医药行业周报：智飞获GSK带疱疫苗中国代理权；10月关注药械企业三季报和ESMO

交银国际研究行业更新 医药行业周报 行业评级领先 2023年10月11日 智飞获GSK带疱疫苗中国代理权；10月关注药械企业三季报和ESMO 行情回顾：本周（1004-1010）恒生指数上涨1.9%，恒生医疗保健指数上涨1.2%，在12个指数行业中排名第7位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（-0.5%），生命科学工具和服务（-0.5%），医疗保健技术（-0.7%），生物科技（-0.9%），制药（-1.6%），医疗保健设备与用品（-2.9%）。 Ɵ广东省第五批集采续签于10月9日执行。10月7日，广东省医保局发出 《关于做好第五批国家集采中选药品续签工作的通知》。此次续签的是第五批集采中选结果3年采购期的品种，包括32个品种，涉及医疗机构共 2177家，合计采购量共2.2亿（片、粒、袋、支），续签品种采购周期自 2023年10月9日起至2024年10月8日。《通知》要求：1）做好约定采购量分解，各地医保部门要按照采购文件要求及时将约定采购量分解至辖区内相关医疗机构；2）优先使用中选产品，在采购协议期内，原则上采购中选品种使用量不低于非中选品种采购量。 Ɵ智飞生物与GSK（葛兰素史克）签署独家经销和联合推广协议。双方就GSK的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与推广达成合作。GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。合作区域为中国內地，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区。此外，GSK将优先在合作区域内任何RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴，具体合作以后续商议并另行签署的协议为准。据公告，协议期限为今年10月8日起至2026年12月31日止。2024 至2026年，双方约定的重组带状疱疹疫苗每年度预计的最低采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元，合计为206.4亿元。 投资启示：基于智飞在中国內地销售布局以及其在HPV疫苗代理的表现，我们认为此次合作有望提升带状疱疹疫苗在国内的渗透率。四季度，行业将迎来多项催化剂，包括ESMO（2023年10月20-24举行）和医保谈判。在近期情绪波动后，当前港股医药板块远期市盈率已回落至2018年底 /2019年初的底部以下，安全边际极高，考虑到利空因素已基本出清，行业长期刚需清晰、高增长确定性强，我们预计港股医药板块有望在4Q迎来反弹。进入10月，我们将持续跟踪各家主要药械企业的三季度业绩。 估值概要 公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率股息率 FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E (当地货币)(当地货币)(报表货币) (报表货币) (倍) (倍) (倍) (倍) (%) 药明生物 2269HK 买入 59.0044.751.225 1.525 34.1 27.4 4.40 3.79 NA 金斯瑞生物 1548HK 买入 28.4320.55-0.116 -0.084 NA NA 7.73 14.05 NA 荣昌生物 9995HK 买入 52.0038.80-2.131 -1.555 NA NA 5.11 5.15 NA 康方生物 9926HK 买入 57.0036.452.319 -0.068 14.7 NA 6.00 5.85 NA 海吉亚医疗 6078HK 买入 55.3644.001.145 1.538 35.8 26.7 4.58 3.91 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.401.15-0.968 -0.677 NA NA NA NA NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 9.009.19-0.347 -0.329 NA NA 6.76 4.85 NA 平均 28.2 27.0 5.77 6.27 NA 资料来源：FactSet、交银国际预测*截至2023年10月10日收盘 行业与大盘一年趋势图 行业表现恒生指数 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% 10/222/236/23 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD,CFA joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 甲类大型医药设备配置许可申报工作启动。10月7日，国家卫健委印发关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知，要求有申报 需求且符合配置条件的医疗机构须在12月5日进前行申报。 10月7日，国家药监局审评中心发布了多项技术指导原则，包括《化学仿制药生物等效性研究摘要（征求意见稿）》、《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》和《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，其中前者征求意见时限为自发布之日起30天、后两者征求意见时限为自发布之日起1个月。 恒瑞医药（600276CH）马来酸吡咯替尼片实现印度独家许可。10月8日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4（HER1/HER2 /HER4）靶向药物马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给印度上市公司Dr.Reddy's（瑞迪博士实验室）。根据协议条款，恒瑞医药将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。在此基础上，恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取两位数比例的销售提成。 先声药业（2096HK）与安谛康就抗流感创新药ADC189订立合作协议。2023年10月10日，公司宣布已与嘉兴安谛康就抗流感创新药ADC189订立合作协议。