医美产业链系列之2022年中国胶原蛋白行业概览：从巨子生物、锦波生物、华熙生物看美丽与健康新篇章（摘要版）

研究目的&摘要 摘要 研究目的 —— 重组胶原蛋白新蓝海、新风口：胶原蛋白可分为动物源及重组胶原蛋白，其中重组胶原优势相对明显，目前进入渗透率稳步提升的阶段。相较于传统的动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白生物活性及相容性更高、免疫原性和风险性更低，具备更安全、成本更低的优势。2021年中国重组胶原蛋白市场规模达108亿元，渗透率达37.7% 本报告为胶原蛋白之医美系列报告第三篇，将梳理中国胶原蛋白行业发展前景，并对中国企业巨子生物、锦波生物、华熙生物在胶原蛋白产品上布局做出分析，挖掘其核心竞争力 胶原蛋白应用领域丰富，其中在医美注射针剂细分赛道发展增速快、未来空间大：长期而言，基因工程生产的胶原蛋白若能保持较好的生物活性、达到生医级材料要求，且大规模量产降低生产成本，胶原蛋白有望成为透明质酸升级版，市场空间值得期待。中短期来看，一方面注射针剂领域胶原体量较大程度取决于存量企业（双美生物+长春博泰）产能供给，预计动物源胶原蛋白针剂仍将维持中高端定位，竞争格局双美生物先发优势显著、胶原市场教育领先者品牌形象已确立，预计仍处于领先地位；另一方面重组胶原蛋白修复功效突出、低免疫原性但支撑性弱于动物源情形下预计多用于水光抗衰领域，龙头企业均有产品管线布局，尚处于共同做大市场阶段、竞争格局较好 研究区域范围：中国地区 研究周期：2022年下半年 研究对象：巨子生物、锦波生物、华熙生物等 此研究将会回答的关键问题： ①重组胶原蛋白新蓝海的原因？ ②医美胶原蛋白针剂行业空间可期，格局良好的原因？ 中国胶原蛋白行业综述——定义、分布及结构 胶原蛋白是由三条肽链拧成的螺旋形纤维状蛋白质，是人体中含量最多的蛋白质；独特的三螺旋结构使其具有良好的理化特性和生物学活性 q 胶原蛋白是由三条肽链拧成的螺旋形纤维状蛋白质，是人体中含量最多的蛋白质，主要由成纤维细胞合成：胶原蛋白广泛分布于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等部位，是细胞外基质的一种结构蛋白质，对于维持皮肤的功能和形态起到关键作用。人体的总蛋白中，约有30%是胶原蛋白 chain A 皮肤 韧带 X 胃 Y 跟腱 q 胶原蛋白独特的三螺旋结构使其兼具良好的理化特性和生物学活性：胶原蛋白在结构上由三个自身按左螺旋排列的多肽链构成，三条相互独立的胶原蛋白肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构，使其具有高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性 G G Y 角膜 骨有机质 G X 软骨 主动脉 X chain C chain B Y 中国胶原蛋白行业综述——医美胶原蛋白针剂市场规模 目前医美胶原蛋白针剂市场产品以动物源胶原蛋白针剂为主，但动物源胶原蛋白针剂存在一定问题，而重组胶原蛋白可解决其问题，龙头加速入局与管线储备丰富为行业未来提供高增长动能 中国医美胶原蛋白针剂市场规模，2017-2026E（按零售额） 头豹洞察 单位：[亿人民币] q 目前医美胶原蛋白针剂市场产品以动物源胶原蛋白针剂为主，而重组胶原蛋白针剂处于导入期：目前胶原蛋白市场相对小众，整体成本偏高，在轻医美注射类项目的市场份额较小。中国主要胶原蛋白针剂厂商双美生物、长春博泰的胶原蛋白产品均为动物源，存在一定免疫风险，且注射后出现的结块问题无法用溶解酶溶解，技术要求更严格，限制动物源胶原蛋白针剂市场扩容。而从重组类胶原蛋白看，其可有效克服动物源胶原蛋白存在问题，截至2022年7月，有且仅有锦波生物的1款产品（薇旖美）获批上市，处于市场导入期重组胶原蛋白龙头加速入局与管线储备提供行业未来高增动能：胶原蛋白针剂领域中，重组胶原为行业发展新趋势，龙头厂商巨子生物旗下已有四款重组胶原蛋白针剂处于在研状态之中。