公司核心业务与平台
美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球医药企业和科研机构提供符合国内外申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究,包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选、原料药与制剂工艺研究、质量标准、药效学、药代动力学、毒理学安全性评价等。公司于上海建立符合国际标准的综合技术服务平台,并成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司,其动物实验设施获得AAALAC认证和中国及美国GLP证书。
海外业务拓展
公司在美国、欧洲、亚太地区等海外产业核心区域多点布局,加强实验室能力及商务团队建设。目前在美国拥有近10名BD团队,并将在欧洲加强BD团队建设。2024年前三季度,境外客户收入约占主营业务收入的36%,境外订单同比实现增长。公司已在美国波士顿投入使用约2,000平方米的研发办公场地,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,并力争将海外业务占比逐步提升至40-50%。
实验动物供应
近期实验用猴价格趋于稳定,公司通过丰富采购渠道、深化与供应商合作等措施保障实验动物供应稳定。
人员规划
公司高度重视技术人才和管理人才队伍建设,2024年上半年本科及以上学历员工比例为81.78%,硕博比例为29.32%。公司加大引进优秀人才,包括COO、CSDO和CTO等,并积极培养内部员工。未来将继续优化内部组织及人才结构,合理控制人员规模,提升人员使用效率。
创新药政策影响
国家出台全链条支持创新药发展的政策,利好行业及公司发展。2024年上半年,公司参与研发完成的新药及仿制药项目中有65件通过NMPA批准进入临床试验,4件通过FDA批准进入临床试验。未来政策落实将提升国内CRO企业机会,促进生物医药产业持续创新发展。
改善经营措施
公司将持续优化经营,加大国内外市场拓展力度,提升项目实施及交付效率。通过开发新客户、完善创新药研发平台、优化内部组织及人才结构、降本增效等方式提升竞争力,并引进优秀技术和管理人才助力未来发展。
股份回购计划
公司已累计回购公司股份1,371,948股,占公司总股本的比例为1.02%,支付的资金总额为5,997.39万元。2024年10月30日,实际控制人提议公司通过上海证券交易所交易系统回购公司已发行的部分A股股份,回购资金总额不低于5,000万元,不超过10,000万元。未来将落实打造“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制。
业务发展战略
未来一段时间内,公司仍将专注于临床前研究服务,围绕临床前研究一体化策略,持续深化融合发展。生物药将成为公司临床前一体化业务拓展延伸的主要方向之一,公司将持续夯实ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设。公司将在海外产业核心区域多点布局,以美国波士顿研发中心为据点迈出全球化战略的关键一步,全面提升化学、生物、制剂和临床前研发服务水平,实现研发产业链一体化服务。
市场开拓规划
公司将继续围绕“内抓技术整合,外促交流合作”的主导思想,整合内外资源,提升商务拓展能力。在做深做透国内市场的同时,进一步加大海外市场拓展力度,挖掘长三角、京津冀、成渝、大湾区、香港等地区生物医药园区市场潜力,并积极参与海外行业会议,加强与全球合作伙伴的沟通协作。