头豹：2022年中国减重药行业-从强效降糖药到神奇减重药（摘要版

行业概览| 2022/12 中国：减重药行业 摘要 中国减重市场广阔，药物减重将重塑格局。由《中国居民肥胖防治专家共识》可知，肥胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。随着肥胖干预手段的多样，除饮食干预和运动外，随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症，减重药物正成为一种新的选择。FDA已有多款药品获批，中国亦有多款GLP-1品种处于后期阶段，减重市场的格局将被重塑 中国肥胖人数呈现明显上升趋势，正面临严峻肥胖问题 根据Frost&Sullivan数据，中国的肥胖人数不断增加，肥胖人数由2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人，年复合增长率4.9%，位居全球首位，中国居民正面临严峻肥胖问题 中国减重药物市场处于培育期，发展潜力可观到2030年，中国GLP-1减重药行业规模将超过200亿人民币，2026-2030年的年复合增长率为12.4% 2022年以来越来越多GLP-1类药物进入医保目录、GLP-1类药物在指南中的地位不断提高、药物临床证据和市场推广的进一步强化以及患者健康意识的持续提高，中国GLP-1药物市场渗透率将快速提升，从而驱动行业市场规模高速增长 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动 未来GLP-1减重药以多靶点、口服制剂以及长效制剂等为发展的竞争趋势 GLP-1受体多靶点产品研发百舸争流，GLP-1受体多靶点激动剂是未来发展趋势；自从诺和诺德的口服索马鲁肽2019年上市以来，掀起口服GLP-1 RA研究浪潮，国内企业仅有恒瑞和华东医药进入临床阶段；CLP-1长效化机制不断更新，将是未来的另一发展趋势 中国减重药行业综述 GLP-1定义与作用机制超重及肥胖定义肥胖问题形势肥胖防治 药物治疗 GLP-1减重药市场规模 中国减重药行业综述——肥胖问题形势 中国肥胖人数呈现明显上升趋势，正面临严峻肥胖问题。其中相比于其他肥胖类型，中心型肥胖风险更大，体现在其高血压、高血糖、高尿酸等慢性病指标检出率也大幅高于体重正常者 中国肥胖人数，2017-2021年单位：[亿人] +4.9% 中国肥胖人数呈现明显上升趋势，正面临严峻肥胖问题 根据Frost&Sullivan数据，中国的肥胖人数不断增加，肥胖人数由2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人，年复合增长率4.9%，位居全球首位，中国居民正面临严峻肥胖问题。肥胖相关并发症有很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症。肥胖患者由于形体不美,容易出现自卑、忧郁、焦虑等心理障碍。由此可见，肥胖已成为影响人们健康的重要因素，因此预防肥胖的发生就显得极为必要 2017 2018 2019 2020 2021 中国不同肥胖类型患者血脂异常检出率，2021年单位：[%] 正常体重者与中心型患者慢性病指标检出率，2022年单位：[%] 47.2% 60.5% 正常组 中心型肥胖组 45.6% 35.1% 31.6% 36.8% 23.5% 28.9% 27.6% 19.2% 15.0% 13.6% 5.9% 2.7% 正常组 全身型肥胖中心型肥胖复合型肥胖 高血压 高血脂 高胆固醇 高甘油三脂 高尿酸 相比于其他肥胖类型，中心型肥胖风险更大 由于中心型肥胖者内脏脂肪含量通常高于全身型肥胖者，其并发慢性病风险往往较高。一项针对中国各地区46,600名35岁以上成年人的临床研究显示，中心型肥胖者的血脂异常检出率为35.1%，高于体重正常者的23.5%和全身型肥胖者的31.6%，而复合型肥胖（中心型肥胖合并全身型肥胖者）则高达47.2%。