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MET双靶点药物研发概况)

MET双靶点药物研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023年07月23日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报(7.17-7.23) 2023年7月第三周创新药周报 (附小专题EGFR/c-MET双靶点药物研发概况) 新冠口服药研发进展 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值(亿元) 56,517.37 流通市值(亿元) 55,221.00 行业市盈率TTM 26.5 沪深300市盈率TTM 11.6 相关研究 [Table_Report] 1. EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即 (2023-07-21) 2. 2023H1血制品批签发跟踪(半年度):静丙签发持续快速增长,因子类签发提速 (2023-07-17) 3. 2023年7月第二周创新药周报(附小专题TL1A靶点研发概况) (2023-07-17) 4. 医药行业周报(7.10-7.14):业绩预告落地,医药结构性行情仍值得期待 (2023-07-16) 5. 2023H1疫苗批签发跟踪(季度):重磅品种批签发回暖 (2023-07-16) 6. 2023年7月第一周创新药周报(附小专题GLP-1肥胖适应症研发概况) (2023-07-11) [Table_Summary] 目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床III期(包括老药新用和II/III期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2023年7月第三周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(13.13%)、东曜药业-B(6.22%)、再鼎医药-SB(5.18%)。跌幅前三为百利天恒-U(-11.87%)、和铂医药-B(-11.11%)、三叶草生物-B(-8.49%)。 本周A股创新药板块下跌3.12%,跑输沪深300指数1.14pp,生物医药下跌0.33%。近6个月A股创新药累计上涨1.63%,跑赢沪深300指数8.53pp,生物医药累计下跌20.62%。 本周港股创新药板块下跌0.98%,跑赢恒生指数0.77pp,恒生医疗保健下跌0.62%。近6个月港股创新药累计下跌18.5%,跑输恒生指数7.6pp,恒生医疗保健累计下跌18.02%。 本周XBI指数下降4.89%,近6个月XBI指数累计下降35.61%。 国内重点创新药进展 7月国内4款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。 海外重点创新药进展 7月美国5款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 本周小专题——EGFR/c-MET双靶点研发概况 7月17日,强生子公司杨森制药宣布,埃万妥单抗治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者的III期PAPILLON研究取得积极结果,达到无进展生存期的主要终点。埃万妥单抗是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体,具有多重抗癌的作用机制。全球处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共9款,其中批准上市1款,III期临床1款,II期临床1款,I/II期临床3款,I期临床3款。中国处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共6款,III期临床2款,I/II期临床3款,I期临床1款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有7起。Recludix已与Sanofi公司达成战略合作,共同开发一流的口服小分子STAT6抑制剂并将其商业化,用于治疗免疫和炎症(I&I)疾病患者,该交易金额高达13.25亿美元。根据协议,Recludix将推进STAT6抑制剂的临床前研发至启动2期临床试验。此后,Sanofi将拥有小分子STAT6抑制剂的全球范围许可,负责全球临床开发和商业化活动。 风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -18%-14%-10%-6%-1%3%22/722/922/1123/123/323/523/7医药生物 沪深300 医药行业创新药周报(7.17-7.23) 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................. 5 2.3 美股XBI指数本周走势 ...................................................................................................................................................................... 5 3 7月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 6 3.1国内上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 4 本周国内外重点创新药进展...................................................................................................................................................................... 9 4.1国内重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 9 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................11 5 本周小专题——EGFR/ c-MET双靶点药物研发概况...........................................................................................................................12 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 ......................................................................................................................12 7 风险提示 ..................................................................................................................................................................................