医药生物行业跟踪周报：简易续约等创新药政策利好拐点凸显，强烈推荐创新药板块

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 简易续约等创新药政策利好拐点凸显，强烈推荐创新药板块 增持（维持） 2023年07月30日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.76%、-4.88%，相对沪指的超额收益分别为-0.66%、-10.92%；本周生物制品、化药及医疗服务等股价涨幅较大，医药商业、中药及器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前百利 天恒-U（+16.68%）、康希诺-U（+15.02%）、贝达药业（+14.81%），跌幅居前卫信康（-10.48%）、特宝生物（-8.41%）、药易购（-6.80%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股均出现明显上涨，尤其是创新药 行业走势 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% -8% -10% -12% -14% -16% 医药生物沪深300 涨幅明显；底部的医疗服务、疫苗等生物制品涨幅较大。 经过4-6月的调整A股和港股创新药已经回到相对较低的估值区间，具备性价比，加上当前宏观环境下汇率和利率已经处于高位，人民币升值以及加息停止的预期强，下半年宏观环境向好带来的分子端改善助力创新药行情的启动。此外医保续约谈判新规则边际利好长生命周期大单品的放量，政策鼓励创新方向不变。2023年年中FDA对国内多家创新 药及生物类似药进行现场省察,完成整改意见后在美获批帮助恢复国产创新药的出海信心。多重利好推动创新药Beta行情，建议下半年重点关注优质创新药标的的投资机会。A股建议关注泽璟制药、迈威生物、 百济神州、贝达药业等，港股建议关注荣昌生物、康诺亚、康方生物、 信达生物、加科思等。 仁会生物GLP-1创新药「贝那鲁肽」获批新适应症；罗氏销售额Top1药物奥瑞利珠单抗国内申报上市；正大天晴首款首个siRNA药物申报临床：7月27日，NMPA官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年 人的体重管理。具体适应症为：BMI≥28kg/m²者，或BMI≥24kg/m²伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）；7月28日，CDE官网显示，罗氏制药的「奥瑞利珠单抗」申报上市获得受理（受理号：JXSS2300064/5）。奥瑞利珠单抗是一款CD20单抗，用于多发性硬化症，也是罗氏药品销售额TOP1的扛把子产品，2022年度全年销售额达到60.36亿瑞士法郎；7月26日，CDE官网显示，正大天晴的TQA3038注射液申报临床，这是一款治疗慢性乙型肝炎（HBV）的小干扰RNA（siRNA）药物，也是正大天晴的首款siRNA药物。 具体配置思路：1)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；3)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业 等；5)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。 2022/8/12022/11/292023/3/292023/7/27 相关研究 《历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升》 2023-07-23 《全面、战略性看多医疗服务，重点推荐爱尔眼科、通策医疗、美年健康等》 2023-07-16 1/39 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.简易续约等创新药政策利好拐点凸显，强烈推荐创新药板块4 1.2.细分板块观点8 2.多重利好因素推动创新药行情向上10 2.1.宏观环境Beta下半年大概率好转，为创新药反弹留足空间10 2.2.政策端Beta已经显现，长生命周期大单品放量格局边际好转11 2.3.多项创新药FDA现场省察结束，获批在即，推动出海信心12 2.4.大单品诞生的热点领域存在Alpha机会，多项疾病领域展露前景13 2.5.创新药公司估值触底反弹，右侧机会显现14 2.6.投资建议15 3.研发进展与企业动态16 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）16 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况23 3.3.重要研发管线一览31 4.行业洞察与监管动态31 5.行情回顾34 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为27.21，低于历史均值12.3434 5.2.医药子板块追踪：本周生物制品涨幅4.80%，优于其他子板块35 5.3.个股表现36 6.行业洞察与监管动态36 7.附录37 2/39 东吴证券研究所 图表目录 图1：创新药走势复盘（2023年6月12日更新）10 图2：2020年至今超过5亿美金的license-out事件12 图3：A股创新药公司区间涨跌幅（2023年7月30日更新）14 图4：港股创新药公司区间涨跌幅（2023年7月30日更新）15 图5：医药行业2021年初以来市场表现34 图6：2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化34 图7：医药板块估值情况35 表1：建议关注组合5 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表17 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表23 表4：重要行业洞察与监管动态33 表5：板块表现（%）35 表6：A股本周涨跌幅前十36 表7：A股2023年年初至今涨跌幅前十36 表8：国内药品注册分类37 3/39 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.简易续约等创新药政策利好拐点凸显，强烈推荐创新药板块 本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.76%、-4.88%，相对沪指的超额收益分别为-0.66%、-10.92%；本周生物制品、化药及医疗服务等股价涨幅较大，医药商业、中药及器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前百利天恒-U（+16.68%）、康希诺-U （+15.02%）、贝达药业（+14.81%），跌幅居前卫信康（-10.48%）、特宝生物（-8.41%）、药易购（-6.80%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股均出现明显上涨，尤其是创新药涨幅明显；底部的医疗服务、疫苗等生物制品涨幅较大。 