关注奥布替尼治疗MS的下一步

2023年5月10日 招银国际全球市场|股票研究|公司更新 InnoCare制药(9969港元) 眼睛的下一步orelabrutinib女士 诺诚健华23年第一季度总收入为人民币1.89亿元，其中奥布替尼销售额为人民币1.51亿元（环比 -9%，同比+44%）。奥布替尼销售额环比下降主要是由于COVID-19疫情和第一季度农历新年假期。诺诚健华在23年第一季度继续提升成本效益。销售成本/研发成本/管理成本占产品销售额的百分比分别从22财年的78%/112%/32%下降到23年第一季度的57%/93%/24%。23年第一季度的研发费用为人民币1.41亿元，而22年第四季度为人民币1.64亿元。诺诚健华将应占净亏损收窄至人民币1200万元，而22年第四季度亏损为人民币5200万元。截至23年第一季度，公司拥有人民币89亿元现金及现金等价物，足以支持公司多年的研发和运营。 期待奥布替尼治疗自身免疫性疾病的进一步数据。奥布替尼用于R/R的Ph2试验（NCT04711148）阳性初步数据女士2023年3月发布了为期12周的治疗。诺诚健华决定停止进一步招募患者参加Ph2全球试验，并继续随访患者，并在2023年5月底前对患者进行第 24周的治疗结果随访。公司预计将向FDA提交完整的24周疗效和安全性数据，讨论解除Ph2MS试验的部分搁置并启动Ph3研究。迄今为止，赛诺菲托来替尼治疗MS的Ph3试验仍被FDA部分搁置。此外，在2023年4月，由于提示药物引起的肝损伤病例，FDA还对默克的依沃替尼（链接）进行了部分临床搁置。我们将密切关注FDA对三种BTK抑制剂的研究搁 置的进一步决定。用于治疗系统性红斑狼疮，奥布替尼的Ph2b研究预计将在未来12个月内 完成183名患者的入组。该研究的预期DoT为48周。公司可能会进行中期分析，并寻求在 CDE批准后将研究升级为注册研究。此外，诺诚健华还将发布奥布替尼Ph2试验的详细数据 国际旅游业伙伴关系在即将到来的6月EHA会议。 监管和研究开发的顺利进行。奥布替尼最近被批准用于治疗r/rMZL，成为国内首个用于治疗r/rMZL的BTKi。在美国，公司已完成r/rMCL的Ph2注册试验的患者注册，预计美国BLA 目标价10.84港元 (以前的tp10.84港元) 上/下行24.3% 当前中国医疗价格8.72港元 吉尔,CFA (852)39000842 安迪•王 (852)36576288 股票数据 Mkt帽(港元mn)15384年 。9Avg3mt/o港元(mn)50.7 52w高/低(港元)15.50/7.49 的总发行股票(mn)1,764.3来源 :FactSet 股权结构 高瓴资本11.8%王桥投资9.2% 资料来源:公司数据 分享的性能 将在未来12个月内完成。tafasitamab在中国大陆的衔接研究预计将于今年完成，公司预计将在2023年底或2024年初提交tafasitam中国大陆ab的BLA。此外，ICP-332（TYK2，JH1 1-mth 绝对 -1.9% 相对0.4% ）用于特应性皮炎（AD）的Ph2试验正在进行中，预计将在未来12个月内读取数据。对于ICP-488（TYK-2，JH2），Ph1研究中增加了一个牛皮癣队列，预计将在2023年底之前提供银屑病的PoC数据。 保持购买.我们期待奥布替尼Ph2MS试验的进一步数据读出以及FDA的下一步。我们的目标价维持在10.84港元不变（WACC：11.37%，终端增长率：3.0%）。 业绩总结(你们12月31日) FY21A FY22A FY23E FY24E FY25E 收入(mn)元 1,043 625 959 1,459 2,444 净利润(mn)元 (65) (887) (707) (833) (762) 每股收益(报道)(元) (0.05) (0.60) (0.40) (0.47) (0.43) 研发费用(mn)元 (722) (639) (818) (1,023) (1,176) 管理费用(mn)元 (140) (182) (240) (307) (441) 资本支出(mn)元 资料来源:公司数据,布隆伯格CMBIGM估计 (166) (227) (300) (100) (100) 请阅读LAST上的分析师认证和重要披露页面 3-mth-38.0%-32.5% 6-mth-17.9%-32.4% 来源:FactSet 12-mth性价比 来源:FactSet 审计师:安永(Ernst&Young) 网站:www.innocarepharma.com 1 彭博社的更多报道：RESPCMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 图1：奥布替尼21-23年第一季度季度销售额 mn180元 183 160 140 120 100 80 60 40 20 5051 112 105 74 40 166 151 0 1对方篮里2q213q214q211q222q223q224q221q23 资料来源：公司数据，CMBIGM。注：奥布替尼于2020年12月在中国首次获批。奥布替尼在21年第四季度的销售额受到人民币2650万元的负面影响，原因是自2022年 1月起生效的与NRDL纳入相关的库存补偿。 