2023年中国血管症结夹行业概览报告

研究报告2022/01 www.leadleo.com 2023年 中国血管结扎夹行业概览报告 2023ChinaVascularLigationClampsIndustryOverview Report 2023年中国血管結紮クランプ産業 报告标签：血管结扎夹、一次性结扎夹、微创外科手术、医用器械及耗材 主笔人：郑桦 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 行业概览|2023/03中国：医用耗材系列 摘要 微创外科手术的发展带动了微创手术医疗器械的发展与进步，血管结扎夹作为微创外科手术中必不可少的医用耗材，在微创外科手术数量增长、塑料血管结扎夹医院渗透率提升以及医用耗材集采政策推动下，近年来保持较高增速。可吸收夹作为新兴领域早年市场被外资企业垄断，目前正处于国产替代进程早期阶段。总体来看，国内血管结扎夹行业参与企业众多，未来随着高值耗材集采政策的推行，各企业市场份额面临变数增多，行业竞争格局逐渐分散。 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动 血管结扎夹行业市场综述 血管结扎夹指用以外科手术中临时夹闭血管或者心血管组织的结扎夹产品。随着全国各省、区、直辖市医用耗材集采的落地，耗材集采清单逐加速渐扩面至血管结扎夹，产品价格将进一步下降并向医院渗透，将为市场带来更为确定的需求增量。 血管结扎夹行业产业链情况 血管结扎夹按材质的不同可以又分为金属钛夹、塑料夹、可吸收生物夹三类。塑料夹原材料市场化程度较高，属于竞争性行业，产品供应较为充足，可吸收夹核心原材料目前仍依赖进口。 血管结扎夹行业驱动因素 预计“十四五”时期，中国60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%，人口老龄化及人均可支配收入的持续提升将刺激医疗器械及耗材市场空间扩容。此外，各级医院数量逐年稳健增加，亦将为微创手术带来需求增量。 血管结扎夹行业竞争格局 血管结扎夹行业参与企业较多，行业竞争愈发激烈。随着高值耗材集采政策的推行，各企业市场份额面临变数增多，行业竞争格局逐渐分散。 www.leadleo.com 400-072-55882 目录 中国血管结扎夹行业概述 •血管夹定义与分类 •发展历程 •相关政策 •市场规模 血管结扎夹行业产业链分析 •产业链全景图 •产业链上游分析 •产业链中游分析 •产业链下游分析 中国血管结扎夹行业驱动因素分析 •老龄化加剧以及人均可支配收入提升 •微创手术增量驱动 中国血管结扎夹行业竞争格局 中国血管结扎夹行业代表企业分析 •康基医疗 •圣石科技 方法论 法律声明 Contents ChinaVascularLigaturesIndustryOverview •DefinitionandClassification •DevelopmentHistory •RelatedPolicies •Marketsizeoftheindustry VascularLigationClampsIndustryChainAnalysis •IndustryChainPanorama •Upstreamanalysisoftheindustrychain •Midstreamanalysisoftheindustrychain •Industrychaindownstreamanalysis Chinavascularligatureclipsindustrydriveranalysis •AgingandrisingdisposableincomepercapitastimulateconsumablesDemand •Minimallyinvasivesurgeryincrementaldrive CompetitivelandscapeofChina'svascularligatureclampsindustry Chinavascularligatureclipindustryrepresentativeenterpriseanalysis •HangzhouKangjiMedicalEquipmentCo. •HangzhouShengShiTechnologyCo. Methodology LegalStatement 血管结扎夹，又称一次性结扎夹，属于第三类医疗器械，一般采用化学合成或高分子材料制成，用于在外科手术中对管状组织进行结扎，每台手术使用 的结扎夹数量介于2到15之间不等 血管结扎夹的定义与分类 ，血管结扎夹定义 血管结扎夹指用以外科手术中临时夹闭血管或者心血管组织的结扎夹产品。属于第三类医疗器械，适用于在外科手术中对管状组织 （如血管、胆囊管等）进行结扎，但不适用于大动脉和大静脉的结扎。血管夹在无菌环境下使用，且为一次性使用，每台手术过程中使用的结扎夹数量在2个至15个之间。 血管结扎夹产品结构 一般由夹片、弹簧和套管/销钉及其他用于术中临时关闭血管用的附件组成，通常为U形状，带锁扣。血管夹产品的夹片内侧设有突起的花纹，上下夹片中间设有旋转孔，夹片可以通过旋转孔绕着套管/销钉转动，在弹簧的作用下夹片将血管夹紧，从而达到临时夹闭血管或血管组织的作用。 血管结扎夹分类 血管结扎夹类别 不可吸收夹 塑料夹 金属钛夹 塑料夹不导电，以Hem-o-lok®聚合物塑料结扎夹为代表。组织相容性好，尤其是适用于炎症严重，水肿、增粗、质脆、质硬的管腔。牢固性好，夹扎范围广（最高可达16mm）。并且，可透X射线，对CT、MRI等检查不会产生伪影或其他影响。 