美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2023-06-29 2023-07-0400:00:00 创始人、CEOCHUN-LINCHEN,财务总监、运营副总裁刘彬彬 ,董事会秘书薛超,证券办公室卓楠 ,翁少凡 2023-06-2900:00:00None 特定对象调研,现场参观,电话会议通讯方式、公司会议室 易方达基金基金管理公司None 一、公司介绍环节 美迪西成立于2004年,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符 合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块——药物发现、药学研究及临床前研究。 2022年公司实现营业收入165,893.03万元,同比增长42.12%。2023年第一季度实现营业收入45,140.0 7万元,同比增长26.80%。主要系客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升,公司新签订单保持持续增长,2022年度公司新签订单34.58亿元,新签订单增长率达41.01%。同时公司持续增强研发服务能力,为业绩增长提供保障。公司不断增强在PROTAC药物方面的开发以及后期的IND申报一体化服务方面的优势;建立和开发LYTAC研发服务平台;推动ADC新药 的筛选发现能力建设,进一步完善ADC药物研发一站式服务能力;持续推进AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台建设;继续推 进和完善核酸LNP药物递送系统的研发平台的开发力度;加快小核酸药物临床前药代动力学及安全性评价研究;强化肿瘤免疫药效评价 、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞基因治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前研究整合评价等技术平台建设,不断增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。2022年公司实现归属于上市公司股东的净利润33,823.63万元,同比增长19.85%。2023年第一季度公司实现归属 于上市公司股东的净利润10,156.86万元,同比增长31.58%。主要系公司各业务板块营业收入都实现了良好增长所致。2022年和2023年第一季度公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。 二、问答环节1、问题:公司海外业务的拓展情况? 回答:公司将进一步加大海外商务拓展的力度,目前已在美国、欧洲、日韩地区布局专业化的海外商务拓展团队,2023年公司在美国 、欧洲、日韩等地已经安排了20多场展会和会议,公司将增加科研团队定期拓展频率,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系,持 续加强客户的后续开发,特别是在国外中大型制药企业及优质生物技术公司方面将加大开拓力度。公司将通过自建或并购方式建立海外实验室。同时公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力,进一步扩大国际研发服务部的团队规模。持续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。2、问题:公司相比于同行有什么竞争优势? 回答:首先,公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备 、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。2015年至2022年末,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有330件通过NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。其次,公司在免疫肿瘤 药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势。公司系统地建立超过330种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务,并且在抗体及抗体偶联药物的研发领域具有较为丰富的经验,已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中14件ADC药物的药代和安全性评价研究已通过NMPA、FDA技术审评并进入临床试验阶段。 同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了具有国际标准的研究质量控制体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,并且紧跟新药研发趋势,持续创新药物研发关键技术。 3、问题:公司对CDMO业务的规划? 回答:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务,目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过战略合作、自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。4、问题:公司今年的人员招聘计划? 回答:为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才。CRO是人才密集型行业,公司很重视技术人才队伍及管理人才队伍 的建立,注重内部人才梯队的建设,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。 5、问题:未来公司业绩增长的途径是什么? 回答:未来一段时间内公司仍将专注于临床前研究服务,公司将持续夯实创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台,全面提升化学、生物、制剂和临床前研发服务水平,实现研发产业链一体化服务,为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,将公司建设成为一家具有国际竞争实力的大型研究服务企业。未来通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展,特别是在药物的CDMO/CMO方面,也是公司努力重点扩张的方向。公司围绕临床前研 究一体化策略,持续深化融合发展,不断增强公司在临床前一体化研究的竞争优势。6、问题:订单转化为收入的周期? 回答:公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月,药效学研究服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所 需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。7、问题:公司的订单情况如何? 回答:目前公司的商务拓展以及生产经营工作正在积极有序开展。公司将积极应对外部市场环境的变化,加大国内外市场特别是国外市场的拓展力度,为未来的持续发展奠定良好基础。 8、问题:实验用猴的价格变化及供应情况? 回答:近期实验用猴的采购价格基本稳定。随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,满足公司经营的需要。9、问题:公司的产能规划情况? 回答:公司目前正在运营的研发实验室,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心以及杭州萧山区,已投入使用共计8.46万平方米的研发办公场地。正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶。未来公司按照已披露的再融资计划,还将在上海市宝山区建设研发实验室。目前公司正在积极推进建设工作,会根据公司的战略规划和业务发展情况,逐步投入使用。 10、问题:定增项目的最新进展? 回答:公司已于2023年2月7日收到中国证监会同意注册的批复文件,有效期为一年,公司将在中国证监会批复有效期限内,根据公司实际情况择机尽快启动发行相关工作。