微创脑科学2022中期报告

MicroPortNeuroTechLimited 微创脑科学有限公司 (IncorporatedintheCaymanIslandswithlimitedliability) (于开曼群岛注册成立的有限公司) StockCode股份代号：2172 2022 INTERIMREPORT 中期报告 目录 2 释义 4 公司资料 6 总裁致辞 8 财务摘要 9 管理层讨论及分析 28 企业管治及其他资料 33 独立核数师报告 34 综合损益表 35 综合损益及其他全面收益表 36 综合财务状况表 38 综合权益变动表 41 简明综合现金流量表 42 未经审核中期财务报告附注 释义 于本中期报告内，除文义另有所指外，下列词汇具有以下涵义。 “审核委员会” 指 董事会审核委员会 “BiolinkHealthcare” 指 BiolinkHealthcareInvestmentLimited，于2021年1月28日于英属维尔京群岛注册成立的投资控股公司 “BiolinkLimited” 指 BiolinkLimited，于2019年6月12日于英属维尔京群岛注册成立的投资控股公司。 “BiolinkNT” 指 BiolinkNTInvestmentLimited，于2020年10月28日于开曼群岛注册成立为获豁免有限公司。 “董事会” 指 董事会 “英属维尔京群岛” 指 英属维尔京群岛 “CE” 指 法语“CommunateEuroppene”缩写 “企业管治守则” 指 上市规则附录十四所载企业管治守则 “灼识咨询” 指 行业顾问灼识行业咨询有限公司 “本公司”或“我们” 指 微创脑科学有限公司，于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其股份于联交所主板上市（股份代号：2172） “董事” 指 本公司董事 “美国食品药品监督管理局” 指 美国食品药品监督管理局 “全球发售” 指 股份的全球发售，其详情载于招股章程 “本集团” 指 本公司及其附属公司 “香港” 指 中华人民共和国香港特别行政区 “最后实际可行日期” 指 2022年9月22日，即为确定本报告若干资料的最后实际可行日期 “上市” 指 股份于联交所主板上市 “上市日期” 指 2022年7月15日，股份于主板首次开始买卖的日期 “上市规则” 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则 2微创脑科学有限公司 释义（续） “食品医药品安全部” 指 韩国食品医药品安全部 “微创医疗” 指 微创医疗科学有限公司，于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其股份于联交所主板上市（股份代号：00853），为本公司控股股东之一 “标准守则” 指 上市规则附录十所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “MPScientific” 指 MicroPortScientificInvestmentLTD，于2020年9月30日于英属维尔京群岛注册成立的有限公司，为微创医疗的直接全资附属公司，为本公司控 股股东之一 “NMPA” 指 国家药品监督管理局及其前身国家食品药品监督管理总局 “中国” 指 中华人民共和国，就本中期报告而言，不包括香港、澳门特别行政区及台湾 “招股章程” 指 本公司日期为2022年6月29日的招股章程 “RapidMedical” 指 RapidMedicalLtd.，一家于2008年8月12日在以色列国注册成立的有限责任公司，主要从事神经介入手术创新设备的开发、制造和销售，由本公司 间接拥有22.28% “报告期” 指 截至2022年6月30日止六个月 “人民币” 指 人民币，中华人民共和国的法定货币 “研发” 指 研究与开发 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司普通股 “股东” 指 股份持有人 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “附属公司” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “中国微创投资管理” 指 中国微创投资管理有限公司，于2005年10月26日于香港注册成立的有限公司。 “%” 指 百分比 2022年中期报告3 公司资料 董事会 执行董事： 谢志永先生王亦群先生 非执行董事： 彭博先生（主席）王琳先生 吴夏女士 独立非执行董事： 胥义博士张海晓博士萧志雄先生 审核委员会 萧志雄先生（主席）胥义博士 张海晓博士 薪酬委员会 胥义博士（主席）彭博先生 萧志雄先生 提名委员会 张海晓博士（主席）谢志永先生 胥义博士 注册辨事处 TricorServices(CaymanIslands)LimitedSecondFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国 上海市浦东新区 芙蓉花路500号19号楼 主要往来银行 中国建设银行上海张江支行 中国上海市 浦东新区科苑路220号 中国银行上海周浦支行 中国上海市 浦东新区 沪南路3435号万达广场1层 上海浦东发展银行股份有限公司张江科技支行 中国上海市 浦东新区博云路56号 4微创脑科学有限公司 公司资料（续） 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 授权代表 彭博先生许燕珊女士 公司秘书 许燕珊女士 核数师 毕马威会计师事务所 执业会计师及 于《财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港 中环 遮打道10号太子大厦8楼 法律顾问 高伟绅律师行 香港 康乐广场1号怡和大厦27楼 合规顾问 新百利融资控股有限公司 香港中环 皇后大道中29号华人行20楼 开曼群岛主要股份过户登记处 TricorServices(CaymanIslands)Limited SecondFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 网站 www.medneurotech.com 股份代号 2172 上市日期 2022年7月15日 2022年中期报告5 总裁致辞 2022年上半年，新冠疫情反覆对国内生产和生活造成较大影响。