医药生物行业跟踪周报：老龄化促使带疱疫苗空间广阔，推荐智飞生物

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 老龄化促使带疱疫苗空间广阔，推荐智飞生物 增持（维持） 2023年09月10日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.29%、-13.42%，相对沪指的超额收益分别为-0.93%、-10.02%；本周生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小，医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大；本周涨幅居前 锦好医疗（+17%）、麦克奥迪（+16%）、德源药业（+14%），跌幅居前开开实业（-16%）、华人健康（-12%）、科源制药（-10%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股出现普跌。 行业走势 12% 9% 6% 3% 0% -3% -6% -9% -12% -15% 医药生物沪深300 带状疱疹疫苗空间广阔，国产疫苗放量迅速：近年来带状疱疹的发病率呈缓慢上升趋势，随着人口寿命延长，预计带状疱疹后神经痛（PHN）的总患病率将会上升，接种疫苗是最有效可行的预防手段。带状疱疹疫苗目标接种人群是40岁以上的中老年人，达6.94亿，潜在人群较大。 目前国内上市的带状疱疹疫苗只有GSK和百克生物两款，百克生物带状疱疹疫苗2023年1月获批上市，并于4月首次获得批签发。截至2023 年9月10日，百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次，预计总计为50 万支左右，增长非常迅速。 默沙东K药国内获批新适应症：MSI-H/dMMR晚期实体瘤；百济/维立志博LAG3单抗国内获批新临床，针对食管鳞状细胞癌；誉衡生物「赛帕利单抗」宫颈癌适应症获批上市，一线疗法Ⅲ期临床推进中：9月8日，NMPA最新批件显示，默沙东PD-1帕博利珠单抗获批一项新适应症。 根据默沙东官方信息，本次获批适应症为：不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，及既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。此次新适应症的获批是基于全球II期临床试验KEYNOTE-158和KEYNOTE-164的数据；9月7日，据CDE官网显示，百济递交的LBL-007注射液临床试验申请获默示许可，用于治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（受理号：CXSL2300445）。LBL-007是南京维立志博在研的一款靶向LAG3的全人源lgG4单克隆抗体，百济神州在2021年12月以总额7.72亿美元与南京维立志博达成授权合作，获得LAG3单抗LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利；9月6日，誉衡生物宣布PD-1单抗赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获NMPA批准上市，具体适应症为：用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者。 具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物，关注百克生物；2）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等；3）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）消 费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；6）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；7）其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；8）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；9）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。10）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；11）血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策进一步严厉等。 2022/9/132023/1/112023/5/112023/9/8 相关研究 《机遇与挑战并存，临床CRO赛道淘金》 2023-09-03 《医药政策已现积极信号，股价底部明显》 2023-08-27 1/34 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.医药政策已现积极信号，股价底部明显4 1.2.细分板块观点8 2.带状疱疹疫苗空间广阔，国产疫苗放量迅速10 2.1.全针对中老年人群，带状疱疹疫苗市场空间大10 2.2.国产带状疱疹疫苗上市，销售放量迅速11 3.研发进展与企业动态12 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）12 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况18 3.3.重要研发管线一览28 4.行业洞察与监管动态28 5.行情回顾29 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为25.64，低于历史均值13.8130 5.2.医药子板块追踪：本周生物制品下跌1.11%，优于其他子板块30 5.3.个股表现31 6.风险提示32 7.附录32 2/34 东吴证券研究所 图表目录 图1：带疱疫苗Zostavax和Shingrix的全球销售额11 图2：医药行业2021年初以来市场表现29 图3：2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化30 图4：医药板块估值情况31 表1：建议关注组合5 表2：带状疱疹疫苗对比11 表3：国内带状疱疹疫苗批签发情况12 表4：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表14 表5：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表18 表6：重要行业洞察与监管动态29 表7：板块表现（%）31 表8：A股本周涨跌幅前十31 表9：A股2023年年初至今涨跌幅前十31 表10：国内药品注册分类32 3/34 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.医药政策已现积极信号，股价底部明显 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.29%、-13.42%，相对沪指的超额收益分别为-0.93%、-10.02%；本周生物制品、化药、原料药等股价跌幅较小，医疗服务、中药及生物医药等股价跌幅较大；本周涨幅居前锦好医疗（+17%）、麦克奥迪 （+16%）、德源药业（+14%），跌幅居前开开实业（-16%）、华人健康（-12%）、科源制药（-10%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股出现普跌。 反腐不影响总量需要（即处方总量），对股价影响进入尾声，仅需要跟踪对三季报影响。8月数据草根调研发现：医疗反腐的确对处方量有所影响，但影响比较有限；对医药产业中期形成利好，销售费用率下降将是必然、阵痛后新药研发有望加快。但处方总量结构变化将是必然：将会向集采、基药等高性价比及临床真创新倾斜。选股策略：选择临床刚需、竞争格局好、销售费用率高的兼备的产品，重点推荐麻药、肿瘤药、心血管药等相关标的。另外疫苗板块估值低、位置低很可能有显著超额收益，尤其老年人的带状疱疹成人苗市场空间极大，2022年GSK产品在国内销售12多亿，但2023年仍快速放量，百克生物放量也值得期待。重点看好百克生物、智飞生物等。 历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。 【投资策略】具体配置思路： 疫苗领域：智飞生物，关注百克生物； 创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、迈威生物-U等； 优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等； 耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 4/34 东吴证券研究所 其它消费医疗：三诺生物、我武生物等； 低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等； 血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 表1：建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS（元/每股） 归母净利润（亿元） 上周涨跌幅 市值（亿元） （2022A） 2022A2023E 2024E 002821.SZ 凯莱英* 8.93 33.0223.68 23.84-6.39 455.64 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.9215.08 17.74-3.44 128.94 300725.SZ 药石科技 1.70 3.404.87 6.78-3.34 83.24 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.922.92 4.04-3.85 65.62 603259.SH 药明康德 2.92 86.3398.26 124.01-4.94 2262.04 688238.SH 和元生物 0.16 0.811.23 1.69-4.09 62.28 688046.SH 药康生物* 0.40 1.652.12 2.70-1.03 66.75 002019.SZ 亿帆医药 0.32* 3.95*6.02* 8.39*-2.25 160.00 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86*-13.29* -3.97*0.71 544.66 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.477.96 10.343.06 213.66 600196.SH 复星医药 2.20 56.4165.46 77.64-1.36 738.32 600276.SH 恒瑞医药* 0.61 39.0649.08 58.04-2.29 2588.60 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66-7.35 -6.88-6.63 65.36 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66*-3.64* -3.66*-3.13 80.66 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40-1.95 1.80-9.34 106.21 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99-5.84 -1.73-9.02 181.24 002653.SZ 海思科* 0.25 2.773.06 4.09-1.75 231.74 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70-3.35 -0.870.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62-8.27 -6.42-7.03 138.75 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93-3.31 -1.380.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.8911.41 15.562.62 166.59 601607.SH 上海医药 1.54 56.9664.06 72.31-1.01 654.00 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07-7.66 -5.30-9.66 161.43 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52*-4.09* -4.30*-7.30 228.11 688617.SH 惠泰医疗* 5.37 3.584.85 6.520.97 239.23 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83-2.38 -0.89-7.71 45.48 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.852* 2.44*1.30 36.21 300529.SZ 健帆生物 1.27* 10.22*12.61* 15.37*3.33 173.14 000661.SZ 长春高新 10.72 43.3754.00 67.07-1.36 550.17 300009.SZ 安科生物 0.54* 9.02*11.34* 14.07*-0.21 158.46 301080.SZ 百普塞斯* 2.55 2.042.21