中国血管结扎夹行业分析报告

易联医疗数据智慧云 我国血管结扎夹行业分析报告 行业丨带量丨企业丨总结 南京易联阳光股份有限公司 2024.5.27 第一部分 第三部分 行业概况企业分析 目录OVERVIEWBUSINESS CONTENTS第二部分第四部分 带量分析总结 VBPSUMMATION bxpo 行业概况 OVERVIEW PART.01 S hxpl/zhg 结扎夹定义与分类 ?安全锁扣口定义：结扎夹，又称闭合夹，属于植入性一次性医疗器械。用于在外科手 限位睡突术（包括腔镜手术）中快速阻塞血管和其他管状组织结构。结扎夹需要配套施夹钳一同使用，施夹钳是可重复使用的器械，每台手术使用的结扎夹 数量因术式而议，大多在6-18个不等。 强形设计洋性连接 分类俗称优点缺点 图片来源：医恒医疗官微、康基盲网情性材料，不支持细菌生长： 不可吸收塑料夹/ 结扎夹高分子 广牢固性好，不易脱落，夹扎范围 永久留存体内 口分类：按照国家医保耗材分类，结扎夹可细分为不可吸收结扎结扎夹可透X射线，对CT、MRI等检查 夹、可吸收结扎夹和钛夹。 不会产生伪影或其他影响 V不可吸收结扎夹植入人体后不被降解吸收，为永久植入器械。减少体内的异物反应风险，不会力学性能较低，不够 可吸收结扎夹通常采用可生物降解高分子材料，例如采用聚对环己酮聚酯，无毒，无致热源，不会影响患者日后的物理检查。 钛夹是比较早期的结扎夹，随着医疗科技的发展，钛夹逐被 可吸收结 扎夹 生物夹 影响患者日后的物理检查，般稳固，应用范围受限；180天可完全水解吸收，由尿液由于特殊的材料属性，排出体外通常需低温冷藏 在手术中遇到使用电 钛夹金属夹凝器时易传导电流， 塑料夹和生物夹取代。易导致组织黏连或导 致烧焦等问题 结扎夹的临床应用 结扎夹应用领域非常广泛，可涉及到泌尿外科、普外科等多个学科，普外科是以手术为主要方法治疗肝脏、胆道、胰腺、胃肠、肛肠血管疾病、甲状腺和乳房的肿瘤及外伤等其它疾病的临床学科。 胃切除术胸腺瘤切除术 hp胆囊切除术纵隔肿瘤切除术 结、直肠切除术肺大疱切除术 阑尾切除术 普外科胸外科 肺叶切除术 肝脏手术等肺门淋巴结清扫术等 适用科室 卵巢切除术肾切除术 输卵管切除术肾上腺切除术 子宫切除术妇科 泌尿外科肾囊肿切除术 巧克力囊肿切除术膀胱癌根治术 盆腔淋巴结清扫术等前列腺癌根治术等 结扎夹的市场规模 4500 4000 我国结扎夹市场规模预计（百万元）从渗透率看，2019年高分子结扎夹与可吸收结扎夹在国内医 院的渗透率分别为62.1%和7.7%，预计到2024年渗透率有 3500望提升至97.3%和14.4%。 3000 2500 2000随着微创外科渗透率快速提升，国内企业有望迎来高速发展， 1500 1000 500 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E ■钛结扎夹 4.4 3.9 3.4 2.9 2.3 2.0 1.1 0.7 0.4 0.2 ■可吸收结扎夹 129.4 172.5 226.7 292.3 369.6 449.2 586.8 761.4 980.7 1252.9 ■不可吸收结扎夹574.2676.9794.8915.11033.31153.41538.51938.52391.62832.6 我国结扎夹市场，约占全球的16.92%。2019年中国结扎夹 市场规模为14.05亿元，预测2024年将增长至40.86亿元，年复合增长率为23.8%。 其中，不可吸收结扎夹（高分子结扎夹）由于可透视、价位 高分子/可吸收结扎夹渗透率及国产化率统计中等、理化性质稳定，组织相容性好，因此一直是结扎夹市 ■高分子结扎夹可吸收结扎夹场的最大细分市场，2022年市场规模占比71.78% 100% 80% 60% 62.10% 97.30% 37.10% 53%~47.40% 钛结扎夹在手术中遇到使用电凝器时易传导电流，易导致组织钻连或导致烧焦等问题，正在逐步退出市场。 