医药生物行业跟踪周报：创新药政策明显回暖，关注诺思格、泰格医药等

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 创新药政策明显回暖，关注诺思格、泰格医药等 增持（维持） 关键词：#稀缺资产#市盈率低于过去十年历史平均投资要点 本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-2.33%、-12.08%，相对沪指的超额收益分别为-2.12%、-15.18%；本周医药商业、生物制品及中药等股价跌幅较小，医疗服务、器械及化药等股价跌幅较大；本周涨幅居前首药 控股（+12.95%）、博晖创新（+11.16%）、泰格医药（+10.91%），跌幅居前大理药业（-22.55%）、贝瑞基因（-18.18%）、海创药业（-16.02%）。涨跌表现特点：本周医药板块普跌，临床CRO相对较强。 国内医药研发需求逐步企稳，关注订单边际改善下的国内CRO投资机会：2023年，国内新药NDA及获批上市新药均呈现了恢复性的增长，且 较为敏感的指标：1）IND数量同比增长34.9%，2）新药临床试验数量同比增长14.0%，3）仿制药ANDA同比增长66.2%，4）验证性临床试验申请数量同比增长32.8%，均表明国内研发的动力是充分的，更多受到投融资影响压制了需求的释放速率。我们认为，随着美联储降息工作的推动，全球及国内生物医药投融资将有望回暖，从而带动国内研发需求释放，以国内业务为主的CRO有望显著受益，重点推荐诺思格、泰格医药，百诚医药，建议关注阳光诺和、普蕊斯。 石药集团司美格鲁肽获批开展减肥临床试验。3月25日，石药集团发布 公告，宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可 在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患 者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。和黄医药的呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获得受理。推测本次申报的新适应症为联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治 疗或根治性放疗的晚期pMMR或nonMSI-H子宫内膜癌患者。 历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内 创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医 药板块连续下跌4年，截至2024年3月29日PE约20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年3月29日估值约30余倍，大部分个股估值约15-20倍。 具体配置思路：(1)临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药、百诚医药、 阳光诺和等；(2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物， 赛生药业、和黄医药、康诺亚，建议关注泽迪哲药业；(3)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业，建议关注东阿阿胶等；(4)医药商业：九州通，建议关注国药股份、柳药集团等；(5)IVD领域：新产业、安图生物、亚辉龙等；(6)医疗耗材领域：赛诺医疗、惠泰医疗、建议关注大博医疗、三友医疗等；(7)低值耗材及消费医疗领域：鱼跃医疗等；(8)药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等；(9)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、信立泰等；消费医疗领域：华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；(10)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；(11)科研服务领域：奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物、药康生物等。(12)血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等；（13）其它消费医疗：三诺生物、我武生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等 2024年03月31日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 医药生物沪深300 3% 0% -3% -6% -9% -12% -15% -18% -21% -24% -27% -30% 2023/3/312023/7/302023/11/282024/3/28 相关研究 《AI在医疗中崭露头角，推荐润达医疗等》 2024-03-24 《创新药政策积极变化，或将启动新周期行情》 2024-03-17 1/30 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.医药估值极具有吸引力，重点推荐中药OTC及创新药4 2.国内医药研发需求逐步企稳，关注订单边际改善下的国内CRO投资机会8 2.1中国CRO市场增速可观8 2.2制药行业逐步转型，扩大医疗研发外包服务需求9 2.3生物医药投融资回暖，医药CRO市场将进一步重回快速增长通道10 3.研发进展与企业动态12 3.1创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）12 3.2仿制药及生物类似物上市、临床申报情况17 3.3重要研发管线一览24 4.行业洞察与监管动态25 5.行情回顾25 5.1医药市盈率追踪：医药指数市盈率为25.44倍，低于历史均值13.60倍25 5.2医药子板块追踪：本周医药商业上涨0.56%，优于其他子板块26 5.3个股表现27 6.风险提示27 7.