2023H1经营业绩稳健增长,创新产品持续落地 事件:2023年8月10日,远大医药公布2023年中期业绩,2023年上半年公司实现销售收入59.89亿港币,同比增长14.9%,剔除对Telix投资公允价值变动收益及一次性行政罚款的影响公司实现归母净利润11.24亿港币,同比增长3.1%,归母净利润增速慢于收入增速主要系期间费率水平的提升。2023年上半年公司共有17 款产品获批上市,取得19项临床进展,两款用于治疗哮喘的全球创新复方制剂恩卓润(ICS糠酸莫米松/LABA醋酸印达特罗)和恩明润(ICS糠酸莫米松/LABA醋酸印达特罗/LAMA格隆溴铵)成功进入2022版国家医保目录,收购美国BlackSwan公司,获得2款创新液体栓塞剂的全球权益,进一步深化在肿瘤介入领域的布局。 报告摘要 远大医药集团总资产规模超过224亿港币,拥有超过600个制剂文号和超过100个 原料药文号,目前已搭建近3700人营销团队,共有超过200个医保目录产品和超 过90个基药目录产品,现有5大技术平台并布局9大研发中心,目前公司在研项 目133项,其中创新项目48项,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。 核药抗肿瘤诊疗板块。重磅产品易甘泰(钇90微球)2022年1月在国内上市,主 要用于结直肠癌肝转移和肝癌肿瘤降期转化,自上市以来累计治疗近500例患者, 2023年上半年近60家医院完成核素转让资质,在17个省近40家医院正式开展手 术,截止目前已对70家医院超过400名医生进行培训,进入了11个省33个城市 的惠民险,搭建了近100人的学术推广团队。公司建立了具有国际一流水平的肿瘤 介入研发平台和放射性核素偶联药物(RDC)研发平台,共储备14款创新产品, 预计未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段和25个以上产品的管线布局。研发 公司动态分析 T Table_Title 2023年8月16日 远大医药(0512.HK) 证券研究报告 化学制药 投资评级:未有 目标价格:未有 现价(2023-08-16):4.22港元 总市值(百万港元)14,979.2 流通市值(百万港元)14,979.2 总股本(百万股)3,549.6 流通股本(百万股)3,549.6 12个月低/高(港元)3.3/5.2 平均成交(百万港元)12.7 股东结构 OutwitInvestmentsLimited47.1%CDHGiantHealthILimited10.05%上海远大产融8.06% 其他股东34.79% 合计100% 股价表现 股价及恒指相对走势 成交额(百万港元 进展方面,用于肾透明细胞癌诊断的TLX250-CDx在国内开展I期临床研究并完成 首例患者入组,用于脑胶质瘤治疗的TLX101与胃肠胰腺神经内分泌瘤治疗的ITM-11在国内获批开展I期临床研究,创新液体栓塞剂Lava获FDA批准上市,创新液体栓塞剂Kona向FDA递交上市申请。 心脑血管精准介入诊疗板块。公司围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,目前已经上市7款产品,其中治疗产品6款,覆盖血管介入和神经介入领域。血管腔内诊断“IVUS-OCT”双模产品NOVASIGHT于2023年5月在国内获批上市,神经介入产品远程通路导管琵鹭和微导管蛇鹈也于今年上半年在国内获批上市,心脏电生理HeartLightX3激光消融平台在国内递交上市申请。 制药科技板块。包括呼吸及重症感染、眼科和心脑血管急救三大业务板块。 呼吸及重症感染板块。该板块定位气道慢病全周期管理并兼顾重症感染,在售产品超过10款,主打产品切诺领跑口服祛痰药市场,金嗓系列实现喉科全病种覆盖,与 诺华合作的治疗哮喘的二联制剂恩卓润和三联制剂恩明润于2022年下半年开始商业化并成功纳入2022年医保目录。研发进展方面,创新药物STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床研究成功达到临床终点并在国内获批开展用于治疗脓毒症的II期临床研究,用于治疗脓毒症的创新药物APAD在中国获批开展I期临床研究,创新产品Ryaltris复方鼻喷剂在中国开展的III期临床试验完成全部患者入组,预计今年年底递交NDA申请。 眼科板块。打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈,在售产品近30款,主打产品为瑞珠为干眼症一线用药,和血明目为全国独家中药保护品种,用于眼底出血和黄斑变性,目前正在拓展糖网适应症。研发进展方面,用于治疗干眼症的全球创新药物BRM421在国内获批开展II期临床研究,用于眼科术后抗炎镇痛的改良型新药GPN00833在国内获批开展III期临床研究,用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001在国内批准开展III期临床研究。 6.05.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 % 一个月 三个月 十二个月 相对收益 1.1% -10.6% 5.8% 绝对收益 -3.2% -16.4% -0.5% 数据来源:iFind、港交所、公司 张擎柱医药行业分析师 +86-0755-81682385 zhangqz@essence.com.cn 心脑血管急救板块。