美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2023-05-25 2023-06-0200:00:00 财务总监、运营副总裁刘彬彬,董事会秘书薛超,证券办公室卓楠,翁少凡 2023-05-2500:00:00None 特定对象调研,现场参观,电话会议,通讯方式公司会议室 中金公司 证券公司 None 重庆环保基金 None None 一、公司介绍环节 美迪西成立于2004年,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符 合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。 2022年公司实现营业收入165,893.03万元,同比增长42.12%。2023年第一季度实现营业收入45,140.0 7万元,同比增长26.80%。主要系客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升,公司新签订单保持持续增长,2022年度公司新签订单34.58亿元,新签订单增长率达41.01%。同时公司持续增强研发服务能力,为业绩增长提供保障。公司不断增强在PROTAC药物方面的开发以及后期的IND申报一体化服务方面的优势;建立和开发LYTAC研发服务平台;推动ADC新药的 筛选发现能力建设,进一步完善ADC药物研发一站式服务能力;持续推进AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台建设;继续推进 和完善核酸LNP药物递送系统的研发平台的开发力度;加快小核酸药物临床前药代动力学及安全性评价研究;强化肿瘤免疫药效评价、 吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞基因治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前研究整合评价等技术平台建设,不断增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。2022年公司实现归属于上市公司股东的净利润33,823.63万元,同比增长19.85%。2023年第一季度公司实现归属 于上市公司股东的净利润10,156.86万元,同比增长31.58%。主要系公司各业务板块营业收入都实现了良好增长所致。2022年和2023年第一季度公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。 二、问答环节1、问题:公司的人员招聘计划? 回答:为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才。CRO是人才密集型行业,公司很重视技术人才队伍及管理人才队伍 的建立,注重内部人才梯队的建设,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以 及项目实施2、问题:公司实验动物的供应情况? 回答:随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司已积极采取丰富采购渠道等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定。公司已通过在合同中新增约定实验用猴的使用价格以实际执行时的采购价格进行结算的条款、深化与实验用猴供应商的合作、丰富实验用猴的采购渠道等方式降低实验用猴涨价对公司经营的影响。3、问题:公司在AI药物研发方面有什么布局? 回答:公司一直高度关注AI技术的发展趋势,已与多家AI制药企业达成战略合作,充分整合外部技术资源和内部研发能力,实现双向赋能。公司将结合自身业务,继续积极探索相关技术在研发业务中的应用。 4、问题:公司对CDMO业务的规划? 回答:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务,目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩 张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过战略合作、自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。5、问题:公司相比于同行有什么竞争优势? 回答:首先,公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备 、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。2015年至2022年末,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有330件通过NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。其次,公司在免疫肿瘤 药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势。公司系统地建立超过330种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务,并且在抗体及抗体偶联药物的研发领域具有较为丰富的经验,已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中14件ADC药物的药代和安全性评价研究已通过NMPA、FDA技术审评并进入临床试验阶段。 同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了具有国际标准的研究质量控制体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,并且紧跟新药研发趋势,持续创新药物研发关键技术。 6、问题:公司的产能投放情况? 回答:公司目前正在运营的研发实验室,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心以及杭州萧山区,已投入使用共计8.46万平方米的研发办公场地。正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶。未来公司按照已披露的再融资计划,还将在上海市宝山区建设研发实验室。目前公司正在积极推进建设工作,会根据公司的战略规划和业务发展情况,逐步投入使用。 7、问题:订单转化为收入的周期? 回答:公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月,药效学研究服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所 需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。8、问题:未来公司在技术上有什么布局? 回答:未来公司将持续完善现有创新技术平台,同时推动高精尖研发服务平台的创新建设,加强化学高活实验室、大动物药效模型平台、抗体药物发现平台、脑卒中药效模型平台、细胞基因治疗药物研发服务平台的建设,继续提升溶瘤病毒、多肽、吸入及眼科药物等药物的研究服务能力,并重点推进以下创新技术的建设: ①完善核酸药物的一体化研发及评价技术; ②完善ADC药物一体化研发及评价技术; ③布局纳米抗体的药物发现技术; ④加强绿色化学研发能力; ⑤打造基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台。