微创脑科学2023年度报告

MicroPortNeuroTechLimited 微创脑科学有限公司 (于开曼群岛注册成立的有限公司) 股份代号：2172 2023 年报 目录 2 释义及技术词汇表 4 公司资料 6 五年财务摘要 7 公司概况 8 主席致辞 10 管理层讨论及分析 33 董事会及高级管理层 42 董事会报告 65 企业管治报告 81 环境、社会及管治报告 126 独立核数师报告 136 综合损益表 137 综合损益及其他全面收益表 138 综合财务状况表 140 综合权益变动表 142 综合现金流量表 143 财务报表附注 释义及技术词汇表 于本年报内，除文义另有所指外，下列词汇具有以下涵义。 “AsahiIntecc” 指 AsahiInteccCo.,Ltd（.于1976年7月8日根据日本法律注册成立的医疗器械有限责任公司）及其所有附属公司 “审核委员会” 指 董事会审核委员会 “董事会” 指 董事会 “英属维尔京群岛” 指 英属维尔京群岛 “CE” 指 法语“CommunateEuroppene”缩写，表明在欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志 “企业管治守则” 指 上市规则附录C1所载企业管治守则 “本公司”或“我们” 指 微创脑科学有限公司，于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其股份于联交所主板上市（股份代号：2172） “董事” 指 本公司董事，包括全部执行、非执行及独立非执行董事 “美国食品药品监督管理局” 指 美国食品药品监督管理局 “弗若斯特沙利文” 指 弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司，为本公司行业顾问 “财年”或“财政年度” 指 截至12月31日止年度 “本集团” 指 本公司及其附属公司 “香港” 指 中华人民共和国香港特别行政区 “香港财务报告准则” 指 香港财务报告准则 “毕马威” 指 毕马威会计师事务所，执业会计师 “上市” 指 股份于联交所主板上市 “上市日期” 指 2022年7月15日，股份于联交所主板首次开始买卖的日期 “上市规则” 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则 “主板” 指 由联交所营运的证券交易所（不包括期权市场），乃独立于联交所GEM，并与其并行运作。为免生疑问，主板不包括联交所GEM 2微创脑科学有限公司 释义及技术词汇表（续） “食品医药品安全部” 指 韩国食品医药品安全部 “微创医疗” 指 微创医疗科学有限公司，于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其股份于联交所主板上市（股份代号：00853），为本公司控股股东之一 “微创医疗集团” 指 微创医疗及其附属公司 “标准守则” 指 上市规则附录C3所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “国家医保局” 指 国家医疗保障局 “MPScientific” 指 MicroPortScientificInvestmentLTD，于2020年9月30日于英属维尔京群岛注册成立的有限公司，为微创医疗的直接全资附属公司，为本公司控股股东之一 “国家药监局” 指 国家药品监督管理局及其前身国家食品药品监督管理总局 “上年”或“2022财年” 指 截至2022年12月31日止年度 “中国” 指 中华人民共和国 “招股章程” 指 本公司日期为2022年6月29日的招股章程 “RapidMedical” 指 RapidMedicalLtd.，于2008年8月12日于以色列注册成立的有限公司，主要从事开发、制造及销售神经介入手术的创新器械，并由本公司间接拥有22.28%股权 “报告期”或“2023财年” 指 截至2023年12月31日止年度 “人民币” 指 中国的法定货币人民币 “研发” 指 研究与开发 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司普通股 “股东” 指 股份持有人 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “附属公司” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “中国微创投资管理” 指 中国微创投资管理有限公司，于2005年10月26日于香港注册成立的有限公司 “%” 指 百分比 2023年报3 公司资料 董事会 执行董事： 谢志永先生王亦群先生 非执行董事： 彭博先生（前任主席）（于2023年11月3日辞任）常兆华博士（主席）（于2023年11月3日获委任）孙庆蔚先生（于2023年11月3日获委任） 王琳先生吴夏女士 独立非执行董事： 胥义博士张海晓博士萧志雄先生 审核委员会 萧志雄先生（主席）胥义博士 张海晓博士 薪酬委员会 胥义博士（主席）谢志永先生 萧志雄先生 提名委员会 张海晓博士（主席）谢志永先生 胥义博士 注册辨事处 TricorServices(CaymanIslands)LimitedThirdFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国 上海市浦东新区张东路1661号 主要往来银行 中国建设银行上海张江支行 中国上海市 浦东新区科苑路220号 中国银行上海周浦支行 中国上海市 浦东新区 沪南路3435号万达广场1层 上海浦东发展银行股份有限公司张江科技支行 中国上海市 浦东新区博云路56号 4微创脑科学有限公司 公司资料（续） 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 授权代表 彭博先生（于2023年11月3日辞任） 谢志永先生（于2023年11月3日获委任） 许燕珊女士 公司秘书 许燕珊女士 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计与财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 