅内动脉粥样硬化狭窄产品(包括Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统、APOLLO™颅内动脉支架系统等)持续提升市场份额,实现收入显着增长; (3)弹簧圈产品(包括NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈等)得益于集采中标,加快空白市场开拓,对收入增长起到重要作用; (4)近年来获批上市的多款急性缺血性脑卒中及通路类产品(包括Neurohawk®颅内取栓支架、X-track®远程导管、 U-track®颅内支撑导管系统等)加速医院准入和临床使用,贡献本集团收入增量。 于报告期内,本集团录得净溢利人民币140.1百万元,较上年同期的人民币58.0百万元增长141.5%,主要得益于收入的增长以及多项供应链改善项目和成本优化举措促成的运营效率提升。 9微创脑科学有限公司 管理层讨论及分析 行业概览 脑卒中属于急性脑血管疾病,是全球第二大、中国第一大致死性疾病,具有高发病率、高致残率、高死亡率及高复发率的特点。根据全球疾病负担(GlobalBurdenofDisease,GBD)研究数据,中国脑卒中患者人数继续位居全球之首,且脑卒中发病人群中年龄小于