中心型肥胖者高血压、高血糖、高尿酸血症等慢性病检出率也大幅高于体重正常者 中国减重药行业综述——GLP-1减重药市场规模 国内减重药物市场处于培育期，发展潜力巨大。到2030年，中国减重药行业规模将超过200亿人民币，2026-2030年的年复合增长率为12.4% 中国GLP-1减重药行业市场规模，2021-2030E单位：[亿人民币] 细胞与基因年复合增长率 完整版研究报告阅读渠道： 登录www.leadleo.com，搜索《2022年中国减重药行业：从强效降糖药到神奇减重药（独占版）》 国内减重药物市场处于培育期，发展潜力可观 GLP-1类药物在中国上市时间晚于国际市场，前期欠缺医保支付的支持，国内GLP-1RA短期内受市场认知度不足和费用较高影响，2021年中国减重药行业市场规模相对较小，达2.1亿人民币。2021年中国GLP-1市场渗透率在10%，2022年以来越来越多GLP-1类药物进入医保目录、GLP-1类药物在指南中的地位不断提高、药物临床证据和市场推广的进一步强化以及患者健康意识的持续提高，中国GLP-1药物市场渗透率将快速提升，从而驱动行业市场规模高速增长 参考《中国居民肥胖防治专家共识》统计数据，假设2022年中国成人肥胖比例为18.4%，之后每年逐步增长0.5％；假设2022年中国肥胖人群使用药物干预的比例为0.8％，之后每年增长并维持在3％；假设2022年GLP-1市场平均单价700元/支，此后每年下降5％；假设2022年GLP-1激动剂平均年使用5次，随着新一代GLP-1激动剂的普及，更好的疗效和依从性使每人每年平均使用支数逐年增加1支，并在2027年之后维持10支 基于以上假设，2021-2025年中国减重药物市场规模将高速增长，年复合增长率达159.9%，到2030年中国GLP-1药物在肥胖患者中的应用市场峰值将超过200亿人民币，2026-2030年的年复合增长率为12.4% 中国减重药行业格局分析 GLP-1激动剂奥利司他利拉鲁肽司美格鲁肽市场格局明星企业 中国减重药行业格局分析——GLP-1激动剂 国内多家药企布局GLP-1受体激动剂，且多个GLP-1激动剂肥胖适应症已申报上市，有望成为减重市场主流药品 国内多个GLP-1已申报肥胖适应症上市，将成为减重市场主流药物 目前国内针对超重/肥胖开展的临床试验药物以GLP-1受体激动剂为主，15种在研药物中，共有14种药物的靶点包含GLP-1R，其中7种为GLP-1R单靶点激动剂 研发进度上，5种药物针对超重/肥胖的临床试验已进入III期临床或上市申请阶段。由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药及爱美容等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中华东医药研发进展领先，III期临床完成，药品上市许可申请获CDE受理，预计将于明年获批。此外仁会生物贝那鲁肽进入上市申请，诺和诺德司美格鲁肽已完成III期临床，若成功获批肥胖适应症，将改变国内减肥药市场竞争格局 中国减重药市场主要参与者，截至2022年8月 药品名称 用药周期1次/日3次/日1次/周1次/周1次/日1次/周1次/日1次/日1次/周 药企 适应症 靶点GLP-1R GLP-1R GLP-1R GIPR、GLP-1R GLP-1R 中国阶段上市申请上市申请III期已完成III期临床进行中III期临床进行中II期临床进行中II期临床进行中I期临床已完成Ib/IIa期临床进行中 状态开始时间2022.07 2022.03 2022.08 2022.07 2022.03 2021.06 2022.03 2021.04 2022.06 利拉鲁肽贝那鲁肽司美格鲁肽替尔泊肽利拉鲁肽IBI362诺利糖肽利拉鲁肽GZR18 