当前医美产业龙头厂商加速入局胶原蛋白行业，管线储备充足，新品接连进入市场，未来有望实现快速放量，并逐渐成为医美胶原蛋白针剂市场主流 完整版研究报告阅读渠道： 登录www.leadleo.com，搜索《医美产业链系列之2022年中国胶原蛋白行业概览：从巨子生物、锦波生物、华熙生物看美丽与健康新篇章》 q 组胶 物胶 因工程技术 业 猪源胶原蛋白 粉和菌种等 上游原料种类繁多，供应体量充足，动物胶原蛋白原料主要为牛跟腱、猪蹄猪皮、鱼皮和微生物等；重组胶原蛋白的原料主要来自微生物发酵企业所生产的毕赤酵母和大肠杆菌等菌种 原蛋 渔业 蛋白 白原 上游原料涉及企业主要为牧原股份、温氏股份、正邦科技、天邦食品、鹏都农牧、新五丰以及新希望等公司 鱼源胶原蛋白 天然提取法：主要包括酸法提取和酶法提取，通过对动物组织的去杂质、溶解、分离提纯进而提取胶原蛋白。该方法获得的产物保持完整的三螺旋结构，生物活性较强；但异体胶原蛋白可能携带可传播的疾病，同时也可能产生异种或异体排斥反应 人体胶原蛋白基因 载入工程细胞 基因设计 酶切 拼接 胶原蛋白 基因工程法：通过基因的酶切、拼接和表达获得重组胶原蛋白。基因工程手段的可加工性使重组胶原蛋白有较强的水溶性和乳化特性等；且免疫原性较低、能更好地控制致病毒传播风险；但其没有稳定的三螺旋结构，生物活性仍存疑，支撑性不如纯化胶原 对于天然胶原的制备，需采购猪皮、牛皮等动物原料 对于重组胶原蛋白生产厂商，需采购酵母浸粉、菌种等原料 中国医美市场收入类别分布，2019手术类非手术类 重组胶原蛋白功能性护肤品渗透率，2017-2021 目前已获批厂商有双美生物、长春博泰、汉福生物与锦波生物等4家； 14.9% 重组胶原蛋白比动物源性胶原蛋白具有明显的优势，从2017年至2021年，基于重组胶原蛋白的功效性护肤品的渗透率从6.3%增至14.9% 12.3% 非手术类医美凭借风险低、恢复时间短等特点，更适合医美风险规避的消费者；加之微整形技术的不断进步，非手术类收入占比有望进一步提升，推动医用敷料产品增长 9.9% 除锦波生物旗下的薇旖美是唯一一款基因工程重组而来的胶原蛋白产品外，其余胶原蛋白均源于动物提取 8.0% 6.3% 38.0% 62.0% 20172018 2019 2020 2021 中国胶原蛋白行业产业链分析——上游重组胶原蛋白 基因序列、发酵与纯化共筑重组技术壁垒。三类重组胶原蛋白的核心区别在于表达体系建立、宿主选择、蛋白表达等，且随着基因序列同源性和相似度提升，胶原载体表达产率和生物活性功能性出现相应提升 三类重组胶原蛋白技术分类与产品特点对比 头豹洞察 中国胶原蛋白行业产业链分析——中游市场规模 2021年中国胶原蛋白市场规模287亿元，供需两端促进胶原蛋白市场规模持续增长，预计2026年达到千亿容量，其中重组胶原蛋白最具看点 中国胶原蛋白市场规模，2017-2026E（按零售额） 中国胶原蛋白供需两端影响因素 10.0 2.5 20.4 14.0 6.4 2020 54.7 9.7 1.5 8.2 2017 之2022年中国胶原蛋白行业概览：从巨子生物、锦波生物、华熙生物看美丽与健康新篇章》 17.9 10.8 38.7 2018 2019 20212022E 2023E 2024E 2025E 2026E q 动物提取仍为主流，但随着重组胶原蛋白优势凸显等，其市场规模有望赶超动物源胶原蛋白：根据沙利文数据，2021年中国胶原蛋白市场规模287亿元，2017-2021年CAGR为31.2%，其中重组胶原蛋白占比由15.5%提升至37.6%，预计2023年重组胶原蛋白市场规模将首次超越动物源胶原蛋白。一方面是重组胶原蛋白具备生物活性及生物相容性更高、水溶性更佳及可进一步加工优化等优势凸显；另一方面是合成生物学进步，预计能以更低成本大规模生产重组胶原蛋白 中国胶原蛋白行业产业链分析——下游医用敷料（1/2） 中国贴片式医用敷料市场规模快速扩容，其主要来源于轻医美消费者的术后修复需求快速放量，术后修复是轻医美消费者最关心的问题，也将是医用敷料市场扩张核心因素 中国贴片专业皮肤护理市场规模，2016-2020 中国贴片式医用敷料市场规模，2016-2020 轻医美消费者进行消费时考虑因素，2021 中国胶原蛋白行业产业链分析——下游胶原蛋白针剂（3/3） 胶原蛋白针剂直击消费者求美痛点，胶原蛋白注射剂与再生剂在作用效果上各具千秋。