40% 20% 14.40% 24.20%以销售额计，高分子结扎夹&可吸收结扎夹国产市占率分别 7.70%为37.1%和24.2%。从价位看，可吸收结扎夹>高分子结扎 %0 20192024E20192024E夹>钛金属结扎夹。 涉透率国产化率 数据来源：康基医疗招股书、兴业证券经济与金融研究院 结扎夹市场规模增长驱动力 我国微创外科手术量预测（百万台）结扎夹作为一次性医疗器械，其市场规模增长的驱动力主要来自于： 26①微创手术数量不断增加；②一次性耗材的青使用等 2522.1 2018.6结扎夹市场应用主要为微创手术和开放手术。相较于传统开放性手 15.7 1511.913.2 术，微创外科手术更受医生和惠者青来，其手术数量也在不断增加。 10 5.8 6.9 10 8.3 根据数据显示，我国微创手术的数量从2015年的580万台增至2022年的1860万台，年复合增长率达18%。 200 2015-2019年我国微创手术器械及附件市场规模 次性使用■可重复使用 31 微创外科手术器械及附件是微创外科手术中使用的主要医疗器械。近年来，我国微创手术器械及附件市场的销售收入逐年攀升，从2015年的人民币96亿元增至2019年的人民币184亿元，年复合增 长率达17.8%。 根据产品是否为一次性使用，该市场通常可分为一次性使用器械市 15029 27 场和可重复使用器械市场。直一次性产品可降低惠者的感染风险及 10025 235医院的消毒负担，因此，一次性使用器械将成为整个微创手术器械 50 73 及附件市场的主要分部。 0 20152016201720182019 不同类型结扎夹厂商注册情况 结扎夹属于第三类医疗器械，对于产品的生物相容性与稳定性有较高要求，目前获批企业数量并不算多，主要包括强生、美国泰利福、柯惠与国产品牌圣石科技、康基医疗、国纳科技等不过百家。 且前，已获批上市的结扎夹注册证约有137张，其中，可吸收结扎夹注册证约有9张，不可吸收结扎夹注册证约有114张，钛夹注册证约有23张不可吸收结扎夹使用量占比最高，其中进口产品主要以美国泰利福（Teleflex）、柯惠和强生等为主，国产产品供应商主要以康基、微度、三联星海等为主。 医用耗材代码 级分类（学科、二级分类（用途、三级分类（部位）医保通用名耗材材质规格（特征、品类）品目）功能品种）参数） 注册证数量企业简称 通用吻合器及钉仓国纳科技、微度等 C1101081760000111-吻合器及附件01-开放及微创手术08-单发结扎夹176-结扎夹00-不区分可吸收9柯惠、强生、康基、圣石、 C1101081760000211-吻合器及附件 01-开放及微创手术 通用吻合器及钉仓 泰利福、格利纳、贝朗 08-单发结扎夹176-结扎夹00-不区分不可吸收114强生、迈瑞、康基、施爱 德、康迪、驼人、乐普等 C1101091760000011-吻合器及附件 通用吻合器及钉仓 钛夹21 贝朗、柯惠、强生、泰利 福、百纳、康基、风和、 派尔特等 C1102101760000011-吻合器及附件 器及钉仓 钛夹3柯惠、强生 不同类型结扎夹厂商区域分布情况 口不可吸收结扎夹国产产品供应商主要集中在江浙一带：不可吸收结扎夹国内生产厂商分布情况 口可吸收结扎夹为血管结扎夹市场新兴产品，占比达到近5%。自前 国产厂家有7家，进口仅有柯惠、强生2家。 分类企业注册证数量 不可吸收结扎夹 强生、格利纳、彼得斯 国产：86家 105个 不可吸收合计 91家 114个 进口：2家，柯惠、强生 2个 可吸收结扎夹 国产：7家，康基、圣石， 康蒂娜、普立蒙、国纳科 7个 技、奥芮济、微度 可吸收合计 9家 9个 进口：5家，泰利福、贝朗、9个 进口：5家，泰利福、柯惠、 强生、贝朗、迈克兰 钛夹 国产：13个，康基、风和、 百纳派尔特等 9个 14个 钛夹合计18家23个 国内部分结扎夹厂商品牌竞争力情况 康基医疗是最大的微创外科手术耗材国内供应商，结扎夹领域中，产 2023年部分国产企业关于品牌力和增长力对比品线布局完整，月已在港交所上市，在品牌力上有明显的优势。 