根据协议条款，先声药业将获得该产品流行性感冒适应症在中国的独家商业化权益。 信达生物（1801HK）IBI302（抗VEGF-补体双靶点眼科药物）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的III期临床研究STAR完成首例受试者给药。本试验计划入组600例受试者，并按1:1比例随机分配至8mgIBI302组和2mg 阿柏西普组：所有受试者的访视均为每4周一次（Q4W），分配至IBI302组的受试者将接受8mgIBI302玻璃体腔注射（Q4W）至第8周，继之以个性化间隔给药（PTI）8mgIBI302玻璃体腔注射；随机分配至阿柏西普活性对照组的受试者将接受2mg阿柏西普玻璃体腔注射（Q4W）至第8周，继之以2mg阿柏西普玻璃体腔注射（Q8W）。该试验的主要研究终点为第44、48和52周时研究眼最佳矫正视力（BCVA）均值较基线的改变。所有受试者将持续接受玻璃体腔注射至第96周，并在第100周进行最终研究访视。 荣昌生物（688331CH、9995HK）维迪西妥单抗一项联合用药治疗胃癌Ⅱ期临床研究获批。该研究为一项三臂、开放、随机多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗（卡培他滨 +奥沙利铂）对比化疗用于围手术期治疗HER2表达（免疫组化1+、2+、3+）可切除胃癌/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性。 康宁杰瑞（9966HK）HER2双抗ADC启动III期临床，针对HER2低表达乳腺癌。该研究拟纳入400例接受过1-2种化疗方案的HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者。研究的主要终点为盲态独立中心评估的无进展生存期 （PFS），评估时间点为首例患者入组后的第16个月和第26个月。 绿叶制药（2186HK）创新疗法在美国申报上市，针对精神分裂症等适应症。10月9日，公司宣布已通过505(b)(2)的途径向美国FDA提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）的新药上市申请（NDA），用于治疗精 神分裂症和分裂情感性障碍。LY03010基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主研发，为棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，每月给药一次。产品在中国已处于上市审评阶段。 甘李药业（603087CH）两款胰岛素产品在欧洲申报上市。10月9日，甘李药业发布新闻稿称，其全资子公司此前向欧洲药品管理局（EMA）递交了门冬胰岛素注射液和赖脯胰岛素注射液的上市许可申请（MAA），并于近日收到欧洲EMA的正式受理通知，进入审查阶段。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（1004-1010）恒生指数上涨1.9%，恒生医疗保健指数上涨1.2%，在12个指数行业中排名第7位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（-0.5%），生命科学工具和服务（-0.5%），医疗保健技术（-0.7%），生物科技（-0.9%），制药（-1.6%），医疗保健设备与用品（-2.9%）。个股涨幅前三为李氏大药厂（+12.4%）、嘉和生物-B （+9.7%）、维亚生物（+8.7%）；个股跌幅前三为赛生药业（-8.0%）、康臣药业（-7.1%）、方达控股（-6.4%）。 图表1:港股本周行情：生物医药涨跌幅排名第7位 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 图表2:恒生医药生物细分行业本周涨跌幅 -0.5% -0.5% -0.7% -0.9% -1.6% 0% -1% -1% -2% -2% -3% 制药 -3% 医疗保健提供商与服务 生命科学工具和服务 医疗保健技术 生物科技 医疗保健设备与用品 -2.9% 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 图表3:恒生医疗保健业本周五大涨跌股 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率:制药板块30.51倍，生命科学工具与服务板块 32.50倍，生物科技板块-32.9倍，医疗保健设备与用品板块-176.3倍，医疗保健提供商与服务板块16.1倍，医疗保健技术板块-10.3倍。 图表4:制药行业市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 图表5:生命科学工具与服务市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 图表6:生物科技市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 图表7:医疗保健设备与用品市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 图表8:医疗保健提供商与服务市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 图表9:医疗保健技术市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年10月10日收盘 图表10:交银国际医药行业覆盖公司 股票代码 公司名称 评级 收盘价(交易货币) 目标价(交易货币) 潜在涨幅 最新目标价/评级发表日期 子行业 1548HK 金斯瑞生物 买入 20.55 28.43 38.4% 2023年09月20日 生物科技 6996HK 德琪医药 买入 1.15 4.40 283.0% 2023年08月28日 生物科技 9995HK 荣昌生物 买入 38.80 52.00 34.0% 2023年08月23日 生物科技 9926HK 康方生物 买入 36.45 57.00 56.4% 2023年07月31日 生物科技 9966HK 康宁杰瑞制药 中性 9.19 9.00 -2.1% 2023年08月25日 生物科技 2269HK 药明生物 买入 44.75 59.00 31.8% 2023年08月24日 医药研发服务外包 6078HK 海吉亚医疗 买入 44.00 55.36 25.8% 2023年08月31日 医疗服务 资料来源:FactSet，交银国际预测*截至2023年10月10日收盘 交银国际 香港中环德辅