在自然美、抗衰老等新诉求下，胶原蛋白再生剂或将崛起 胶原蛋白再生剂注射部位及效果 胶原蛋白注射剂注射部位及效果 头豹洞察 改善凹陷，面部饱满 面中 美产业链系列之2022年中国胶原蛋白行业概览：从巨子生物、锦波生物、华熙生物看美丽与健康新篇章》 改善上眼松弛眼窝凹陷等 眼周 改善法令纹与凹陷 鼻基底 苹果机、脸颊饱满 面中 轮廓改善，效果自然 下颌骨及下颌缘 填充跑满，效果自然 改善法令纹 下巴 鼻基底 中国胶原蛋白行业分析——政策分析 2021年以来重组胶原蛋白命名与分类等行业标准的政策相继出台，行业标准化、规范化进程提速，支持重组胶原蛋白产业高质量发展 白医疗器械行业标准立项的通知》 2022-04 国家药监局综合司 高质量发展，结合产业发展和监管工作需要 《重组胶原蛋白行业标准》 规定重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等，该标准将于2022年8月1日起实施 2022-01 国家药监局 《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》 进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，明确管理属性与管理类别的判定，降低产品类别辨识成本，推动产业高质量发展 2021-04 国家药监局 重组胶原蛋白生物材料名称由核心词和特征词组成，按“特征词（如有）+核心词（A+B）”结构编制。可将核心词的“重组”置于名称之首。进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名，推动新型生物材料高质量发展 《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》 2021-03 国家药监局 《关于重组胶原蛋白等2项医疗器械行业标准立项的通知》 批准《重组胶原蛋白》和《组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分，胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项 2021-03 国家药监局 手术器械、骨科填充和修复材料、植入剂、支架材料、外科及创面敷料等胶原蛋白产品均纳入Ⅲ类医疗器械管理 《医疗器械分类目录》 2017-08 国家药监局 中国胶原蛋白行业分析——医美胶原蛋白针剂竞争格局 在中国胶原蛋白注射剂市场上，双美生物凭借先发优势和品类优势迅速抢占市场份额；2021年3款胶原蛋白再生剂相继获批上市，产品效果突出，消费者认可度高，有望成为胶原蛋白注射市场的新方向 中国医美市场胶原蛋白针剂产品竞争力 头豹洞察 单位：[Y轴：元；X轴：年]价格 q 双美生物在胶原蛋白注射剂上凭借先发优势和品类优势迅速抢占中国内地市场：在胶原蛋白注射剂市场上，双美生物旗下的肤柔美2014年获批上市，肤丽美2017年获批上市，为企业提供积累口碑、抢占市场份额的宝贵时间窗口，并凭借产品种类优势迅速占据内地市场。2016-2020年，双美生物大陆区收入从0.3亿人民币增长至1.7亿人民币，年复合增长率达60.8% 再生针剂是胶原蛋白注射市场的新方向：2021年3款再生针剂（长春圣博玛的艾维岚Löviselle童颜针、华东医药代理的伊妍仕Ellansé-S少女针以及爱美客的濡白天使）相继获批上市。胶原蛋白再生剂通过刺激胶原再生具有渐进式与长效的塑形效果，与胶原蛋白注射剂效果具有差异化，消费者认可度优异，有望成为胶原注射市场发展的新方向 完整版研究报告阅读渠道： 登录www.leadleo.com，搜索《医美产业链系列之2022年中国胶原蛋白行业概览：从巨子生物、锦波生