附录28 2/30 东吴证券研究所 图表目录 图1：全球CRO市场及细分市场规模（单位：十亿美元）8 图2：中国CRO市场及细分市场规模（单位：十亿元）8 图3：2014-2023年国内NDA创新药统计（个）9 图4：2014-2023年国内获批上市创新药统计（个）9 图5：中美欧日创新药核心临床试验数量对比（个）10 图6：CDE历年发布药品技术指导原则数量（个）10 图7：中国创新药IND受理量数量（件）10 图8：中国新药临床试验数量（件）10 图9：需技术审评的ANDA与一致性评价数量（件）11 图10：验证性临床试验申请数量11 图11：全球生物医药投融资12 图12：中国生物医药投融资12 图13：国内CRO部分公司PE_TTM估值变化12 图14：医药行业2020年初以来市场表现25 图15：2007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化25 图16：医药板块估值情况27 表1：本周建议关注组合(20240325~20240329)5 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表14 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表17 表4：板块表现（%）26 表5：A股2024年年初至今涨跌幅前十27 表6：国内药品注册分类28 3/30 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.医药估值极具有吸引力，重点推荐中药OTC及创新药 本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-2.33%、-12.08%，相对沪指的超额收益分别为-2.12%、-15.18%；本周医药商业、生物制品及中药等股价跌幅较小，医疗服务、器械及化药等股价跌幅较大；本周涨幅居前首药控股（+12.95%）、博晖创新（+11.16%）、泰格医药（+10.91%），跌幅居前大理药业（-22.55%）、贝瑞基因（-18.18%）、海创药业（-16.02%）。涨跌表现特点：本周医药板块普跌，临床CRO相对较强。 2024年创新药很可能出现大机会，不亚于2015-2017年行情，后者主要集中药审中心优化相关政策。近日国家发改委主导的全链条支持创新药征求意见稿，缩短临床批件时间、突破进院难、DRG/DIP等豁免等，药审中心、卫健委、医保局等积极配合，如果正式文件改动不大将会对创新药产生实质性积极影响。重点关注新诺威、海思科、恒瑞医药、百济神州、迪哲药业、迈威生物等。另外随着国内创新药产业政策积极回暖，国内临床CRO、仿制药CRO等回暖现象明显，重点关注泰格医药、诺思格、百诚医药、阳光诺和等。 历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能 力强；其四医药板块连续下跌4年，截至2024年3月29日PE约20倍、估值切换后大 批公司估值PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年3月29日估值约30余倍， 大部分个股估值约15-20倍。【投资策略】具体配置思路： 临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等； 创新药领域：创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物，赛生药业、和黄医药、康诺亚，建议关注泽璟制药-U、迪哲药业； 中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业，建议关注东阿阿胶等；医药商业：九州通、建议关注国药股份、柳药集团等； IVD领域：新产业、安图生物，建议关注亚辉龙等； 医疗耗材领域：赛诺医疗、惠泰医疗，建议关注大博医疗、三友医疗等；其它消费医疗：三诺生物，我武生物等； 低值耗材及消费医疗领域：鱼跃医疗等； 4/30 东吴证券研究所 药店领域：健之佳、老百姓、一心堂、益丰药房等； 优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、仙琚制药、信立泰等；消费医疗领域：华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等； 其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 科研服务领域：奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物、药康生物等。血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 表1：本周建议关注组合(20240325~20240329) 股票代码 公司名称 EPS 2022A 归母净利润（亿元） 2023E 2024E 上周涨跌幅 市值（亿元） 600276.SH 恒瑞医药 0.61 39.06 45.67 54.65 0.09 2932.43 002422.SZ 科伦药业* 1.20 17.09 23.90 27.53 1.09 467.00 002675.SZ 东诚药业* 0.37 3.07 3.55 4.39 -11.87 112.64 002653.SZ 海思科 0.25 2.77 2.78 3.16 3.04 302.26 601607.SH 上海医药* 1.52 56.17 0.00 61.94 -0.99 626.97 300573.SZ 兴齐眼科* 2.39 2.12 2.85 5.00 -5.56 266.62 603676.SH 卫信康 0.41 1.77 2.60 3.20 -2.10 36.51 002294.SZ 信立泰 0.57 6.37 6.77 7.87 4.98 324.52 301301.SZ 川宁生物 0.19 4.12 5.77 6.28 -1.92 204.50 002262.SZ 恩华药业 0.89 9.01 11.11 13.76 0.72 225.70 2171.HK 科济药业 -1.55 -8.92 -6.90 -7.39 0.67 34.77 300705.SZ 九典制药* 0.79 2.70 3.78 4.95 0.16 129.57 002019.SZ 亿帆医药* 0.16 1.91 -1.66 5.66 -2.89 135.84 1801.HK 信达生物 -1.42 -21.79 -2.28 1.21 4.72 611.71 300558.SZ 贝达药业* 0.35 1.45 3.45 4.75 -7.71 171.24 600196.SH 复星医药 1.40 37.31 0.00 36.18 -4.27 616.52 6855.HK 亚盛医药 -3.07 -8.83 -8.26 -6.85 -17.97 51.54 9966.HK 康宁杰瑞* 0.00 -3.26 -3.13 -2.98 1.12 43.71 9969.HK 诺诚健华* -0.50 -8.87 -6.63 -5.12 -4.32 81.96 9995.HK 荣昌生物 -1.84 -9.99 -9.96 -4.14 1.31 147.79