法律顾问 高伟绅律师行 香港 康乐广场1号怡和大厦27楼 合规顾问 新百利融资控股有限公司 香港中环 皇后大道中29号华人行20楼 开曼群岛主要股份过户登记处 TricorServices(CaymanIslands)Limited ThirdFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 网站 www.medneurotech.com 股份代号 2172 上市日期 2022年7月15日 2023年报5 五年财务摘要 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 收入 183,720 221,923 382,799 547,350 665,624 年内净溢利╱（亏损） 46,975 45,287 24,170 (24,678) 134,581 年内非《香港财务报告准则》 195,438 经调整净溢利 51,028 50,658 94,084 130,696 资产非流动资产 213,000 245,705 556,188 532,315 628,097 流动资产 121,728 539,905 784,154 1,284,685 1,332,544 总资产 334,728 785,610 1,340,342 1,817,000 1,960,641 负债流动负债 151,626 94,754 174,210 243,800 249,249 非流动负债 14,944 317,974 1,341,072 87,549 73,141 总负债 166,570 412,728 1,515,282 331,349 322,390 权益╱（亏绌）总额 168,158 372,882 (174,940) 1,485,651 1,638,251 附注：为补充本集团根据《香港财务报告准则》呈列的综合损益表，本集团亦编制经调整净溢利，《香港财务报告准则》对其并无规定或其并非根据《香港财务报告准则》呈列。更多详情请参阅本年度报告第27至28页“非《香港财务报告准则》计量 指标”一节。 6微创脑科学有限公司 公司概况 微创脑科学有限公司（“本公司”）及其附属公司（统称“本集团”或“我们”）是中国最早进入神经介入治疗领域的医疗器械公司之一，始终致力于神经介入治疗领域高端医疗器械的研究与开发。本集团拥有全面的脑卒中介入治疗产品线，覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大神经血管疾病领域。我们的产品累计覆盖全国超过3,000家医院，为超过16万名患者提供安全有效的脑血管疾病解决方案。 本集团始终坚持以解决临床需求为目的，坚持具有自主知识产权的研发和创新。我们的产品组合中共有30款商业化产品及候选产品，包括在中国获得批准并商业化的18款产品，以及12款正在开发的候选产品；此外，4款产品已获准进入国家药监局创新特别审查程序（“绿色通道”），在中国神经介入医疗器械企业中排名第一。 经过多年积累，公司产品实现多个“第一”和“唯一”的突破，包括全球首款获批治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架系统，全球唯一获批治疗脑血管疾病的颅内覆膜支架，首款获国家药监局批准的国产血流导向密网支架，以及国内首款进入绿色通道并获批的椎动脉药物洗脱支架。我们已创建起领先同业公司的技术壁垒，截至2023年末拥有201项授权专利，包含46项海外专利；此外，亦有303项专利正在申请注册中。 公司拥有领先的国际化视野和全球布局，产品累计在17个海外国家或地区实现商业化销售，涵盖韩国、美国、日本、巴西、智利、阿根廷、沙特阿拉伯及欧洲多国。 秉承“尽精尽微尽心尽全力，致广致大致远致良知”的管理理念，微创脑科学™始终强调以人为本的企业文化，并将对细节的追求和对创新的坚持深深融入到企业基因之中。 未来，我们将持续追求创新，为全球患者提供更优质创新的脑血管疾病治疗全解方案。 远景 建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。 使命 为治疗脑血管疾病提供可及性真善美全医疗方案。 2023年报7 主席致辞 2023财年，本集团实现收入人民币665.6百万元，较上年同期大幅增长21.6%，期内溢利达134.6百万元，较上年实现扭亏为盈且增长强劲。 常兆华博士 主席 2023年，面对复杂多变的政策及市场环境，微创脑科学TM全体员工齐心协力、攻坚克难，积极应对外界挑战。报告期内，本集团实现经营业绩高速增长，盈利能力大幅提升，进一步夯实国产品牌领先地位。 本集团持续向市场输出创新的神经介入治疗理念，为患者和医生提供脑血管疾病的一体化解决方案。截至报告期末，本集团产品累计在全国超过3,000家医院中支持约167,000台手术，分销网络遍布31个省份、直辖市及自治区。得益于全面完善的产品矩阵与长期积累的术者认可，本集团产品于2023年新开拓超过400家医院；同时，多个省份弹簧圈集中带量采购陆续执行，本集团相关产品在过往集采项目中均全线中标，医院准入和临床推广进一步实现突破。 本集团坚持渠道下沉战略，积极助力建设行业和社会生态。 2023年，本集团通过“神雕飞燕”计划新增拓展基层医院约 200家，累计覆盖250个低线城市及县城的超800家医院，助力基层医院提升卒中救治能力；其中，Tubridge®密网支架等市场份额领先产品在基层市场表现尤为亮眼。此外，本集团通过“百脑神通”神经介入青年医师培养专项基金，推动优质医疗资源下沉；通过“微爱神通”医疗救助基金，为脑动脉瘤患者提供经济援助。 8微创脑科学有限公司 主席致辞（续） 2023财年，本集团实现海外业务收入约人民币31.7百万元，较上年增长44.7%。截至报告期末，本集团产品累计在17个海外国家实现商业化，涵盖全球8个神经介入手术量排名前十的国家。其中，本集团在爱尔兰和英国首次实现直销模式，显着提升运营效率。此外，NUMEN®弹簧圈在日本获纳入医保并实现多例商业植入，商业化进展迅速。 2023年，本集团各项研发项目取得丰硕成果：五款产品（包