圣石科技可吸收夹产品上市较早，临床使用较为成熟，具备先发优势 表示以高分子夹为主此外，康蒂娜在结扎夹市场发展较为迅速，近年内，其研发的高分子 表示以可吸收夹为主单发结扎夹、连发结扎夹及可吸收结扎夹其上市，未来康基医疗或将 高面临更激烈的竞争。 康基医疗同时，随着高值耗材集采政策的推行，各企业市场份额面临变数增多 圣石科技未来在产能、成本上具备优势的企业有望通过集采中标揽获更多的份 普瑞斯星额，产能落后及产品线单一的企业面临的处境则较危险。 安克医疗 英特姆 新智源 康基 圣石 微度康蒂娜 VV VVV V V V V V 国纳科技 V 桐庐洲济 三联星海 高 V LV 德迈迪 微度医疗 部分企业结扎夹产品布局 扎夹夹扎夹 高分子结可吸收结单发钛夹连发结扎 施夹钳 低国纳科技 桐庐洲济三联星海 博辉瑞进 增长力康华医疗 品牌力低 资料来源：药监局、东方财富网、头的研究院 userid:520426,docid:163364,date:2024-05-29,sgpjbg.com 带量分析 VBP PART.O2 hapoelihy 24年集采划重点！提质扩面、全国联采..... 2024年5月20日，国家医保局发布了《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，《通知》提出继续大力推进医药集中 带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性。4大要点如下 扩大联盟范围 分工 范围在国家组织集采上，将条件具备的省级联盟采购提升为全国联采，这将有利于实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复投标成本。 加强统筹协调 在集采品种选择上，做到国家和地方互为补充。国家集采聚焦价格虚高、群众反映强烈的高值。全国联采重点覆盖国家集采以外品种，以及采购金额大，覆盖人群厂 的“大品种”，持续扩大集采覆盖面 聚焦重点领域 产品耗材方面，国家组织开展新批次高值耗材集采和人工关节接续采购：重点指导江 西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别头体外诊断试剂、超声 刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。监管 完善执行机制 加强采购执行，将集采中选结果执行情况纳入医保基金飞检范围；鼓励和引导村卫生室、民营医院、零售药店参加集采；重点提升医用耗材网采率 结扎夹带量采购历程及现状 2021年11月2023年2月2023年4月福建“全国联采”结扎夹酿 鲁晋普冀豫四省联盟安徽省三明联盟：可吸收血管结扎夹 中.. 》一次性使用不可吸收高分医保编码前7位为C110108的>中标结果：3家企业中选在国家政策指导下，福建将牵头组织 子结扎夹结扎夹(可/不可吸收夹）>采购周期：2年 》中标结果：9家拟中选企需求量：1081538枚 业平均降价72.77%最高有效申报价，不可吸收结 》采购周期：2年（河南一扎夹55元/枚，可吸收结扎夹 河北：2023年8月1日执行江西：2023年10月1日执行 开展血管组织闭合用结扎夹医用耗材 带量采购。 年)180元/枚 内蒙古：2023年10月28日执行5月21日，福建省《血管组织闭合用 山东：2024年10月31日到期 中标结果：不可吸收结扎夹9广西：2023年11月1日执行 结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量 山西：2024年7月14日到期家拟中选，中选率60%，平均辽宁：2023年11月20日执行采购方案（征求意见稿）》，此次项 河北：2024年8月2日到期 中选价格降至28.55元，与集 采前采购价相比，平均降幅 青海：2023年12月1日执行 目将是首个积极响应“全国联采”这 河南：已到期67.22%；可吸收结扎夹4家拟 海南：2023年12月20日执行 指令。 中选，中选率100%，