面对前所未有的挑战，微创脑科学全体员工守望相助、共克时艰，各项业务仍稳健发展，全球化战略高效执行，多款创新产品获批上市，研发项目有序推进，市场覆盖持续扩大，本集团于中国神经介入行业内领先地位得以进一步夯实。 谢志永先生 执行董事兼总裁 报告期内，尽管受到疫情的不利影响，本集团仍实现收入206.0百万人民币，较上年同期增长22.9%。其中，海外收入首次突破千万元人民币，近年获批的创新产品包括NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈、Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统与U-track®颅内支撑导管快速放量，与此同时，包括Tubridge®血流导向密网支架与Asahi®系列神经介入血管导丝在内的市场领先产品临床使用量持续增长。 作为中国神经介入医疗器械行业的先行者，本集团秉承尽精尽微的品质理念，立足患者的实际需求，不断探索创新突破，成功缔造神经介入行业内多个“唯一”和“第一”的突破性产品。报告期内，我们的商业化产品组合进一步丰富，自主研发的Diveer®颅内球囊扩张导管、Neurohawk®颅内取栓支架、NUMENSilk®三维电解脱弹簧圈及X-trackTM颅内远端导管相继获得国家药监局批准上市。目前，我们已创建全面的神经介入治疗产品组合，涵盖脑血管疾病三大领域。 在出血性脑卒中治疗领域，本集团可为所有关键治疗方案提供安全有效的产品选择。在颅内动脉血管内治疗方面，Tubridge®血流导向密网支架为首款获准进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）的神经介入医疗器械亦是首款国产血流导向密网支架，为治疗大型及巨大型颅内动脉瘤提供创新解决方案。此外，Willis®颅内覆膜支架系统为全球首款亦是唯一用于治疗脑血管疾病的颅内覆膜支架。在颅内动脉瘤栓塞治疗方面，NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈与新一代NUMENSilk®三维电解脱弹簧圈相继上市，使我们的出血性脑卒中产品线更加丰富。 在脑动脉粥样硬化狭窄治疗领域，本集团研发了全球首款治疗颅内动脉粥样硬化性疾病的APOLLO™颅内动脉支架系统，填补了缺血性脑卒中介入治疗领域的空白。Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统为首款获准进入绿色通道并获得国家药监局批准上市的椎动脉药物洗脱支架，采用独特的载药设计方式实现精准药物释放，可显着降低支架内再狭窄发生率，并减少血栓事件。 6微创脑科学有限公司 总裁致辞（续） 在急性缺血性脑卒中治疗领域，本集团自主研发的Neurohawk®颅内取栓支架已获得国家药监局批准上市。与此同时，我们引进的全球首款可调节的全显影支架取栓器械Tigertriever®支架型取栓装置，已获准进入绿色通道，目前处于国家药监局注册阶段。 本集团以“建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团”为远景，致力于打造具有国际竞争力的创新产品，为全球医生与患者提供优质普惠的脑血管疾病全解方案。报告期内，我们在国际市场取得重大进展，业务拓展至北美、南美、欧洲及亚太地区，在全球主要神经介入市场设立区域性销售总部，深入当地市场，拓宽销售渠道。凭借稳定的产品性能与优异的临床效果，NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈与APOLLO™颅内动脉支架系统在临床使用中获得海外术者的高度评价。 在国内市场，本集团的分销网络已遍布全国31个省份、直辖市及自治区，我们的产品已在全国约2,400家医院累计支持超过11万台神经介入手术。专业且经验丰富的营销团队持续向市场输出创新神经介入治疗理念，积极促进前沿学术成果与临床实践交流，为医院提供医生培训、手术跟台、临床支持等全方位服务，为本集团实现医院渗透率与市场份额持续提升。针对亟待开拓的基层市场，我们积极响应国家建设基层卒中中心的号召，通过“神雕飞燕”计划，助力神经介入治疗方案的普及，惠及更多患者。 经过多年的发展，本集团已培养出一支善于挖掘临床痛点、坚持创新驱动的人才队伍。我们坚定贯彻“医工结合”模式，鼓励研发工程师与临床医生深入交流，促进前瞻性及创新性产品开发工作。我们的创新能力、先进技术、质量管理、社会责任等方面的综合运营管理能力得到社会广泛认可，报告期内荣获2021年上海市质量管理组织奖中的最高等级——标竿示范级。 在各界投资人与合作伙伴的信任和支持下，本公司于2022年7月15日成功在联交所主板上市，标志着公司发展踏入崭新阶段。展望未来，我们将持续注重创新研发，深化既有优势，提升经营效率，开拓全球市场，为全球患者提供能延长和重塑生命的普惠化脑血管疾病解决方案。 本公司董事、高级管理人员以及全体员工秉承诚信和勤勉尽责的原则追求卓越质量。本人谨代表公司全体同仁感谢所有股东、供应商、经销商、医生及合作伙伴的长期陪伴与鼎力支持。 执行董事兼总裁 谢志永先生 2022年中期报告7 财务摘要 综合损益表 截至6月30日止六个月 2022年 人民币千元 （未经审核） 2021年 人民币千元 （未经审核） 收入 205,993 167,624 毛利 141,547 129,710 期内（亏损）╱溢利 (93,729) 43,751 期内非《香港财务报告准则》经调整项目合计(1) 109,135 6,368 期内非《香港财务报告准则》经调整净溢利(1) 15,406 50,119 附注： (1)为补充本集团根据《香港财务报告准则》呈列的综合损益表，本集团亦编制经调整净溢利，《香港财务报告准则》对其并无规定或其并非根据《香港财务报告准则》呈列。该非《香港财务报告准则》计量指标（连同相应《香港财务报告准则》计量指标）的呈列撇除上市开支、其他金融负债的利息、以权益结算的股份支付、可换股债券的利息及金融工具的公允价值变动的影响以及相关所得税影响，便于比较我们