美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2023-04-26 2023-05-08 2023-04-26 特定对象调研,电话会议,通讯方式,公司会议室 创始人、CEOCHUN-LINCHEN,财务总监、运营副总裁刘彬彬 ,董事会秘书薛超,证券办公室卓楠 ,翁少凡 - 长江证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 东北证券 证券公司 - 平安资管 保险资产管理公司 - 银华基金 基金管理公司 - 景顺长城 基金管理公司 - 华富基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 其他62家机构 - - 华西证券 证券公司 - 兴业基金 基金管理公司 - 申万宏源 证券公司 - 湘财基金 基金管理公司 - 东吴人寿 寿险公司 - 中信证券 证券公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 其他83家机构 - - 一、公司介绍环节 美迪西成立于2004年,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国 内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。 2022年公司实现营业收入165,893.03万元,同比增长42.12%。2023年第一季度实现营业收入45,140.07万元 ,同比增长26.80%。主要系客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升,公司新签订单保持持续增长,2022年度公司新签订单34.58亿元,新签订单增长率达41.01%。同时公司持续增强研发服务能力,为业绩增长提供保障。公司不断增强在PROTAC药物方 面的开发以及后期的IND申报一体化服务方面的优势;建立和开发LYTAC研发服务平台;推动ADC新药的筛选发现能力建设,进一步完善ADC药物研发一站式服务能力;持续推进AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台建设;继续推进和完善核酸LNP药物递送系统的研发平台的开发力度;加快小核酸药物临床前药代动力学及安全性评价研究;强化肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细 胞基因治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前研究整合评价等技术平台建设,不断增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。2022年公司实现归属于上市公司股东的净利润33,823.63万元,同比增长19.85%。2023年第一季度公司实现归属于上 市公司股东的净利润10,156.86万元,同比增长31.58%。主要系公司各业务板块营业收入都实现了良好增长所致。2022年和2023年第一季度公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。 二、问答环节1、问题:公司GLP实验室的情况? 回答:公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准。2023年4月,公司已通过NMPA的GLP资质定期复查,同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了NMPA的GLP认证,由此公司GLP服务范围从8项增加到9项,GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9 万平方米。GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。参照国外的市场格局与发展路径,具备GLP资质且综合实力强、经营规模较大 、研究质量较高、综合研发能力强的大型一体化CRO企业是未来行业的主流。未来公司将夯实新增的GLP试验项目和实验设施的服务能力,提升公司在临床前CRO领域的优势,努力成为全球一流的CRO企业之一。 2、问题:公司在海外业务的拓展计划? 回答:公司将进一步加大海外商务拓展的力度,目前已在美国、欧洲、日韩地区布局专业化的海外商务拓展团队,2023年公司在美国、 欧洲、日韩等地已经安排了20多场展会和会议,持续加强客户的后续开发,特别是在国外中大型制药企业及优质生物技术公司方面将加大开拓力度。同时公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力,进一步扩大国际研发服务部的团队规模。持续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。3、问题:公司的产能投放情况? 回答:公司目前正在运营的研发实验室,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心以及杭州萧山区,已投入使用共计8.46万平方米的研发办公场地。正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构 已全面封顶。未来公司按照已披露的再融资计划,还将在上海市宝山区建设研发实验室。目前公司正在积极推进建设工作,会根据公司的战略规划和业务发展情况,逐步投入使用。 4、问题:今年以来公司实验用猴的价格变化及供应情况? 回答:近期实验用猴的采购价格基本稳定。近年来因公共卫生事件导致的进口管制、国内需求大幅增加等因素的影响,实验用猴价格上涨较快。随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司已积极采取丰富采购渠道等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定。公司已通过在合同中新增约定实验用猴的使用价格以实际执行时的采购价格进行结算的条款、深化与实验用猴供应商的合作、丰富实验用猴的采购渠道等方式降低实验用猴涨价对公司经营的影响。 5、问题:公司新签订单的情况? 回答:2022年度公司新签订单34.58亿元,新签订单增长率达41.01%。目前公司的新签订单情况良好,商务拓展以及生产经营 工作正在积极有序开展。公司正在加大国内外市场特别是国外市场的拓展力度,为未来的持续发展奠定良好基础,确保经营业绩持续稳步增 长。6、问题:公司三大业务板块的情况如何? 回答:2022年度,公司药物发现和药学研究服务稳健发展,实现营业收入73,523.56万元,同比增长19.95%。2022年度新签订单12.91亿元,同比增长23.71%。 公司临床前研究板块实现营业收入92,363.43万元,同比增长66.86%。2022年度新签订单21.67亿元,同比增长53.83%,发展势头良好。 7、问题:公司定增的最新进展? 回答:公司已于2023年2月13日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可【2023】265号),并于2023年2月14日披露了相关公告。公司将在中国证监会批复有效期限内 ,根据公司实际情况择机尽快启动发行相关工作。