DCF估值（百万人民币）2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E 息税前利润 (897) (1,003) (914) (364) 44 488 1,096 1,700 2,337 2,808 3,248 3,296 3,201 税率 0% 0% 0% 0% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 息税前利润*(1-tax率) (897) (1,003) (914) (364) 37 415 932 1,445 1,986 2,387 2,761 2,801 2,721 d和a 38 38 38 38 38 38 38 38 38 38 38 38 38 ------营运资本的变化 (105) 139 287 236 168 164 112 31 (76) (150) (213) (292) (289) ——资本支出 (300) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) FCFF (1,265) (926) (690) (191) 143 516 982 1,413 1,849 2,175 2,486 2,448 2,370 终值 29,172 对终值 (1,265) (926) (690) (191) 143 516 982 1,413 1,849 2,175 2,486 2,448 31,542 现值的企业(mn)元 9,564 净债务 -6,740 少数民族 47 股权价值(mn)元 16,257 企业价值(mn)港元 19,126 #的流通股(mn) 1,764 每股TP(港元) 10.84 终端增长率 3.00% 加权平均 11.37% 股权成本 14.6% 债务成本 4.50% 股票β 1.05 无风险利率 2.00% 市场风险溢价 12.00% 目标债务资产比率 30.00% 有效的企业税率 15.00% 来源:CMBIGM估计 图2:风险调整DCF估值 图3:敏感性分析(港元) 加权平均 10.37% 10.87% 11.37% 11.87% 12.37% 4.00% 13.51 12.46 11.56 10.78 10.10 3.50% 12.95 12.00 11.18 10.46 9.84 终端增长率 3.00% 12.46 11.60 10.84 10.18 9.60 2.50% 12.04 11.24 10.54 9.93 9.38 2.00% 11.67 10.93 10.28 9.70 9.19 来源:CMBIGM估计 图4:CMBIGM估计与共识 CMBIGM 共识 差异(%) 元锰 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E 收入 959 1,459 2,444 1,005 1,514 2,299 -5% -4% 6% 总利润 768 1,182 1,992 814 1,255 1,919 -6% -6% 4% 营业利润 (675) (812) (752) (829) (635) (91) N/一个 N/一个 N/一个 净利润 (707) (834) (764) (748) (527) (73) N/一个 N/一个 N/一个 每股收益(元) (0.40) (0.47) (0.43) (0.44) (0.30) (0.02) N/一个 N/一个 N/一个 毛利率 80.00% 81.00% 81.50% 81.02% 82.86% 83.46% -1.02ppt -1.86ppt -1.96ppt 资料来源:公司数据,CMBIGM估计 财务总结损益表 2020年,一个 2021年,一个 2022年,一个 2023e 2024e 2025e 你们12月31日(mn)元收入 1 1,043 625 959 1,459 2,444 销货成本 0 (66) (143) (192) (277) (452) 总利润 1 977 482 768 1,182 1,992 营业费用 (594) (1,212) (1,547) (1,705) (2,225) (2,946) 销售费用 (68) (298) (439) (647) (896) (1,329) 管理费用 (89) (140) (182) (240) (307) (441) 研发费用 (403) (722) (639) (818) (1,023) (1,176) 其他人 (34) (52) (288) 0 0 0 其他收入 271 218 198 263 232 204 其他费用 (1) (3) (17) (32) (22) (12) 对金融资产在FVTPL收益/损失 (69) 0 0 0 0 0 的份额的利润(亏损)/同事/合资企业 0 (1) (10) 0 0 0 税前利润 (392) (20) (894) (707) (833) (762) 所得税 0 (47) 0 0 0 0 税后利润 (392) (67) (894) (707) (833) (762) 少数民族的利益 0 2 7 0 0 0 净利润 (391) (65) (887) (707) (833) (762) 资产负债表 2020年,一个 2021年,一个 2022年,一个 2023e 2024e 2025e 你们12月31日(mn)元流动资产 4,092 6,417 9,300 8,242 7,246 6,626 现金及现金等价物 3,970 5,929 8,698 7,624 6,468 5,530 帐户应收账款 0 45 128 131 204 348 库存 2 10 65 42 61 99 金融资产在FVTPL 0 317 313 313 313 313 其他流动资产 121 116 95 131 200 335 非流动资产 445 980 1,021 1,284 1,346 1,408 PP&E 306 430 653 918 982 1,047 使用权资产 97 136 284 282 280 278 投资企业&亚朔 1 21 12 12 12 12 无形资产 37 34 41 41 40 40 善意 3 3 3 3 3 3 其他非流动资产 1 356 28 28 28 28 总资产 4,538 7,398 10,321 9,525 8,591 8,034 流动负债 104 329 2,075 1,