630后前期强势的中药板块、麻药等出现明显调整，调整后高成长中药及处方药个股很可能继续创新高；强势股补跌很可能是医药板块最后一跌，底部的医疗服务、创新药及CXO出现明显反弹。另外医疗服务为战略性配置大机遇，主要原因是：其一经历了三年，估值医疗跌到了24年30-40倍；其二医疗服务为明显刚需；其三Q3有望出现明显拐点。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。创新药处于战略性底部、高弹性板块，原因是美国加息周期尾声、简易续约等政策拐点利好、股价处于绝对底部位置、公募持仓比例低等。 历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一简易续约等医药利好政策拐点出现；其二集采对处方药及部分器械影响基本结束，随着新产品获批开始进入业绩放量阶段；其三从二季度复苏角度看，医药在所有行业中确定性最高，医药中报很可能是资金首选，尤其是中药、处方药等，其中处方药2024年新品放量叠加现有产品成长，增长很可能提速；其四医药板块具备抵御国内外市场风险。中药、医疗服务及处方药市场大都在国内；其�医药板块连续下跌三年，2023年PE约23倍，其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。 【投资策略】具体配置思路： 创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等； 优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等； 耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 其它消费医疗：三诺生物、我武生物等； 4/39 东吴证券研究所 低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等； 血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 表1：建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS（元/股） 归母净利润（亿元） 周涨跌 市值（亿 （2022A） 2022A 2023E 2024E 幅% 元） 002821.SZ 凯莱英 8.93 33.02 23.68 23.84 4.17 453.90 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.92 15.08 17.74 3.71 155.53 300725.SZ 药石科技 1.70 3.40 4.87 6.78 4.87 99.65 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.92 2.92 4.04 1.41 65.28 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 98.26 124.01 2.18 2056.38 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 1.69 -2.10 72.58 688046.SH 药康生物 0.40 1.65 2.12 2.70 5.57 80.07 002019.SZ 亿帆医药 0.34 4.22 5.7* 7.94* -0.21 170.91 1801.HK 信达生物 -1.49 -22.86 -13.29* -3.97* 11.59 563.90 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.47 7.96 10.34 14.81 238.25 600196.SH 复星医药 2.20 56.41 65.46 77.64 3.32 847.61 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 49.08 58.04 6.79 3128.90 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66 -7.35 -6.88 4.21 68.10 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38 -3.66 -3.64* -3.66* 8.04 97.25 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40 -1.95 1.80 8.71 143.09 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 8.97 257.98 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 3.06 4.09 7.30 263.60 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70 -3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 14.17 156.65 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93 -3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.89 11.41 15.56 0.26 201.67 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 72.31 1.37 765.84 2252.HK 微创机器人 -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 4.70 202.74 -B 0853.HK 微创医疗 -0.25 -4.52 -4.09* -4.30* 7.19 295.20 688617.SH 惠泰医疗 5.37 3.58 4.85 6.52 1.32 248.69 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 16.56 64.49 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.85 2.17* 2.69* 2.76 36.52 300