华东医药成人超重/肥胖仁会生物成人超重/肥胖诺和诺德成人超重/肥胖礼来成人超重/肥胖万邦医药成人超重/肥胖 信达生物成人超重/肥胖OXM、GLP-1R恒瑞医药成人超重/肥胖GLP-1R爱美客成人超重/肥胖GLP-1R甘李药业成人超重/肥胖GLP-1R 中国减重药行业格局分析——利拉鲁肽 利拉鲁肽的市场基本饱和，但利拉鲁肽在国内GLP-1受体激动剂中占占据主要地位，多家药企争先布局，申报上市 诺和诺德利拉鲁肽销售额，2016-2020年单位：[亿美元] 利拉鲁肽为诺和诺德原研药品，在全球市场中已达峰 Saxenda（肥胖）Victoza（糖尿病）32.9 38.7 34.9 利拉鲁肽为诺和诺德代谢核心药品，其销售额在全球市场已经趋于饱和。利拉鲁肽分为Saxenda及Victoza两个商品名；其中Victoza于2010年被批准用于治疗成人患者的2型糖尿病，Saxenda于2014年被批准用于治疗成人超重/肥胖。利拉鲁肽作为诺和诺德代谢板块核心品种之一，2018年Victoza峰值销售额达38.7亿美元，其减肥剂型Saxenda获批后增长快速，于2019年销售额达到8.5亿美元 2016 2017 2018 2019 2020 中国GLP-1受体激动剂情况，截至2022年7月 完整版研究报告阅读渠道： 登录www.leadleo.com，搜索《2022年中国减重药行业：从强效降糖药到神奇减重药（独占版）》 利拉鲁肽在国内GLP-1受体激动剂中占主要地位，专利到期后多家药企争先布局，申报上市 诺和诺德的利拉鲁肽（商品名：Victoza）于2011年在中国上市，用于成人2型糖尿病的治疗。2017年7月，利拉鲁肽成功进入国家医保目录，价格由723元／支降至410元/支，成为第一个被纳入医保的GLP-1受体激动剂。降价后利拉鲁肽迅速放量，2021年中国地区销售额约合14.9亿人民币，占有中国GLP-1受体激动剂60.7％的市场份额。诺和诺德的利拉鲁肽晶体专利2017年到期后，国内已有多家企业的生物类似物申报，目前华东医药、翰宇药业、通化东宝已提交上市申请，另有双鹭药业、智飞生物、复星医药等多家企业处于临床三期阶段 中国减重药行业格局分析——市场格局 华东医药与仁会生物的CLP-1受体激动剂减重药在中国研发进展领先，未来一旦获批上市，其产品具有抢占市场时间窗口的先发优势 中国减重药企业市场格局分析 备注： （1）X轴以企业减重药在中国最新研发进展状态公布的日期作为衡量指标； （2）Y轴以企业减重药目前处在中国临床阶段来打分作为衡量指标； （3）气泡面积代表企业减重药涉及到靶点个数，面积越大，则该减重药涉及靶点越多 完整版研究报告阅读渠道： 登录www.leadleo.com，搜索《2022年中国减重药行业：从强效降糖药到神奇减重药（独占版）》 【头豹行企指南】中国减重药行业明星企业（1/2） 中国减重药市场处于培育期，企业通过选择靶点个数、给药方式及长效机制的不同来开发减重药物，以差异化、特色化形成自身的竞争优势 中国减重药明星企业指南及企业亮点提炼，2022年 礼来——单靶点、多靶点均有布局 目前全球针对肥胖适应症的GLP-1类药物中，双靶甚至三靶正逐渐成为研究主流。礼来Trizepatide依据分子整合策略设计，是一种GIPR/GLP-1R双靶点激动剂，其针对肥胖的全球三期临床已完成，数据显示其72周中高剂量组减重比例可达20％，相较单靶更为明显 诺和诺德——口服司美格鲁肽肥胖适应症中国首次获批临床 司美格鲁肽片（商品名：Rybelsus）是司美格鲁肽的口服新剂型，由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。SNAC可以局部升高pH从而保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解，以及促进司美格鲁肽跨细胞转运来增强胃内吸收。2022年9月6日，Rybelsus的