围绕院内急救、院前急救、社会急救三大急救场景布局,拥有30个品种在售,全国首仿预灌封肾上腺素注射液获批上市,今年上半年预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批上市,国内独家的二代选择性醛固酮受体拮抗剂依普利酮片今年8月获批上市,能气朗(辅酶Q10)商业化放量中。 生物科技板块。在氨基酸领域深耕20余年,拥有产品近50种,原料药文号24个,销售网络覆盖全球140多个国家和地区,海外业务占比超过50%,核心产品半胱氨酸系列市场地位及产能规模位居世界第一,牛磺酸产能规模位居世界第二。公司重点拓展终端制剂产品和细胞培养基级氨基酸等高附加值产品的开发。 投资建议:远大医药为国内老牌制药上市公司,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。制药科技板块和生物科技板块业务稳健增长,同时公司积极加大研发布局、BD及投资并购,核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技板块迅速发展,公司预计2023-2026年每年平均有4-5款产品上市,到2026年共有17款新产品上市,建议保持关注。 风险提示:产品研发失败风险、行业竞争加剧风险、行业政策风险、商业化不及预期风险。 客户服务热线 香港:22131888国内:4008695517 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途,并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司(安信国际)编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的见解,分析,预测,推断和期望都是以这些可靠数据为基础,只是代表观点的表达。安信国际,其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断,可随时更改而毋须另行通知。安信国际,其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险,若干投资可能不易变卖,而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标,财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告,而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前,应咨询专业意见。 安信国际及其高级职员、董事、员工,可能不时地,在相关的法律、规则或规定的许可下(1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券,(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖,(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问,投资银行,或其他金融服务业务关系,(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反。安信国际,其母公司和/或附属公司的一位或多位董事,高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。(5)可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。 此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士,尤其 (但不限于)此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国,或直接或间接分发至美国或任何美国人士(根据1933年美国证券法S规则的解释),安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。 收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及/或代表其客户持有该等股票的权益。因此,投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突,而安信国际将不会因此而负上任何责任。 此报告受到版权和资料全面保护。除非获得安信国际的授权,任何人不得以任何目的复制,派发或出版此报告。安信国际保留一切权利。 规范性披露 本研究报告的分析员或其有联系者(参照证监会持牌人守则中的定义)并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。 本研究报告的分析员或其有联系者(参照证监会持牌人守则中的定义)并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。 安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。 公司评级体系收益评级: 买入—预期未来6个月的投资收益率为15%以上; 增持—预期未来6个月的投资收益率为5%至15%;中性—预期未来6个月的投资收益率为-5%至5%;减持—预期未来6个月的投资收益率为-5%至-15%;卖出—预期未来6个月的投资收益率为-15%以下。 安信国际证券(香港)有限公司 地址:香港中环交易广场第一座三十九楼电话:+852-22131000传真:+852-22131010