金属钛夹在手术中碰到使用电凝器电凝时容易传导电流，易导致组织粘连或导致焦痂；术后被夹闭组织水肿逐渐消退，结扎夹易松动、脱落，甚至可能造感染。金属钛结扎夹正在逐步的退�市场。 血管结扎夹分类 血管结扎夹一般由化学合成或高分子材料制成。血管结扎夹按照是否可吸收能分为不可吸收夹和可吸收夹两种，按材质的不同可以又分为金属钛夹、塑料夹、可吸收生物夹等。目前，金属钛夹的金属材质已因其种种弊端正逐步被塑料夹和生物夹替代。 可吸收夹 采用可生物降解高分子材料，通常需要低温冷藏。原材料主要有聚对环己酮聚酯，无毒，无致热源，不会影响患者日后的物理检查，其酯化物通过分解为水和二氧化碳后，主要由尿液排�体外，一般180天可完全水解吸收。但是可降解高分子材料的力学性能较低，闭合夹应用范围受限。 来源：康基医疗官网、圣石科技官网、公开资料 总体来看，规范药品及医疗器械行业发展，着力关注药械产品质量安全和鼓励企业创新是长期的政策导向 行业政策（1/3) 中国血管结扎夹行业相关政策 政策名称颁布日期 颁布主体 政策要点 提�重点布局可组织诱导生物医用材料、新一代植 《“十三五”国家科技创新规划》2016年7月 国务院 介入医疗器械等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准。要求深化医疗器械审评审批制度改革，研究建提高 《“健康中国2030”规划纲要》2016年10月 国务院 医疗器械审批标准。同时加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医用材料的国际竞争力。 国家卫计委 明确三级综合医院开展与自身功能定位相适应的诊 《三级综合医院医疗服务能力指南（2016年版)2016年10月 疗服务，提升医疗服务能力与水平。其中要求三级综合医院微创手术占外科手术比例>30%。 《关于深化审评审批制 中共中央办公厅、 提及药品医疗器械质量安全和创新发展，要改革完 度改革鼓励药品医疗器2017年10月 国务院 善审批制度，激发医药产业创新发展活动，改革临 械创新的意见》 床试验管理，加快上市审评审批。建立高值医用耗材基本医保准入制度，实行高值医用耗材目录管理，健全目录动态调整机制，及时增 《治理高值医用耗材改2019年7月 革方案的通知》 国务院 补必要的新技术产品，退�不再适合临床使用的产品。 《关于开展国家组织高 医保局、发改委、 重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使 值医用耗材集中带量采2021年4月 工信部联合发布 用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高 购和使用的指导意见》 值医用耗材纳入采购范围。 《“十四五”医药工业发2022年1月 工信部 推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，加快新 展规划》 产品产业化进程，促进创新产品推广应用。 来源：政府官网 血管结扎夹行业市场规模 2020年受疫情影响，血管结扎夹行业呈负增长状态；随着疫情影响褪去，在集采政策落地及产品升级等因素的推动下，血管结扎夹行业将保持较快增速 完整版研究报告阅读渠道： •登录www.leadleo.com，搜索《2023年中国血管结扎夹行业概览》 单位：万元 中国血管结扎夹行业市场规模 新冠疫情爆发前，血管结扎夹行业增速稳定，2020年受疫情影响，国内微创外科手术数量有所下降，因而导致血管结扎夹需求下降，行业呈负增长状态，随着国内疫情有序防控，血管结扎夹市场逐渐恢复常态。 2019年《治理高值医用耗材改革方案》发布，高值耗材开启了持续性的集中采购，集采清单逐渐扩面至血管夹。部分省际联盟集采拟中选结果显示高分子血管夹平均降价72.8%。2023年，血管结扎夹更被纳入三明联盟集采清单，三明联盟覆盖16省31市4县，1.7亿人口，覆盖范围颇大；在大型省区及联盟集采的推动下，血管结扎夹以价换量，并且价格的下降将刺激手术用量的增加，将为行业带来新的需求增量，行业有望保持较快的增速。 此外，未来随着新建医院、患者的负担能力提升及报销范围的扩大，微创外科手术将在中国进一步普及，同时带动微创手术医疗器械及耗材需求量的上涨。同时，随着集采政策的扩面，可吸收血管结扎夹未来有望被纳入更多的省市集采清单，产品价格将进一步下降并加速向医院渗透，从而为市场带来更多规模增量。 来源：康基医疗招股书、国信证券、政府官网 血管夹行业产业链全景图 血管夹产业链上游行业市场化程度较高，产品供应较为充足；中游以高分子 夹为主，下游主要应用于微创外科手术 完整版研究报告阅读渠道： •登录www.leadleo.com，搜索《2023年中国血管结扎夹行业概览》 来源：康基医疗官网、康基医疗招股书、各公司官网、三联星海官网、国信证券 塑料夹上游原材料主要有POM、ABS塑料等，原材料市场化程度较高，属于竞争性行业，产品供应较为充足 塑料夹构成图 施夹钳 结扎锁（POM）基座（ABS塑料） 塑料夹是血管结扎夹市场最大的细分市场，未来几年仍将占据主要位置。塑料夹产品由结扎锁、基座、固定盖等部件构成，不同组成部件的原材料不同。结扎锁的常用材料为均聚甲醛 （POM）；POM材料具有高生物相容性和长期稳定性，且射线可透，不会干扰CT、MRI或X射线诊断。基座则通常采用ABS塑料构成，固定盖通常采用PP（聚丙烯）构成。 塑料夹上游原材料行业市场化程度较高，属于 固定盖（PP） 竞争性行业，产品供应较为充足。 POM方面，2022年国内POM年产