医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 GSK的RSV疫苗销售超预期,重点推荐智飞生物 增持(维持) 2023年11月05日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 关键词:#新产品、新技术、新客户投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.67%、-6.11%,相对沪指的超额收益分别为1.24%、-4.22%;本周医药商业、生物制品及医疗器械等股价涨幅较大,中药、医疗服务及原料药等股价涨幅较小;本周涨幅居前 赛隆药业(+31.76%)、赛托生物(+21.21%)、奥泰生物(+19.86%),跌幅居前海特生物(-14.52%)、博瑞医药(-14.33%)、亚宝药业(-14.07%)。 行业走势 9% 6% 3% 0% -3% -6% -9% -12% -15% 医药生物沪深300 涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨,主线不清晰、GLP1产业链相关标的跌幅明显。 全球首款RSV疫苗Arexvy销售超预期,关注国内相关投资机会:RSV病毒感染对婴幼儿和老年人危害较大,全球每年有超过3000万儿童和800万老年人因RSV严重感染发病。当前RSV感染缺乏特效药,疫苗接种是预防RSV感染的最有效手段。但RSV疫苗研发难度大,今年5 月全球第一款RSV疫苗GSK的Arexvy获批,三季度销售额达到7亿英镑,有望成为继HPV和代疱之后的疫苗大品种。10月8日,智飞生物与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》,双方约定将致力于进一步讨论尽快开展一项关于将GSK的RSV老年人疫苗引入合作区域的战略合作。参考GSK带状疱疹疫苗国内获批经验,其RSV疫苗有可能借助海外成熟的临床数据在国内加速上市,智飞生物有望在国内独家代理GSK的RSV疫苗。 绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国市场获批;石药集团司库奇尤单抗生物类似药已获得NMPA批准;艾棣维欣在《medRxiv》发表了II期临床数据的论文,临床结果显示ADV110疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性:10月31日,绿叶制药集团宣布,其独家新—每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(2次/W)已获得中国国家药品监督管理局批准, 用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。该产品由绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台自主开发,其在中国的商业化由绿叶制药与长春金赛药业有限责任公司(金赛药业)合作开展;11月1日,石药集团发布公告,宣布其司库奇尤单抗生物类似药已获得NMPA批准,可于中国开展临床研究,适用于治疗符合系统治疗或光疗指证的中度至重度斑块状银屑病的成年患者;近日艾棣维欣在《medRxiv》发表了II期临床数据的论文,临床结果显示ADV110疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性,这标志着该产品在临床研发方面取得了积极进展,进度跻身国际最前列,也进一步推动了国内RSV疫苗领域的开发进程。 具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威 高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。 2022/11/72023/3/72023/7/52023/11/2 相关研究 《医疗反腐艰难时刻已过,全面战略布局2024年》 2023-10-29 《默沙东等MNC巨头全面布局 ADC,看好国内其产业机会》 2023-10-22 1/32 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.GSK的RSV疫苗销售超预期,重点推荐智飞生物4 1.2.细分板块观点7 2.全球首款RSV疫苗Arexvy销售超预期,关注国内相关投资机会10 2.1.RSV病毒感染季节性明显,对婴幼儿和老年人危害大10 2.2.RSV感染缺乏特效药,疫苗接种是预防RSV感染的有效手段11 2.3.RSV疫苗研发难度高,全球第一款RSV疫苗今年5月获批,市场潜力大11 2.4.国内RSV疫苗研发相对早期,智飞生物有望代理GSK的RSV疫苗13 3.研发进展与企业动态14 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况19 3.3.重要研发管线一览24 4.行业洞察与监管动态25 5.行情回顾27 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为28.88,低于历史均值10.4527 5.2.医药子板块追踪:本周医药商业上涨3.43%,优于其他子板块28 5.3.个股表现29 6.风险提示29 7.附录30 2/32 东吴证券研究所 图表目录 图1:医药行业2021年初以来市场表现27 图2:2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化27 图3:医药板块估值情况28 表1:建议关注组合5 表2:全球进入临床II期后的RSV疫苗13 表3:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表16 表4:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表19 表5:重要行业洞察与监管动态27 表6:板块表现(%)28 表7:A股本周涨跌幅前十29 表8:A股2023年年初至今涨跌幅前十29 表9:国内药品注册分类30 3/32 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.GSK的RSV疫苗销售超预期,重点推荐智飞生物 本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.67%、-6.11%,相对沪指的超额收益分别为1.24%、-4.22%;本周医药商业、生物制品及医疗器械等股价涨幅较大,中药、医疗服务及原料药等股价涨幅较小;本周涨幅居前赛隆药业(+31.76%)、赛托生物 (+21.21%)、奥泰生物(+19.86%),跌幅居前海特生物(-14.52%)、博瑞医药(-14.33%)、亚宝药业(-14.07%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨,主线不清晰、GLP1产业链相关标的跌幅明显。 本周医药板块持续上涨,主要原因为机构对确定性资产追捧,尤其是反腐对三季报影响即将全面落地,四季度乃至2024年医药板块边际趋好。我们认为:三季 报后是布局2024年医药板块的重点窗口期,推荐想象空间大创新药械、业绩确定的疫苗、CXO龙头等。GSK的RSV疫苗Arexvy于今年5月在美国获批,6月在欧洲获批,第三季度销售额达到7亿英镑(约8.5亿美元),大超市场预期,GSK再度上调全年业绩预期。今年10月,智飞生物与GSK达成带疱疫苗独家推广协议,并就RSV疫苗达成初步合作意向,GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。 历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升?主要原因;其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的 2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌三年,截至2023年11月3日,医药板块PE-TTM不到29倍,估值依然偏低。 【投资策略】具体配置思路: 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立 泰等; 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 4/32 东吴证券研究所 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等; 血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 归母净利润(亿元) 股票代码 公司名称 EPS(元) 本周涨跌市值(亿元)幅 表1:建议关注组合 2022A 2023E 2024E (%) 002821.SZ 凯莱英* 8.93 33.02 23.68 23.84 -5.62 545.32 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.92 15.08 17.74 5.62 165.26 300725.SZ 药石科技 1.70 3.40 4.87 6.78 5.04 88.61 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.92 2.92 4.04 -0.52 74.70 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 98.26 124.01 -2.03 2580.36 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 1.69 3.49 61.38 688046.SH 药康生物* 0.40 1.65 2.12 2.70 3.72 69.70 002019.SZ 亿帆医药 0.32* 3.95* 6.02* 8.39* 4.62 166.74 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86* -13.29* -3.97* 2.67 744.32 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.47 7.96 10.34 3.94 250.34 600196.SH 复星医药 2.20 56.41 65.46 77.64 1.10 758.73 600276.SH 恒瑞医药* 0.61 39.06 49.08 58.04 4.65 3030.66 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 9.92 75.51 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66* -3.64* -3.66* 1.91 113.07 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40 -1.95 1.80 6.27 110.62 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 6.04 238.93 002653.SZ 海思科* 0.25 2.77 3.06 4.09 0.71 267.61 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 6.80 162.67 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93 -3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.89 11.41 15.56 4.55 181.54 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 72.31 1.36 663.26 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 11.48 169.48 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52* -4.09* -4.30* 13.40 235.87 688617.SH 惠泰医疗* 5.37 3.58 4.85 6.52 -5.14 237.35 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 17.45 52.55 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.85 2* 2.44* -0.78 39.44 300529.SZ 健帆生物 0.9* 7.24* 9.02* 11* 7.16 184.85 000661.SZ 长春高新 10.72 43.37 54.00 67.07 0.34 611.64 300009.SZ 安科